舒肝解郁膠囊對肝氣郁滯型經行乳房脹痛臨床癥狀的改善及療效觀察※

吳　歡

(上海中醫藥大學附屬曙光醫院傳統中醫科，上海　201203)

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舒肝解郁膠囊對肝氣郁滯型經行乳房脹痛臨床癥狀的改善及療效觀察※

吳歡

(上海中醫藥大學附屬曙光醫院傳統中醫科，上海201203)

目的觀察舒肝解郁膠囊治療肝氣郁滯型經行乳房脹痛的臨床療效。方法將60例肝氣郁滯型經行乳房脹痛患者隨機分為2組。對照組30例，予逍遙丸治療；治療組30例，予舒肝解郁膠囊治療。2組均治療2個月后評價療效，并比較2組治療前及治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳的量化積分變化。結果治療1個月后，治療組總有效率51.85%，對照組30.77%，2組比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療2個月后治療組總有效率81.48%，對照組50.00%，治療組療效優于對照組(P<0.05)；治療組治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳評分與治療前比較均明顯降低(P<0.05)，且2個月后降低更明顯(P<0.05)；對照組治療1、2個月后僅情緒不佳評分與治療前比較有明顯降低(P<0.05)，且2個月后降低更明顯(P<0.05)，乳房脹痛治療后評分雖也有降低但比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療組治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳評分與對照組同期比較均低于對照組(P<0.05)。結論舒肝解郁膠囊治療肝氣郁滯型經前乳房脹痛臨床療效確切，可明顯改善患者乳房脹痛及情緒不佳等癥狀，且療程越長效果越明顯。

經前期綜合征；疼痛；肝氣郁結；中藥療法

經行乳房脹痛是指每月行經前后，或正值經期，出現乳房脹痛，或乳頭疼痛，甚至不能觸衣，屬現代醫學經前期綜合征范疇，以周期性出現軀體、精神癥狀為特征，月經來潮后癥狀自然消失，主要表現為注意力不集中、煩躁易怒、失眠、緊張、乳房脹痛等，嚴重者可影響婦女的日常生活[1-2]。本病病因尚無定論，可能與精神社會因素、卵巢激素失調及神經遞質異常有關[3]。2013-05—2013-12，筆者采用舒肝解郁膠囊治療肝氣郁滯型經行乳房脹痛30例，并與逍遙丸治療30例對照觀察，結果如下。

1　資料與方法

1.1一般資料全部60例均為上海曙光醫院傳統中醫科診療中心門診患者，隨機分為2組。治療組30例，年齡18～45歲，平均(28.43±7.56)歲；病程8～30個月，平均(19.75±8.20)個月。對照組30例，年齡18～45歲，平均(27.85±6.89)歲；病程8～30個月，平均(20.32±7.91)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》中經行乳房脹痛的診斷及分型標準[4]。

1.2.2納入標準選擇中醫辨證為肝氣郁滯型；年齡18～45歲；自愿簽署知情同意書，并配合治療者。

1.2.3排除標準排除乳房實質性腫塊所致的乳房脹痛者；合并有未控制的原發性高血壓、冠心病及嚴重心、肝、腎系統疾病者；妊娠或哺乳期婦女；藥物過敏或有其他過敏性疾病者。

1.2.4脫落標準中途放棄治療或加用其他療法者；隨訪失聯者。

1.3治療方法

1.3.1對照組予逍遙丸(河南省宛西制藥股份有限公司，國藥準字Z41021831)8粒，每日3次口服。

1.3.2治療組予舒肝解郁膠囊(成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字Z20080580)2粒，每日2次口服。

1.3.3療程2組均治療2個月后評價療效。

1.4觀察指標及方法觀察比較2組治療前及治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳的量化積分變化，并統計療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[5]中評分標準對乳房脹痛及情緒不佳進行量化計分統計。乳房脹痛：無(0分)，無疼痛；輕度(1分)，偶有疼痛，不影響正常生活；中度(2分)，晝夜均有間斷疼痛；重度(3分)，晝夜間疼痛，影響正常生活。情緒不佳：無(0分)，無情緒異常；輕度(1分)，偶有情緒不佳；中度(2分)，持續情緒不佳，但能忍受不影響生活工作；重度(3分)，持續情緒不佳，不能忍受且影響生活工作。

1.5療效標準痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，總積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，總積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，總積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，總積分減少<30%[5]。

2　結　果

2.12組脫落病例數比較治療組30例，完成27例，脫落3例，脫落率10.0%；對照組30例，完成26例，脫落4例，脫落率13.3%。2組脫落率比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2.22組治療前及治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳評分比較見表1。

表1　2組治療前及治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳評分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與本組治療1個月后比較，△P<0.05；與對照組同期比較，#P<0.05

由表1可見，治療組治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳評分與治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均有降低，且2個月后降低更明顯(P<0.05)；對照組治療1、2個月后僅情緒不佳評分與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)，均有降低，且2個月后降低更明顯(P<0.05)，乳房脹痛治療后評分雖也有降低但比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療組治療1、2個月后乳房脹痛及情緒不佳評分與對照組同期比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組改善優于對照組。

2.32組治療1、2個月后療效比較見表2。

表2　2組治療1、2個月后療效比較　例

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組治療1個月后總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療2個月總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3　討　論

