中藥聯合小劑量米非司酮片治療功能失調性子宮出血43例臨床研究

張　瑜　顧　穎　趙慧娜

(上海市第七人民醫院婦產科，上海　200434)

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中藥聯合小劑量米非司酮片治療功能失調性子宮出血43例臨床研究

張瑜顧穎趙慧娜

(上海市第七人民醫院婦產科，上海200434)

目的觀察中藥聯合小劑量米非司酮片治療功能失調性子宮出血的臨床療效。方法將85例功能失調性子宮出血患者隨機分為2組。治療組43例，予中藥聯合小劑量米非司酮片治療；對照組42例，單純予小劑量米非司酮片治療。2組均治療3個月后統計療效，并比較2組治療前后卵泡刺激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、血紅蛋白(Hgb)及子宮內膜厚度的變化，隨訪6個月比較2組復發率。結果治療組總有效率95.35%，對照組76.19%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組；2組治療后FSH、LH、PRL及E2水平減低，Hgb水平升高，子宮內膜厚度減少，與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后FSH、Hgb及子宮內膜厚度變化與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組改善優于對照組；治療組復發率8.70%，對照組41.18%，2組復發率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組復發率低于對照組。結論中藥聯合小劑量米非司酮片治療功能失調性子宮出血臨床療效確切，可改善患者貧血癥狀，改善性激素水平，抑制子宮內膜增生，且復發率低，安全有效。

功能性子宮出血；圍絕經期；米非司酮；中西醫結合療法

功能失調性子宮出血是由于圍絕經期女性卵巢功能衰退，導致促性腺激素分泌下降而引起的子宮不規則性出血，患者多伴有不同程度貧血癥狀[1]。小劑量米非司酮是臨床上治療功能失調性子宮出血的常規性用藥，但其存在容易復發、止血效果差、療程長等不足[2]。2012-01—2013-06，我們采用中藥聯合小劑量米非司酮片治療功能失調性子宮出血43例，并與單純小劑量米非司酮片治療42例對照觀察，結果如下。

1　資料與方法

1.1一般資料全部85例均為上海市第七人民醫院婦產科門診患者，隨機分為2組。治療組43例，年齡45～55歲，平均(52.12±3.78)歲；病程3～24個月，平均(8.92±2.52)個月。對照組42例，年齡45～55歲，平均(51.23±3.67)歲；病程3～23個月，平均(8.04±2.28)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準參照《婦產科學》中功能失調性子宮出血的診斷標準[3]。

1.2.2納入標準選擇年齡45～55歲間圍絕經期女性；簽署知情同意書；經本院醫學倫理委員會審批通過。

1.2.3排除標準治療前1年內接受過其他激素治療者；因子宮內膜異位、子宮肌瘤、子宮惡性腫瘤等所致出血者；肝、腎功能嚴重不全者。

1.3治療方法

1.3.1對照組予米非司酮片(北京紫竹藥業有限公司，國藥準字H20010633)10 mg，每日1次，每晚睡覺前口服。

1.3.2治療組在對照組基礎上加用中藥治療。血止前方劑藥物組成：白茅根、黃芪、續斷、鹿蹄草、墨旱蓮各30 g，白芍藥、黨參各20 g，茯苓15 g，地榆炭10 g。日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次溫服，直至血止。血止后方劑藥物組成：白茅根、鹿蹄草、墨旱蓮、煅龍骨、煅牡蠣各30 g，生地黃15 g，女貞子、黃連、黃芩、牡丹皮、地骨皮、焦梔子、地輸炭各10 g。日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.3療程2組均治療3個月后統計療效。

1.4觀察指標觀察2組臨床癥狀變化，比較2組治療前后卵泡刺激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、血紅蛋白(Hgb)及子宮內膜厚度的變化。隨訪6個月，觀察2組復發情況。

1.5療效標準治愈：患者子宮無出血或僅有少量子宮周期性出血，貧血癥狀得到顯著改善；有效：患者月經恢復正常，月經量較治療前顯著減少，月經周期較治療前顯著縮短；無效：治療前后患者陰道出血量及出血時間無改變[3]。

2　結　果

2.12組療效比較見表1。

表1　2組療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.22組治療前后FSH、LH、PRL、E2、Hgb及子宮內膜厚度變化比較見表2。

表22組治療前后FSH、LH、PRL、E2、Hgb及子宮內膜厚度變化比較

治療組(n=43)治療前治療后對照組(n=42)治療前治療后FSH(U/L)13.21±3.766.19±4.37*△13.68±4.129.85±4.02*LH(U/L)11.39±3.745.32±1.37*11.78±4.165.98±1.52*PRL(nmol/L)2.98±1.141.69±0.86*2.72±1.251.85±0.92*E2(pmol/L)212.32±24.23154.21±26.32*△211.65±24.98185.69±32.21*Hgb(g/L)59.32±3.8798.63±5.47*△60.25±2.8778.63±5.32*子宮內膜厚度(mm)7.49±0.894.69±0.82*△7.67±0.926.13±1.17*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后FSH、LH、PRL及E2水平減低，Hgb升高，子宮內膜厚度減少,與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后FSH、E2、Hgb及子宮內膜厚度變化與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組改善優于對照組。

2.32組治愈患者復發情況比較治療組治愈23例，復發2例，復發率8.70%；對照組治愈17例，復發7例，復發率41.18%。2組復發率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組復發率低于對照組。

