六問“問題疫苗”

孫美平+++王俊聰

自2010年以來，龐某與其醫科學校畢業的女兒孫某，從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國24個省市，涉案金額達5.7億元。山東疫苗案發生后，國務院成立了山東疫苗案調查組并及時公布調查結果。世界衛生組織也發表了聲明，稱世界衛生組織時刻準備為（中國）國家衛生部門提供支持。

近來發生的山東疫苗案震驚全國，甚至引起了全球和世界衛生組織的關注。

1. 什么是第二類疫苗？

初步調查表明，此次被查封的疫苗品種包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。在12種疫苗中，無第一類疫苗，全部為第二類疫苗。

什么是第二類疫苗？第一類疫苗和第二類疫苗有什么區別呢？

簡單來說，第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府規定受種的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費自愿受種的疫苗，如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎等疾病的疫苗。

2. 應該如何正確儲存和運輸疫苗？

疫苗是由病原微生物減毒，或由病原微生物滅活，也可由病原微生物代謝產物經現代生物技術生產制成的預防性生物制品。

為保持疫苗的生物學特性，需要在冷藏條件下儲存運輸疫苗。冷鏈可以保障合格疫苗由出廠至接種人體前的疫苗質量。雖然合格疫苗對于外界常溫有一定時間的耐受性，但仍不能長時間脫離冷鏈，特別是減毒活疫苗遇熱會失效，受種者接種后不產生免疫效果。

3. 未冷藏疫苗可能出現哪些問題？

此次“問題疫苗”均為第二類疫苗，事件被曝光后，公眾高度關注涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存后的安全性問題，由于目前涉案疫苗脫離冷鏈的時間尚有不確定性，其最終的安全性及有效性影響尚難以做出準確判斷。對于已經使用的疫苗，需要根據相關部門組織專家對脫離冷鏈儲存疫苗的質量及安全性評估情況來判斷。

世衛組織聲明稱，疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力，但不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應。

4.“無毒性反應”是否意味著無害？

“無毒性反應”是指兒童接種過期或儲存不當的疫苗后致病的可能性非常低。如果疫苗瓶或預充疫苗的注射器沒有損壞，不當儲存的疫苗幾乎不可能被污染。但是，如果疫苗由于過期或不當處理失去效力，兒童將缺乏對疫苗針對疾病的抵抗能力，可能在未來感染患病，對其生命和健康造成傷害。這種情況類似于未接種疫苗的后果。

5.現在還可以相信疫苗嗎？

新生兒出生后會面臨一些疾病的威脅，如百日咳、白喉、破傷風、甲肝、乙肝、麻疹、風疹、腮腺炎、肺炎、腦炎、腦膜炎等。人體抵抗疾病是通過自然感染發病或隱性感染的方式，產生對該疾病的抗體。但讓孩子通過得病的原始方式獲得抗體，是一種高風險和不現實的做法，因此，需要通過接種疫苗刺激孩子機體產生抗體，以防止感染相關疾病。至今，接種疫苗仍然是是保護兒童免患疫苗可預防疾病的最安全、最便捷、最有效的途徑。

目前，我國免費接種的國家免疫規劃疫苗（即第一類疫苗）可以保護兒童免患12種傳染病：結核、乙肝、脊髓灰質炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、甲肝、乙腦和流行性腦脊髓膜炎。除極少數兒童因醫學原因無法接種疫苗外，所有兒童都應該按常規免疫程序接種疫苗。

6.如何選種第二類疫苗？

兒童家長選擇疫苗可遵循以下四個原則：

A.針對同一種疾病，如果第一類和第二類疫苗的名單中都有同一種疫苗，應優先選擇第一類疫苗即免費疫苗。因為第一類疫苗均經過了國際證實、國家論證或當地的省級論證，有明確的科學依據，安全性、有效性很高。

B.如果孩子對某種第一類疫苗有接種禁忌，應經醫生評估可以選擇第二類疫苗中具有同種功效、不含接種禁忌的疫苗，以免給孩子造成免疫空白。

C.第二類疫苗中有一些在國際上屬于第一類疫苗，也很重要，只是考慮到國內還缺乏疫苗相關疾病的流行病學可靠數據，以及適宜經濟條件和實施可行性等綜合因素，在我國尚未納入第一類疫苗中，有經濟條件的家長可以根據孩子身體情況接種。

D.第二類疫苗中也有不少聯合疫苗，比如甲型乙型肝炎聯合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗等。由于接種一種聯合疫苗可以同時對幾種疾病產生抗體，明顯減少孩子接種疫苗的次數，因而聯合疫苗受到家長的偏愛。