陳氏飛針治療椎動脈型頸椎病伴失眠的臨床研究

奎 瑜，陳秀華，徐振華，陳全新，李 穎，王 聰，黃彬城，張圣浩

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·論著·

·中醫·中西醫結合研究·

陳氏飛針治療椎動脈型頸椎病伴失眠的臨床研究

奎 瑜，陳秀華，徐振華，陳全新，李 穎，王 聰，黃彬城，張圣浩

目的探究陳氏飛針治療椎動脈型頸椎病伴失眠的臨床療效。方法選取2009年4月—2011年1月在廣州中醫藥大學第二附屬醫院傳統療法科就診的符合納入標準的椎動脈型頸椎病伴失眠患者92例為研究對象，按照就診先后順序將患者分為對照組、艾司唑侖組和陳氏飛針組，剔除脫落患者，每組最終納入30例患者。陳氏飛針組采用陳氏飛針及安慰劑進行治療，艾司唑侖組患者采用艾司唑侖與假針刺進行治療，對照組患者采用假針刺(同艾司唑侖組)和安慰劑(同陳氏飛針組)進行治療。共治療2周。比較3組患者治療結束時臨床療效，治療前及治療后4周的睡眠狀況自評量表(SRSS)評分及椎動脈型頸椎病功能評定量表(FS-CSA)評分。結果陳氏飛針組患者臨床療效優于艾司唑侖組和對照組(P<0.05)；艾司唑侖組患者臨床療效優于對照組(P<0.05)。3組患者治療前SRSS、FS-CSA評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。陳氏飛針組和艾司唑侖組患者治療后SRSS、FS-CSA評分均低于對照組(P<0.05)；陳氏飛針組患者SRSS、FS-CSA評分低于艾司唑侖組(P<0.05)。3組患者治療后SRSS、FS-CSA評分均較治療前降低(P<0.05)。結論陳氏飛針治療椎動脈型頸椎病伴失眠的臨床療效確切，能有效改善患者的睡眠情況。

頸椎病；椎底動脈供血不足；入睡和睡眠障礙；陳氏飛針

奎瑜，陳秀華，徐振華，等.陳氏飛針治療椎動脈型頸椎病伴失眠的臨床研究[J].中國全科醫學，2016，19(21)：2553-2556，2561.[www.chinagp.net]

KUI Y,CHEN X H,XU Z H,et al.Clinical study on Chen′s flying acupuncture in the treatment of insomnia combined with vertebral artery type of cervical spondylosis[J].Chinese General Practice，2016，19(21)：2553-2556，2561.

1　資料與方法

1.1納入與排除標準納入標準：(1)年齡18～65歲；(2)符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中椎動脈型頸椎病的診斷標準；(3)符合《中國精神障礙分類與診斷標準》(CCMD-3)[6]中失眠癥的診斷標準；(4)自愿參與本研究，簽署知情同意書。排除標準：(1)合并重要臟器功能不全、急危重癥及傳染病患者；(2)孕期及哺乳期婦女；(3)酗酒、濫用精神藥物及繼發其他精神疾病的失眠患者；(4)近1周內出現過各種原因的發熱及感染患者[7]；(5)近1周內服用或者注射過可能導致睡眠異常藥物的患者；(6)持續心境障礙及抑郁發作患者。

1.2剔除和脫落標準(1)治療期間依從性差，不能完成治療者；(2)出現嚴重并發癥或不良反應，不適合繼續接受試驗者；(3)因自身原因或其他各種原因退出試驗、失訪和死亡者。

1.3一般資料選取2009年4月—2011年1月在廣州中醫藥大學第二附屬醫院傳統療法科就診的符合納入標準的椎動脈型頸椎病伴失眠患者92例為研究對象。按照就診先后順序將患者分為對照組(31例)、艾司唑侖組(31例)和陳氏飛針組(30例)，其中艾司唑侖組1例患者因服藥后出現食欲下降等消化道反應，不能堅持治療遂退出研究，對照組1例患者治療過程中主訴無療效，自動退出研究。最終完成治療者共90例，每組30例。3組患者性別、年齡、病程、辨證分型比較，差異無統計學意義(P>0.05，見表1)。本研究經廣州中醫藥大學第二附屬醫院倫理委員會審核通過。

