PGLA線體穴位埋線治療單純性肥胖療效觀察

唐佐陽，孫文善，張欣（.上海市黃浦區中西醫結合醫院，上海 0000，.復旦大學附屬上海第五人民醫院，上海 0040，.上海市中醫藥大學，上海 00）

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·臨床研究·

PGLA線體穴位埋線治療單純性肥胖療效觀察

唐佐陽1，孫文善2，張欣3
（1.上海市黃浦區中西醫結合醫院，上海 200010，2.復旦大學附屬上海第五人民醫院，上海 200240，3.上海市中醫藥大學，上海 201203）

【摘要】目的觀察PGLA線體穴位埋線治療單純性肥胖的臨床療效。方法將96例單純性肥胖患者隨機分為治療組和對照組，每組48例。治療組采用PGLA線體穴位埋線治療，對照組采用口服鹽酸二甲雙胍片治療。觀察兩組治療前后及1年后隨訪時體重、腰圍、腹圍及相關實驗室指標變化情況，并比較兩組臨床療效。結果治療組治療后和1年后隨訪時總有效率分別為90.9%和77.3%，對照組分別為97.5%和37.5%。兩組1年后隨訪時總有效率比較，差異具有統計學意義（P＜0.01）。治療組治療后TG與對照組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療組1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度、TG和LP與對照組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論PGLA線體穴位埋線是一種治療單純性肥胖的有效方法。

【關鍵詞】埋線；肥胖癥；PGLA線體；埋藏療法

肥胖自1997年起被世界衛生組織定義為疾病，與吸毒、酗酒及艾滋病一起被列為世界四大醫學社會問題［1］。單純性肥胖即為無內分泌相關疾病的肥胖，是肥胖癥中最常見的類型，屬于營養代謝障礙的范疇，是機體進食熱量高于消耗量，從而造成脂肪的過度積聚而出現的實際體重超過標準體重20%以上的病理狀態。

單純性肥胖的治療方法多樣，包括飲食、運動、藥物等，臨床常根據不同情況采用一種或多種療法聯合治療。藥物治療中二甲雙胍是目前比較公認的有效降低體重的藥物，而中醫學中穴位埋線療法亦成為較為被患者接受的治療肥胖的有效手段。目前穴位埋線療法采用的線體多為羊腸線，但傳統羊腸線由于存在異體蛋白，容易引起過敏、皮下結節等不良反應［2］，因此，筆者采用新型材料PGLA線體進行特定穴位埋線治療單純性肥胖患者48例，并與常規藥物治療48例相比較，現報告如下。

1　臨床資料

1.1一般資料

96例單純性肥胖患者均為2012年5月至2014年2月上海市黃浦區中西醫結合醫院降脂專科門診及上海市第五人民醫院中醫科埋線門診患者，按就診先后順序采用查隨機數字表法將患者隨機分為治療組和對照組，每組48例。治療組治療期間脫落4例，對照組脫落8例，最終共84例納入統計。治療組44例中男31例，女13例；平均年齡為（43±12）歲；平均體重指數（BMI）為（31.4±2.9）kg/cm2；平均腰圍為（81.4± 3.6）cm，平均臀圍為（108.8±4.2）cm；平均肥胖度為（40.4±11.2）%；平均血甘油三酯（TG）為（2.27± 0.6）nmol/L，平均瘦素（LP）為（9.4±2.1）ng/mL。對照組40例中男26例，女14例；平均年齡為（45±13）歲；平均BMI為（32.2±2.5）kg/cm2；平均腰圍為（80.2± 4.7）cm，平均臀圍為（106.4±6.2）cm；平均肥胖度為（38.9±8.7）%；平均TG為（2.28±0.8）nmol/L，平均LP為（9.5±2.3）ng/mL。兩組患者性別、年齡、腰圍、臀圍、肥胖度及實驗室指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準

