卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝治療黃斑水腫的臨床效果

胡賽靜，毛崇溶

(溫州醫科大學附屬第一醫院 眼科，浙江 溫州 325027)

卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝治療黃斑水腫的臨床效果

胡賽靜Δ，毛崇溶

(溫州醫科大學附屬第一醫院 眼科，浙江 溫州 325027)

目的 分析黃斑水腫患者應用卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝治療的臨床效果。方法 選取溫州醫科大學附屬第一醫院眼科收治的46例黃斑水腫患者，將患者按數字表法分為對照組和觀察組，每組23例。對照組患者給予激光光凝治療；觀察組患者給予卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝聯合治療。對比2組患者治療后的臨床療效、矯正視力及黃斑中心凹厚度的變化。結果 觀察組患者的總效率(95.65%)明顯高于對照組患者的總有效率(69.56%)(P<0.05)；治療后，觀察組患者的視力(0.53±0.16)及黃斑中心凹厚度(278±45)μm均明顯優于對照組患者的視力(0.40±0.13)及黃斑中心凹厚度(193±49)μm，(P<0.05)。結論 黃斑水腫患者應用卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝治療后臨床效果好，有效減輕了黃斑部的水腫，改善了患者的視力，安全有效。

黃斑水腫；卵磷脂絡合碘片；雷珠單抗；激光光凝；臨床效果

黃斑水腫是臨床眼科眼底常見疾病之一，主要是由于眼底黃斑區發生炎癥反應引起水腫，造成視力減退，中心凹厚度改變[1]。發病原因多與糖尿病、眼底手術、視網膜靜脈阻塞、葡萄膜炎等密切相關，發病率高，嚴重影響患者的日常生活。黃斑水腫治療的關鍵在減少水腫時間，促進水腫消退，提高視力[2]。目前，臨床上治療黃斑水腫大多采用激光光凝進行治療，但是激光治療功率大，且反復治療對患者眼睛損害嚴重，影響痊愈效果。為進一步尋找治療的有效方法，縮短治療時間，特選取46例黃斑水腫患者給予卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝進行治療，現將治療效果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取溫州醫科大學附屬第一醫院眼科2015年2月～2016年2月收治的46例黃斑水腫患者，按數字表法分為對照組和觀察組，每組23例患者(23只眼)。對照組中有男性患者15例，女性患者8例；年齡24～57歲，平均年齡(40.49±10.13)歲；病程0.2～1.5年，平均病程(0.85±0.21)年，文化程度：小學4例，初中6例，高中及以上13例。觀察組中有男性患者13例，女性患者10例；年齡25～58歲，平均年齡(41.51±11.01)歲；病程0.2～1.6年，平均病程(0.89±0.24)年，文化程度：小學4例，初中8例，高中及以上11例。本組研究通過了醫學倫理委員會的批準，2組患者均對本次治療目的和治療方法知情同意，自愿參與本次研究并主動簽署了知情同意書。經過統計學處理，2組患者的年齡、性別比、病情、病程、文化知識水平等一般資料差異無統計學意義。

納入標準：①經臨床眼底檢查、OCT檢查、FFA檢查明確診斷為黃斑水腫患者；②視力下降；③看東西模糊，視物變形；④無其他臟器功能嚴重損害者。

排除標準：①對本次研究藥物疑有過敏者及不耐受者；②合并青光眼、糖尿病視網膜病變、葡萄膜炎、角膜病變等疾病者；③近期做過眼睛相關手術者；④有精神類疾病、依從性差無法完成本研究者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：2組患者均在手術前做好術前準備工作，通過與患者提前有效溝通，做好患者的心理工作，將患者的心理狀態調整至最佳，提高患者治療依從性，此外，還應通知患者手術前1～2 d滴抗感染的眼藥水，氧氟沙星滴眼液(杭州民生藥業有限公司，國藥準字H10930227，規格：5 mL：15 mg/支)，避免感染延誤手術，每天4次，2滴/次。觀察組患者給予卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝聯合治療，手術前用丁卡因(湖北匯瑞藥業股份有限公司，國藥準字H20123292，規格：1.5 g：70 mg)進行常規的結膜表面麻醉，給患者取手術體位，常規消毒，鋪手術治療巾后，沖洗患者患側眼的結膜囊，反復沖洗干凈后注射雷珠單抗注射液(瑞士Novartis Pharma Stein AG，國藥準字S20110085，規格：0.20 mL/瓶)0.5 mg(相當于0.05 mL的注射量)，經玻璃體給藥，從角膜緣后3.5 mm處進針，注射完成后，幫助患者按壓針孔3～5 min，然后測量患者的眼壓，過高者給予穿刺放液等減壓措施。于注射后1、3 d、1 w分別做黃斑OCT檢查，觀察黃斑水腫消退情況，待水腫消退后可行激光光凝手術，采用532激光，光斑直徑100 μm，輸出功率為50～150 MW，光斑為淡灰色，能看見光凝反應。整個治療過程給予卵磷脂絡合碘片(日本第一藥品產業株式會社，進口藥品注冊證號H20110014，規格：1.5 mg/片)聯合治療，每天3次，2片/次。對照組患者僅單純給予激光光凝治療，方法同對照組激光光凝術方法。2組患者操作過程均嚴格遵守無菌操作原則，對比2組患者的臨床療效及治療前后視力及黃斑中心凹厚度改善情況。