1.4治療方法

1.4.1陳氏飛針組患者采用陳氏飛針及安慰劑進行治療。陳氏飛針取穴包括主穴和配穴，主穴為三陰交、安眠、神門；配穴中肝郁化火證取太沖、太溪，陰虛火旺證取大陵，心脾兩虛證取足三里、內關，心膽氣虛證取足臨泣，瘀擾心神證取內關、豐隆。操作方法：囑患者放松平躺，采用安爾碘常規消毒皮膚穴位，采用陳氏飛針手法進針，針刺得氣后留針30 min，1次/d。針具為蘇州醫療用品廠有限公司生產的“天協牌”一次性針灸針，規格：0.3 mm×25.0 mm。安慰劑選取與艾司唑侖大小、形狀、顏色均相同的維生素B1(生產廠家：廣東華南藥業集團有限公司，批號：090401，規格：10 mg/片)，口服，1片/d。共治療2周即1個療程。

1.4.2艾司唑侖組患者采用艾司唑侖與假針刺進行治療。選用與陳氏飛針組相同穴位的類穴位，在穴位的體表部位按照傳統進針法進針，淺刺皮下2.0～2.5 mm，不做手法，無需針感和得氣，留針30 min，1次/d。艾司唑侖片(通用名：舒樂安定，生產廠家：湖北制藥有限公司，國藥準字H20090501，規格：1 mg/片)口服治療，1片/d。共治療2周即1個療程。

1.4.3對照組患者采用假針刺(同艾司唑侖組)和安慰劑(同陳氏飛針組)進行治療，1次/d。共治療2周即1個療程。

1.5觀察指標治療結束時觀察3組患者臨床療效，并比較治療前及治療后4周患者睡眠狀況自評量表(self-rating scale of sleep，SRSS)[8-9]評分及椎動脈型頸椎病功能評定量表(functional scale for cervical spondylosis of vertebral artery type,FS-CSA)[10]評分。SRSS共10個條目,每個條目采用5級評分(1～5分)，總分50分，總分越高表明患者失眠情況越嚴重。FS-CSA共11個條目，每個條目采用3級評分(1～3分)，總分33分，總分越高表明椎動脈型頸椎病的病情越嚴重。

1.6療效判定標準參照《中醫病證診斷療效標準》[11]中失眠和椎動脈型頸椎病的療效判定標準進行擬定，治愈：實際睡眠時間>6 h或恢復到以往正常睡眠時間，睡眠深度正常，不易醒，睡醒后無疲乏感，頭暈、頸肩部不適及活動度受限等臨床癥狀和體征消失；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3～6 h，睡眠深度增加，頭暈明顯減輕，頸肩部活動仍有輕度不適；有效：失眠癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h，頭暈、頸肩部不適部分改善；無效：治療后失眠、頭暈無明顯改善或反復加重。

表1　3組患者一般資料比較

注：a為χ2值

1.7盲法由于針刺研究的特殊性，治療時對患者施盲，結果評價時對數據收集者施盲。

2　結果

2.13組患者臨床療效比較3組患者臨床療效比較，差異有統計學意義(P<0.05)。其中陳氏飛針組患者臨床療效優于艾司唑侖組和對照組，差異有統計學意義(Z值分別為-2.61、-4.91，P<0.05)；艾司唑侖組患者臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(Z=-2.81，P<0.05，見表2)。

2.23組患者治療前后SRSS、FS-CSA評分比較3組患者治療前SRSS、FS-CSA評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；3組患者治療后SRSS、FS-CSA評分比較，差異有統計學意義(P<0.05)。其中艾司唑侖組、陳氏飛針組患者治療后SRSS、FS-CSA評分均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；陳氏飛針組患者SRSS、FS-CSA評分低于艾司唑侖組，差異有統計學意義(P<0.05)。3組患者治療后SRSS、FS-CSA評分均較治療前降低，差異有統計學意義(P<0.05，見表3)。