①診斷標準符合第5屆全國中西醫結合肥胖癥研究學術會所制定的標準［3］，即標準體重（kg）－［身高（cm）－100］×0.9（男性）或0.85（女性），實測體重超過標準體重20%；②年齡為18～65歲，性別不限；③患者簽署知情同意書。

1.3排除標準

①繼發性肥胖病，如內分泌系統疾病所導致的肥胖，如腎上腺皮質功能亢進癥、甲狀腺功能降低，垂體或性腺功能障礙等；②服用藥物所導致的肥胖；③并發有較為嚴重的心、腦、肺、腎、血液病等器質性疾病者及精神障礙者。

2　治療方法

兩組均在相同飲食結構和運動量的基礎上進行，飲食結構限制脂肪、甜點的攝入，攝取總量為1200～1500 kcal/d，運動量為每星期不超過3次且每次不超過1 h的有氧運動。

2.1治療組

主穴取天樞、豐隆、足三里，配穴取大橫、腹結、帶脈，阿是穴（脂肪容易累積處）。患者取仰臥位，碘伏消毒穴位局部后，用無菌鑷子將PGLA線體（上海天清生物材料有限公司生產，規格2/0，長度1 cm）放入一次性埋線針內（上海雅泰醫療器械有限公司生產，規格0.9），左手將穴位周圍皮膚繃緊，右手持埋線針迅速刺入，患者得氣后，將線體注入體內。每星期治療1次，連續治療4個月。

2.2對照組

口服鹽酸二甲雙胍片（格華止，中美上海施貴寶制藥有限公司生產，1粒為500 mg），每次1粒，每日2次，連續服用4個月。

3　治療效果

3.1觀察指標

觀察兩組治療前后及隨訪1年體重、腰圍、腹圍及相關實驗室指標（TG和LP）的變化情況。兩組隨訪期間飲食結構及運動量同治療期，且不采取其他減重療法。

3.2療效標準

根據第5屆全國中西醫結合肥胖癥研究學術會所制定的標準［3］及2003年衛生部疾病控制司發布的《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南》制定的療效標準。

治愈：肥胖度，男＜20%，女＜30%；體重在正常范圍或超重，BMI＜24 kg/cm2，腰圍減少8 cm以上。

顯效：肥胖度下降＞5%，體重下降＞5 kg或BMI下降＞4 kg/cm2，腰圍減少5 cm以上。

有效：肥胖度下降＞1%，體重下降＞2 kg或BMI下降＞2 kg/cm2而＜4 kg/cm2，腰圍減少3 cm以上。

無效：肥胖度下降＜1%，體重下降＜2 kg或BMI下降＜2 kg/cm2，相關癥狀未減輕。

3.3統計學方法

所有數據采用SPSS19.0軟件進行處理分析，計量資料以均數±標準差表示，采用頻數或構成比描述。對基線資料、計數資料、計量資料行方差分析，方差齊性則采用假設性檢驗，方差不齊則采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.4治療結果

3.4.1兩組臨床療效比較

由表1可見，治療組治療后和1年后隨訪時總有效率分別為90.9%和 77.3%，對照組分別為 97.5%和37.5%。兩組治療后總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；而兩組1年后隨訪時總有效率比較，差異具有統計學意義（P＜0.01）。

表1　兩組臨床療效比較　（例）

3.4.2兩組治療前后及1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度比較

由表2可見，兩組治療前腰圍、臀圍和肥胖度比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后腰圍、臀圍和肥胖度與同組治療前比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后腰圍、臀圍和肥胖度與對照組比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。對照組1年后隨訪時腰圍、臀圍和肥胖度與同組治療后比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療組1年后隨訪時腰圍、臀圍和肥胖度與對照組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表2　兩組治療前后及1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度比較（±s）

