地特胰島素和精蛋白生物合成人胰島素維持妊娠合并糖尿病孕婦基礎胰島素水平的效果觀察

應雪嬌，劉蕊，趙倩

(天津紅橋醫院 婦產科，天津 300400)

地特胰島素和精蛋白生物合成人胰島素維持妊娠合并糖尿病孕婦基礎胰島素水平的效果觀察

應雪嬌Δ，劉蕊，趙倩

(天津紅橋醫院 婦產科，天津 300400)

目的 探究地特胰島素和精蛋白生物合成人胰島素維持妊娠合并糖尿病孕婦基礎胰島素水平的臨床效果。方法 回顧分析天津紅橋醫院婦產科2013年1月～2016年5月收治的妊娠合并糖尿病孕婦89例，分為A組(n=38例)與B組(n=51例)，A組給予地特胰島素注射液，B組給予精蛋白生物合成人胰島素注射液，對比2組患者治療前后三餐前血糖達標率、治療依從性和滿意度情況。結果 治療前，2組三餐前血糖達標率差異無統計學意義；治療后，2組孕婦三餐前血糖達標率與治療前比較均顯著提高(P<0.05)；2組空腹血糖達標率比較差異無統計學意義，A組中晚餐前血糖達標率為81.58%，顯著高于B組60.78%，(P<0.05)。A組孕婦依從率與滿意率分別為97.37%和97.37%，顯著高于B組82.35%和80.39%，差異均具有統計學意義(P<0.05)。結論 地特胰島素注射液和精蛋白生物合成人胰島素注射液均可維持妊娠合并糖尿病孕婦的基礎胰島素水平，地特胰島素注射液能更好的控制中晚餐前血糖水平，患者依從性及滿意度更高。

妊娠合并糖尿病；地特胰島素注射液；精蛋白生物合成人胰島素注射液；基礎胰島素水平

妊娠合并糖尿病與多種圍產期母兒并發癥密切相關，長期暴露于宮內高血糖環境，胎兒發生肥胖、糖尿病等代謝綜合征的風險增加，通過妊娠期血糖的管理和控制，近遠期母兒結局均可明顯改善[1-2]。控制血糖方法，首先需要改善生活方式，但對于改善生活方式后，血糖仍不能達標的孕婦，臨床多采取注射胰島素穩定患者血糖。胰島素種類較多，采取何種胰島素可很好穩定妊娠合并糖尿病孕婦血糖成為臨床研究重點[3-5]。本研究選取89例妊娠合并糖尿病孕婦進行回顧性分析，分別予以地特胰島素注射液和精蛋白生物合成人胰島素注射液治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月～2016年5月天津紅橋醫院收治的妊娠合并糖尿病患者89例為研究對象，根據入院時間分為A組和B組，2組孕婦均符合妊娠合并糖尿病診斷標準。A組：年齡24～41歲，平均(26.83±3.57)歲，孕周30～36w，平均(34.53±2.41)w，體重63～77 kg，平均(71.71±4.37)kg；B組：年齡25～41歲，平均(26.73±3.56)歲，孕周30～36 w，平均(34.43±2.45)w，體重64～78 kg，平均(70.73±4.36)kg。2組患者一般資料比較差異無統計學意義。本研究獲患者知情同意，經本院倫理委員會審核批準。

診斷標準：2014年9月以前，按照《妊娠合并糖尿病臨床診斷與治療推薦指南(草案2009)》[6]作為診斷和治療標準，2014年10月以后，按照《妊娠合并糖尿病診治指南(2014)》[7]作為診斷和治療標準，篩選經嚴格飲食運動控制后，血糖不能達標者，使用胰島素治療。采用新標準后，雖妊娠合并糖尿病檢出率較前者增高，但這僅意味著新診斷標準可檢出更多需進行血糖干預的GDM孕婦，該孕婦群治療主要以飲食控制為主。

納入標準：患者均符合妊娠合并糖尿病臨床診斷標準；年齡20歲以上，42歲以下；能保持飲食運動規律恒定，可通過注射胰島素穩定血糖及病情。排除標準：非自愿參與實驗研究患者；注射胰島素不能穩定血糖患者；合并心肝腎其他疾病患者；精神史疾病患者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：2組根據血糖情況，予以門冬胰島素[諾和銳，諾和諾德(中國)制藥有限公司，國藥準字：J20100124]，餐前5 min進行皮下注射，控制餐后血糖。A組睡前給予注射1次地特胰島素注射液[諾和平，諾和諾德(中國)制藥有限公司，國藥準字：J20090100]；B組根據具體病情給予精蛋白生物合成人胰島素注射液[諾和靈N,諾和諾德(中國)制藥有限公司,國藥準字：J20100116]維持基礎胰島素水平，睡前皮下注射1次，據患者病情，部分孕婦早餐前再注射一次。

1.2.2 觀察評定指標[8]：觀察對比2組患者治療前后空腹血糖達標率、中晚餐前血糖達標率及孕婦治療依從性、滿意度。其中，完全依從指患者按醫囑注射胰島素，定時定量飲食及運動；部分依為患者在所有需要注射胰島素的時間中，有1/2以上時間按照醫囑執行；不依從為患者僅1/2以下時間按照醫囑執行。總依從率=完全依從率+部分依從率。滿意度評估由患者填寫問卷，問卷內容包括所用藥物、藥效、用藥方式等滿意情況，評分90分以上為很滿意，60～90分為滿意，60分以下不滿意。總滿意率=很滿意率+滿意率。