3　討論

中醫學無椎動脈型頸椎病的名稱，其屬于“眩暈”范疇，根本在于髓海空虛，為本虛標實之證，是頸椎間盤及周圍組織結構退行性改變、椎動脈血管變異、骨刺等多種病因刺激壓迫椎動脈，導致椎基底動脈缺血而引發。椎動脈型頸椎病患者在臨床就診時，常以“失眠”為主訴，該類型失眠癥是一種繼發性失眠，是持續時間較長的睡眠質量和/或數量不能達到正常人體生理需要的異常狀態，患者常表現為入睡困難(入睡時間>30 min)、睡眠維持障礙(整夜覺醒次數≥2次)、早醒、睡眠質量下降和總睡眠時間減少(通常<6 h)，同時伴有日間功能障礙[12]。目前中醫研究認為，失眠的病因為椎動脈血流下降導致相關睡眠調節中樞缺血，引起相應神經遞質、神經肽等物質改變所致[13]。陳全新教授認為，椎動脈型頸椎病伴失眠屬“不寐”范疇，多為情志所傷，勞逸失度，久病體虛、五志過極、飲食不節等導致陽不入陰，陰陽不交所致[14]。在治療上，注重以滋先天、補后天，安心神為法，使氣血生化有源，心神得養，心腎相交，則心神自安。

陳氏飛針是國家中醫藥管理局“第三批全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師”、全國名老中醫陳全新教授集60余年臨床經驗總結出的一種快速旋轉進針法，飛針具有安全、無菌、無痛等特點，目前已經在臨床廣泛應用[14]。本研究所選的主穴為神門、三陰交和安眠，神門為心經腧穴、原穴，針刺之可益氣鎮驚，安神定智，如《針灸大成》記載：“心煩：神門、陽溪、魚際、腕骨、少商”[15]，三陰交為足三陰經交會穴，可以調理脾腎氣機，使三陰之經得以平衡而協調陰陽；如《針灸甲乙經》記載：“驚不得眠……陰交主之”[16]，安眠為經外奇穴，具有鎮心安神之效，為經外奇穴。針刺這些穴位可共奏補氣健脾、交通心腎、安神益智之效。從現代醫學角度分析，其作用機制均以調整晝夜節律為基礎，通過針刺穴位調節腦內5羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)水平達到調整睡眠的目的[17]。

表2　3組患者臨床療效比較 〔n(%)〕

Table 3Comparison of scores of SRSS and FS-CSA among the three groups of patients before and after treatment

組別例數SRSS評分治療前 治療后FS-CSA評分治療前 治療后對照組3034.6±4.431.2±7.4c21.4±2.316.3±3.2c艾司唑侖組3034.1±4.724.4±6.0ac21.7±2.313.5±2.2ac陳氏飛針組3034.5±4.722.3±5.7abc21.7±2.412.3±1.2abcF值0.5854.23<0.0123.44P值0.56<0.010.99<0.01

注：與對照組比較，aP<0.05；與艾司唑侖組比較，bP<0.05；與治療前比較，cP<0.05；SRSS=睡眠狀況自評量表；FS-CAS=椎動脈型頸椎病功能評定量表

本研究結果顯示，陳氏飛針組患者臨床療效優于艾司唑侖組和對照組，艾司唑侖組患者臨床療效優于對照組，表明陳氏飛針的治療效果優于藥物治療，與既往類似的針刺研究結果基本一致[18]。本研究結果還顯示，3組患者治療前SRSS、FS-CSA評分間無差異；陳氏飛針組和艾司唑侖組患者治療后SRSS、FS-CSA評分均低于對照組，陳氏飛針組患者治療后SRSS、FS-CSA評分低于艾司唑侖組，且3組患者治療后SRSS、FS-CSA評分均較治療前降低，表明以陳氏飛針治療椎動脈型頸椎病伴失眠患者可以有效改善其睡眠狀況及椎動脈型頸椎病的疾病程度。現代醫學認為，覺醒-睡眠中樞的下丘腦和腦干上行網狀結構與繼發性失眠相關,二者皆由椎動脈系統供血，當頸椎病刺激及壓迫椎動脈或刺激、牽拉、壓迫附著于椎動脈的交感神經,引起血管痙攣、管腔變窄,導致后循環供血減少，使下丘腦和上行網狀結構形成慢性腦缺血[19]。腦缺血狀態下激活了食欲素(Orexin)神經元[13]，Orexin通過丘腦-垂體-腎腺軸(HPA axis)和藍斑-交感神經軸(LC-NE axis)促進單胺能神經元活動并誘導單胺類神經遞質，如促腎上腺皮質激素(ACTH)、5-HT、NE、促腎上腺皮質激素釋放激素(CRH)的合成和分泌，提高大腦皮質應激性并維持覺醒而導致失眠[20-21]。相關臨床研究顯示，針刺能有效提高椎動脈血供，對缺血腦組織具有保護作用[22-23]，能有效抑制Orexin、ACTH、5-HT、NE、CRH的合成分泌，降低應激反應，促進覺醒向睡眠狀態的改變[24]，本研究認為，其可能為陳氏飛針為主治療椎動脈型頸椎病伴失眠的作用機制之一。內皮素收縮血管的作用是血管緊張素的10倍，而腦血管是機體最敏感的效應器官之一，是椎動脈型頸椎病頸性眩暈發病的重要物質基礎[25]。既往研究表明，針刺能有效降低血液中內皮素含量[26]，本研究認為其也可能為陳氏飛針緩解頸性眩暈及失眠的作用機制之一。

