苦瓜膠囊聯合二甲雙胍治療2型糖尿病46例*

安小平，崔慶榮，康學東甘肅中醫藥大學附屬醫院糖尿病科，甘肅蘭州730000

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苦瓜膠囊聯合二甲雙胍治療2型糖尿病46例*

安小平，崔慶榮，康學東
甘肅中醫藥大學附屬醫院糖尿病科，甘肅蘭州730000

目的：觀察苦瓜膠囊聯合二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的臨床療效。方法：將90例患者隨機分為觀察組46例、對照組44例。對照組口服二甲雙胍緩釋片1.0 g/次，2次/d，飯后服用。觀察組在對照組治療的基礎上給予苦瓜膠囊，3粒/次，3次/d，飯后半小時服用。2組均連續治療14周。觀察治療后2組空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、體質量指數（BMI）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血胰島素（INS）、血C肽（C-P）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）。結果：FBG、2hPBG、BMI、HbA1c、等指標觀察組治療后均較治療前明顯降低（P＜0.05），與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。FINS、2hINS、FC-P、2hC-P等指標觀察組治療后均較治療前明顯升高（P＜0.05），與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。HDL-C觀察組治療后較治療前明顯升高（P＜0.05），與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。其余指標2組治療后均無明顯變化，差異無統計學意義（P＞0.05）。不良反應發生率觀察組為13.64%，對照組為13.95%，2組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：苦瓜膠囊聯合二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病臨床療效滿意。

糖尿病，2型；苦瓜膠囊；二甲雙胍

2型糖尿病（Type 2 Diabetes mellitus，T2DM）是由遺傳和環境因素相互作用而引起的一組代謝異常綜合征。2013年國際糖尿病聯盟（IDF）公布的數據顯示：全球糖尿病患者已增至3.82億。2007年至2008年的調查顯示：中國糖尿病患病率已達9.7%，2型糖尿病占糖尿病患者的90%～95%［1］。最近的研究顯示我國目前接受治療的糖尿病患者中血糖控制率僅為39.7%［2］。因此探索有效的糖尿病管理模式尤為重要。2型糖尿病的治療重在早期干預和降糖措施的有效性及持久性，在單味藥降糖效果不理想的情況下，盡早使用不同作用機制的藥物聯合治療是實施有效和持久降糖的手段［3］。目前大量文獻報道：在單味西藥降糖效果不理想的情況下合理聯合使用中藥可有效提高降糖效率，并減輕西藥的不良反應，且降糖作用持久［4-6］。近年來，筆者采用苦瓜膠囊聯合二甲雙胍治療46例2型糖尿病患者，療效滿意，現報道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將2012—2013年就診的90例2型糖尿病患者隨機分為2組。觀察組44例，其中男24例，女22例；平均年齡（40.3±10.9）歲；病程18-36個月；平均病程（21.2±1.3）。對照組44例，其中男24例，女20例，平均年齡（41.5± 9.9），病程18-36個月，平均病程（20.2±1.2）。2組患者性別、年齡、病程、病情等臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準納入：1）符合1999年世界衛生組織（WHO）關于2型糖尿病診斷標準［7］者；2）年齡18～75歲者；3）7.0%＜HbA1c＜10%，既往單獨服用二甲雙胍≥1 500 mg/d，超過12周。

1.3排除標準排除：1）1型糖尿病或者其他特殊類型糖尿病者；2）妊娠期婦女；3）合并有嚴重的并發癥如心、肝、腎功能不全者；4）有腫瘤史，或其他各種重癥疾病者；5）有急慢性甲狀腺炎或甲狀腺癌疾病史者；6）合并使用其他糖代謝藥物者。

1.4治療方法對照組口服二甲雙胍緩釋片（青島黃海制藥有限公司生產，國藥準字H20040154）1.0g/次，2次/d，飯后服用。觀察組在對照組治療的基礎上給予苦瓜膠囊（甘肅中醫藥大學附屬醫院制劑中心生產，批號：130328），3粒/次，3次/d，飯后半小時服用。2組均連續治療14周后觀察療效。

1.5觀察指標觀察2組治療14周后HbA1c、FBG、PBG、空腹胰島素（FINS）、葡萄糖耐量2小時胰島素（2hINS）、空腹C肽（FC-P）、葡萄糖耐量2hC肽（2hC-P）自基線的變化，以及治療前后患者體質指數、血脂的變化。

