2010～2015年全血細胞計數室間質評結果回顧性分析

李庚娣，劉永梅

(廣東省深圳市寶安區中心血站　518101)

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·臨床研究·

2010～2015年全血細胞計數室間質評結果回顧性分析

李庚娣，劉永梅

(廣東省深圳市寶安區中心血站518101)

目的通過對全血細胞計數的室間質評結果成績的回顧性分析，提高實驗室的檢測能力和管理水平。方法選取 2010～2015年全血細胞計數項目的反饋結果，分析不滿意的結果及各項目的偏倚情況。結果2010～2015年連續6年的成績合格，各單項紅細胞、白細胞、血紅蛋白、血小板歷年的平均偏倚相對穩定。血細胞比容(Hct)項目的4次室間質評最大偏倚及平均偏倚出現了逐次偏大的趨勢，提示該項目可能出現系統誤差。結論重視人員培訓，儀器設備的管理，加強文件的執行和室內質控工作，利用參加室間質評的反饋結果提高實驗室的檢測水平及管理能力。

全血細胞計數；室間質評；質量控制

全血細胞計數是血站實驗室重要的檢測項目，主要用于成分血捐獻前的篩查和血液產品的質量檢測。血液采集特別是進行單采血小板前均要通過血液分析儀的檢測結果來判定獻血者能否采集，同時也是血站質控實驗的重要檢測項目，直接判定抽檢的血液產品的質量水平，對血細胞計數結果的準確性和可靠性就顯得尤為重要。除做好日常的室內質量控制外，也應該參加室間質量評價(EQA)。為此本站自2010年起參加了廣東省臨檢中心舉行的血站系統全血細胞計數室間質量評價。EQA 提高了實驗室識別檢測誤差的能力，是評價和提高醫療機構檢驗水平的重要手段之一[1]，對保證實驗室檢驗結果的準確性和一致性起到了積極的作用。現將本實驗室2010～2015 年參加廣東省臨床檢驗中心組織的血站系統全血細胞計數室間質量評價結果總結如下。

1　材料與方法

1.1儀器和試劑MEEK-7222K 型全自動血液分析儀(日本光電醫用有限公司生產)；測試全套試劑由上海光電醫用電子有限公司提供。

1.2檢測方法原理日本光電MEEK-7222K 型全自動血液分析儀，白細胞、紅細胞、血小板通過電阻抗方法檢測；白細胞與嗜中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞檢測的不同是采用了光散射技術(流式細胞激光技術)計數。

1.3質量控制全血質量控制物(低、 中、高)作室內質量控制。

1.4室間質評由廣東省臨床檢驗中心組織，每年測定2 次，每次各5份標本，2010～2015 年參加全血細胞計數室間質量評價共計60個批號320項次。其中2010～2013年白細胞計數(WBC)、紅細胞計數(RBC)、血紅蛋白(Hb)和血小板計數(PLT)共4項為評分項目。2014～2015年，除上述項目評分外，還增加血細胞比積(Hct)、紅細胞平均體積(MCV)、紅細胞平均血紅蛋白量(MCH)和紅細胞平均血紅蛋白濃度(MCHC) 項目，共8項進行評分。

1.5評分標準按原衛生部臨床檢驗中心和廣東省臨檢中心規定，各評分項目檢測結果在允許范圍內，得 100分，否則為0分。PT 得分(即每個項目的得分)=(該項目合格的標本數量/該項目總的測定的標本數量)×100%，PT成績≥80分為合格，PT成績<80分為不合格。每年年終由廣東省臨檢中心對實驗室所有評分項目進行統計，全年2 次PT 得分的平均值≥80分評為合格，否則為不合格。

2　結　果

2.1室間質量評價成績2010～2015年本實驗室參加廣東省全血細胞計數EQA 的評分項目除2011 年得分為87.5分和2015年得93.75分外，其余各年均保持在100分。本實驗室連續6年成績合格。

