腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關節炎患者的臨床療效

羅建民，呂金柱，朱求亮

(浙江省安吉縣人民醫院 骨科，浙江 安吉 313300)

腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關節炎患者的臨床療效

羅建民Δ，呂金柱，朱求亮

(浙江省安吉縣人民醫院 骨科，浙江 安吉 313300)

目的 分析腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關節炎患者的臨床效果。方法 選取浙江省安吉縣人民醫院2013年3月～2015年3月收治的腰椎骨性關節炎患者80例，按照數字表法，將其隨機分為2組，對照組與試驗組，分別給予痹痛寧、腰痛寧膠囊對其實施治療，對比分析2組治療效果、血清指標水平及腰椎整形外科評分(Japanese Orthopaedic Association，JOA)情況。結果 試驗組患者療效高于對照組(95.00%vs.67.50%)，試驗組JOA評分明顯高于對照組[(27.46±1.07)分vs.(21.06±1.89)分]，差異有統計學意義(P<0.05)；試驗組患者經治療后，基質金屬蛋白酶(matrix metalloproteinase 3，MMP-3)及白介素1β(interleukin-1β，IL-1β)的水平(65.28±4.37)、(12.43±1.01)ng/L明顯低于對照組的(79.56±5.36)、(16.44±1.03)ng/L，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 腰椎骨性關節炎患者應用腰痛寧膠囊治療的效果顯著，腰椎關節功能明顯改善，血清指標恢復正常，安全可靠。

腰椎骨性關節炎；腰痛寧膠囊；痹痛寧；療效

臨床上，腰椎骨性關節炎是較為多見的腰椎疾病，且發病人群多集中于老年人，其發病原因多為關節的發育異常、畸形，或腰椎受到較強烈的創傷等引發的腰椎部位關節軟骨的退行性病變，該病一般可表現為腰椎關節活動能力受到限制，關節部位出現明顯疼痛感覺，嚴重者甚至發生關節的畸形，對患者的身體健康造成嚴重危害[1]。當下在我國，中成藥的應用逐漸廣泛，大部分醫學學者將多種中成藥物用于治療腰椎骨性關節炎等疾病，腰痛寧膠囊的應用，已取得了較為顯著的成效。因此，為進一步研究腰痛寧膠囊的治療效果，本院選取80例腰椎骨性關節炎疾病患者的資料，深入研究后，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在浙江省安吉縣人民醫院骨科選取2013年3月～2015年3月收治的腰椎骨性關節炎患者80例，按照數字表法，將其隨機分為2組，對照組與試驗組。對照組40例，男21例，女19例，年齡51～69歲，平均(61±5)歲，病程2～4年，平均病程(3.12±0.46)年；試驗組40例，女17例，男患者23例，年齡51～70歲，平均為(62±5)歲，病程2～4.5年，平均病程(3.20±0.55)年。該項研究經醫院倫理委員會批準，所有患者均自愿參與研究，所有治療方案均獲得患者和家屬知情同意，且已簽署知情同意書，依從性較好。在性別、年齡、病程等一般資料上差異均無統計學意義。

納入標準：①符合臨床上西醫骨傷學對腰椎骨性關節炎的定義[2]，且符合中醫診療術語在中醫辨證學上對該病診斷標準[3]的患者；②年齡在大于50歲，且小于70歲的患者；③肝臟、腎臟功能正常，無嚴重過敏病史，對本研究中藥物無過敏現象的患者。排除標準：①不符合西醫、中醫對腰椎骨性關節炎的診斷標準的患者；②年齡在50歲以下，或大于70歲的患者；③腎臟、肝臟功能存在異常，或患有嚴重過敏性疾病病史，對本研究所使用藥物存在過敏現象的患者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對照組：對患者進行各項常規的檢查與治療，并在常規治療的基礎上，采用痹痛寧膠囊(吉林省東北亞藥業股份有限公司 國藥準字Z20043520)口服治療，用藥劑量為：2粒/次，2次/天，飯后30 min溫開水服用，4 w為1個用藥療程。

