克羅米芬單用與聯合坤泰膠囊對排卵障礙性不孕癥患者的臨床療效分析

王宇容，李 鹛，馮 琳 （云南省曲靖市婦幼保健院婦科門診，云南曲靖655000）

·臨床與轉化醫學·

克羅米芬單用與聯合坤泰膠囊對排卵障礙性不孕癥患者的臨床療效分析

王宇容，李 鹛，馮 琳 （云南省曲靖市婦幼保健院婦科門診，云南曲靖655000）

【摘 要】目的：研究克羅米芬單用與聯合坤泰膠囊治療排卵障礙性不孕癥的臨床療效.方法：選取2014-06/2015-06在云南省曲靖市婦幼保健院不孕癥專科門診被診斷出排卵障礙性不孕癥的80例患者作為研究對象，隨機分為對照組（n=40）和觀察組（n=40）.對照組以克羅米芬單用治療，觀察組以克羅米芬和坤泰膠囊聯用治療.分別觀察和對比兩組患者的成熟卵泡數、子宮內膜的厚度及類型、宮頸粘液性狀、排卵率和妊娠率.結果：兩組患者的成熟卵泡數、子宮內膜類型、妊娠率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），觀察組子宮內膜厚度、宮頸粘液評分、排卵率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）.結論：克羅米芬與坤泰膠囊聯合使用對治療排卵障礙性不孕癥有較好的臨床療效.加用坤泰膠囊后使卵泡的生長能力增強，從而增加排卵率，同時也能降低克羅米芬對子宮內膜和宮頸粘液的不良影響.

【關鍵詞】克羅米芬；坤泰膠囊；排卵障礙性不孕

0　引言

導致女性不孕的原因復雜繁多，排卵障礙就是其中的重要因素之一.排卵障礙指女性無法排出正常的卵子［1-2］，這可能是由于患者的內分泌發生紊亂或卵巢出現病變，以及其它某些因素造成的［3-4］.臨床上大多應用克羅米芬來治療排卵障礙性不孕，它可以有效誘發排卵.但由于子宮內膜的生長會被該藥抑制，使得宮頸粘液分泌相應減少［5］，因此單用克羅米芬的妊娠率較低.而坤泰膠囊可通過改善子宮內膜容受性來幫助胚胎著床［6］.本研究對克羅米芬單用與聯合坤泰膠囊對排卵障礙性不孕癥患者的臨床療效進行了研究，現報道如下.

1　資料和方法

1.1一般資料 選取2014-06/2015-06在云南省曲靖市婦幼保健院不孕癥專科門診被診斷出排卵障礙性不孕癥的80例患者作為研究對象，隨機分為對照組（n=40）和觀察組（n=40）.對照組患者年齡24～41（平均32.6±3.7）歲，不孕年限2～13（平均6.1±1.7）年；觀察組患者年齡22～39（平均29.4±4.1）歲，不孕年限3～12年，平均（7.2±1.4）年.兩組患者的年齡、不孕年限等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性.本研究在患者及其家屬知情同意下完成，同時獲得了云南省曲靖市婦幼保健院倫理委員會的批準.

1.2方法 兩組患者均從月經第5天開始口服克羅米芬（50 mg×20粒/盒，國藥準字 H31031106）100 mg/次，1次/d，共持續5 d；觀察組從月經第5天開始加口服坤泰膠囊（0.5 g×12粒×4板/盒，國藥準字Z21000063），4粒/次，3次/d，到卵泡成熟后停止服用.

1.3觀察指標 檢測兩組患者的卵泡大小及數目，子宮內膜的厚度及類型.當觀測到卵泡直徑＞18 mm后開始肌肉注射HCG10000 IU，并進行其他相關指導.之后記錄患者的宮頸粘液量、粘稠度、拉絲度，進行InS1er評分.根據Gonen等評價標準記錄子宮內膜類型.觀察患者排卵、妊娠情況，計算相應幾率.

1.4統計學處理 采用SPSS18.0統計學軟件進行數據分析，計數資料用%表示，行χ2檢驗，計量資料用±s表示，組間比較用t檢驗，等級資料的比較采用秩和檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義.

2　結果

2.1兩組患者成熟卵泡數、子宮內膜厚度及類型和宮頸黏液評分比較 兩組患者成熟卵泡數和子宮內膜類型比較，差異無統計學意義（P＜0.05，表1）；觀察組子宮內膜厚度和宮頸粘液評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05，表1）.

表1　兩組成熟卵泡數、子宮內膜厚度及類型和宮頸黏液評分比較　（n=40，±s）

表1　兩組成熟卵泡數、子宮內膜厚度及類型和宮頸黏液評分比較　（n=40，±s）

aP＜0.05 vs對照組.

