芪黃疽愈方治療糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥療效觀察※

李曉東　葛建立　張　欣　馬云龍　孫云朝　楚信強

(河北省石家莊市中醫院脈管二科，河北　石家莊　050051)

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臨 床 研 究

芪黃疽愈方治療糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥療效觀察※

李曉東葛建立△張欣1馬云龍1孫云朝1楚信強1

(河北省石家莊市中醫院脈管二科，河北石家莊050051)

【摘要】目的觀察芪黃疽愈方治療糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥(DLASO)的臨床療效。方法將160例DLASO患者隨機分為2組，2組均予基礎對癥治療，對照組80例予前列地爾注射液靜脈滴注聯合西洛他唑片口服治療，治療組80例予前列地爾注射液靜脈滴注聯合中藥芪黃疽愈方治療。療程均3個月，觀察2組治療前后臨床癥狀，并統計療效。結果2組治療后皮膚溫度、色澤及疼痛癥狀評分較治療前均升高，差異有統計學意義(P<0.05)；且治療組治療后疼痛癥狀評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組有效率96.25%，對照組93.75%，2組有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，2組療效相當。結論芪黃疽愈方治療DLASO療效確切，能改善患者臨床癥狀，改善疼痛方面優于單純西醫治療。

【關鍵詞】黃芪；黃精；糖尿病；動脈硬化,閉塞性；中西醫結合療法

糖尿病肢體動脈硬化閉塞癥(diabetic limb arterial sclerosis obstruction，DLASO)是指糖尿病患者以肢體動脈粥樣硬化和微血管病變為主要病理改變，出現缺血性表現的一種慢性病癥[1]。近年來隨著人們生活水平的提高，本病患病率明顯上升，并逐漸成為老年人的多發病、常見病，因其易導致肢體閉塞、組織缺血壞死，甚至壞疽致截肢，日漸受到人們重視[2]。中醫藥治療DLASO效果顯著。2014-02—2014-12，我們采用芪黃疽愈方治療DLASO 80例，并與常規西藥治療80例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部160例均為河北省中醫院周圍血管科(107例)及河北省石家莊市中醫院脈管二科(53例)住院(102例)及門診(58例)DLASO患者,隨機分為2組。治療組80例，男49例，女31例；年齡52～73歲，平均(66.24±7.10)歲；DLASO病程1～5年，平均(3.26±1.18)年；血糖4.3～6.9 mmol/L，平均(5.13±1.05) mmol/L。對照組80例，男46例，女34例；年齡50～75歲，平均(65.13±8.25)歲；DLASO病程0.9～5年，平均(3.12±1.98)年；血糖4.6～6.8 mmol/L，平均(5.62±1.35) mmol/L。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1西醫診斷標準參照《糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準(草案)》[1]:發病年齡多在40歲以上；有糖尿病病史,或空腹血糖值升高,尿糖測定陽性者；有慢性肢體動脈缺血表現:肢體麻木、怕冷(或怕熱)、間歇性跛行、淤血、營養發生改變,肢體感覺減退或皮膚發紅灼熱,甚者發生潰瘍或壞疽;各種檢查證明有肢體動脈狹窄閉塞性改變,下肢以腘動脈以遠動脈病變為最多見；常伴有原發性高血壓、冠心病、高脂血癥、腎動脈血管病、腦血管病和眼底動脈血管病變等。影像學檢查：①肢體動脈無損傷檢查:彩色多普勒、CT、數字減影血管造影(DSA)、血管超聲、血管光電容積血流圖檢查證實有肢體動脈狹窄或閉塞者；②動脈造影以下肢動脈病變為主,腘動脈以遠動脈病變占80%以上,血管病損形態頗似動脈硬化閉塞癥,由于廣泛的肢體動脈硬化、糖尿病,故動脈側支血管較少,血管可發生迂曲、狹窄、閉塞；③多普勒踝部血壓測定與肱部血壓測定之比明顯變小；④X線平片檢查:主動脈弓、腹主動脈或下肢動脈有鈣化陰影。

1.2.2中醫辨證標準參照文獻[3]，辨證以氣滯血瘀為主。患者肢體發涼怕冷、麻木疼痛、步履沉重乏力，活動艱難，嚴重者持續疼痛、徹夜不寐，肢端、小腿有瘀斑，或足紫紅色、青紫色，舌有瘀斑或舌質絳，脈弦澀。

1.2.3納入標準發于下肢；符合西醫診斷標準及中醫辨證標準,臨床分期屬于Ⅰ、Ⅱ期[1];年齡在50～75歲;舒張壓穩定在12.0 kPa(90 mmHg)以下;空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下；患者均知情同意并能完成療程者。

1.2.4排除標準分期≥Ⅲ期者；患有血栓閉塞性脈管炎、大動脈炎、雷諾病、冷損傷血管病等其它缺血性疾病；合并惡性腫瘤患者；妊娠及哺乳期婦女；對治療方案中相關藥物過敏等不適合接受本治療方案者。

1.3治療方法所有患者均給予基礎對癥治療，如西藥降糖、降壓、調節血脂等，囑患者禁煙、酒，給予肢體保暖，合理飲食。

1.3.1治療組予前列地爾注射液靜脈滴注加中藥芪黃疽愈方口服治療。前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H10980023)10 μg入壺，每日1次，共2周。芪黃疽愈方藥物組成:黃芪20 g，黃精12 g，雞血藤15 g，延胡索12 g，紅花12 g，牛膝9 g，鬼箭羽12 g，土鱉蟲9 g，海藻12 g。日1劑,水煎取汁400 mL,分早、晚2次口服。