試驗組：采用腰痛寧膠囊(頸復康藥業集團有限公司，國藥準字Z13020898)口服治療，用藥劑量為：6粒/次，1次/天，晚上睡覺前30 min內服用，溫開水服用，4 w為1個用藥療程。

1.2.2 評價指標

①療效評定標準[4]：顯效：患者的關節活動受限、功能異常等癥狀全部改善，且根據腰椎整形外科評分(Japanese Orthopaedic Association，JOA)標準，改善率在75%以上；有效：關節活動受限、功能異常等癥狀部分緩解，JOA評分標準中改善率大于25%，且小于75%；無效：關節活動受限、功能異常等癥狀未見改善，甚至加重，JOA評分標準中改善率在24%以下。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

② 根據腰椎整形外科評分(JOA)評分標準，以患者的生命體征、自我感覺癥狀與腰部活動能力、生活中能夠完成的各種動作情況為基本改變，對患者進行評分，總分共35分，分數越高，表示患者的腰椎功能越好。

③ 觀察2組患者治療前后，血清中基質金屬蛋白酶(matrix metalloproteinase 3，MMP-3)及白介素1β(interleukin-1β，IL-1β)的水平情況，并記錄分析。

2 結果

2.1 2組療效對比 試驗組患者療效為95.00%，對照組療效為67.50%，2者之間進行比較后發現，試驗組優勢顯著，差異有統計學意義(χ2=9.93，P<0.05)。見表1。

表1 2組療效對比[n(%)]

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.2 2組JOA評分結果對比 試驗組經治療后，患者的JOA評分為(27.46±1.07)分，對照組為(21.06±1.89)分，2者之間進行比較后發現，試驗組優勢顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組JOA評分結果對比，分)

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.3 2組患者的血清中MMP-3及IL-1β的水平對比 試驗組患者經治療后，MMP-3及IL-1β的水平(65.28±4.37)、(12.43±1.01)ng/L明顯低于對照組的(79.56±5.36)、(16.44±1.03)ng/L，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

組別 例數MMP-3治療前治療后IL-1β治療前治療后對照組40106.62±10.4279.56±5.3624.88±1.8716.44±1.03試驗組40106.29±10.5765.28±4.37*24.90±1.2212.43±1.01*

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

3 討論

腰椎骨性關節炎屬于腰椎的一種功能退行性病變類型，患者多出現關節功能受限、劇烈疼痛等癥狀，病理的特征性病變主要為軟骨關節嚴重損壞，關節硬化等，當下，隨著人們生活壓力的增加，工作強度加大，腰椎疾病的發病人數逐年增多，對患者的生命與生活質量造成了嚴重影響。在關節變病過程中，血清中某些致病因子對滑膜或關節軟骨存在較大的破壞作用，以白細胞介素-1β(IL-1β)、基質金屬蛋白酶(MMP-3)最為常見[5]。其中，IL-1β對體內軟骨膠原的形成有一定的抑制作用，使軟骨蛋白的結構被破壞，進而破壞軟骨組織，造成腰椎關節結構的異常；基質金屬蛋白酶(MMP-3)中的部分物質能夠使軟骨蛋白聚糖的成分被逐漸降解，使其核心蛋白質被裂解，造成腰椎關節炎癥的發生[6]。近幾年來，醫科技水平發展迅速，多種藥物的研制與應用均取得了較為顯著的療效，為改善腰椎骨性關節炎癥疾病的治療預后，尋找一種簡單、可靠、易行的治療方法是確保預后效果的關鍵所在，已成為廣大醫務研究學者重點關注的內容之一。