表2　兩組治療前后及1年后隨訪時腰圍、臀圍、肥胖度比較（±s）

注：與同組治療前比較1）P＜0.05；與同組治療后比較2）P＜0.05；與對照組比較3）P＜0.05

組別　例數　時間　腰圍（cm）　臀圍（cm）　肥胖度（%）治療組　44治療前　81.4±3.6　108.8±4.2　40.4±11.2治療后　75.4±3.21）103.9±4.21）27.6±9.61）1年后隨訪　76.4±3.43）104.9±4.23）28.3±9.63）對照組　40治療前　80.2±4.7　106.4±6.2　38.9±8.7治療后　77.2±4.51）104.6±6.21）31.6±7.51）1年后隨訪　80.2±4.62）107.6±6.22）36.6±7.52）

3.4.3兩組治療前后及1年后隨訪時TG和LP比較

由表3可見，兩組治療前TG和LP比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療組治療后TG和LP與同組治療前比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。對照組治療后LP與同組治療前比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療后TG與對照組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。對照組1年后隨訪時TG和LP與同組治療后比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療組1年后隨訪時TG和LP與對照組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

表3　兩組治療前后及1年后隨訪時TG和LP比較 （±s）

表3　兩組治療前后及1年后隨訪時TG和LP比較 （±s）

注：與同組治療前比較1）P＜0.05；與同組治療后比較2）P＜0.05；與對照組比較3）P＜0.05

組別　例數　時間　TG（mmol/L）　LP（ng/mL）治療組　44治療前　2.3±0.6　9.4±2.1治療后　1.8±0.31）3）　7.4±1.71）1年后隨訪　1.9±0.43）　7.4±1.33）對照組　40治療前　2.3±0.8　9.5±2.3治療后　2.2±0.3　7.7±1.41）1年后隨訪　2.4±0.52）　9.7±1.52）

3.4.4不良反應發生率及脫落率

治療過程中，對照組發生消化道不良事件（惡心、腹瀉、消化不良、腹痛）13例，發生率為32.5%；治療組未發生明顯的不良事件，僅有2例主訴有疼痛、瘙癢，發生率為4.5%，兩組不良反應發生率比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療組脫落4例，依從性為91.7%，對照組脫落8例，依從性為83.3%。，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

4　討論

國內外文獻中對于穴位埋線的理論及試驗研究較多，但與減肥藥比較的報道較少，本研究通過穴位埋線與口服鹽酸二甲雙胍片進行對比，直接證實了穴位埋線的安全有效性。肥胖是脂肪長期堆積的結果［4-7］，減重的過程相對較長，需要設置較長的臨床試驗觀察周期，本研究將治療過程設為4個月，隨訪時間設為1年，更符合單純性肥胖的病程特點。本研究結果證實穴位埋線4個月后，患者的體重、腰圍、臀圍均有降低。1年后隨訪發現，PGLA線體穴位埋線因其較長久的刺激作用，治療組復發率顯著低于對照組（P＜0.05），且治療組患者TG和LP的降低均優于對照組（P＜0.05）。另外，由于PGLA線體穴位埋線療法臨床安全性較高，出現不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05），因此患者依從性較高。

因二甲雙胍具有降糖、降脂、降壓等作用，而被廣泛應用于肥胖患者［8-11］。但二甲雙胍所帶來的副反應亦需引起我們重視，最常見的副反應為胃腸道反應，其中出現腹部不適、腹瀉等的概率為20%～30%，亦可出現惡心、嘔吐等癥狀［12］，個別報道還指出服用治療劑量的二甲雙胍可誘導急性胰腺炎的發生［13］。筆者選用PGLA線體穴位埋線法治療單純性肥胖，可有效降低不良反應的發生。《脾胃論》：“脾胃俱旺，則能食而肥。脾胃俱虛，則不能食而瘦；或少食而肥，雖肥而四肢不舉，蓋脾實而邪氣盛也。”因此，肥胖的發生與脾胃功能的強健關系密切［14］，PGLA線體穴位埋線法運用中醫臟腑、經絡、氣血等理論，從脾胃論治，將傳統針刺與穴位持久刺激的理論相結合，將PGLA線體埋入相應穴位，對穴位產生持久刺激從而抑制植物神經減少進食量，同時興奮交感神經，促進新陳代謝及能量消耗［15］。穴位埋線可以調節LP分泌，促進下丘腦瘦素受體基因OB-R的表達［16］，從而減少攝食量，抑制脂肪細胞合成，進而減輕體重。

