高壓氧治療聯合仙靈骨葆膠囊對老年股骨近端骨折延遲愈合患者的臨床療效

趙子春，李凌偉

(青海大學附屬醫院 創傷骨病科，青海 西寧 810016)

高壓氧治療聯合仙靈骨葆膠囊對老年股骨近端骨折延遲愈合患者的臨床療效

趙子春Δ，李凌偉

(青海大學附屬醫院 創傷骨病科，青海 西寧 810016)

目的 探討高壓氧治療聯合仙靈骨葆膠囊治療老年股骨近端骨折延遲愈合患者的臨床療效。方法 選取2013年5月～2015年12月青海大學附屬醫院創傷骨病科收入院的老年股骨近端骨折延遲患者64例，根據隨機數字表法隨機分為2組：對照組32例予臨床常規方案治療，實驗組32例在臨床常規治療基礎上予仙靈骨葆膠囊聯合高壓氧治療，檢測2組患者骨折愈合時間變化，評價2種治療方法的臨床療效。結果 實驗組愈合時間顯著短于對照組比較(P<0.05)。治療后實驗組疼痛程度評分較對照組相比均降低(P<0.05)。實驗組患者臨床療效顯著優于對照組(Z=-2.144，P<0.05)。對照組總不良反應6例(18.75%)，對照組為4例(12.50%)，2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(χ2=0.474，P>0.05)。結論 仙靈骨葆膠囊聯合高壓氧療對老年股骨近端骨折延遲愈合患者能有效縮短骨折愈合時間，具有較好的臨床療效，且安全性較高。

仙靈骨葆膠囊；高壓氧；骨折愈合時間；臨床療效；老年

相關流行病學指出，股骨近端骨折約占所有骨折的3.58%，占髖部骨折的54%[1]。股骨近端骨折發病人群以老年人為主，其原因多與老年人骨質疏松、骨骼脆性較大有關，且由于中國人口的高齡化，導致股骨近端骨折的發生率呈逐年增長的趨勢[2]。老年人股骨近端骨折是老年人常見的骨折之一，其骨折原因與骨質疏松以及不正當體位的下肢扭轉、跌倒或股骨大粗隆直接觸地時致傷密切相關[3]。骨折愈合是指骨折部位連續性的組織修復反應，最終結果是完全恢復原有骨結構和性能[4]。然而由于老男人骨鈣流失嚴重，且股骨近端血供較差，股骨近端骨折愈合延遲，對患者病情的恢復帶來了較大影響。對于老年人股骨近端骨折延遲愈合患者的治療，臨床有手術、藥物、中醫中藥以及物理因子等治療方式[5]。高壓氧療是通過吸入高濃度氧或純氧，且氧艙內的氣壓一般都超過標準大氣壓，并通過較高的分壓，從而改善患者新陳代謝，促進骨折愈合。仙靈骨葆膠囊是由淫羊藿等中藥材為主要成分的藥物，具有補腎陽、強筋骨、祛風濕的藥效。但臨床將高壓氧療與仙靈骨葆膠囊聯合應用治療老年股骨近端骨折延遲愈合患者的報道卻較為少見。因此，本研究通過觀察仙靈骨葆膠囊聯合高壓氧治療老年股骨近端骨折延遲愈合患者，以評定其臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來源選擇2013年5月～2015年12月于青海大學附屬醫院創傷骨病科以股骨近端骨折延遲愈合為診斷而收入院的患者64例，隨機分為實驗組和對照組。實驗組32例，男性19例，女性13例，平均年齡(67.8±9.3)歲，平均病程(4.1±0.6)月；對照組32例，男性19例，女性13例，平均年齡(68.7±8.9)歲，平均病程(4.2±0.6)月。2組一般資料比較差異無統計學意義，且本研究經本院倫理委員會批準，64例患者均簽訂知情同意書。納入及排除標準：參照2010年頒布的《老年髖部骨折診療指南(NHMRC)2010》[6]中關于老年人股骨近端骨折延遲愈合的診斷標準：①骨折經過手術治療后，固定時間已超過同類骨折愈合所需的最長期限，而骨痂仍不能將骨折端連接在一起；②肢體活動時斷端有明顯的異常活動，局部有疼痛和壓痛有明顯外傷史；③X線等影像檢查可見：骨折端骨質吸收疏松，骨痂生長較少，斷端間隙增寬；④所有患者骨折術后4個月，仍未達到骨折完全愈合標準；⑤所有患者自愿參與本實驗，并簽訂知情同意書。排除標準：①不愿參與本實驗或不符合納入標準者；②患者年齡≤65歲；③患者為粉碎性骨折不適合本研究者；④患者骨折發生時間≤4個月；⑤患者經查同時伴有心、肝、腎等系統較重的功能不全；⑥患者同時患有艾滋病、乙肝等傳染性較強的疾病。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對照組：嚴格參照《中國骨質疏松性骨折診療指南(骨質疏松性骨折診斷及治療原則)》[7]中關于老年股骨近端骨折延遲愈合患者的常規治療方案：予骨爪提取物注射液(哈爾濱松鶴制藥有限公司，國藥準字H20058708)20 mL，250 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，共治療4w。實驗組：在與對照組相同的常規治療基礎上，予仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字Z20025337)聯合高壓氧治療，2粒/次，3次/天。高壓氧治療：空氣加壓15 min后予吸氧20 min，休息5 min，共重復3次后，降壓出艙在常壓下吸氧1 h，高壓氧治療1次/天，治療10 d后休息10 d。共治療4 w。