本研究中顯示，經腰痛寧膠囊治療后，試驗組患者的治療效率明顯增加，且腰椎JOA評分提高，血清中MMP-3及IL-1β的水平改善，與對照組相比優勢顯著(P<0.05)。在中醫辨證理論中，腰椎關節炎被歸納在“骨麻痹”的范圍內，主要由血行阻滯為發病的主要原因[7]。在治療的過程中，痹痛寧膠囊是較為常用的治療藥物，但其臨床治療效果并不是十分顯著。腰痛寧膠囊在臨床中的應用，解決了患者在治療時出現的一系列問題，該藥物的組成成分主要有馬錢子、沒藥、蒼術、甘草、麻黃、諸藥、川牛等十種中草藥提煉而成[8]。其中，馬錢子的功效是祛痛療傷，止疼效果較好；沒藥的功效在于化瘀活血，改善腰部血液循環狀態；川牛的作用在于強身補腎，增加患者筋骨的柔韌性能；蒼術的功效在于緩解患者體內潮濕的內環境，祛除風濕；麻黃作為輔佐用藥的一種，其具有通滯散寒之功效[9]。將上述多種藥物聯合應用，具有止痛消腫、驅散寒邪、舒筋通絡的臨床作用。多種中藥組合應用，充分發揮了藥物之間的協同作用，從根本上解決了腰痛的臨床癥狀。

在應用腰痛寧治療時，其中藥成分作用于患者的血液循環，經血液的循環過程，使藥物的效用作用于患者全身，從根本上解決患者機體中血清成分改變的現象，并調和機體各項功能，促進血清學各項物質水平的恢復，是十分難得的一種中成藥物成分，具有十分重要的臨床作用。腰椎骨性關節炎患者在發病后，其腰痛難忍，癥狀明顯，腰痛寧膠囊口服治療后，經口服用藥可以提高藥物的應用效率，延長藥物作用后的半衰期，改善患者的腰椎關節功能，使患者對治療的效果更滿意，為患者的預后康復過程奠定了堅實的基礎。腰痛寧膠囊在治療腰椎關節炎時，從分子學和細胞學的角度對患者的腰椎功能治療療效實施評估，該藥物的效果在于調節患者體內的MMP-3作用效果，促進軟骨組織中不同細胞的合成及代謝，并對蛋白質、多糖以及軟骨細胞中的DNA成分有一定程度的促進作用，且藥物中的成分能夠抑制MMP-3活性酶的合成與應用[10]。不僅如此，腰痛寧膠囊還可以促進患者體內膠原蛋白的分泌與合成，并且改善膠原蛋白的排列順序等。然而，腰痛寧膠囊的治療效果雖然顯著，但其作用機制還需日后進一步研究，以便于為患者提供更好的醫療衛生服務等，滿足患者對治療過程以及治療效果的需求，為后續治療與恢復提供可靠的保障。

綜上所述，腰椎骨性關節炎患者采用腰痛寧膠囊治療過程中，改善了患者的血清學血清中MMP-3及IL-1β含量，有利于促進腰椎正常功能的恢復。

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(編校：王儼儼)

Clinical efficacy of Yaotongning capsule in the treatment of lumbar osteoarthritis patients

LUO Jian-minΔ, LV Jin-zhu, ZHU Qiu-liang

(Department of Orthopedics, Anji County People’s Hospital of Zhejiang Province, Anji 313300, China)

ObjectiveTo analyze the effect of Yaotongning capsule in the treatment of lumbar osteoarthritis patients.MethodsFrom March 2013 to March 2015 in our hospital, 80 cases of lumbar osteoarthritis patients according to the digital table method were divided into two groups: the control group and the experimental group.The patients of the control group were given Bitongning, and the patients of the experimental group were given Yaotongning capsule, and the therapeutic effect, serum indexes and Japanese Orthopaedic Association (JOA) of two groups were compared.ResultsThe curative effect of the experimental group was higher than control group(95.00%vs.67.50%), the JOA score of the experimental group was higher than control group [(27.46±1.07)points vs.(21.06±1.89)points] (P<0.05).After treatment, the MMP-3(65.28±4.37) ng/L and IL-1β(12.43±1.01) ng/L of the experimental group were significantly lower than MMP-3(79.56±5.36) ng/L, IL-1β(16.44±1.03) ng/L of the control group, and the difference was significant (P<0.05).ConclusionThe lumbar osteoarthritis patients with Yaotongning capsule has obvious effect, and the function of lumbar intervertebral joint improves obviously, and the serum index is normal, safe and reliable.

lumbar osteoarthritis; Yaotongning capsule; Bitongning; efficacy

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.40

湖州市科技局項目(2014GY17)

羅建民，通信作者，男，本科，副主任醫師，研究方向：骨外科，E-mail：hbfsh70@163.com。

R684.3

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