風濕祛痛膠囊聯合透明質酸鈉治療膝關節骨性關節炎的臨床效果

喬　林　姚　軍　閻曉麗　郝國兵　郝　巖

(第二炮兵總醫院骨科，北京，100088)

?

風濕祛痛膠囊聯合透明質酸鈉治療膝關節骨性關節炎的臨床效果

喬林姚軍閻曉麗郝國兵郝巖

(第二炮兵總醫院骨科，北京，100088)

摘要目的：研究膝關節骨性關節炎治療采用風濕祛痛膠囊聯合關節內注射透明質酸鈉的臨床效果。方法：收集我院門診確診為膝關節骨性關節炎(KOA)患者120例，隨機分為2組：觀察組為口服風濕祛痛膠囊聯合每周關節內注射透明質酸鈉2 mL,5周為1個療程；對照組患者進行為每周關節內注射透明質酸鈉2 mL,5周為1個療程。每組患者60例，對比2組治療效果。結果：觀察組患者經過治療后臨床有效率為93.3%，顯著高于對照組83.3%(P<0.05)。2組WOMAC和VAS評分，與治療前比較均，有了顯著性下降，差異有統計學意義(P<0.01)，觀察組患者下降程度更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：使用風濕祛痛膠囊聯合關節內注射玻璃酸鈉治療膝關節骨性關節炎療效明確,值得在臨床中推廣應用。

關鍵詞風濕祛痛膠囊；透明質酸鈉；膝關節；骨性關節炎

骨科門診就診患者中，膝關節骨性關節炎(Knee Osteoarthritis，KOA)的患者數量和比例逐年增長[1]。罹患KOA的患者多為老齡和高齡，伴發疾病較多，行動能力受限后，不但自理能力下降，而且容易摔倒導致各類骨折的發生，大大增加了家庭和社會的負擔。KOA目前臨床主要采用非藥物和藥物結合的原則治療此病，必要時采取手術治療[2-3]。門診經常采用關節內注射透明質酸鈉治療KOA[4]，有一定的作用，但單獨使用效果有時不是非常理想。如何有效的治療KOA，目前已成為骨科醫務者非常關注和研究的重點問題。近年來，本院骨科以口口服風濕祛痛膠囊對KOA的療效進行相關的研究，發現通過關節內注射透明質酸鈉聯合口服風濕祛痛膠囊對KOA患者進行治療，能夠有效的提高臨床療效，WOMAC和VAS評分顯著降低，報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料收集第二炮兵總醫院2014年10月至2015年6月骨科門診確診為KOA患者120例，按就診順序分為治療組和對照組，每組患者60例。對照組男29例、女31例，年齡51～80歲、平均年齡(64.2±7.4)歲，病程8年以內，最短1.5月，最長7年，平均病程(36.3±11.6)個月；Kellgren-Lawrence分級，I級6例，II級13例，III級41例。觀察組男27例、女33例，年齡50～80歲、平均年齡(64.4±6.9)歲；病程10年以內，最短2月，最長9年，平均病程(35.2±11.9)個月；Kellgren-Lawrence分級，I級4例，II級14例，III級42例。2組患者性別、年齡、病程、Kellgren-Lawrence分級等方面經統計學處理均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1　2組一般資料比較

1.2治療方法對照組患者給以透明質酸鈉膝關節腔注射2 mL，1次/周；5周為1個療程。觀察組患者在對照組基礎上同時服用風濕祛痛膠囊(通化金馬藥業集團股份有限公司；國藥準字Z20020129)：5粒/次，3次/d，餐后30 min口服。

1.3診斷標準

1.3.1老年退行性KOA的診斷標準參照美國風濕病協會的《膝關節骨性關節炎的診斷標準》[5]制定。

1.3.2根據Kellgren-Lawrence X線分級標準進行分期I期：輕微骨贅；II期：明顯骨贅，同時關節間隙輕度變窄；III期：關節間隙中度變窄，軟骨下骨硬化；Ⅳ期：大量骨贅，關節間隙重度變窄，軟骨下骨硬化且存在明顯畸形。

1.4納入標準1)符合上面的診斷標準；2)在接受本治療之前兩周內未接受其他方式的治療。

1.5排除標準1)合并有其他系統嚴重的基礎疾病者；2)合并有化膿性關節炎者；3)Kellgren-Lawrence Ⅳ期患者。

1.6評價標準

1.6.1患者疼痛癥狀評價采用直觀模擬量表(Visual Analogue Scales，VAS)。

1.6.2膝關節功能評價標準采用WOMAC評分表(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index，WOMAC)。

