JCI評審對透析設備質量管理的促進作用

連敏玲 湯光化

JCI評審對透析設備質量管理的促進作用

連敏玲 湯光化

目的 探討JCI醫院評審對透析設備質量管理與改進中的作用。方法 根據JCI醫院評審規范，對透析設備質量管理上存在的問題進行持續改進。結果 JCI醫院評審完善了血透室對透析設備質量控制管理工作，保證了透析質量與醫療安全。結論 通過JCI醫院評審，提高透析設備管理水平和服務質量，在確保透析設備的安全運行、提高使用效率、延長使用壽命和降低維護成本等方面都有積極的促進作用。

JCI評審；透析設備；質量管理

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.019

國際醫院認證聯合委員會（JCI，Joint Commission International）是世界衛生組織認可的全球評估醫院質量的權威認證機構。JCI認證通過規范醫院管理，實現醫療質量提升與患者安全，是全球公認的有效質量評估和管理工具，是全球醫院管理質量的最高標準之一，也是醫院安全與規范管理的標志。

我院2014年2月啟動JCI認證，2015年9月以9.88分（全國最高分）通過認證。整個認證過程，讓我們深刻理解了JCI標準“以病人為中心的基本理念和基于促進醫療質量與患者安全的持續改進原則”，我科對照JCI標準規范，不斷完善患者醫療安全的防范措施并持續改進，為患者和家屬提供了更加周到、優質的服務。下文以我科血透室對透析設備的日常管理和質量控制為例，分享JCI醫院評審中透析設備管理與安全標準的執行和體會。

1　JCI認證標準關于設備管理的規范

JCI認證標準中有關設備管理的主要在《設施管理及安全（FMS）》FMS.8： 醫院應制定和實施一項方案，用于檢查、測試和維護醫療技術并記錄結果。其含義包括醫療技術定期檢查，根據使用和制造商的要求測試醫療技術，預防性維護的開展，根據技術的年限、用途和制造商的說明定期檢查和測試，檢查、測試結果和任何維護情況都要記錄在案等等。

2　血透室設備特點

作為生命支持類的血液透析系統不同于其他常用醫療設備，它既有電路又有水路還有血路，是集計算機、機械、電子等技術于一體的體外循環系統，系統復雜，操作難度大，專業技術要求高。透析過程中，某個設備環節稍有問題就會造成報警甚至停機［1］，影響整個透析計劃的順利進行，同時也會讓患者對機器產生恐懼和不信任感。

因此血液透析系統具有相當大的臨床風險，是使用、維護與管理難度大的醫療設備之一，其風險管理環節十分重要。要確保系統的正常運轉，必須定期對操作人員進行培訓，對設備進行嚴格細致的維護保養、定期檢測與維修管理。

3　對照JCI認證標準采取的措施

3.1成立JCI責任小組

科室成立由護士長、JCI專員和質控成員等組成的JCI責任小組。逐一根據FMS內容中各項條款所涉及的標準、測量要素和解釋進行整合，制定一系列既達到JCI標準、又符合國家和地方法律法規、技術規范的操作規程和維護保養制度，對血透室各個細節所涉及的管理進行規范化，確立評審工作的整體框架，并與醫院的總體框架有機銜接，實現設備維護保養的制度化、常規化和規范化［2］。

3.2評估透析設備管理中存在的風險因素

JCI責任小組依據2012年1月～2014年6月血透室質控檢查的結果，對透析設備的管理狀況和存在問題進行探討分析。

3.2.1人員操作不熟練 由于歷史原因，血透室多種透析設備品牌共存，操作程序各異，其中大多是英文界面。加之大多數操作護士為女性，工科專業知識的缺乏和對操作儀器的畏難心理，使得3個月的規培僅能掌握一般的操作技能，無法處理一些不常出現的故障。不熟練的操作常常伴生不正確的操作，直接造成設備故障的發生，在透析過程出現意外，給患者造成傷害［3］。

3.2.2設備維護不到位 由于血透患者多，設備少、醫療資源緊張，每臺透析設備每天都要透析2～3例患者，工作時長10～15 h，沒有足夠的空余時間進行常規必要的檢修維護。