1.2.2 評價指標：①觀察2組患者治療后的臨床療效。療效評價標準[3]：痊愈：治療后患者的視力恢復至正常水平，黃斑區水腫完全消退；有效：治療后患者的視力及黃斑區水腫情況均有所改善；無效：治療后患者的視力及黃斑區水腫情況無改善甚至加重。總有效率=痊愈率+有效率。②觀察2組患者治療前后的視力恢復情況及黃斑中心凹厚度改善情況。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組患者的總效率明顯高于對照組患者的，差異具有統計學意義(χ2=5.45，P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[n(%)]

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.2 比較2組患者治療前后視力情況 治療前，2組患者的視力無明顯差異，差異無統計學意義；治療后，觀察組患者的視力明顯優于對照組患者的，差異具有統計學上意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后視力情況比較±s)

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.3 比較2組患者治療前后的黃斑中心凹厚度的變化 治療前，2組患者的黃斑中心凹厚度無明顯差異，差異無統計學意義；治療后，觀察組患者的黃斑中心凹厚度明顯優于對照組患者的，差異具有統計學上意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后黃斑中心凹厚度比較±s，μm)

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

3 討論

近年來，黃斑水腫的病例在臨床上越來越普遍，引起醫院及相關人士的高度重視。黃斑水腫屬于眼底疾病，有研究顯示[4]黃斑水腫的發生與糖尿病、眼底手術、視網膜靜脈阻塞、結膜囊炎、葡萄膜炎、青光眼、白內障等密切相關，此外還與生活壓力大、用眼過度。眼疲勞等有關，黃斑水腫是指眼底黃斑區發生炎性反應、液體滲入，形成水腫，而黃斑區對光線敏感，該部位發生炎癥反應時中心凹反光不規則和模糊，合并或不合并視網膜內囊腫，嚴重影響到患者的視力，從而影響患者的日常生活質量[5]。

目前，臨床上對于黃斑水腫的治療主要是單純的進行激光光凝治療，主要是針對黃斑區已經形成的新生血管對癥治療，利用激光產生的熱能，殺滅異常新生血管，利用激光的高溫使水腫部位的液體里的蛋白質變性凝固，促進水腫的吸收[6]；激光治療還能直接將黃斑區滲漏處封閉起來，減少向外滲漏，利于吸收，從而有效改善了患者黃斑中心凹的厚度，但是由于激光熱量較大，稍不注意就會損害黃斑區附近的組織，對眼睛造成更嚴重的傷害，影響治療效果[7]。而雷珠單抗注射液作為一種血管內皮生長因子片段抗體，可抑制多個VEGF亞型，可起到抑制新生血管生長、防止滲漏、改善水腫的作用，可加快患者視力的恢復[8]。在黃斑水腫激光治療時加用雷珠單抗，可有效緩解臨床癥狀，提高臨床療效，促進水腫的消退，但由于雷珠單抗是經玻璃體給藥，容易引起眼內感染、出血等并發癥。而相關研究顯示[9]，卵磷脂絡合碘片治療玻璃體出血、玻璃體混濁的效果較好，可作為一種輔助藥物協同雷珠單抗及激光光凝綜合治療，共同發揮作用治療黃斑水腫。卵磷脂絡合碘片可促進視網膜的呼吸，促進視網膜的新陳代謝，抗炎作用顯著，能明顯縮短黃斑水腫消退時間，這與卵磷脂絡合碘片中碘的作用相關，碘可促進水腫部位積液中的蛋白質的吸收，而且卵磷脂絡合碘片經人體消化道吸收后是以無機碘的形式進入到血液中，服藥后4h就開始發揮藥理作用，藥效快，且多余的碘將以碘化物的形式由尿排出，安全有效[10]。本研究結果也顯示，觀察組總有效率與對照組相比明顯較高，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后觀察組患者視力恢復情況及黃斑區中心凹厚度改善情況均明顯優于對照組患者，差異均具有統計學意義(P<0.05)。說明采用卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝治療對黃斑水腫患者進行聯合治療后，有效緩解術后玻璃體的感染及出血，有利于患者視力的恢復及水腫的消退。通過聯合治療還可減少單純治療的次數，縮短住院時間，減輕患者的經濟負擔。