3　討　論

功能失調性子宮出血屬于雌激素依賴性疾病，其發生原因為卵巢功能衰退導致機體內分泌失調，患者卵泡雖具有發育潛能，但不能生長成為成熟的卵子，因此無排卵[4]；孕激素水平極低，無黃體形成，導致血清雌激素水平升高，可刺激子宮內膜增生[5]。目前臨床常采用調節內分泌方法治療功能失調性子宮出血，米非司酮可刺激下丘腦—垂體—卵巢—子宮軸，抑制FSH、LH的分泌和釋放，從而降低血清PRL、E2等性激素水平，減少性激素對子宮內膜的刺激作用，具有較理想的治療效果[6]。但其起效較慢，療程長，容易影響患者用藥依從性，導致患者復發，且米非司酮不具有止血效果，只能減少出血量，因此對于米非司酮治療無效者仍需行子宮切除手術治療[7]。

功能失調性子宮出血屬中醫學崩漏范疇，其發生原因與沖、任脈損傷引起的血瘀、血熱、臟氣虛損有關[8]。中醫學認為，圍絕經期婦女多為脾氣虛弱或肝腎虧損，故本病虛證多而實證少，熱證多而寒證少，久漏多瘀，久崩多虛，治療本著急則治標、緩則治本的原則，先對患者止血，再對其治本，以調其后[9-10]。血止前以涼血止血、補氣攝血為主，方中白茅根、墨旱蓮、續斷涼血止血；黃芪、黨參、茯苓健脾補腎，補中益氣；白芍藥養血柔肝，緩中止痛；地榆炭收澀止血；鹿蹄草活血調經，補腎強骨。血止后加強清熱解毒之功，滋陰補腎，故方中加黃連、黃芩、牡丹皮、焦梔子清熱涼血，活血散瘀，清熱解毒；煅龍骨、煅牡蠣重鎮安神，潛陽補陰；生地黃、女貞子、地骨皮滋陰補腎。

本研究結果表明，中藥聯合小劑量米非司酮片治療功能失調性子宮出血臨床療效明顯優于單純小劑量米非司酮片治療，可以有效減少出血量，改善患者貧血癥狀，降低FSH、LH、PRL及E2水平，增加Hgb水平，抑制子宮內膜增生，且復發率低，安全有效，值得臨床借鑒參考。

[1]司秀真.中西醫結合治療更年期功血72例臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志，2011，20(32):4103-4104.

[2]何林霞.小劑量米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血的臨床觀察[J].中國醫院藥學雜志，2007，27(9):1260-1262.

[3]謝幸，茍文麗.婦產科學[M].8版.北京：人民衛生出版社，2013：344-349.

[4]陸紅梅，談美鳳.米非司酮治療80例更年期功能失調性子宮出血的臨床療效觀察[J].海峽藥學，2013，25(4):77-78.

[5]吳淑玲.補腎固沖湯治療更年期功血36例臨床觀察[J].中國婦幼保健，2010，25(5):698.

[6]包群娣.米非司酮治療更年期功能失調性子宮出血的臨床觀察[J].中國當代醫藥，2013，20(8):89，91.

[7]周愛華,黃彩云.米非司酮在診斷性刮宮術后治療更年期功能失調性子宮出血的臨床療效分析[J].河北醫學,2011,17(4):455-458.

[8]李燕忠.益氣補血湯治療更年期功能失調性子宮出血30例臨床觀察[J].西部中醫藥,2011,24(10):78-80.

[9]陳文慧,林建.婦康片聯合中藥治療80例更年期功血療效探討[J].中國醫學創新,2012,9(13):26-27.

[10]韓霞.心理干預聯合中醫藥辨證治療更年期功血臨床觀察[J].吉林中醫藥,2013,33(4):386-388.

(本文編輯：石康)

Clinical study of traditional Chinese medicine combined with low dose mifepristone tablets on the treatment of dysfunctional uterine bleeding

ZHANGYu,GUYing,ZHAOHuina.

DepartmentofGynaecologyandObstetrics,ShanghaiSeventhPeople'sHospital,Shanghai200434

ObjectiveTo study the clinical effect of traditional Chinese medicine combined with low dose mifepristone tablets on the treatment of dysfunctional uterine bleeding. Methods 85 patients with dysfunctional uterine bleeding were randomly divided into two groups. 43 cases in treatment group were treated by traditional Chinese medicine combined with low dose mifepristone tablets. 42 cases in control group were treated by low dose mifepristone tablets. After 3 months of treatment, the curative effect was evaluated in two groups. The follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), prolactin (PRL), extradiol (E2), hemoglobin (Hgb) and the depth of uterus before and after treatment were compared in two groups. After 6 months follow-up, the recurrence rate was compared between two groups. Results There was statistical difference on total effective rate between treatment group (95.35%) and control group(76.19%,P<0.05), and the curative effect in treatment group was superior to that in control group. There were statistical differences between before and after treatment on the levels of FSH, LH, PRL, E2, Hgb and the depth of uterus in two groups (P<0.05), the levels of FSH, LH, PRL and E2were decreased, and the level of Hgb was increased, the depth of uterus was reduced. There were statistical differences between two groups on the levels of FSH, Hgb and the depth of uterus after treatment (P<0.05), and the improvement in treatment group was superior to that in control group. There was statistical difference between two groups on recurrence rate (P<0.05), the recurrence rate in treatment group(8.70%) was lower than that in control group(41.18%). Conclusion Combined therapy of traditional Chinese medicine and low dose mifepristone tablets has exact effect on the treatment of dysfunctional uterine bleeding, improve exsanguine condition, restrain endometrial hyperplasia, and has lower recurrent rate, safe and effective.

Functional uterine bleeding; Perimenopause;Mifepristone;Combined therapy of traditional Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.01.022

張瑜(1974—)，女，副主任醫師，碩士。從事婦產科臨床工作。研究方向：圍絕經期相關疾病。

R289.63，R711.52

A

1002-2619(2016)01-0070-03

2014-01-22)