1.6.3療效評判標準顯效：臨床癥狀及體征消失，功能改善，各項指標改善大于75%；有效：臨床癥狀及體征得到明顯改善，功能有一定程度好轉，各項指標改善大于50%；無效：臨床指標無顯著改善或加重，各項指標改善小于30%。

總有效率=[(顯效例數+有效例數)/總例數]×100%。

2結果

2.12組患者治療前后的疼痛比較2組患者的治療前后疼痛情況比較，治療前VAS評分對比結果顯示(7.21±1.84)和(7.35±1.95)，差異無統計學意義(t=0.40,P>0.05，說明2組患者在治療之前無顯著統計學意義，治療后2組患者VAS評分為(2.42±1.71)和(3.03±1.59)，與治療前比較，差異具有統計學意義(t=14.77,13.30,P<0.01)，觀察組比對照組VAS評分下降更顯著，差異有統計學意義(t=2.02,P<0.05)。見表2。

表2　2組VAS評分比較

2.22組患者關節功能對比2組患者治療WOMAC評分分別為(61.29±8.34)和(61.72±7.93)，差異無統計學意義(t=0.29,P>0.05)。2組患者的WOMAC評分與治療前比較均有了顯著性下降，差異有統計學意義(P<0.01)，觀察組患者下降程度更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3　2組WOMAC評分比較

表4　2組療效比較[n(%)]

2.32組患者總有效率觀察組有效率為93.33%，顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

3討論

KOA以不同程度的關節軟骨變性、破壞及骨質增生為特征[6-7]。大多起病緩慢，但病程不可逆轉。年齡越大發病率越高，可達3%～9%，女性的發病率明顯高于男性。X線片表現為膝關節間隙變窄，內側間隙尤其明顯。軟骨下骨質密度增高。KOA西醫治療采用關節內注射透明質酸鈉[8-9]有一定的效果。透明質酸鈉在關節腔內起潤滑作用,減少組織之間的磨擦。透明質酸鈉還具備保護膜和分子篩的作用，為軟骨組織提供營養，防止致病因子對軟骨組織產生進一步損害，促進軟骨的愈合與再生,緩解疼痛。關節內注射透明質酸鈉的療效已在臨床得到認可，但單獨使用有時效果欠佳，往往需要聯合其他藥物使用。

中醫上屬于“骨痹”范疇[10-11]。中醫認為“骨痹”病機是素體虧虛，氣血不足，肝腎虧損，衛外不固，外因主要是由于風寒濕邪侵人體內，導致筋脈瘀滯。需要滋補肝腎、舒筋通絡、活血化瘀，同時輔以強壯筋骨、化瘀止痛[12-15]。風濕祛痛膠囊是由川黃柏、蒼術、威靈仙等19味中藥組成的復方制劑，川黃柏具有抗菌、抗炎等多種藥理作用；蒼術具有燥濕健脾，祛風除濕，風濕痹痛等多種藥理作用。風濕祛痛膠囊臨床使用可起到燥濕祛痛、活血化瘀、通絡止痛、扶正祛邪的作用。從西醫的角度，研究發現TNF-α、IL-8等眾多細胞因子參與骨性關節炎的發生過程，骨關節炎軟骨進行性退行性變的重要原因之一是IL-8水平的升高，TNF-α在膝骨關節患者有著高表達[16-17]。已有多種實驗對風濕祛痛膠囊的抗炎作用進行系統研究，證明對急性滲出性炎癥及慢性增生性炎癥均具有較為明顯的改善作用[18]。我們推測，風濕祛痛膠囊中的有效成分可能通過減少炎癥細胞因子的表達，抑制軟骨基質的分解，從而有利于軟骨修復，最終起到治療作用。風濕祛痛膠囊聯合透明質酸鈉，可起到內外兼治的作用，從而取得理想的臨床效果。

本研究通過采用風濕祛痛膠囊聯合關節內注射透明質酸鈉治療KOA，采用膝關節功能WOMAC和膝關節疼痛VAA評分，記錄患者治療前后的膝關節功能和疼痛減輕情況，綜合評估2組患者的臨床有效率。所有患者經過規范的治療和定期的回訪，本文結果顯示，觀察組患者的臨床有效率達93.33%，顯著高于對照組83.33%,同時患者的WOMAC和VAS評分分別為(32.15±8.92)和(2.42±1.71)，顯著低于對照組的(38.28±9.01)和(3.03±1.59)，差異具有統計學意義(P<0.05)。因此，我們認為風濕祛痛膠囊聯合關節內注射透明質酸鈉治療KOA能夠改善患者的關節功能，減輕疼痛，有效的提高有效率，從而達到較為理想的臨床效果。

綜上所述，風濕祛痛膠囊聯合關節內注射透明質酸鈉治療KOA，患者的疼痛、關節腫脹、關節功能等指標均優于單獨使用透明質酸鈉，提示這種聯合使用可能對老年KOA患者是更優化的治療方案。由于樣本量較小，還需要進一步的大樣本研究。

參考文獻

[1]劉華，李化光.膝關節骨關節炎流行病學研究進展[J].中國矯形外科雜志，2013，21(5):482-485.

