健脾補腎方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期脾腎氣虛兼痰瘀證臨床研究

王秀萍　張來春　高凌燕

(河北省灤南縣醫院中醫科，河北　灤南　063500)

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健脾補腎方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期脾腎氣虛兼痰瘀證臨床研究

王秀萍張來春1高凌燕

(河北省灤南縣醫院中醫科，河北灤南063500)

【摘要】目的觀察健脾補腎方治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩定期脾腎氣虛兼痰瘀證的臨床療效。方法將91例COPD穩定期脾腎氣虛兼痰瘀證患者隨機分為2組，對照組45例給予沙美特羅替卡松粉吸入劑治療，治療組46例在對照組基礎上加中藥健脾補腎方治療，2組療程均為3個月。比較2組臨床療效及治療前后臨床癥狀、體征積分，肺功能、6 min步行試驗(6MWT)距離及生活質量變化。結果治療組總有效率97.83%，對照組84.44%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。2組治療后咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴音癥狀、體征積分及圣·喬治醫院呼吸問題調查問卷(SGRQ)評分中臨床癥狀、活動能力、心理影響評分及總分均較本組治療前下降(P<0.01，P<0.05)，且治療組積分低于對照組，比較差異均有統計學意義(P<0.05)。2組治療后肺功能檢測第1 s用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC及6MWT距離均較本組治療前增加(P<0.05)，且治療組高于對照組，比較差異均有統計學意義(P<0.05)。結論健脾補腎方可有效改善COPD穩定期脾腎氣虛兼痰瘀證患者的臨床癥狀及肺功能，提高其生活質量，療效確切，具有臨床應用價值。

【關鍵詞】肺疾病，慢性阻塞性；中藥療法

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是臨床常見的呼吸系統慢性炎癥性疾病，病變部位主要累及肺，以持續氣流受限為臨床特征，有較高的發病率、致殘率及致死率[1]。該病病程長，呈進行性發展，易反復發作，其治療分為穩定期及急性加重期。穩定期COPD的治療目標是改善患者臨床癥狀及運動耐量，減少急性加重的發生等。西醫一般長期應用抗生素及激素，容易產生耐藥性及藥效降低，治療效果常不甚理想。中醫學認為，穩定期COPD患者常表現為氣血虧虛、臟腑功能失調狀態[2]。本研究在西醫常規治療的基礎上采用健脾補腎方治療COPD穩定期脾腎氣虛兼痰瘀證46例，并與西醫常規治療45例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標準西醫診斷及分期均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013 年修訂版)》[3]中的相關標準。依據《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南(2011版)》辨證為脾腎氣虛兼痰瘀證[4]。

1.1.2納入標準均為急性發作后經治療病情控制，進入穩定期；符合中醫辨證標準；年齡47～70歲；經醫院倫理委員會批準，告知研究事項，且患者或家屬均簽署知情同意書。

1.1.3排除標準COPD急性發作者；合并肺結核、肺癌及其他肺部原發性疾病者；合并嚴重心、肝、腎功能不全者；合并嚴重血液系統、消化系統及內分泌系統疾病者；依從性差，未按研究要求按時服藥，以及不配合隨訪者。

1.2一般資料選擇2012-07—2014-06于我院呼吸內科符合病例選擇標準的COPD住院患者91例，隨機分為2組。治療組46例，男35例，女11例；年齡47～70歲，平均(64.46±5.32)歲；病程7～18年，平均(12.63±6.28)年；病情程度：中度30例，重度16例。對照組45例，男33例，女12例；年齡49～70歲，平均(65.57±6.48)歲；病程6～19年，平均(13.58±5.98)年；病情程度：中度29例，重度16例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1對照組予沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭，葛蘭素史克公司，國藥準字H20090241)1吸，早、晚各1次。

1.3.2治療組在對照組基礎上加用健脾補腎方。藥物組成：仙茅15 g，淫羊藿12 g，黃芪25 g，丹參20 g，補骨脂12 g，白術10 g，茯苓15 g，瓜蔞15 g，陳皮12 g，半夏10 g，地龍15 g，浙貝母12 g，炙甘草8 g。加減：咳嗽痰多者加杏仁12 g、款冬花10 g、紫菀10 g；喘甚者加紫蘇子12 g；胸悶甚者加薤白12 g、枳殼10 g。每日1劑，水煎取汁300 mL，分服早、晚2次溫服。