2 結果

2.1 2組治療前后血糖比較 治療前，2組患者空腹血糖達標率及中晚餐前血糖達標率比較差異無統計學；治療后，2組空腹血糖達標率及中晚餐前血糖達標率與治療前比較均顯著提高，差異均具有統計學意義(P<0.05)；2組治療后空腹血糖達標率比較差異無統計學意義，A組治療后中晚餐前血糖達標率高于B組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血糖比較[n(%)]Tab.1 Comparison of blood glucose before and after treatment between two groups[n(%)]

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與B組比較，compared with group B

2.2 2組治療依從性比較 A組患者治療依從性高于B組，差異具有統計學意義(χ2=5.0905，P<0.05)。見表2。

表2 2組治療依從性比較[n(%)]Tab.2 Comparison of treatment compliance between two groups[n(%)]

#P<0.05，與B組比較，compared with group B

2.3 2組治療滿意度比較 A組孕婦治療總滿意率顯著高于B組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療滿意度比較[n(%)]Tab.3 Comparison of treatment satisfaction between two groups[n(%)]

#P<0.05，與B組比較，compared with group B

3 討論

妊娠合并糖尿病孕婦的血糖控制非常重要，患者血糖得到良好控制可降低相關并發癥(低血糖、酮癥酸中毒等)發生率，保證孕婦及胎兒安全。目前臨床基礎胰島素治療中，地特胰島素注射液和精蛋白生物合成人胰島素注射液均可較好控制妊娠合并糖尿病患者血糖水平，穩定患者病情[9-10]。地特胰島素個體內變異低于精蛋白生物合成人胰島素，作用時間為24 h，釋放均勻，降血糖作用較為平穩，每日注射1次即可達到維持基礎胰島素水平效果[11]。精蛋白生物合成人胰島素作用時間一般為14 h，最大活性在用藥后4～8 h，在部分內生胰島功能較差孕婦中，需注射2次，但其峰值效應個體變異性較大，每天出現的時間差異較大，給中晚餐前的血糖控制造成一定困難，同時，每天2次注射使得患者依從性及滿意度降低[12]。

本研究結果顯示，治療后，2組孕婦經三餐前血糖均明顯改善，組間比較無顯著差異，提示地特胰島素注射液和精蛋白生物合成人胰島素注射液均可控制妊娠合并糖尿病孕婦血糖；A組中晚餐前血糖達標率為81.58%，顯著高于B組60.78%(P<0.05)，提示地特胰島素控制妊娠合并糖尿病孕婦血糖更穩定，安全性更高；A組孕婦治療依從率及滿意率均為97.37%，顯著高于B組孕婦82.35%和80.39%，證實地特胰島素控制妊娠合并糖尿病孕婦血糖患者依從性及滿意度更高。

綜上所述，地特胰島素注射液和精蛋白生物合成人胰島素注射液均可控制妊娠合并糖尿病基礎胰島素水平，地特胰島素注射液對于中晚餐前血糖控制更好，患者依從性及滿意度更高。

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(編校：苗加會)

Effect of insulin injection and protamine biosynthetic human insulin injection on basal insulin level in pregnant women with diabetes mellitus

YING Xue-jiaoΔ, LIU Rui, ZHAO Qian

(Department of Obstetrics and Gynecology, Tianjin Red Bridge Hospital, Tianjin 300400, Chian)

ObjectiveTo explore the effect of insulin injection and protamine biosynthetic human insulin injection on basal insulin level in pregnant women with diabetes mellitus.MethodsRetrospective analysis of 89 cases of pregnant women with diabetes mellitus from January 2013 to May 2016 in department of obstetrics and gynecology,tianjin red bridge hospital,the patients were divided into group A (n=38 cases) and group B (n=51 cases),the group A treatment with insulin injection,the group B treatment with protamine biosynthetic human insulin injection,compare the two groups of patients before and after treatment of three meals a day rate of blood glucose compliance,treatment compliance and satisfaction.ResultsBefore treatment, there was no significant difference in the blood glucose compliance rate between the two groups before and after treatment;After treatment,the blood glucose compliance rate of two groups was significantly higher than before treatment(P<0.05), there was no significant difference in the compliance rate of fasting blood glucose between two groups,the compliance rate of blood glucose before dinner in group A was 81.58%,significantly higher than that in group B 60.78%(P<0.05).ConclusionBoth insulin injection and protamine biosynthetic human insulin injection can maintain the basic insulin levels of pregnant women with diabetes mellitus,insulin injection can better control the blood glucose levels before dinner,with higher compliance and satisfaction.The compliance rate and satisfaction rate of pregnant women in group A were 97.37% and 97.37%,which were significantly higher than those in group B 82.35% and 80.39%(P<0.05).

gestational diabetes mellitus; insulin injection; protamine biosynthetic human insulin injection; basal insulin level

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.12.027

應雪嬌，通信作者，女，本科，副主任醫師，研究方向：婦產科，E-mail：faj89osf@qq.com。

R587.1

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