咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷治療老年慢性蕁麻疹

林春玲　趙延明

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咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷治療老年慢性蕁麻疹

林春玲趙延明

目的探討咪唑斯汀單藥或與復方甘草酸苷聯用治療慢性蕁麻疹患者的臨床效果和安全性。方法將就診的96例慢性蕁麻疹患者隨機分為觀察組(48例)和對照組(48例)。觀察組采用咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷治療(咪唑斯汀片,10 mg/次,每晚口服,1次/d;復方甘草酸苷片50 mg/次,3次/d,口服),對照組采用咪唑斯汀治療(用法同觀察組)。療程為1月。治療后4周、8周觀察臨床療效(有效率)、平均起效時間、復發率和不良反應情況。結果治療后8周,觀察組有效率為92.5%,對照組有效率為76.0%,2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。2組平均起效時間分別是(23.0±2.5) d和(29.0±3.0) d,差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組復發率為22.9%,對照組復發率為50.0%,差異有統計學意義(P<0.05)。治療期間患者均無嚴重不良事件的發生。結論咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷治療慢性蕁麻疹患者的臨床效果更佳,不良反應小。推薦臨床聯合用藥。

咪唑斯汀; 復方甘草酸苷; 慢性蕁麻疹; 老年人

慢性蕁麻疹在醫院皮膚科門診較常見,是一種變態反應性疾病。臨床特點為易復發[1]。患者瘙癢難耐,生活質量受到嚴重影響,藥物是治療慢性蕁麻疹的基本方法[2]。部分患者經單一藥物治療的臨床效果欠佳,且臨床上復發率很高[3]。我科門診對慢性蕁麻疹患者采取咪唑斯汀或聯合復方甘草酸苷治療,現將結果報道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料選擇2014年1月至2015年1月在本院皮膚科門診就診的96例慢性蕁麻疹患者作為研究對象。其中,男52例,女44例。年齡61～70歲,平均(65.5±4.5)歲。病程6周至7年。患者均為非急性期。臨床診斷符合慢性蕁麻疹的標準。近1周內未使用過麻黃素、腎上腺皮質激素和抗組胺類藥物等。患者均無心、肺、肝、腎等重要器官組織的功能障礙。無精神系統方面的疾病。將患者1∶1隨機分為觀察組(48例)和對照組(48例)。2組在性別、年齡、病程等一般資料方面的差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本研究經醫院倫理委員會批準,患者均簽署知情同意書。

表1　2組基線資料比較±s，n=48)

1.2研究方法觀察組:咪唑斯汀緩釋片,10 mg/次,每晚口服,1次/d。復方甘草酸苷片,50 mg/次,3次/d,口服。對照組:咪唑斯汀緩釋片,用法同觀察組。療程均為1月。治療后4周、8周觀察臨床療效、平均起效時間、復發率和不良反應情況。療效判定標準如下[4]。(1)痊愈:皮損完全消退,自覺癥狀全部消失。(2)顯效:皮損消退≥60%,自覺癥狀明顯改善。(3)有效:皮損消退≥30%,仍有少量皮疹出現,自覺癥狀有所改善。(4)無效:皮損消退<30%,有新皮疹出現,自覺癥狀無改善。有效率=痊愈率+顯效率。復發:皮損程度增加≥10%,和(或)再次出現自覺癥狀≥10%。

2　結果

2.1有效率治療后8周,2組有效率的差異有統計學意義。見表2。

表2　2組有效率的比較(n,%,n=48)

注:與對照組比較,*P<0.05

2.2平均起效時間觀察組的平均起效時間為(23.0±2.5) d,對照組為(29.0±3.0) d,2組間差異有統計學意義(t=-10.64,P<0.05)。

2.3復發率觀察組復發率為22.9%(11/48),對照組復發率為50.0%(24/48),2組差異有統計學意義(P<0.05)。

2.4不良事件治療期間患者均無嚴重不良事件的發生。觀察組2例有輕度惡心,2例出現口干、身倦;對照組3例惡心、食欲下降,3例有頭暈困倦。未經特殊用藥處理。囑患者暫停用藥;清淡飲食、酌情多飲水。1～2 d上述不良反應緩解,患者繼續用藥。無藥物中斷者。

3　討論

蕁麻疹的發病機制較為復雜,一般認為因機體接觸了變應原,誘發了機體發生Ⅰ型變態反應,從而刺激肥大細胞釋放組織胺,造成了特異性皮損的體征和瘙癢等臨床不適癥狀。國內一項研究,對疑似過敏性皮膚病的患者經24 種常見的吸入性變應原進行皮內試驗，結果發現,850 例慢性蕁麻疹陽性患者中陽性率為85.6%[5]。該結果提示了慢性蕁麻疹疾病的變態反應機制。

咪唑斯汀與復方甘草酸苷都是臨床較常見的治療慢性蕁麻疹的口服制劑。國內外的臨床研究結果表明[6-8],其在治療慢性蕁麻疹方面的臨床療效好,安全可靠。本研究結果表明,無論是咪唑斯汀片單藥還是聯合復方甘草酸苷片用藥,均有良好的安全性。已有的資料顯示,咪唑斯汀片口服后在體內吸收迅速,血藥濃度達峰時間為1.5 h,但其平均半衰期較長,為13.0 h[9];提示咪唑斯汀可以較長時間在體內保留一個有效的血藥濃度。本研究中,2組的平均起效時間差異有統計學意義 (P<0.05)。這一結果表明咪唑斯汀片單藥或聯合復方甘草酸苷片使用4周后停藥,其平均起效時間維持在7～8周。研究表明,復方甘草酸苷片在體內有持續的起效作用[10-12]。本研究結果也顯示,觀察組經咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷治療后,具有更低的臨床復發率。