1.6安全性評價指標觀察受試者在臨床研究期間發生的不良事件：1）低血糖事件，出現中樞神經系統癥狀，不能自行處理的低血糖事件定義為重度低血糖（血糖值低于2.8 mmo/L）；有低血糖癥狀能自行處理為輕度低血糖（血糖值低于3.9 mmo/L）。2）其他不良事件，包括胃腸道反應，臨床表現及生命體征異常、心血管事件、實驗室檢查中出現的異常等。

1.7統計學方法數據采用SPSS 13.0軟件進行統計分析，計量資料應用（s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2　結果

2.1BMI及糖代謝指標PBG、2hPBG、BMI、HbA1c等指標觀察組治療后均較治療前明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05），與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　2組治療前后組間BM I及糖代謝指標比較（s）

表1　2組治療前后組間BM I及糖代謝指標比較（s）

注：▲表示與治療前比較，P＜0.05；#表示與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別觀察組對照組8.60±0.88 6.60±0.84▲#8.80±0.83 8.60±0.74例數時間治療前治療后治療前治療后46 44 FBG/（mmol·L-1）9.10±1.32 7.20±1.41▲#9.20±1.70 8.90±1.40 2 hPBG/（mmol·L-1）BMI/［kg·（m2）-1］HbA1c/% 13.20±2.12 11.20±2.32▲#13.60±2.02 14.20±2.28 26.14±2.52 21.18±2.72▲#26.18±2.68 26.09±2.78

2.2胰島功能FINS、2hINS、FC-P、2hC-P等指標觀察組治療后均較治療前明顯升高，差異有統計學意義（P＜0.05），與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　2組治療前后組間胰島功能比較（s）

表2　2組治療前后組間胰島功能比較（s）

注：▲表示與治療前比較，P＜0.05；#表示與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別觀察組例數時間FINS/（mU·L-1）2 hINS/（mU·L-1）FC-P/（mmol·L-1）2hC-P/（mmol·L-1）對照組1.05±1.17 1.75±1.37▲#1.07±1.07 0.95±1.34 46 44治療前治療后治療前治療后6.20±2.71 13.20±2.71▲#6.00±2.78 6.20±2.20 11.20±2.43 35.10±3.08▲#11.70±2.93 11.20±2.98 0.95±1.61 1.35±1.41▲#0.97±1.51 0.86±1.56

2.3血脂HDL-C觀察組治療后較治療前明顯升高，差異有統計學意義（P＜0.05），與對照組治療后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。其余指標2組治療后均無明顯變化，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

2.4不良反應2組不良反應發生情況見表4。

表3　2組治療前后血脂水平比較（s）mmol/L

表3　2組治療前后血脂水平比較（s）mmol/L

注：▲表示與治療前相比較，P＜0.05。

組別觀察組對照組1.04±0.23 1.74±0.28▲1.14±0.18 1.15±0.21例數時間治療前治療后治療前治療后46 44 TC 4.75±0.78 4.55±0.98 4.95±0.68 4.55±1.08 TGLDL-CHDL-C 1.85±0.66 1.75±0.76 1.89±0.66 1.65±0.98 2.85±0.73 2.65±0.76 2.79±0.72 2.75±0.79

表4　2組不良反應發生率比較

3　討論

近年來全球2型糖尿病發病率逐年上升，長期有效的血糖控制一直是臨床醫生面臨的一項難題。許多降糖藥物在糖尿病發病初期可有效控制血糖，但隨著胰島β細胞功能逐漸衰竭，都將面臨治療失效的問題。因此臨床多聯合應用其他降糖藥物以達到強化降糖治療的目的。二甲雙胍是《中國2型糖尿病防治指南》（簡稱《指南》）推薦的治療2型糖尿病的一線用藥。二甲雙胍可提高胰島素敏感性、增加外周組織對葡萄糖的攝取，降低肝糖輸出，從而有效地控制空腹血糖。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制血糖時，《指南》建議聯合應用不同作用機制的口服藥［8］。苦瓜膠囊是由我院制劑科制備的純中藥制劑。由單藥苦瓜飲片打粉制成。苦瓜為葫蘆科苦瓜屬植物MomordicacharantiaLinn.Cucurbitaceae的果實，性苦、寒，其根、莖、葉、花及種子皆可供藥用［9］。近年國內外研究發現苦瓜含有三萜類、植物甾醇、苷類、甾體類和肽類等多種降血糖活性成分。多項研究表明苦瓜的上述成分可通過抑制葡萄糖在小腸黏膜的吸收、促進胰島素的分泌和類胰島素作用、保護胰島β細胞并促進β細胞的增殖抑制其凋亡，以及免疫調節作用來降低血糖達到治療糖尿病的目的［10］。