2.2各單項成績6年來各單項WBC、RBC、Hb、Hct、PLT、MCV、MCH和MCHC室間質量評價成績以及各單項歷年最大的偏倚、平均偏倚的情況見表1。

表1　2010～2015年各項目室間質評成績及偏倚情況

注：-表示無數據，因2010～2013年廣東省臨床檢驗中心未把Hct、MCV、MCH、MCHC列入評分評價。

3　討　論

3.1根據《獻血者健康檢查要求》GB 18467-2011[2]規定，對于捐獻單采血小板成分血的獻血者，要預測采血后血小板數，并且要求捐獻單采血小板的獻血者，Hct≥0.36；采前PLT≥150×109/L且PLT≤450×109/L；預測采后 PLT≥100×109/L。《GB 18469-2012全血及成分血質量要求》對紅細胞和血小板類產品均有相應的含量要求[3]，而所有這些指標檢測均是依靠血細胞分析儀進行血細胞計數項目檢測，故血細胞計數的準確性關系到獻血者健康和血液產品質量，是血液質量控制中的關鍵環節。分析2010～2015年參加廣東省室間質評不滿意結果的項目進行原因分析，開展有效的整改活動，并將整改活動的材料保存[4]。

3.1.12010～2015年本站質控實驗室全血細胞計數項目的成績連續6年成績合格，沒有得到滿分的主要是2011年下半年的紅細胞項目和2015年上半年的MCHC項目。當結果反饋回來紅細胞項目不滿意時，立刻查了紅細胞項目的不滿意情況，檢測結果均在允許檢測范圍的下線外圍。查2011年4～11月的室內質控情況，均在控，但偏低值一側。2011年上半年的室間質評是在3月份完成，下半年的室間質評在11月份進行，期間恰逢血站實驗室的工作地點大搬遷，所有儀器設備也經過大挪動，可能對儀器的運行造成了一定的影響。我們把此次的不滿意結果原因判定為儀器的系統誤差，經過廠家工程師的校準，在往后的室間質評中沒有出現該項目的偏差。

3.1.22015年上半年出現的MCHC項目不滿意的結果，因MCHC不是儀器直接測定值，是Hb/Hct間接計算值，其實是反映Hb和Hct項目的不滿意情況，根據反饋結果Hb項目5個標本結果偏在均值的下側，而Hct 5個標本結果均高于偏在均值的上側，但均在允許的檢測范圍內。經過對Hb和Hct項目的校準，2015年下半年的室間質評結果均滿意。對不滿意結果的進行原因分析，開展有效的整改活動，并將整改活動的材料保存[4]。事實上實驗室對EQA結果的分析與利用并不理想，為分析而分析，只停留在對EQA成績不滿意的分析上，后續的整改措施并沒有跟進。對成績≥80%，但整體偏離靶值一側的結果，也應該及時發現，消除系統誤差，防范于未然，確保檢驗結果的準確性。同時對于成績合格滿分的項目給予更多的關注，注意其偏倚情況，及時發現潛在的系統誤差，及時消除，才能保證檢驗結果的準確[5]。

3.2通過對各單項WBC、RBC、Hb、Hct、PLT、MCV、MCH和MCHC室間質量評價成績以及各單項歷年最大的偏倚、平均偏倚情況的分析。由表1可以看出2010～2015年WBC、RBC、Hb、Hct各項目的偏倚情況相對穩定，但要特別注意血小板的波動。可以發現2014～2015年Hct項目的4次室間質評最大偏倚及平均偏倚出現了逐次偏大的趨勢，提示該項目可能出現系統誤差，應該引起重視偏倚情況的變化，采取一定的措施。同時也要關注與Hct相關的MCV和MCHC,以及PLT和WBC項目，保證檢測結果的準確性。血細胞計數檢測結果受多方面的影響,如各檢測參數之間的影響、檢測人員業務素質等[6]。本實驗室通過廣東省全血細胞計數室間質量評價活動，及時發現臨床檢驗結果準確性的偏倚，在質量管理的持續改進中起到了重要的監督作用，對臨床質控實驗室檢驗質量的不斷改進具有重要的指導價值。室間質評結果回顧分析可以作為質量持續改進的評價工具，并對實驗室間檢驗結果的互認有重要的應用價值[7]。回顧幾年來的工作，主要做好以下幾個重要工作。