咪唑斯汀與復方甘草酸苷聯用可作為臨床治療慢性蕁麻疹的首選方案。但需提示臨床,針對老年患者的給藥劑量需個體化,體質量指數偏小的患者需酌情降低用藥總劑量。咪唑斯汀的相關毒理學資料表明,其劑量超過治療劑量的10～20倍時會對心臟復極化產生不良影響。建議對于>70歲老年患者慎用咪唑斯汀，尤其對于有肝、腎功能不全的老年患者,需警惕可能因咪唑斯汀在體內吸收慢,AUC(曲線下面積)中度增加(約50%)而引發的藥物蓄積。

總之,咪唑斯汀與復方甘草酸苷聯用治療慢性蕁麻疹患者的臨床效果良好,不良反應小。推薦臨床可采用聯合用藥方案,并根據患者病情個體化給藥以減少每一單藥的劑量，從而降低不良事件發生率。

[1]王曉紅,高國宇. 中西醫結合治療老年皮膚瘙癢癥療效觀察[J]. 實用老年醫學,2013,27(3):262-263.

[2]Saini S, Rosen KE, Hsieh HJ, et al. A randomized, placebo-controlled, dose-ranging study of single-dose omalizumab in patients with H1-antihistamine-refractory chronic idiopathic urticaria[J]. J Allergy Clin Immunol, 2011, 128(3):567-573.

[3]Wan KS, Chang YS. Efficacy of leukotriene receptor antagonist with anti-H1 receptor antagonist plus anti-H2 receptor antagonist for treatment of refractory chronic idiopathic urticaria[J]. J Dermatol Treat, 2014, 25(6):459-461.

[4]鄭福池. 氯雷他定治療慢性蕁麻疹的效果觀察[J]. 吉林醫學, 2012, 33(6):1235-1235.

[5]李卉, 章杰梅. 咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷膠囊治療慢性蕁麻疹臨床療效觀察[J]. 臨床醫學工程, 2013, 20(5):591-592.

[6]楊秀蘭. 復方甘草酸苷聯合咪唑斯汀治療42例蕁麻疹患者的效果觀察[J]. 中國醫藥指南, 2012, 10(4):144-145.

[7]安力, 付成秀. 復方甘草酸苷片冶療慢性蕁麻疹的臨床價值分析[J]. 吉林醫學, 2015, 10(8):1527-1527.

[8]王華照. 慢性特發性蕁麻疹應用復方甘草酸苷與咪唑斯汀的臨床價值分析[J]. 河南醫學研究, 2013, 22(2):266-267.

[9]李英. 復方甘草酸苷膠囊聯合左西替利嗪片治療慢性蕁麻疹的療效觀察[J]. 山西醫藥雜志, 2013,20 (12):1417-1418.

[10]劉剛, 劉作謹, 林雙嬌. 咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷治療慢性蕁麻疹療效觀察[J]. 臨床軍醫雜志, 2012, 40(6):1462-1464.

[11]張燕, 商婷. 咪唑斯汀聯合復方甘草酸苷治療慢性特發性蕁麻疹的臨床分析[J]. 臨床皮膚科雜志, 2012, 41(11):695-698.

[12]朱建芳. 復方甘草酸苷膠囊對慢性蕁麻疹患者臨床療效研究[J]. 海峽藥學, 2012, 24(8):117-118.

Mizolastine combined with compound glycyrrhizin in the treatment of chronic urticaria in the elderly

LINChun-ling.DepartmentofDermatology,AffiliatedHospitalofTianjinArmedPoliceLogisticsCollege,Tianjin300162,China;ZHAOYan-ming.

DepartmentofDermatology,HeilongjiangProvinceInstituteofDermatology,Harbin150001,China

ObjectiveTo compare the clinical effect and safety of mizolastine and mizolastine combined with compound glycyrrhizin in the elderly patients with chronic urticaria.MethodsAll 96 elderly patients with chronic urticaria were randomly divided into observation group (48 cases) and control group (48 cases). Observation group received mizolastine combined with compound glycyrrhizin. Control group received mizolastine. The clinical effect, acting time of drug, recurrence rate and adverse reaction were observed 4 weeks and 8 weeks after treatment.ResultsEight weeks after treatment, the effective rate in observation group was 92.5%, compared with 76.0% in control group(P<0.05). The acting time of drug in observation group was 23.0±2.5 d, compared with 29.0±3.0 d in control group (P<0.05). The recurrence rate in observation group was 22.9%, compared with 50.0% in control group (P<0.05). No serious adverse events occurred in all patients.ConclusionsAfter treatment of mizolastine combined with compound glycyrrhizin, the patients with chronic urticaria show better clinical effect, less adverse reaction.

mizolastine; compound glycyrrhizin; chronic urticaria; aged

300162天津市，天津武警后勤學院附屬醫院皮膚科(林春玲)；150001黑龍江省哈爾濱市，黑龍江省皮膚病防治研究所皮膚科(趙延明)

R 758.24

Adoi:10.3969/j.issn.1003-9198.2016.05.019

2015-08-14)