1.3.2對照組采用前列地爾注射液靜脈滴注加西洛他唑片口服治療。前列地爾注射液用法同治療組。西洛他唑片(浙江大冢制藥有限公司，國藥準字H10960014)100 mg,每日2次口服。

1.3.3其他中藥及西洛他唑片共治療3個月，停藥后僅予基礎治療，再隨訪9個月。

1.4觀察指標對2組治療前后各項癥狀進行評分，包括皮膚溫度、色澤、疼痛3項指標，具體評分標準如下：臨床表現正常計4分，癥狀由輕到重分別計3、2、1分，癥狀嚴重甚至難以忍受計0分[1]。

1.5療效標準臨床痊愈:經治療患者臨床癥狀基本消失，步行速度每min 60～80步，可持續步行1 500 m以上且無明顯不適；顯效:經治療患者臨床癥狀明顯改善，步行速度每min 60～80步，可持續步行500 m;有效:經治療患者臨床癥狀有所減輕，步行速度每min 60～80步，可持續步行300 m;無效:經治療患者癥狀、體征無進步且病情呈發展趨勢[4]。

2結果

2.12組各項癥狀評分比較見表1。

表1　2組各項癥狀評分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后皮膚溫度、色澤及疼痛癥狀評分較治療前均升高，差異有統計學意義(P<0.05)，且治療組治療后疼痛癥狀評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.22組療效比較見表2。

表2　2組療效比較　例

由表2可見，2組有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，2組療效相當。

3討論

DLASO是糖尿病最嚴重的慢性并發癥之一,也是導致患者截肢的重要原因之一,對糖尿病下肢血管病變早期有效的治療具有很大的臨床意義[5]。DLASO發病原因及發病機制較為復雜，有些論點尚未統一。主要有脂質滲透學說、內膜損傷學說、血栓形成學說等[6]，各種機制之間相互關聯，并不是孤立存在的。糖尿病患者的動脈粥樣硬化發病率遠高于非糖尿病患者,且常并發許多臟器病變,包括心、腦、腎和下肢血管病變。治療中，在降糖、戒煙戒酒等基礎治療的基礎上，藥物治療起著非常重要的作用，并貫徹于整個治療過程。改善跛行癥狀的藥物主要是西洛他唑及前列腺素類藥物，臨床上多以聯合用藥治療提高療效[7]。然而對于DLASO，治療手段雖多，但效果欠佳。DLASO是一個不斷進展的疾病，如何阻斷或延緩糖尿病肢體動脈閉塞癥的發展,是研究的主要方向，而中西醫結合治療也成為未來的必行之路。

DLASO屬中醫學脫疽范疇。《外科正宗》：“中年婦女，肥胖，生渴三載，右食指麻痹，月余后發黑。”與其它脫疽相比，不僅年齡上，而且在病因上也不相同。多由“平昔厚味膏粱，熏蒸臟腑，丹石補藥”及“消渴多飲”引起[8]。其病機多為氣陰兩虛、經絡癥瘕瘀結，故針對病機采用芪黃疽愈方補氣養陰、活血通絡以達到治療目的。芪黃疽愈方以黃芪、紅花為君藥，其中黃芪補氣固表，紅花活血化瘀；以黃精、鬼箭羽、雞血藤、延胡索、土鱉蟲、海藻為臣藥，其中黃精助黃芪補氣，同時能養陰益腎，鬼箭羽、延胡索、雞血藤活血通經止痛，土鱉蟲、海藻化痰散結，共助紅花活血通經、散瘀止痛;牛膝引藥下行為使藥。諸藥合用，益氣滋陰，氣旺血行，瘀散絡通，諸癥自可漸除。現代藥理研究表明，黃芪具有抗血栓形成的作用，黃芪皂苷(TSA)可顯著延長電刺激大鼠頸總動脈形成血栓的時間,并能抑制血小板聚集,其作用機制與提高前列環素(PGI2)和一氧化氮(NO)水平有關[9]；黃精的提取物黃精多糖具有調節高脂血癥血脂代謝和抗動物粥樣硬化形成的作用,其機制可能與其具有抗氧化損傷、免疫調節作用及抑制炎性因子產生等有關[10-11]；土鱉蟲溶栓酶抑制血液凝固過程和血小板的聚集,從而抑制血栓的形成[12]；紅花為活血化瘀的經典中藥之一，其主要成分紅花黃色素、羥基紅花黃色素A等在抗腦缺血、抗心肌損傷、抗血栓、抗氧化、抗細胞凋亡、抗炎、抗腫瘤等方面作用[13]。

臨床上，DLASO患者多以皮膚溫度、色澤、疼痛等自覺癥狀為觀察指標，患者自覺癥狀的好轉是療效評定的重要組成部分。本研究通過臨床觀察，治療組治療后疼痛癥狀評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05),其他各組臨床癥狀評分組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，說明采用芪黃疽愈方可明顯改善患者疼痛癥狀。2組患者臨床有效率對比，治療組高于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)。說明芪黃疽愈方治療DLASO療效確切，與西藥治療方法療效相當。

綜上所述，芪黃疽愈方用于治療DLASO效果確切，能夠改善患者自覺癥狀，尤其改善疼痛癥狀，從而達到治療目的。

參考文獻

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(本文編輯：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.013

通訊作者：△河北省中醫院周圍血管科，河北石家莊050011

作者簡介：李曉東(1980—)，女，主治醫師，碩士。研究方向：周圍血管疾病的中西醫診療。

【中圖分類號】R587.230.58；R543.505.8

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)06-0853-03

(收稿日期：2015-11-17)

※ 項目來源：河北省科學技術廳2014年河北省省級科技計劃(第三批)項目(編號：14277760D)

1河北省中醫院周圍血管科，河北石家莊050011