1.3.3療程2組均連續治療3個月。

1.4觀察指標①臨床癥狀、體征：比較2組治療前后臨床主要癥狀、體征積分變化，主要包括咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴音，根據嚴重程度分別計0、2、4、6分，分值越高表示癥狀越嚴重[5]。②肺功能：治療前后分別采用德國JAECER公司MASTERSCREEN肺功能儀測定第1 s用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)，計算FEV1/FVC值。③6 min步行試驗(6MWT)距離：按照文獻[6]方法進行。④生活質量：采用圣·喬治醫院呼吸問題調查問卷(St Georgep′s respiratory questionnaire，SGRQ)[7]進行評價，包括臨床癥狀、活動能力及心理影響三大領域，分數越高表明疾病對生活質量的影響越嚴重。

1.5療效標準臨床控制：臨床癥狀及體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀及體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀及體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀及體征無明顯改善甚至加重，證候積分減少<30%[5]。

2結果

2.12組臨床療效比較見表1。

表1　2組臨床療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.22組治療前后主要癥狀、體征積分比較見表2。

表2　2組治療前后主要癥狀、體征積分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.01，○P<0.05

由表2可見，2組治療后咳嗽、咯痰、喘息及哮鳴音積分均較本組治療前下降(P<0.01)，且治療組積分低于對照組，比較差異均有統計學意義(P<0.01，P<0.05)。

2.32組治療前后肺功能及6MWT距離比較見表3。

表3　2組治療前后肺功能及6MWT距離比較　±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后FEV1、FVC、FEV1/FVC及6MWT距離均較本組治療前增加(P<0.05)，且治療組高于對照組，比較差異均有統計學意義(P<0.05)。

2.42組治療前后SGRQ評分比較見表4。

表4　2組治療前后SGRQ評分比較　分，

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表4可見，2組治療后SGRQ中臨床癥狀、活動能力、心理影響評分及總分均較本組治療前下降，且治療組低于對照組，比較差異均有統計學意義(P<0.05)。

3討論

COPD為一種以氣流受限為特征的呼吸系統疾病，且氣流受限不完全可逆，呈進行性發展，發病機制目前尚不完全明了，目前已知與炎癥介質、氧化—抗氧化失衡、免疫功能失衡等機制有關。氣道炎癥是誘發COPD的主要原因，呼氣受限是其特征性的病理改變。西醫多采用支氣管舒張劑、氧療、康復治療等，但難以有效阻止肺功能下降及氣道阻塞的進程[8]。

COPD屬中醫學肺脹、喘證、痰飲、咳嗽等范疇，其病機特點為本虛標實，本虛為脾、腎、肺虛損，標實為痰、熱、瘀互結。患者肺氣虛損，宣發肅降失職，停聚為痰，肺氣上逆，故喘咳不止；久病咳喘，子盜母氣，累及脾土，脾虛則運化失司，聚濕生痰，痰飲上貯于肺，故咯痰；肺為腎之母，肺虛及腎，腎不納氣，動則耗氣，故喘甚；久病則氣虛陽損，不能溫煦血脈，血液凝滯而為瘀。《雜病源流犀燭》云“蓋肺不傷不咳，脾不傷不久咳，腎不傷火不熾，咳不甚，其大較也”，指出由肺及脾、由脾及腎，肺、脾、腎虧虛是COPD的根本病機[9]。由于體內痰、熱、瘀膠結日久，故COPD穩定期痰熱瘀仍存在，加之急性發作期多長期大量應用抗生素及激素，致耗陰傷津更甚，正氣更虛，以脾腎虧虛、痰瘀阻肺為主。因此COPD穩定期的治療當補虛與祛邪相結合，以健脾補腎、祛瘀化痰為治法。健脾補腎方以仙茅、淫羊藿配伍為君藥，可溫腎化痰，補陽納氣。黃芪固表益氣，為升陽要藥；白術長于健脾燥濕，與炙甘草合用，共奏健脾益氣、化痰補中之功，與黃芪共為臣藥。丹參活血化瘀，半夏化痰燥濕，茯苓健脾滲濕，補骨脂補腎納氣平喘，地龍化痰平喘、化瘀通絡，浙貝母清肺化痰，陳皮、瓜蔞理氣化痰,共為佐使。諸藥合用，共奏健脾補腎、祛瘀化痰之功。現代藥理研究表明，淫羊藿有抗炎、抗氧化作用，能夠有效抑制COPD模型大鼠炎癥反應[10]；黃芪中的有效成分黃芪多糖、黃芪總苷等具有保護細胞、調節免疫反應的作用，可通過抑制氣道炎癥損傷減緩COPD模型大鼠氣道重塑[11-12]，延緩COPD進程。

