創新領引未來，南農高科的新城“役”

○本刊/方廷松

創新領引未來，南農高科的新城“役”

○本刊/方廷松

doi：10.3969/j.issn.1008-4754.2016.7.046

互聯網改變的不只是信息傳播的效率，而且破壞了以博弈為基礎的傳統商業模式，取而代之為分享經濟的共為共贏新模式。在互聯網世界沒有地域邊界，任何產品品牌在理論上只有一個，因為任何同質化產品的利潤最終都會趨于0，而互聯網會加速這一趨同的進程。因此，在互聯網的大背景下，企業只有持續的創新才能擺脫被趨同的命運。在過去的一年，以豬圓環病毒Ⅱ型滅活疫苗（SH株）享譽江湖的南農高科在禽苗市場拉開了新城疫之戰，在公司層面布下豬苗禽苗并舉的“一體兩業”格局。2016年6月23日，從日本福岡駛往上海的海洋水手號郵輪上，南農高科舉行了“千人會議”，發布了豬圓環水佐劑新品，同期舉行了新倍清（重組新城疫病毒滅活疫苗）上市一周年分享會。

1　A-VII株滅活疫苗產品特點突出

重組新城疫病毒滅活疫苗（A-VII株）是揚州大學劉秀梵院士團隊歷經十年心血研發出的一類國家新獸藥產品，備受世界動物衛生組織（OIE）關注。“該疫苗不但可以用于雞，而且被明確為國內第一個可用于鵝的新城疫疫苗，它也是國內首個將減少排毒作為效檢質量標準的新城疫疫苗。”揚州大學教授胡順林介紹新倍清時說，“歷史上新城疫有四次大流行，第一次是在1920-1960年前，主要流行毒株是基因II、III、IV型，第二次是1960-1970年代初，主要是基因V和VI型，第三次是在1980年代，主要流行基因VIb亞型，第四次是從1980年代后期至今，主要流行基因VII型。”

據統計，2006-2015年間共報道分離新城疫強毒353株，其中VII型毒株319株，占到了分離株的91%。除去鴿源24個毒株，雞群和鵝群中VII型毒株占到了97%。“盡管近年來雞新城疫在全國流行呈下降趨勢，但地方性散發流行仍時有發生，并以VII型為主。因此從有效防控角度看，基因-VII型疫苗可能取代目前普遍使用的IV系苗而成為優選疫苗。”

揚州大學教授胡順林指出“A-VII株滅活疫苗是世界上首個針對流行株研制的疫苗，其免疫原性強，產生抗體效價高，可有效降低免疫禽群中NDV強毒感染率，能有效控制免疫雞群中的非典型新城疫”。

2　我們的責任就是把產品做好

在重組新城疫病毒滅活疫苗（A-VII株）（新倍清）上市一周年分享會上，南農高科總經理張弦女士的第一句話就是“我們的責任就是把產品做好”。

做好產品是一個企業的責任，也融進了南農高科一貫遵循的“創新、用心、品質”理念。南農高科的發展堅持創新引領未來，重視產學研的研究和合作，堅持用心制苗，把好的產品回饋給客戶，堅持為客戶創造價值。

2.1研發創新

南農高科建有通過國家農業部GMP驗收的活疫苗、滅活疫苗兩個生產車間8條生產線，擁有家畜、家禽兩大系列共23個產品，具備年產活疫苗100億羽（頭）份、滅活疫苗5億mL的生產能力。產品主要包括豬苗克清系列：園克清（豬圓環病毒Ⅱ型滅活疫苗（SH株）、藍克清（豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗R98株、瘟克請（豬瘟活疫苗（傳代細胞源））、偽克清（豬偽狂犬活疫苗）及瀉克清（豬流行性腹瀉、傳染性胃腸炎二聯滅活疫苗）；禽苗系列：新普安（雞新城疫活疫苗（N79））、新倍清（重組新城疫病毒滅活疫苗（A-Ⅶ））、雞新城疫、禽流感（H9）二聯及雞新支流三聯滅活疫苗等系列特色產品。

南農高科2009年成立江蘇省動物疫病防控生物工程技術研究中心，聘請揚州大學劉秀梵院士、南京農業大學姜平教授為工程中心首席科學家，結合高校、科研院所技術優勢，注入公司自主知識產權核心新工藝、新技術，并擁有專利3項，其中自主發明專利1項，獲得國家新獸藥證書5項：“豬圓環病毒Ⅱ型滅活疫苗”、“豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（R98株），雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗”和“雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合癥、禽流感（H9亞型）四聯滅活疫苗”、重組新城疫病毒滅活疫苗（A-VII株）等。2014年南農高科又成立無錫市、江陰市院士工作站。工程中心和院士工作站為南農高科研發創新提供基礎保障，也是重要技術平臺并吸引大批有為的人才。

2015年，南農高科研發投入占銷售額比重達到了15%，超過行業平均水平7.4%近一倍（如圖1）。

圖1　2013-2015年研發投入百分比

作為企業研發，重點是工藝技術創新與升級換代，生物工程創新與升級是企業兩個研發關鍵，工藝技術創新與升級換代包括種毒種細胞保藏與鑒定、細胞克隆改造與馴化、懸浮培養工藝開發、新型動物疫苗佐劑開發和新型耐熱凍干保護劑。南農高科的禽苗已經開始做懸浮培養工藝的探索，包括新型疫苗開發等。

另一個重點是生物工程創新與升級，主要涉及基因工程技術、蛋白純化與表達、規模化發酵技術和單克隆抗體檢測技術。因為企業有先進的設備設施和抗體檢測技術，這幾年南農高科也承擔了10余項國家級和江蘇省級的科研項目，包括國家一類新獸藥重組新城疫病毒（A-VII株）滅活疫苗產業化研究。