穴位埋線在治療肥胖及其他疾病中運用廣泛，且選取材質多樣，除了PGLA線體外，傳統多采用羊腸線，包括鉻制羊腸線及藥制羊腸線，還有PDS線體［17］、膠原蛋白線體［18］等。羊腸線是羊的腸衣經加工泡制而成，雜質相對較多，存在遺傳病毒和致敏因素，其在體內的有效作用時間約為1星期，而殘留雜質的吸收則需要70～90 d，較長時間的殘留易產生纖維纏結，形成皮下硬節或引起過敏反應；膠原蛋白線則是提取膠原蛋白后加工而成，純度較高，減少了致敏因素。有報道指出PDS線體因其抗拉強度及可吸收性較好可用于外科小血管的縫合［19］，但其在穴位埋線方面的應用研究報道較少，其安全性及有效性需要進一步探討。而PGLA線體的主要成分提取于玉米和甜菜［20］，不含任何動物源及加工成分，機體代謝后可降解為二氧化碳和水，具有較好的組織相容性［21-24］，在臨床應用中值得推廣。

目前臨床上運用穴位埋線治療單純性肥胖時，不僅埋線材質多樣，且療程設置并不統一，多數并未超過1個月（7～30 d不等），還有一些在治療前期和后期則采用不同的治療周期［25-28］。另外在選穴部位及埋線方式等方面也值得探討。在今后的研究工作中，筆者希望可以從以上幾個方面對穴位埋線治療單純性肥胖進行進一步臨床試驗研究，以冀制定出相對安全規范的埋線診療標準。

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【中圖分類號】R246.1

【文獻標志碼】A

DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2016.05.0534

文章編號：1005-0957（2016）05-0534-04

收稿日期2016-01-21

基金項目：上海市黃浦區科技攻關計劃項目（2010HGG-32）；上海市第三批中醫臨床優勢專科建設項目（ZYSNXD-YL-YSZK033）

作者簡介：唐佐陽（1981-），男，主治醫師

Observations on the Efficacy of Acupoint PLGA Thread Embedding in Treating Simple Obesity

TANG Zuo-yang1，SUN Wen-shan2，ZHANG Xin3.
1.Shanghai Huangpu District Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai 200010，China；2.Fudan University Shanghai Fifth People's Hospital，Shanghai 200240，China；3.Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 201203，China

［Abstract］ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of acupoint PLGA thread embedding in treating simple obesity. MethodsNinety-six patients with simple obesity were randomly allocated to treatment and control groups，48 cases each.The treatment group received acupoint PLGA thread embedding and the control group took metformin hydrochloride tablets.Body weight，waist circumference，abdominal circumference and related laboratory indices were measured in the two groups before treatment and at the end of treatment and the one-year follow-up.The clinical therapeutic effects were compared between the two groups.ResultsThe total efficacy rate was 90.9%at the end of treatment and 77.3%at the one-year follow-up in the treatment group and 97.5%at the end of treatment and 37.5 at the one-year follow-up in the control group.There was a statistically significant difference in the total efficacy rate at the one-year follow-up between the two groups（P＜0.01）.There was a statistically significant post-treatment difference in TG between the treatment and control groups（P＜0.05）.There were statistically significant differences in waist circumference，hip circumference，obesity degree，TG and LP at the one-year follow-up between the treatment and control groups（P＜0.05）.There was a statistically significant difference in the incidence of adverse reactions at the one-year follow-up between the two groups（P＜0.01）.ConclusionAcupoint PLGAthread embedding is an effective way to treat simple obesity.

［Key words］Acupoint embedding；Obesity；PLGAthread；Embedding therapy