綜上所述，黃斑水腫患者經卵磷脂絡合碘片+雷珠單抗+激光光凝聯合治療后效果明顯，有效止血，促進患者視力的恢復和水腫的消退，有效改善黃斑區中心凹厚度，安全可靠，具有重要的臨床意義。

[1] 魏譚偉，喬晨，嚴明.雷珠單抗玻璃體腔內注射聯合激光光凝治療黃斑囊樣水腫[J].國際眼科雜志，2013，13(5)：963-966.

[2] Zhioua I，Semoun O，LaIloum F，et a1.Intravitreal dexamethasone implant in patients with ranibizumab persistent diabetic macular edema[J].Retina，2015，35(7)：1429-1435.

[3] 栗洵，陳琳琳.激光光凝眼底聯合卵磷脂絡合碘片治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變的效果[J].中國醫藥導報，2015，12(36)：101，104.

[4] 王海山，張海軍，李玉軍，等.雷珠單抗玻璃體腔注射并激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫療效觀察[J].中國實用眼科雜志，2015，33(1)：25-29.

[5] 宋爽，喻曉兵，戴虹.玻璃體腔注射雷珠單抗聯合曲安奈德或激光光凝治療視網膜分支靜脈阻塞繼發黃斑水腫療效觀察[J].中華眼底病雜志，2015，31(1)：18-21.

[6] 張怡，蔣姝樂，柳婷，等.雷珠單抗對新生血管性青光眼患者血清、房水IL-6及VEGF水平的影響[J].中國生化藥物雜志，2016，36(2)：151-153.

[7] 裴晗，鄭一晨，張新法，等.卵磷脂絡合碘片輔助雷珠單抗聯合激光光凝治療黃斑水腫臨床觀察[J].中國實用眼科雜志，2016，34(1)：27-31.

[8] Caillaux V，Vahot F，Souied EH，et a1.Intraocular pressure after intravitreal injection of dexamethasone implant for macular edemaresuhing from retinal vein occlusion[J].Eur J Ophthalmol，2015，25(5)：454-458.

[9] 韓秀香，康恩飛.超聲觀察雷珠單抗聯合激光治療視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫的意義[J].中國超聲醫學雜志，2016，32(1)：3-5.

[10] 董蒙，陳松.雷珠單抗治療糖尿病黃斑水腫研究進展[J].中國實用眼科雜志，2014，32(6)：686-689.

(編校：王儼儼)

Clinical effect of iodized lecithin tablets + ranibizumab + laser photocoagulation in macular edema

HU Sai-jingΔ, MAO Chong-rong

(Department of Ophthalmology, The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou 325027, China)

ObjectiveTo analyze the clinical effect of iodized lecithin tablets + ranibizumab + laser photocoagulation therapy in the treatment of patients with macular edema.Methods46 cases of macular edema patients in our hospital were divided into the control group and the observation group according to the digital table, 23 cases in each group.The patients of the control group were treated with laser photocoagulation treatment; the patients in the observation group were given iodized lecithin tablets + ray natalizumab + laser photocoagulation treatment.The clinical effect, corrected visual acuity and the change of the thickness of the macular in two groups were compared.ResultsThe total efficiency (95.65%) of the observation group was significantly higher than the control group (69.5%)(P<0.05); after treatment, the visual acuity (0.53±0.16) and central macular thickness (278±45) μm of the observation group were significantly better than the control group with visual acuity (0.40±0.13) and central macular thickness (193±49) m, with statistically significant difference (P<0.05).ConclusionThe clinical effect of macular edema patients receiving iodized lecithin tablets + ranibizumab + laser photocoagulation is good, effectively reduce macular edema, improve the patient’s vision, safe and effective.

macular edema; iodized lecithin tablets; ranibizumab; laser photocoagulation; clinical effect

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.50

溫州市科技局課題(Y20140278)

胡賽靜，通信作者，女，本科，主治醫師，研究方向：眼科學，E-mail：zjnbxxc79@163.com。

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