徐正
近年來,好些堪稱“明星”的藥物,在上市暢銷后發現其“傷心”,被迫退市,使人惋惜不已。那么,藥物為什么會有心臟毒性呢?
這年頭,發現一個新藥難,上市一個暢銷新藥更難;而要使暢銷藥物長盛不衰,則難上加難。藥物一暢銷,使用量極大,那些在上市前的臨床試驗中的幾百上千例中,難以發現的罕見的毒性反應,在上市后的百萬千萬的病例中被暴露出來,成了“見光死”。
西沙必利(胃動力藥)就是這樣的一個明星。她曾在上個世紀90年代,列為重磅炸彈,還被英國和歐洲藥典收載。在本世紀初,因有386例報道有導致服用者心臟Q-T間期延長、暈厥、室性心律不齊等,其中死亡的有125例,被美國英國藥監部門要求退市。
因心臟毒性隕落的“明星”藥物,還有幾個二代的抗組胺藥:阿司咪唑(息斯敏)和特非那定,以及現被偽麻黃堿全面替代的用于感冒藥的苯丙醇胺(簡稱PPA),等等。
此外,因心臟毒性退市的還有抗精神病藥硫利達嗪,抗菌藥格雷沙星,鎮痛藥中含右丙氧芬的藥品制劑。那曾火爆的減肥藥芬氟拉明、西布曲明,也是因心臟毒性被禁止銷售的。還有,降糖藥羅格列酮也被警示其傷心的風險。人們不能容忍,無比重要的心臟可能被藥物傷害。