本研究是通過對比觀察苦瓜膠囊聯合二甲雙胍應用于2型糖尿病患者在糖化血紅蛋白、血糖、體質量、血脂等方面的療效及安全性。在糖代謝方面，研究結果證實，苦瓜膠囊聯合二甲雙胍組HbA1c＜7%達標率明顯優于單純使用二甲雙胍組。說明苦瓜膠囊聯合二甲雙胍降糖效果更佳。肥胖尤其是內臟脂肪肥胖增加了2型糖尿病發生冠心病的風險。本研究結果證實苦瓜膠囊聯合二甲雙胍在減輕體質量方面有獨特優勢，效果明顯優于觀察組。治療過程中2組患者均未發生嚴重的不良反應。證實苦瓜膠囊聯合二甲雙胍有良好的安全性。

綜上所述，苦瓜膠囊聯合二甲雙胍治療2型糖尿病能有效地控制血糖，減輕體質量，臨床效果顯著，可在臨床推廣應用。

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［3］王昕.瑞格列奈鹽酸二甲雙胍復方片治療2型糖尿病的有效性及安全性研究［J］.中國內分泌代謝雜志雜志，2014，30（11）：954-959.

［4］陸付耳.淺析中西藥物治療糖尿病的互補性［J］.中國社區醫師，2008，24（13）：37-39.

［5］韋揚，鄒世昌.中西醫結合治療2型糖尿病3O例［J］.中國民間療法，2010，18（1）：38-39.

［6］邵曉莉.中西醫結合治療2型糖尿病5O例［J］.浙江中醫雜志，2009，44（12）：899-900.

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KuGua Capsules Combined with Metformin in Treating 46 Cases of Type Two Diabetes Mellitus

AN Xiaoping，CUI Qingrong，KANG Xuedong
Diabetes Mellitus Department of University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China

Objective：To observe curative effects of KuGua capsules combined with metformin in the treatment of type two diabetes mellitus（T2DM）.Methods：Ninety patients were randomized into 46 cases of the observation group and 44 cases of the control group.The patients in the control group took metformin hydrochloride sustained release tablets，1.0g each time，twice per day（in the morning and evening），after the meal.The patients in the observation group were given KuGua capsuleson the basisofthe treatmentthe controlgroup accepted，three pillseach time，three times per day，taking it in half an hour after the meals.Both groups were treated for 14 consecutive weeks.The indexes including fasting blood glucose（FBG），two hours postprandial blood glucose（2h PBG），body mass index（BMI），HbA1c，insulin（INS），C peptide（C-P），total cholesterol（TC），triglyceride（TG），low density lipoprotein-cholesterol（LDL-C）and high density lipoprotein-cholesterol（HDL-C）of both groups were observed after treating.Results：The indexes of FBG，2h PBG，BMI，HbA1c and others in the observation group decreased obviously after treating compared with before treating（P＜0.05），the difference showed statisticalmeaning when the observation group was compared with the control group after treating（P＜0.05）.the indexes ofFINS，2hINS，FC-P and 2hC-p ofthe observation group rosed evidently after treating compared with before treating（P＜0.05），and the difference presented statistical meaning when it was compared with the control group after treating（P＜0.05）.HDL-C of the observation group improved notably compared with before treating（P＜0.05），and the difference had statistical meaning when it was compared with the control group after treating（P＜0.05）. The difference presented no statistical meaning in the comparison between both groups after treating of other indexes（P＞0.05）.Adverse reaction incidence of the observation group was 13.64%，and the control group was 13.95%，the difference showed no statistical meaning between both groups（P＞0.05）.Conclusion：KuGua capsules combined with metformin could obtain satisfactoryeffectsin the treatmentofT2DM.

diabetes mellitus，type two；KuGua capsules；melbine

R587.1

B

1004-6852（2016）06-0077-03

2015-12-26

2011年甘肅省中醫藥管理局項目（編號GZK-2011-25）。

安小平（1981—），女，主治醫師。研究方向：糖尿病及其并發癥的中西醫結合防治。