本研究中艾司唑侖組1例患者因服用艾司唑侖后出現食欲下降等不良消化道反應，與既往相關研究多見的頭暈、嗜睡和記憶力下降等不良反應存在一定差異[27]，原因可能為該患者心脾兩虛，服用寒涼的西藥而加重脾胃虛寒所致。艾司唑侖組患者未出現藥物依賴，原因是本研究服藥周期為2周，周期較短不足以產生藥物依賴性。

綜上所述，陳氏飛針治療椎動脈型頸椎病伴失眠療效確切，能有效改善患者的睡眠狀況及椎動脈型頸椎病的疾病程度，值得臨床應用和推廣。

作者貢獻：奎瑜進行試驗設計與實施、撰寫論文、成文并對文章負責；奎瑜、李穎、王聰、黃彬城、張圣浩進行試驗實施、評估、資料收集；陳秀華、徐振華、陳全新進行質量控制及審校。

本文無利益沖突。

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(本文編輯：毛亞敏)

Clinical Study on Chen′s Flying Acupuncture in the Treatment of Insomnia Combined With Vertebral Artery Type of Cervical Spondylosis

KUIYu,CHENXiu-hua,XUZhen-hua,etal.

DepartmentofTraditionalTherapy,SecondAffiliatedHospitalofGuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510120,China

ObjectiveTo explore the clinical effect of Chen′s flying acupuncture in the treatment of insomnia combined with vertebral artery type of cervical spondylosis.Methods92 patients with insomnia combined with vertebral artery type of cervical spondylosis who were treated in Department of Traditional Therapy of the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine from April 2009 to January 2011,were selected as study subjects,all subjects met the inclusion criteria.According to the order of treatment,totally 90 patients were equally divided into three groups:Group A,B,and C,patients who withdrew from the treatment were excluded.Patients in Group C were treated with Chen′s flying acupuncture and placebo,patients in Group B were treated with estazolam and sham acupuncture,patients in Group A were treated with sham acupuncture and placebo.All patients were treated for 2 weeks.The clinical effect after treatment,and scores of the self-rating scale of sleep(SRSS) and the functional scale for vertebral artery type of cervical spondylosis(FS-CSA) before treatment and 4 weeks after treatment were compared among 3 groups of patients.ResultsThe clinical effect of Group C was significantly better than that of Group B and Group A respectively(P<0.05),the clinical effect of Group B was significantly better than that of Group A(P<0.05).There was no significant difference in scores of the SRSS and FS-CSA among the three groups before treatment(P > 0.05).The scores of SRSS and FS-CSA after treatment in Group C and Group B were significantly lower than those in Group A(P<0.05),the scores of SRSS and FS-CSA in Group C were significantly lower than those in Group B(P<0.05).The scores of SRSS and FS-CSA after treatment were significantly lower than those before treatment in the three groups(P<0.05).ConclusionChen′s flying acupuncture is effective in treatment of insomnia combined with vertebral artery type of cervical spondylosis,and can improve sleep effectively.

Cervical spondylosis；Vertebrobasilar insufficiency；Sleep initiation and maintenance disorders；Chen′s flying acupuncture

“十一五”國家科技支撐計劃項目(2007BAI10BO1-066)；國家中醫藥管理局中醫藥科學技術研究專項課題項目(2009ZL34)；國家中醫藥管理局全國名老中醫藥專家陳全新傳承工作室建設項目(2011KT1909)

510120廣東省廣州市，廣州中醫藥大學第二附屬醫院傳統療法科

陳秀華，510120廣東省廣州市，廣州中醫藥大學第二附屬醫院傳統療法科；E-mail:502449612@qq.com

R 743.9 R 741

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2016.21.012

2016-03-01；

；2016-06-01)