2.2用心制苗

張弦說：“作為一個企業來說，我們必須堅持用心制苗”。全員質量管理體系、GMP管理體系和6S管理涵蓋生產工藝、生產過程管理和設備升級改造的方方面面，甚至公司內部考核系統，都要來支撐整個生產質量管理體系的落實，重視內部培訓，要求每一位員工“學好專業知識，做好規范動作，搞好班組建設”。

從種毒優化、原材料控制到工藝優化升級，從內控標準控制（見表1）到產品放行控制（如圖2），是一道道無情的關卡，更是一層層用心的責任。

表1　南農高科的內控標準控制

圖2　產品放行控制圖

產品放行控制是非常嚴格的，原材料中的SPF雞血清要檢測24種病原、SPF種蛋經ELISA、AGP檢測4種蛋傳病毒，半成品繼續用IFA、PCR檢4種蛋傳外源病毒，控制外源病毒流入下道工序，而成品則要通過最嚴格的雞胚法、細胞法和動物法的檢測，進行最嚴格的外源病毒控制，通過層層把關的產品才會最終交付給用戶。

除了嚴控產品中的外源病毒，南農高科的檢測系統還特別增加了內控顆粒度檢測、批間差異檢測和內毒素檢測等標準。

2.3技術服務

南農高科秉承“新技術、心服務、新標桿”的經營理念和“以德立身、創新創優、以誠興業、共為共贏”的企業精神，有一支技術全面、業務精良、公信力高的專家服務團隊，2013年南農高科即在行業內倡導“美麗動保在行動”，提出“健康養殖、科學用苗”理念，技術服務可以為廣大養殖戶提供快速、準確的疫病診斷及疫病防控、健康養殖方案。如血清學檢測、流行疫病RT-PCR/PCR檢測，可以對樣品進行主要流行疫病（如：新城疫、傳染性支氣管炎及禽流感H9等）抗原檢測與分離工作，疫苗免疫后的抗體水平分析等等。通過快速而準確的判斷，有效的實驗室及臨床數據分析支撐，結合專家優勢和養殖戶共同商討合理免疫程序制定，提供疫病凈化方案等，打造疫病防控專家服務理念！

“用心”還體現在產品包裝設計的細節上，南農高科的每一個產品包裝上都有醒目的數字編號，比如雞新城疫活疫苗（N79株）是數字“1”，被稱為1號苗，雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La-Sota株+WD株）為“6”，稱為6號苗，雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（LaSota株+M41株+WD株）為“8”，稱為8號苗，三個產品有共性也有側重，擺在一起就是：“168系列”全心為養殖戶服務。養殖戶也可以根據當地流行病的狀況進行其它的組合選擇，簡單易記，不易混淆。

有國家一類新獸藥產品新倍清的優勢，南農高科立志打造一個在新城疫防控領域提供專家型解決方案的專業公司。檢索國家獸藥基礎數據庫的數據顯示，目前重組新城疫病毒滅活疫苗（A-VII株）目前只有南農高科、揚州優邦、青島易邦3個廠家擁有批準文號，大部分廠家的新城疫滅活疫苗，采用LaSota株，大部分廠家的活疫苗也是LaSota株或者Clone30株。含LaSota株、Clone30株的新城疫疫苗南農高科也在生產，但是雞新城疫活疫苗（N79株）卻是南農高科獨一家。還有新城疫禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗、新支流三聯滅活疫苗等來豐富整個禽苗產品線。

對于召開上市分享會議的意義，張弦指出新倍清產品上市一年來，通過公司生產工藝技術優化，產品質量嚴格把關，產品得到越來越多客戶的認可！由于新城疫病疫情主要表現是非典型新城疫，新倍清在防控非典型新城疫上有著巨大優勢！上市分享會就是通過產品在市場上使用的實施案例分享，使業內認可國家一類新獸藥產品的優勢！

3　科學減負“5 減2 不免”

新城疫作為危害全球養禽業最為嚴重的烈性傳染病之一，由于傳統疫苗不能有效保護當前流行毒株，導致臨床非典型癥狀，一直困擾著廣大養殖戶。為研究制定行之有效的免疫程序，實現科學減負，峪口禽業與劉秀梵院士率領的疾病防控技術研究團隊，在劉院士17年專業研究的基礎上，聯合開展系列研發工作，明確了“5減2不免”的科學減負目標，5減即減疾病、減毒株、減次數、減劑量、減應激；2不免即：21日齡前不免疫，產蛋期間不免疫。2015年5 月6日，揚州大學、峪口禽業、南農高科三方在峪口禽業召開“新城疫工作組”第五次會議確定了以重組新城疫病毒滅活疫苗（A-VII株）為核心的新城疫科學減負方案。

躋身世界三大育種公司之一的峪口禽業，在“5 減2不免”的科學減負目標要求下，新城疫免疫程序優化為“產前2次活疫苗（1日齡噴霧啟動、21日齡活苗加強）、2次滅活苗（21日齡和110日齡滅活苗加強）、產蛋期不免疫”的“劉揚ND‘2+2’免疫程序”。

峪口禽業首席獸醫官、副總裁劉長清在分享會上介紹說，新的免疫程序為每一只種雞的防疫成本節省了3.81元，如果按300萬存欄來估算，可節約上千萬元的防疫成本支出。另外通過減少應激，雞群生產性能的提高，增加的種蛋還可帶來3 000萬元的經濟效益，同時降低人工成本700多萬元，算下來就是近5千萬元的直接經濟效益。間接經濟效益來自商品代雛雞的免疫成本節省和生產指標的提升，按照12億只雛雞估算，高達15.75億元。這樣的經濟效益的獲得得益于優化的免疫程序和可靠的疫苗品質。