本研究在吸入支氣管舒張劑局部治療的同時，聯合應用中藥健脾補腎方治療穩定期COPD，結果表明，治療組咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴音主要癥狀體征積分均明顯低于對照組(P<0.05)，肺功能指標改善程度及6MWT距離明顯優于對照組(P<0.05)，與國內相關文獻報道類似[13]。提示加中藥治療有助于緩解穩定期COPD患者臨床癥狀，改善肺功能。提高生活質量是治療方法的最終目的,SGRQ是評估COPD患者生活質量的權威量表，其信度及效度均得到國內外學者的一致認同[14]。本研究中治療組SGRQ量表各維度評分均明顯低于對照組(P<0.05)，說明健脾補腎方聯合治療有助于改善患者生活質量。

綜上所述，健脾補腎方治療脾腎氣虛兼痰瘀證COPD穩定期患者，可有效緩解臨床癥狀，改善肺功能，提高生活質量，臨床優勢更為明顯，考慮與中藥方劑中多種中藥具有增強免疫功能、抗炎及促進血液循環作用有關。但本研究因受到樣本對象來源及數量的限制，且缺乏對疾病相關炎性因子、免疫功能等生化指標的比較，可能會影響到結論的準確性，有待于今后擴大樣本進一步研究。

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(本文編輯：曹志娟)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.009

作者簡介：王秀萍(1967—)，女，副主任中醫師。研究方向：中醫肺腎系疾病。

【中圖分類號】R563.905.31

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)06-0838-04

(收稿日期：2014-10-17)

Clinical observation of the reinforce kidney and spleen prescription on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease during stable period with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type

WANGXiuping*,ZHANGLaichun,GAOLingyan.

*DepartmentofTraditionalChineseMedicine,LuannanCountyHospitalofTraditionalChineseMedicineinHebeiProvince,Hebei,Luannan0633500

【Abstract】ObjectiveTo observe the effects of the reinforce kidney and spleen prescription on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) during stable period with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type. Methods91 COPD patients with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type during stable period were randomly divided into two groups. 45 cases in control group were treated by salmeterol and fluticasone propionate inhalation, and 46 cases in treatment group were treated by the reinforce kidney and spleen prescription on the bases of control group treatment, continuously treatment for 3 months. The curative effects, lung function, 6-minute walk test (6MWT) and the quality of life before and after treatment were observed in two groups. ResultsThere total effectiverate in treatment group(97.83%) was superior to that in control group(84.44%,P<0.05). The symptoms and signs scores of cough, expectoration, grasp and wheeze, the St Georgep's respiratory questionnaire (SGRQ) scores of clinical symptoms, mobility, psychological impact and the total scores after treatment were decreased in two groups (P<0.05), the decrease in treatment group was superior to that in control group, with statistical differences (P<0.05). The FEV1, FVC, FEV1/FVC and 6MWT after treatment were increased in two groups (P<0.05), and the increase in treatment group was higher than that in control group,with statistical differences (P<0.05). ConclusionThe reinforce kidney and spleen prescription can effectively improve the clinical symptoms and lung function of COPD with kidney-qi deficiency and phlegm-blood stasis type during stable period, with exact effects, and worthy of clinical application.

【Key words】Pulmonary disease; Chronic obstructive; Traditional Chinese herbs therapy

1河北省灤南縣婦幼保健院呼吸內科，河北灤南063500