華大基因公司專利分析

黃利馬玉

（國家知識產權局專利局專利審查協作河南中心，河南　鄭州　450002）

華大基因公司專利分析

黃利馬玉

（國家知識產權局專利局專利審查協作河南中心，河南鄭州450002）

本文以全球最大的基因科技公司華大基因為研究對象，全面分析了華大基因的專利申請趨勢、技術分別狀況，并對其海外專利布局進行了分析，以期為國內其他企業的發展提供借鑒。

華大基因；基因科技；專利分析

成立于1999年的華大基因是我國生命科學領域著名的基因科技公司，曾因完成了“人類基因組計劃”中1%的測序任務而蜚聲國內外，并在此后參與完成了“水稻基因組計劃”、“家蠶基因組計劃”等具有國際先進水平的基因組研究工作。華大基因除致力服務于生物科研的科研基因測序產業外，近年來還大力發展針對遺傳疾病篩查的臨床醫療測序，并且涉足現代農業、保健等行業。目前，華大基因業務覆蓋全球55個國家，在歐洲、美國等多個國家成立有分公司，并且于2013年成功以1.17億美元的交易金額收購納斯達克上市美國基因測序公司Complete Genomics，進一步增強了其實力并實現了對測序行業上游的覆蓋。

1　專利申請趨勢分析

截至2016年4月30日，通過在CNABS和DWPI數據庫進行檢索，得到華大基因（不包括Complete Genomics）在全球范圍的專利申請788項（一系列同族專利申請視為一項申請，每個專利族中最早的優先權日視為該申請的申請日），由于專利申請公開時間或進入國家階段的時間滯后，2015年以后的大部分專利申請還處于未公開狀態，統計數據受到影響。其中發明專利申請為702項，實用新型專利申請為79項，外觀設計專利申請為7項，發明專利申請數量比例為89%，占絕對多數。

華大基因專利申請年代分布如圖1所示。從圖1可以看出，華大基因的專利申請可以分為3個階段。

第一階段（2001-2002年）：這兩年的專利申請數量分別為37項和22項，雖然數量較多，然而質量不高，僅有6件獲得授權，并且以系列申請為主，例如有關從騰沖嗜熱厭氧菌分離得到的各種耐高溫基因的專利申請就有54件，而僅3件獲得授權。

第二階段（2003-2007年）：專利申請數量每年不足10件，是其申請的低潮期。

第三階段（2008年至今）：專利申請數量進入快速增長期，并且開始進行國外專利申請。2007年華大基因總部遷至深圳，并且由于第二代基因測序技術的誕生，華大基因的商業化測序業務進入蓬勃發展階段，公司的規模也不斷擴大，所涉及的業務也逐漸增多，隨之而來的是專利申請量的快速增長。

圖1： 華大基因專利申請年代分布

2　技術領域分析

基因科技的成果可以應用到生命科學的各個領域，華大基因依靠其雄厚的基因科技實力，除堅持基因測序的主營業務外，還廣泛涉及醫療健康、農作物育種、環境等領域。

將華大基因的專利申請分為如下類別：（1）新基因，包括從各種農作物、菌株等分離出的具有一定功能的基因或DNA序列；（2）農業：農作物育種、種植、養殖等技術；（3）檢測技術：包括樣品的采樣和制備、生化免疫檢測、特定基因檢測（包括可用于疾病檢測的新的基因突變體）、以及通用的基因檢測、基因組分析和測序技術；（4）藥品和保健品；（5）其他：包括實驗室設備、胚胎移植技術等。華大基因的專利申請技術分布如圖2所示。

圖2： 華大基因的專利申請技術分布

從圖2可以看出華大基因的專利申請主要集中于新基因與檢測技術兩部分。新基因主要集中于與農作物育種相關的水稻和谷子基因，這些新的基因及其功能的發現可以應用于水稻、谷子等農作物的分子育種工作，對于提高育種選育效率、促進育種進展具有重要作用。而檢測技術相關的專利申請則覆蓋了從采樣到樣品制備以及后續的檢測和數據分析的各個方面，當然，這也是華大基因的業務重點及其最具研究實力的技術領域。其中在特定基因的檢測方面，更加集中于疾病的檢測，在122件專利申請中有93件與染色體異常等遺傳性疾病有關。遺傳性疾病的分子診斷是基因科技的重要應用之一，華大基因目前重點開展的“產前無創DNA檢測”即為一種針對遺傳性疾病的分子診斷技術，其通過抽取孕婦靜脈血，并從中分離出游離的胎兒DNA，進而通過測序和分析，獲知胎兒的遺傳信息，判斷其是否患有各種遺傳性疾病。

對于基因測序而言，其包括了測序樣品的制備、基因測序儀測序和數據分析三個主要步驟。從基因測序的全球產業鏈來看，上游是Illumina及Life?Tech等壟斷性的基因測序設備供應商，中游是華大基因等基因測序服務提供商，下游是科研機構、醫療機構乃至個人等龐大的測序服務需求方。華大基因作為基因測序服務提供商，其對于測序技術的改進主要集中在樣品制備、測序文庫的構建、以及后續的數據處理等。據華大基因的上市招股書披露，截至2015年12月31日，華大基因及其下屬公司擁有的計算機軟件著作權共計302項，其中絕大多數為關于基因序列分析的生物信息學軟件。可見，華大基因在基因數據的后處理方面具有不凡的科技實力。