[2]彭偉.膝關節骨性關節炎治療的研究進展[J].中國社區醫師:醫學專業，2013，15(1):7-8.

[3]庾俊雄，葛波.膝關節骨性關節炎的治療研究進展[J].華夏醫學，2012，25(3):62-64.

[4]張蘇嶺，李志躍.透明質酸鈉治療骨性關節炎的療效分析與思考[J].中國現代藥物應用，2010，4(8)：103-104.

[5]徐乃崢.臨床風濕病學[M].上海：上海科學技術出版社，1999,355-358.

[6]中華醫學會骨科學分會.骨關節炎診治指南(2007年版)[S].中國臨床醫生雜志，2008，36(1)：28-30.

[7]付金樂.老年膝關節退行性骨性關節炎45例[J].中國老年學雜志，2012，32(3):634-635.

[8]李冉，白嵐，李樹祝.膝關節骨性關節炎中醫治療模式研究進展[J].現代中西醫結合雜志，2014，23(1):104-107.

[9]李雙，張弛，馬輝.透明質酸鈉在膝關節骨性關節炎治療的研究進展[J].生物骨科材料與臨床研究，2014，11(6):32-34.

[10]陳靜.透明質酸關節腔內注射治療膝關節骨性關節炎36例[J].中國藥業，2012，21(19):92-93.

[11]王剛，李震，肖冰.中醫藥治療膝關節骨性關節炎研究進展[J].中外醫學研究，2015，13(13)：108-109.

[12]王驥.中醫藥療法治療膝關節骨性關節炎研究進展[J].中國臨床醫生，2015，43(3)：36-39.

[13]賈偉.膝關節骨性關節炎中醫治療進展[J].河北中醫，2015，37(11):1743-1746.

[14]張軍鈺，高珊，李曉良.膝關節骨性關節炎的中醫藥治療現狀[J].云南中醫中藥雜志，2012，33(2):62-64.

[15]田君明，羅捷，周紅海.膝關節骨性關節炎中醫藥研究進展[J].國際中醫中藥雜志，2013，35(4):368-370.

[16]鮑雋君，劉永剛.骨性關節炎損傷因子研究進展[J].實用醫學雜志，2010，26(16)：3055-3057.

[17]金粉勤，薛鋒.膝骨關節炎患者血清TNF-α與IL-6水平檢測分析[J].中國實驗診斷學，2014，18(3):461-462.

[18]孫璠璠，李萍，朱志杰.風濕祛痛膠囊的抗炎作用研究[J].中國藥房，2016，27(1)：26-28.

(2016-03-29收稿責任編輯：徐穎)

Clinical Efficacy of Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate in Treatment of Knee Osteoarthritis

Qiao Lin,Yao Jun,Yan Xiaoli,Hao Guobing,Hao Yan

(Departmentoforthopedics,TheSecondArtilleryGeneralHospital,Beijing100088,China)

AbstractObjective:To observe the clinical efficacy of Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis.Methods:In out-patient of our hospital,120 cases diagnosed with knee osteoarthritis were randomly divided into 2 groups.Treatment Group was treated with Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule and a weekly injection of 2 ml Sodium Hyaluronate into knee joint cavity and the Control Group was treated with a weekly injection of 2 ml Sodium Hyaluronate into knee joint cavity.The treatment course was 5 weeks.The total effective rate,visual analogue scales (VAS),Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) were compared in 2 groups after treatment.Results:In Treatment Group,the total effective rate was 93.3%,and 83.3% in Control Group,the 2 groups showed significant difference (P<0.05).WOMAC and VAS scores of two groups of patients declined significantly after the treatment (P<0.05),WOMAC and VAS scores of two groups declined significantly after the treatment (P<0.01) and the Treatment Group had significantly better results than the Control Group (P<0.05).Conclusion:Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate has higher clinical practical value in treatment of knee osteoarthritis and worthy to be promoted in clinical application.

Key WordsWind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule; Sodium Hyaluronate; Knee; Osteoarthritis

作者簡介：喬林(1971.01—)，博士研究生，職稱：副主任醫師，研究方向：老年骨科，E-mail：18910883457@163.com

中圖分類號：R242；R274

文獻標識碼：A

doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.06.018