3.2.1嚴格執行文件規定的質量控制程序建立適合本實驗室的質量管理體系，尤其是針對血細胞分析儀進行室間質量評價活動各測定項目的標準操作規程，做到規范操作，按時按要求上報。在收到全血質評物時應嚴格按臨檢中心室間質評通知要求，規范儲存并按時按要求進行檢測。檢測完成后應認真審核，在規定時間內將測定結果上報廣東省臨床檢驗中心。

3.2.2重視儀器設備的校準維護最好選擇使用配套檢測系統，對實驗室的每臺儀器(檢測系統)都進行校準，保證儀器或檢測系統檢測結果的準確性。在用全自動血液分析儀進行血常規檢測時,最好選用原裝配套試劑,如果條件不允許,要選擇和溶血素配套的稀釋液,溶血素直接影響血細胞的檢測,如質量不好可造成溶血不完全,造成WBC假性增高,Hb偏低[6]。較大維修后或者儀器挪動后應該按標準校準程序進行校準[8]。保證儀器處于最佳工作狀態，減少系統誤差。定期對血細胞分析儀進行期間核查或運行性能進行評價。

3.2.3重視平時的室內質控工作室內質量控制的主要目的是監測儀器穩定性，保證標本檢測的精密度，并檢測其準確度的改變[9]，是保證高質量操作的必要措施。好的室內質控結果是檢測系統穩定性和重復性的反映，是室間質量評價中取得好成績的基礎。由于血站質控實驗室的標本量不大，加之全血質控物的有效期短，質控的執行受到了一定程度的制約，每個實驗室最好建立自己的實驗室靶值及范圍，可以采用浮動均值法進行質控，監測自己實驗室的精密度，并積極參加室間質評的活動來驗證實驗室的檢測能力和偏差，從而提高實驗室檢測和管理水平。

3.2.4重視檢測人員培訓本站實驗室每年都制訂了質量控制相關知識的培訓計劃，按時對工作人員進行質量控制相關知識的培訓，使每一個工作人員都充分認識質量控制的重要性，熟練掌握質量控制的基礎理論知識和基本方法。并成立質量管理小組，制訂并健全質量管理制度、質量控制實施方案、質量控制結果的審核、失控結果處理，并由質量負責人定期對檢驗質量進行檢查。

3.2.5定期召開質量控制會議對潛在的問題進行調查分析，及時處理，防范于未然，起到了很好的預防作用，使本實驗室的檢測能力及管理水平不斷提高。

[1]尚紅，王毓三，申子瑜．全國臨床檢驗操作規程[M]．4版.北京：人民衛生出版社，2015．

[3]中華人民共和國衛生部.全血及成分血質量要求：GB18469-2012[S].北京：中華人民共和國衛生部，2012.

[3]徐春芝，吳繼明，王蕾，等．室間質量評價不合格項目的實例分析及方法體會[J]．國際檢驗醫學雜志，2011，32(18)：2113-2115．

[4]董家書．利用室間質量評價結果提高醫學實驗室檢驗質量[J]．國際檢驗醫學雜志，2015，36(18)：2770．

[5]劉亞芝．淺談臨床血常規檢測質量的影響及控制[J].中外醫療，2011，30(25):185．

[6]臧素綱，韓霜，陳鑫，等．室間質評結果回顧分析在血常規檢驗質量持續改進中的應用[J]．國際檢驗醫學雜志，2013，34(14)：1861-1863．

[7]單志明，宋超，樂美萍．2005～2010年浙江省全血細胞計數室間質量評價結果分析[J]．中國衛生檢驗雜志，2011，21(9)：2324-2325．

[8]劉從瑤．2007～2012年宣城市人民醫院血常規室間質評結果分析[J]．國際檢驗醫學雜志，2012，33(24)：3071．

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2016-02-06修回日期：2016-05-04)

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.15.047

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1673-4130(2016)15-2166-04