近年來，隨著城市化的進程加快，社會人群軀體和心理壓力日益加重，尤其在女性中因情緒壓力來帶來的乳腺疾病日益增多，尤以經前期綜合征為多見。有研究通過隨機抽取800例女大學生進行問卷調查，結果有692例存在不同程度的經前期綜合征癥狀，發病率為86.50 %，其中肝失疏泄型者552例，占發病數的79.77%，說明肝功能失調與本病關系最為密切[6]。中醫學認為，經前期綜合征病因病機復雜，累及多臟腑，主要病位在肝，肝郁為其主要病機，故治宜疏肝理氣[7]。逍遙丸為《太平惠民和劑局方》中逍遙散改劑型而成，具有疏肝健脾、養血調經的功效，對女性月經諸病具有很好的療效[8]。

舒肝解郁膠囊主要成分為貫葉金絲桃，具有疏肝解郁、健脾安神的功效。貫葉金絲桃原產于歐亞大陸，德國用它作抗抑郁癥藥已有100多年的歷史，美國、加拿大將其用于治療失眠、利尿、胃炎等，是歐洲最常用的草本制劑之一[9]。近年來，我國應用舒肝解郁膠囊治療抑郁癥報道逐漸增多[10-11]。有臨床研究發現，舒肝解郁膠囊可明顯改善抑郁癥患者臨床癥狀和神經功能缺損，臨床副作用少，適合抑郁癥的急性期和長期維持治療[12]。隨著對舒肝解郁膠囊中貫葉金絲桃功效的逐步認識，并根據中醫辨證論治的原則，其治療病種也逐漸擴展到與肝郁氣滯相關的疾病，如功能性消化不良[13]、女性遲發性痤瘡[14]等。

本研究應用舒肝解郁膠囊治療肝氣郁滯型經前乳房脹痛結果也表明具有確切療效，且治療2個月后的療效明顯優于對照組，對乳房脹痛及情緒不佳的改善也明顯優于同期對照組，為本病的治療提供了新的臨床方法。

[1]王淑貞．實用婦科學[M]．北京：人民衛生出版社，1993：806- 811.

[2]樂杰.婦產科學[M].6版.北京:人民衛生出版社，2004:348．

[3]Wyatt K.Premenstrual syndrome[J].Clin Evid，2003，(9):2125-2144.

[4]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：63.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：239-243.

[6]張潔.女大學生肝失疏泄型經前期綜合癥發病情況調查[J].陜西中醫學院學報，2012，35(1):73-74.

[7]劉建,王小云.經前期綜合征的中醫辨證論治探討[J].遼寧中醫雜志，2011，38(10):1986-1987.

[8]樓步青，黃琳，周玖瑤，等.逍遙丸調經作用的實驗研究[J].中國藥房，2007，18(27):2105-2106.

[9]陳惠芳.第一次國際貫葉金絲桃會議介紹[J].國外醫藥：植物藥分冊,1999,14(4):161-164.

[10]吳鏑，解朝霞，趙忠慧.舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的臨床療效分析[J].中國實用醫藥，2012，7(10):26-27.

[11]高磊.氟西汀聯合舒肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁癥46例[J].齊齊哈爾醫學院學報，2012，33(9):1177-1178.

[12]葉慶紅，陳志斌，唐鍇，等.舒肝解郁膠囊與黛力新治療腦卒中后抑郁的對照研究[J].實用醫學雜志，2012，28(5):807-808.

[13]羅宗加，羅志賢.舒肝解郁膠囊聯合莫沙必利治療功能性消化不良療效觀察[J].中外醫學研究，2012，10(11):37-38.

[14]崔鴻崢，田靜，寇偉莉.疏肝解郁膠囊合丹參酮治療女性遲發性痤瘡的療效臨床觀察[J].醫藥前沿，2012，2(6):182-183.

(本文編輯：石康)

Observation of the symptom improvements of Shugan-jieyu capsules on breast distending pain during menstruation with liver's qi stasis type and its curative effect

WUHuan.

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203

ObjectiveTo observe the clinical effects of Shugan-jieyu capsules on the treatment of breast distending pain during menstruation with liver's qi stasis type. Methods 60 breast distending pain during menstruation patients with liver's qi stasis type were randomly divided into two groups. 30 subjects in control group were treated by Xiaoyao pills. 30 subjects in treatment group were treated by Shugan-jieyu capsules. The curative effect was evaluated 2 months after treatment in two groups. The quantized integrations of breast distending pain and out of sorts before and 1, 2 months after treatment were compared in two groups. Results After treatment for 1 month, the total effective rate in treatment group and control group was 51.85% and 30.77% respectively, with no statistical significance (P>0.05). After treatment for 2 months, the total effective rate in treatment group (81.48%) was superior to that in control group (50.00%,P<0.05). The scores of breast distending pain and out of sorts 1 and 2 months after treatment in treatment group were obviously decreased as compared with those in before treatment (P<0.05), and the decrease in 2 months after treatment was more significantly (P<0.05). The out of sorts scores 1 and 2 months after treatment in control group were obviously decreased as compared with those in before treatment (P<0.05), and the decrease in 2 months after treatment was more significantly (P<0.05). The score of breast distending pain after treatment in control group was decreased, but with no statistical significance (P>0.05). The scores of breast distending pain and out of sorts before and 1, 2 months after treatment in treatment were lower than those in control group at the same period (P<0.05). Conclusion Shugan-jieyu capsules has exact effect on the treatment of breast distending pain during menstruation with liver's qi stasis type, can obviously improve the symptoms of breast distending pain and out of sorts, and the longer treatment course the better curative effect.

Premenstrual syndrome; Pain; Stagnation of liver qi; Traditional Chinese herbs therapy

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.01.010

吳歡(1979—)，男，主治醫師，碩士。從事中醫科臨床工作。

R271.115；R289.63

A

1002-2619(2016)01-0036-03

2014-02-10)

※ 項目來源：上海市中醫藥事業發展三年行動計劃項目(編號：ZYSNXD-YL-CTXK)