免疫比濁法檢測血清游離輕鏈的方法學評價*

陳建平，楊曙梅，丁　燁，王惠民，鞠少卿，叢　輝△

(1.南通大學附屬醫院檢驗科，江蘇南通 226001；2.南通大學公共衛生學院醫學檢驗系，江蘇南通 226019)

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·論著·

免疫比濁法檢測血清游離輕鏈的方法學評價*

陳建平1，楊曙梅1，丁燁2，王惠民1，鞠少卿1，叢輝1△

(1.南通大學附屬醫院檢驗科，江蘇南通 226001；2.南通大學公共衛生學院醫學檢驗系，江蘇南通 226019)

目的對Beckman Immage 800全自動特種蛋白分析儀檢測血清游離κ、λ輕鏈(sFLC)進行方法學評價。方法通過Beckman Immage 800定量測定sFLC，探討其精密度、正確度、分析測量范圍、干擾和攜帶污染率，同時對其參考區間進行驗證。結果κFLC低、高值批內精密度的變異系數(CV)分別為7.84%、2.95%，批間精密度的CV分別為7.38%、5.57%；λFLC低、高值批內精密度(CV)分別為4.59%、3.94%，批間精密度CV分別為3.97%、2.01%；測定κFLC、λFLC定值質控血清與靶值的偏倚小于5%；κFLC、λFLC分析測量范圍分別為10.8～128.0 mg/L、10.1～121.0 mg/L時，a值在0.95～1.05，r2≥0.98；κFLC、λFLC攜帶污染率分別為0.411%、0.216%；干擾試驗結果顯示游離膽紅素≤342.0 μmol/L、結合膽紅素≤342.0 μmol/L、血紅蛋白≤5 g/L和乳糜≤2 400濁度時，對sFLC結果無明顯影響；40例健康體檢者中有1例κFLC測定結果超出廠家推薦的參考區間，40例λFLC檢測值均在廠家推薦的參考區間內。結論Beckman Immage 800全自動特種蛋白分析儀檢測sFLC的主要分析性能符合質量目標的要求，能夠為臨床提供科學、準確的診療依據。

全自動特種蛋白分析儀；方法學評價；血清游離輕鏈

血清游離輕鏈(sFLC)包含游離κ、λ輕鏈，是判斷患者體內是否存在克隆性漿細胞的高度敏感指標。定量檢測sFLC以及計算游離κ/λ的比值有助于多發性骨髓瘤(MM)、原發性淀粉樣變(AL)、未定性單克隆丙種球蛋白病(MGUS)等疾病的診斷、療效判斷及預后評估[1]?！?br>