利拉魯肽、格列美脲治療糖尿病的分組對照研究

楊青平，車紅霞，王擒虎，祁琴，胡新年

甘肅省第三人民醫院，甘肅蘭州　730020

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利拉魯肽、格列美脲治療糖尿病的分組對照研究

楊青平，車紅霞，王擒虎，祁琴，胡新年

甘肅省第三人民醫院，甘肅蘭州730020

目的研究利拉魯肽、格列美脲分組治療糖尿病的臨床療效。方法抽選出2014年2月—2016年2月該院門診及住院部收治的糖尿病患者60例完成調研，分組按照隨機均等原則，觀察組30例，在服用二甲雙胍的基礎上加用利拉魯肽，對照組30例，在服用二甲雙胍的基礎上加用格列美脲；對比兩組血糖控制情況及安全性。結果治療4個月后2組血糖控制效果差異無統計學意義（P＞0.05），BMI、低血糖及總不良反應率組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論糖尿病患者的治療中利拉魯肽、格列美脲分別與二甲雙胍聯用對血糖的控制效果相當，但利拉魯肽引起的體重下降和低血糖發生率低，安全性更高，值得臨床推廣。

利拉魯肽；格列美脲；二甲雙胍；糖尿病

糖尿病是臨床常見的慢性病，其發病率僅次于心血管疾病和癌癥。糖尿病患者會發生空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白等指標的升高，如果臨床治療效果不顯著，可能會合并腎臟病變、眼睛病變、糖尿病足等并發癥的發生［1］。一旦發生糖尿病患者需長時間堅持飲食控制，并采用藥物治療，對生活質量產生不良影響。臨床上常采用藥物治療或注射胰島素的方法控制血糖，但均會造成不同程度的體重下降、低血糖等的發生，對治療效果產生影響。當今社會模式下，二甲雙胍與利拉魯肽、格列美脲分別聯合二甲雙胍在臨床使用范圍廣，但針對具體的用藥方式，尚無明確的定論［2］。筆者為探究二者與二甲雙胍聯合用藥的療效及安全性，將收治的60例糖尿病患者進行分組對照，以分析對血糖的控制效果和安全性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

將2014年2月—2016年2月該院門診及住院部收治的糖尿病患者60例定義為研究對象，全部研究對象糖尿病的診斷均符合WHO1999年制定的診斷標準［3］。分組按照隨機均等原則，觀察組30例，男性18例，女性12例，年齡30～78歲，平均年齡（53.8±8.6）歲；病程1～20年，平均（9.6±4.9）年。對照組30例，男性17例，女性13例，年齡35～80歲，平均年齡（52.8±9.3）歲；病程在1～20年，平均（8.9±5.2）年。兩組患者男女比例、年齡和病程均值比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2方法

兩組患者都嚴格飲食控制，并行二甲雙胍（批準文號：H20080697，）治療，根據患者血糖控制情況調整二甲雙胍用量，初始劑量為0.25 g/d，逐漸增加劑量，最大劑量不超過0.5 g/d。對照組在此基礎上加用格列美脲（批準文號：H20041838，2 mg）治療，初始用藥劑量為1.0 mg，清晨空腹溫水服用，1次/d；之后以血糖水平為基礎調整劑量。觀察組在此基礎上加用利拉魯肽［丹麥Novo Nordisk A/S，注冊證號：S20110046，3 mL：18 mg（預填充注射筆）］治療，初始用藥劑量為0.6 mg，經皮下注射；7 d后將劑量調整為1.2 mg/d。兩個組均完成4個月的治療。

1.3觀察指標

觀察比對兩組患者的血糖、血脂以及BMI，并統計兩組不良反應的發生率，進行統計學檢驗。

1.4統計方法

將已經收集到的數據錄入2010版Excel校正。使用SPSS 14.0軟件進行統計學分析，計量資料用（±s）表示，行t檢驗；計數資料用百分比（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1研究對象治療情況分析

整個治療過程中，觀察組治療后血糖水平恢復與對照組相比無區別，血脂水平與對照組相比無明顯差異，體重控制優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；見表1。