組別　成熟卵泡數（個）子宮內膜厚度（mm）內膜類型（A或B）［n（%）］宮頸粘液評分（分）觀察組　3.6±0.8　10.4±1.3a　32（80.0）　10.6±1.4a對照組　3.4±0.6　7.9±1.1　28（70.0）　7.3±1.6

2.2兩組排卵率和妊娠率比較 觀察組排卵率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05，表2）.觀察組妊娠率比對照組略高，但差異無統計學意義（P＞0.05，表2）.進排卵治療是排卵障礙性不孕的主要治療方法，促排卵藥物種類繁多，可以通過不同的機理產生效果.一般常用的促排卵藥物有克羅米芬、促卵泡生長激素、人類絕經期促性腺激素、促性腺激素釋放激素，但這些藥物都應該在醫生的指導下謹慎使用［10-11］.在臨床中，目前還有運用中藥調理和LT生物反饋療法來治療此癥的，其中中藥治療副作用較小，對日后懷孕的影響也較小［12］；而生物反饋療法也能在特殊效能藥物的脈沖治療下，通過調節機體功能來達到治療效果［13］.克羅米芬是目前常用的促排卵藥，是一種人工合成的非甾體制劑，與己烯雌酚的結構相似，具有較強的抗雌激素效應和較弱的雌激素作用［14］.但其藥理作用的機制還未曾明確解釋，有說法是低劑量的藥物作用于下丘腦部位，通過對受體的競爭來消除雌激素的反饋作用從而促進內源性GnRH、FSH及LH的分泌來誘發排卵；但也有學者認為克羅米芬是作用在卵巢，通過增加卵泡對促性腺激素的反應來起效［15］.克羅米芬無直接促排卵作用，但該藥具有抗雌激素作用，不僅能減少宮頸黏液量，還能引發子宮內膜的薄化，造成排卵率高、受孕率低的狀況.坤泰膠囊含有熟地、茯苓、白芍、黃連、黃芩、阿膠［8］，功能疏泄心火，滋腎陰，改善心腎.坤泰膠囊能補腎養血，因此可以增強患者卵泡的發育成熟.現代研究發現坤泰膠囊可作為類雌性激素來使用，因為它能有效地改善患者的雌激素水平，使患者的卵巢功能正常運行，從而促進子宮內膜增生，提高胚胎著床的成功率.

表2　兩組排卵率和妊娠率比較　［n=40，n（%）］

本研究結果顯示，坤泰膠囊能有效促使卵泡生長，提高卵泡質量，進而誘導排卵.與克羅米芬聯用后，不僅可以保持克羅米芬的高排卵率，還能明顯改善子宮內膜厚度和形態以及宮頸黏液的狀態，使得女性受孕率在一定程度上得到提高［9］.因此克羅米芬與坤泰膠囊聯合使用能有效促進卵泡生長并誘導排卵，而且同時可降低克羅米芬對子宮內膜和宮頸粘液的不良影響等效果，用于治療排卵障礙性不孕癥具有較好的療效，值得臨床推廣.

3　討論

排卵障礙性不孕主要與下丘腦?垂體?卵巢軸（HPOA）功能調節紊亂有關，一般來說成熟卵子從卵泡逸出的過程被稱為排卵，這個過程需要中樞神經系統?下丘腦?垂體?卵巢軸的功能正常，同時也要保證神經內分泌系統的正常運作才能實現［7］.如果卵巢被其他因素影響，出現排卵功能障礙而無法排卵或精卵結合出現障礙都可能出現功能障礙性不孕癥［8-9］.促

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【中圖分類號】R711.6

【文獻標識碼】A

文章編號：2095?6894（2016）06?37?03

收稿日期：2016-05-04；接受日期：2016-05-19

作者簡介：王宇容.本科，主治醫師.研究方向：生殖內分泌.E?mai1：649863259@qq.com

Effectanalysisofclomiphenealoneor combined With Kuntai capsule on patients With ovulation barrier sterile

WANG Yu?Rong，LI Mei，FENG Lin
Outpatient of Gyneco1ogy Department，Mate1na1 and Chi1dren Care Hospita1 of Qujing City，Qujing 655000，China

【Abstract】AIM：To investigate the effect of c1omiphene a1one or combined with Kuntai capsu1e in the treatment of ovu1ation barrier steri1e.METHODS：A tota1 of 80 cases of patients with ovu1ation barrier steri1e admitted into Materna1 and Chi1dren Care Hospita1 of Qujing Cify from June 2014 to June 2015 were random1y divided into contro1 group（n=40）and observation group（n=40）.The contro1 group received c1omiphene a1one，whi1e the observation group received c1omiphene combined with Kuntai capsu1e.The number of mature fo11ic1e，thickness and type of endometrium，characteristics of cervica1 mucus，ovu1ation rate and pregnancy rate were observed and compared.RESULTS：The mature fo11ic1e number，types of endometrium，pregnancy rate were compared，and no statistica11y significant differences were observed（P＞0.05）.The thickness of endometrium，cervica1 mucus score and ovu1ation rate in observation group were higher than those in the contro1 group，and the differences were statistica11y significant（P＜0.05）.CONCLUSION：It's effecctive to use c1omiphene combined with Kuntai capsu1e in promoting fo11icu1ar growth for ovu1ation induction and reducing the adverse effects of c1omiphene on the endometrium and cervica1 mucus.

【KeyWords】c1omiphene；Kuntai capsu1e；ovu1ation barrier steri1e