1.2.2 觀察指標及檢測方法

① 骨折愈合時間：2組患者均在治療后3、5、9月進行隨訪，并通過X線予以評價，以評估股骨近端骨折愈合時間。股骨近端骨折愈合評價標準參照文獻中予以評定[8]：患者骨折區域無壓痛、無擊痛；自行抬高患肢無不適感、骨折處無反常活動；X線或CT等影響顯示連續性骨痂通過骨折線；患者在無外物支撐條件下平地連續步行3 min。

② 疼痛評分比較：治療前后上肢疼痛程度評分采用模擬視覺比例評分法評分：0分，患者無疼痛感覺(模擬評分0～2分)；1分，輕度疼痛(模擬疼痛3～5分)；2分，中度疼痛(模擬評分6～8分)；3分，重度疼痛(模擬評分9～10分)。

③ 臨床療效評價：參照Johner-wruhs評分[9]對患者的臨床療效予以評價。顯效：骨折愈合，步態正常，骨折區域無疼痛、畸形以及短縮，無感染及其他并發癥。有效：骨折愈合，患肢活動達對側75%，骨折區偶有疼痛，成角畸形<20°，短縮<20 mm，旋轉<20°，但患者并無感染等其他并發癥。無效：骨折愈合延遲，患肢活動低于對側50%，骨折區疼痛明顯，成角畸形>20°，短縮>20 mm，旋轉>20°，可并發神經、血管損傷等并發癥。總有效率=顯效率+有效率。

④ 安全性評價：嚴格觀察、記錄2組患者在治療期間出現的頭暈、頭痛、腹瀉等不良反應發生情況，并予以及時對癥治療。

2 結果

2.1 2組患者骨折愈合時間比較 本研究結果顯示，術后3、6、9月實驗組患者骨折愈合人數與對照組比較差異無統計學意義，實驗組愈合時間顯著短于對照組比較(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者骨折愈合情況比較

#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.2 2組患者治療前后疼痛評分比較 治療前2組患者骨折區疼痛程度評分差異無統計學意義。治療后2組患者疼痛程度評分較治療前相比均降低，且實驗組評分低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者疼痛程度評分比較±s)

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.3 2組患者臨床療效比較 本研究顯示，實驗組患者臨床療效顯著優于對照組，差異有統計學意義(Z=-2.144，P<0.05)。見表3。

表3 2組患者臨床療效比較[n(%)]

#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.4 2組患者安全性比較 治療過程中實驗組患者出現頭痛1例，惡心2例，腹瀉1例，對照組患者出現頭痛2例，惡心2例，頭暈2例，但均在停藥后消失，無需其他處理。對照組總不良反應6例(18.75%)，對照組為4例(12.50%)，2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(χ2=0.474，P>0.05)。

3 討論

骨折在中醫可歸屬于“跌打損傷”部分，疼痛、腫脹、活動受限為主要癥狀，通過X線、MRI等影像檢查，是否可看到骨折線以及臨床骨折部位異常活動、旋轉、短縮等表現即可確診。中醫理論將骨折病因病機歸納為經絡閉阻、氣血瘀滯，加之離經之血瘀于骨折區域所致。仙靈骨葆膠囊是由以淫羊霍為君藥的中藥復方制劑，其功效以滋補肝腎、活血通絡、強筋壯骨為主，臨床已有將仙靈骨葆膠囊用于治療老年骨質疏松癥、骨折患者的報道[10]。有學者研究指出，仙靈骨葆膠囊對骨折患者具有促進生長激素及其轉化生長因子-β1表達的作用[11]。因此，本研究通過對老年股骨近端骨折延遲愈合患者聯合應用仙靈骨葆膠囊和高壓氧療，通過對實驗組和對照組患者骨折愈合時間以及治療總有效率的比較，以探究其對老年股骨近端骨折延遲愈合患者的臨床療效及其安全性。