表1　兩組血糖、血脂及BMI比較（±s）

表1　兩組血糖、血脂及BMI比較（±s）

2.2研究對象不良反應比較

整個治療過程中，觀察組不良反應明顯低于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）；見表2。

表2　兩組不良反應比較［n（%）］

3　討論

糖尿病作為一種慢性代謝功能紊亂性疾病，其患者機體各方面功能衰退，免疫系統功能逐漸降低，引起各種嚴重并發癥。臨床上以2型糖尿病較為多見，調查顯示，全世界糖尿病患者約2.5億，其中85.0%均為2型糖尿病，嚴重威脅著人類健康［4］。糖尿病具有發展性，主要以胰島素抵抗和胰島素分泌不足為典型特征，針對糖尿病的治療，飲食控制和鍛煉是必需，并結合藥物治療，常用藥物分為二甲雙胍、格列齊特、胰島素、利拉魯肽、格列美脲等，大部分藥物治療的效果得到臨床肯定，而格列美脲、利拉魯肽分別與二甲雙胍聯合應用的療效和區別尚待探究。有相關資料表明［5］，二甲雙胍對高胰島素敏感性有顯著效果，進而緩解胰島素抵抗機體的作用。但存在部分患者僅采用二甲雙胍治療效果欠佳，無法將血糖維持在較穩定水平。故常采用其他藥物聯合治療，保證療效。該研究中分別采用格列美脲和利拉魯肽與二甲雙胍聯合治療糖尿病，觀察組（利拉魯肽聯合二甲雙胍）血糖、血脂的控制與對照組（格列美脲聯合二甲雙胍）相比無明顯區別，但觀察組BMI較對照組相比接近正常值，而對照組則偏低，且觀察組低血糖率和總并發癥率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示利拉魯肽、格列美脲分別聯合二甲雙胍治療糖尿病對血糖的控制效果相當，但利拉魯肽相對來說對體重的降低控制效果更佳，且低血糖發生率低。利拉魯肽和格列美脲均是臨床應用較為廣泛的控制血糖藥物，格列美脲具有長效的降糖效果，是磺脲類藥物（第3代）。其見效速度快，擁有較長的半衰期，服用方便，治療2型糖尿病的效果得到肯定。利拉魯肽則為新型的GLP-1受體激動劑，是以糖尿病患者的胰島素系統特點為基礎研制的新型降糖藥物，經皮下注射后能夠對胰島產生刺激，使其分泌胰島素，有效降低血漿血糖含量；另一方面，利拉魯肽對患者血脂的改善也有一定效果，對甘油三酯、游離脂肪酸、脂蛋白膽固醇的含量均有降低效果，有效避免血脂升高損傷患者心腦血管，引起嚴重并發癥；同時還具有阻止體重降低速度，維持患者健康，因此利拉魯肽與二甲雙胍聯合應用安全性更高［6］。

綜上所述，利拉魯肽聯合二甲雙胍治療糖尿病對血糖的控制效果與格列美脲相當，但其安全性更高，但其經皮注射會增加患者痛苦，且其為新型藥物，費用相對較高，在臨床中應結合患者實際情況使用。

［1］董芒艷.利拉魯肽在2型糖尿病患者中的應用分析［J］.現代診斷與治療，2013，24（1）：38-39.

［2］胡春陽，韓晟，劉方，等.利拉魯肽與羅格列酮、格列美脲、艾塞那肽和甘精胰島素治療2型糖尿病患者的短期成本-效果比較［J］.中國藥物經濟學，2014，16（4）：9-13.

［3］朱宇紅，劉榮.利拉魯肽與格列美脲治療2型糖尿病療效對比研究［J］.臨床和實驗醫學雜志，2013，12（17）：1374-1375.

［4］宋效成，李賜林，黃斌，等.利拉魯肽治療2型糖尿病的療效［J］.實用臨床醫學，2015，4（6）：12-14，17.

［5］劉波.利拉魯肽與格列美脲聯合二甲雙胍治療老年2型糖尿病療效比較［J］.中國老年學雜志，2013，33（6）：1396-1397.

［6］胡燕紅.DPP-4抑制劑、利拉魯肽聯合胰島素和格列美脲治療難治性糖尿病1例［J］.白求恩軍醫學院學報，2013，11 （2）：191-192.

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A

1672-4062（2016）09（a）-0033-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.17.033

2016-06-14）

楊青平（1966-），女，甘肅蘭州人，碩士，主任醫師，研究方向：糖尿病并發癥。