為減少對上游基因測序儀提供商的依賴，提高在測序儀方面的自主研發能力并降低測序服務成本，華大基因于2013年收購了美國測序公司Complete Genomics，并此后推出了基于該公司技術的自主測序儀。在DWPI數據庫中可以檢索到Complete Genomics公司的60項專利申請，對于這些專利申請與華大基因的專利申請分別進行分類號統計，并計算各分類號下專利占全部專利數量的比例，結果見圖3。由圖3可見，Complete Genomics公司在G02B、C07H、G06F分類號下專利申請的比例顯著高于華大基因。這三個分類號的含義分別是：

G02B：光學元件、系統或儀器；

C07H：糖類；及其衍生物；核苷；核苷酸；核酸；

G06F：電數字數據處理；

圖3： 各分類號下專利占全部專利數量的比例

圖4： 專利申請地區分布

其中G02B和G06F主要是與基因測序儀有關的技術，而C07H則與新的核酸化合物有關可應用于開發新型測序技術，可見，Complete Genomics公司的技術明顯偏向于基因測序儀的研發，與華大基因具有一定的技術上互補性。在收購Complete Genomics公司后，華大基因在其基因測序儀方面的技術不足得到了明顯彌補。

3　海外專利布局分析

從2008年開始，華大基因開始在其他國家和地區進行專利布局，共計有226項專利申請，占其全部申請量的近30%，具體專利申請地區分布見圖4。

由圖4可知，華大基因采取了以PCT申請為主的申請方式（世界知識產權組織（WO）公布的專利申請為208件），也可以看出，進入國家階段并公布的申請數量并不是很多。究其原因在于：（1）華大基因2010年之后的海外專利申請突然增多（參見圖5），然而2010、2011年的PCT申請可能因申請策略的考慮有一部分沒有進入任何國家的國家階段或者僅僅進入了中國國家階段；（2）由于PCT申請進入國家階段可以在優先權日后的30個月內進入，在加上進入國家階段后的審查和公布時間，因此2012年以后的PCT申請可能還沒有完成國家階段的公布。

從圖4中可以看出，香港、美國、歐洲的專利申請較多，一方面，這與華大基因的市場有關，例如香港與華大基因的總部所占地深圳比鄰，香港是其傳統的市場；另一方面，如美國、歐洲的基因科技發達，布局一定的專利申請，也有利于其與其他公司的競爭。

圖5： 華大公司海外專利申請情況

在這些專利申請中，申請公開號為WO2013000100A1的專利申請具有最多的同族專利，在包括中國在內的15個國家和地區進行了申請，并在中國、歐洲、日本等國家或地區獲得授權。該專利涉及華大基因的重點業務產前無創DNA檢測，表1列出有關產前無創DNA檢測的4件PCT申請，可見其在較多的國家進行了申請，進行了重點布局。

4　結論

本文以華大基因為研究對象，從專利申請量的發展趨勢、技術領域的分布、海外專利布局等方面進行了深入分析，從中可以看出，華大基因作為我國基因科技領域的龍頭企業，非常重視知識產權的保護。從企業成立之初就關注專利的申請，注重專利技術儲備，并在企業業務的全球化過程中，注重海外專利的布局。

華大基因的發展也給了我們一些啟示：（1）根據業務發展的重點進行相應的專利申請，如華大基因始終把握其業務的核心，將檢測技術作為專利申請的重點，并適當考慮業務的拓展進行其他專利的申請；（2）收購技術互補的企業是快速提高自身技術能力的有效途徑，技術的獲得和進步不是一蹴而就的，當公司根據發展戰略需要某些技術時，可以通過收購相關企業獲得；（3）要根據重點發展的海外市場進行相應布局，采用PCT途徑是較好的專利申請手段。

［1］楊鐵軍.專利分析實務手冊［M］.北京：知識產權出版社，2012．

［2］華大基因公司.華大基因簡介［EB／OL］.http：//www.genomics.cn/navigation/show_navigation？nid=240.2016-06-15.

［3］深圳華大基因股份有限公司首次公開發現股票并在創業板上市招股說明書［EB／OL］.http：//www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/G00306202/201512/t20151218_288307.htm.2016-06-15.

Patent Analysis of BGI Company

Huang LiMa Yu （Patent Examination Cooperation HenanCenter of The Patent Office，SIPO，Zhengzhou Henan 450002）

Based on the patents of BGI company，the global biggest gene technology company，this article analyzed the application trends，the technical distribution pattern，and oversea patent layout to give some advice to other Chinese companies.

BGI company；Gene technology；patent analysis

表1： 華大基因有關產前無創DNA檢測的PCT專利申請

G306

A

1003-5168（2016）03-0070-04

2016-2-20

黃利（1984.11-），男，碩士，研究方向：發明專利實質審查工作；馬玉（1976.5-），女，碩士，研究方向：發明專利實質審查工作。