骨折愈合時間是評價骨折患者骨折延遲愈合療效的重要指標之一，其時間的長短直接影響患者生存質量及致殘率。實驗組患者經仙靈骨葆膠囊聯合高壓氧治療后，其骨折愈合時間明顯低于對照組(P<0.05)。傳統醫學認為，創傷骨折必失血耗氣，遷延日久，氣血不得以恢復，故筋骨失養而骨折延遲愈合，且患者多伴有骨質疏松，病程較久，則亦有腎虛之證，因此對于骨折延遲愈合患者當以養血生髓、補腎續骨為治療大法。仙靈骨操膠囊是以淫羊藿、續斷、補骨脂、地黃、丹參、知母等多種中藥材為主要成分的復方制劑，有滋補肝腎，活血通絡，強筋壯骨之功效[12]。有學者研究指出，仙靈骨葆膠囊具有加速壞死骨組織清除的藥理作用，通過增強骨痂組織新陳代謝達到縮短骨折愈合時間的目的[10]。仙靈骨葆膠囊能夠刺激骨細胞的活性并促進其分泌，為骨折愈合創造條件較好的促進骨折患者骨癡生長的藥理作用，不僅能縮短患者骨折愈合時間，緩解疼痛，還能有效降低治療過程中并發癥的發生率[13]。此結論與本研究的結果一致。高壓氧療是臨床常用于治療骨質延遲愈合的物理治療方法，是通過增加動脈血氧分壓和毛細血管內氧氣彌散半徑，促進骨質部位側支循環建立，從而改善骨折區的缺血、缺氧狀態，促進骨痂生成、縮短骨折愈合時間[14-15]。

本實驗通過觀察64例老年股骨近端骨折延遲愈合患者經治療后其骨折愈合時間以及治療總有效率對比研究，證實了仙靈骨葆膠囊聯合高壓氧治療能通過協同作用而達到促進骨折愈合，縮短骨折愈合時間，緩解疼痛，提高治療有效率。因此，仙靈骨葆膠囊聯合高壓氧對老年股骨近端骨折延遲愈合患者具有較好的臨床療效，且安全性較高，對老年股骨近端骨折患者的治療具有重要意義。在今后的研究中，本課題組將對高壓氧聯合仙靈骨葆對骨折延遲愈合患者緩解疼痛的基因層面進行更深入的研究，為本實驗所得結果做出進一步論證和分析。

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(編校：王儼儼)

Efficacy of hyperbaric oxygen combined with Xianling Gubao capsule in delayed union of elderly proximal femoral fractures

ZHAO Zi-chunΔ, LI Ling-wei

(Department of Orthopaedics Trauma, Affiliated Hospital of Qinghai University, Xining 810016, China)

ObjectiveTo investigate the clinical effect of hyperbaric oxygen combined with Xianling Gubao capsule in delayed union of elderly proximal femoral fractures.Methods64 elder patients with proximal femoral fracture form May 2013 to December 2015 in our hospital were selected and divided into two groups.32 cases in the control group were treated with routine clinical treatment, and 32 cases in the experimental group were treated on the basis of the control group with Xianling Gubao capsule combined with hyperbaric oxygen.Fracture healing time and clinical efficacy were compared after the treatment.ResultsThe fracture healing time of experimental group was shorter than that in control group (P<0.05).The pain degree in experimental group was lower than that in control group (P<0.05).The efficacy in experimental group was higher than that in control group(Z=-2.144，P<0.05).There was no significant difference in total adverse reactions between experimental group and control group (χ2=0.474，P>0.05).ConclusionXianling Gubao capsule combined with hyperbaric oxygen in the treatment of delayed union of proximal femoral fractures in elderly patients has better clinical curative effect and high safety.

Xianling Gubao capsule; hyperbaric oxygen; fracture healing; clinical curative effect;elderly

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.39

青海省自然科學基金(2014-ZJ-761)

趙子春，通信作者，男，本科，副主任醫師，研究方向：創傷骨病科，E-mail：zhaozichuntian@163.com。

R274.12

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