3.2.3人員配備不合理 血透室沒有配備專職的專業工程師，設備的保養與維修工作由廠家工程師和2名科室兼職工程師共同完成。兼職工程師只經過斷斷續續的培訓，主要依靠臨床實踐經驗積累，缺乏系統的學習實操培訓，難以及時、有效地處理故障及開展設備的規范維護，不能確保設備的安全運行。

3.3評審中采取的改進措施

3.3.1提升護理人員的設備操作能力，實行能級責任制 按JCI醫院評審標準的要求，結合血透室設備的具體情況制定了設備的管理制度，加強對護理人員的培訓與考核，進一步強化責任意識的培養。按不同設備的操作要求制定標準操作流程、按型號整理設備在使用中易出現的故障、總結操作的注意事項并列為重點培訓內容。做到人人按標準流程操作、熟練操作。嚴格執行不良事件報告制度，認真收集設備的不良事件并進行不良事件發生的原因分析，及時制定處理不良事件的方案，防止類似問題二次發生。

按照SOP要求，每人照看不超過5例透析患者，并按護士能級護理危重層次不同的透析患者。培養護理人員的良好心態，合理作息，學會調節，克服畏難等不良情緒，提高心理承受力。

3.3.2設置專職工程師，與廠家聯合做好設備維護保養工作專職工程師負責日常對設備運行的狀態進行嚴謹的觀察，完成常規預防性維護，定期對設備進行清洗與消毒，定期對耗材進行更換，按時完成設備臺賬的相關條目記錄，定期、不定期與廠家的工程師、培訓師聯合對護士進行設備操作培訓，確保護士操作規范，能及時發現、處理設備故障［4］。

3.3.3開展設備的預見性風險評估 針對透析醫療系統特有的風險因素，在設備投入使用之前進行嚴格的風險評估。評估內容包括：該設備預計可能發生哪些風險環節，哪些錯誤操作可能導致出現哪些設備故障，故障發生時的應急預案，性能指標變化引發的診療質量下降，獨立保護接地電源的設置，預防斷電的獨立供電裝置，設備的安裝以及在使用環境中的要求等等［5］。根據不同設備存在的風險因素進行風險分級，設置最低預防性維護頻率要求，分為1～3級別：1級每季至少一次；2級每半年至少一次；3級每年至少一次［6］。

3.3.4建立健全設備臺賬 對透析設備分門別類進行登記造冊，建立設備清單。每一臺（件）設備都有一本《醫療設備使用、保養、維修記錄冊》，專人保管，責任到人，按進入血透室時間先后編制序號，內容包括：儀器的類別、型號、啟用日期，報廢期限，生產商、工程師詳細的聯系方式，儀器的特點，使用消毒液的要求，維護頻率需求，操作的注意事項，故障事件記錄及恢復使用后的觀察記錄，召回登記等［7］。

發生故障事件時，要求工程師及時向相關的主管部門上報并提交分析報告。每季度一次對設備記錄進行查看，分析其相關的數據［8］。嚴格按照設備的使用期限要求進行更新換代，確保設備的安全性、有效性，保證透析質量與安全。

3.3.5加強設備維護質量與報廢管理 血透室每一件設備均貼有各種標簽（設備標簽、維護標簽等）。設備在不同狀態下掛有不同的標識，“正常使用”綠色標牌，“維修中”黃色標牌，“故障停用”紅色標牌。

根據不同設備存在的風險因素分3類進行維護保養：血透室日常保養；醫院設備物資部每季度巡查；專業工程師預防性維護。通過設備的定期維護，保證設備處于良好的運行狀態，并提前預判、處置不安全因素，把不良事件的發生控制在萌芽狀態，保證透析質量與安全。

及時報廢那些沒有維修價值及超期服役，性能指標嚴重下降又無法修復，存在嚴重安全隱患的設備，杜絕性能指標已經無法滿足需求的設備在臨床使用［9］。

4　結果

4.1患者滿意度持續提升

根據透析患者滿意度問卷調查結果統計，2014年第1季度為95.72%，第2季度為95.92%，第3季度為96.12%，第4季度為96.91%；2015年第1季度為97.42%，第2季度為97.98%，第3季度為98.12%，第4季度為99.94%。詳見圖1。

圖1　患者滿意度

4.2護士的滿意度提升

2014年第一季度為89.89%；第二季度為88.71%；第三季度為86.78%；第四季度為90.11% 。2015年第一季度為90.82%；第二季度為95.68%；第三季度為96.70%；第四季度為98.89%。詳見圖2。

圖2　 護士滿意度

5　討論

剛開始施行JCI認證標準規范時，因為標準規范很細，要求的基礎數據量大，需要增加很多工作量，而規范程序似乎缺乏靈活性，血透患者和護理人員都有抵觸情緒。但施行一段時間后，人員培訓、設備管理遵章而行，護理人員專業素質不斷提升，設備始終保持良好運行狀態，人機關系協調，不再發生因不當操作造成儀器設備損壞的現象，再沒有透析過程因儀器故障、臨時手忙腳亂更換儀器的場景出現，護理人員工作有序，忙而不亂，總體工作量降低，患者得到更加周到、優質護理服務，患者滿意度和護士滿意度持續提升。

安全是醫療護理的第一道防線，JCI認證的核心價值就是通過規范化管理，將預防為主的安全文化融入日常工作中，從而降低醫療風險，避免不安全的醫療服務，保障安全與醫療質量的持續改進［10］。JCI認證評審過程中，血透室將規范標準貫徹落實到每一個管理環節，嚴把透析設備管理質量關，設備管理更加有序，使用效率提高，故障率和不良事件發生率較評審前下降，保障透析質量的同時，有效地控制了風險，確保患者每次都獲得高質量的安全透析。

［1］ 程勇祥. 血液透析機常見的故障與處理［J］. 中外健康文摘，2013，10（11）：142-143.

［2］ 蔣紅，楊曉麗. JCI 醫院評審標準指導下的護理質量管理［J］.上海護理，2012，12（4） ：88-92.

［3］ 袁亞萍. 血液凈化中心護理安全隱患分析及對策［J］. 中國保健營養，2012，22（10）：4225-4226.

［4］ 李斌，鄭蘊欣，何德華，等. 醫院臨床工程師在醫療設備安全保障體系中的定位與作用［J］. 中國醫療器械雜志，2012，36（2）：93-95.

［5］ 孫娟，卞希祥. 血液透析機的常見故障及日常維護探討［J］. 中國醫療設備，2014，29（10）：137-138.

［6］ 柯常青. 血液透析機的維護及常見故障分析［J］. 中國醫療設備，2014，29（2）：159-160.

［7］ 孟伶俊. 血液透析機常見故障分析及維修探討［J］. 醫療裝備，2013，26（8）：101-102.

［8］ 鄔雨芳. 血液透析相關設備的日常維護保養［J］. 中國醫學裝備，2012，9（9）：90-91.

［9］ 張鑫. JCI標準下的醫療設備檔案管理實踐研究［J］. 中國衛生標準管理，2015，6（18）：1-2.

［10］ 石用伍. 血液透析設備風險管理與持續改進［J］. 醫療裝備，2013，26（11）： 61-62.

Promoting Effect of JCI Accreditation on Management of Dialysis Equipment

LIAN Minling TANG Guanghua Nephrology Department，The First Affiliated Hospital of Xiamen University，Xiamen Fujian 361003，China

【Abstract】

Objective Discuss on the effect of JCI hospital accreditation on quality management and improvement of dialysis equipment. Methods According to the standard of JCI hospital accreditation，the existing problems of dialysis equipment management were improved continuously. Results JCI accreditation improved the management of dialysis equipment，ensured the quality of dialysis and safety of health care. Conclusion JCI accreditation can significantly improve the management level and service quality of dialysis equipment，play an active role in ensuring safe operation，improving efficiency，extending the service life and reducing maintenance cost.

JCI，Dialysis equipment，Quality management

R197.3

A

1674-9316（2016）13-0030-03

廈門大學附屬第一醫院腎內科，福建 廈門 361003