火把花根片與厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的效果比較

周靜波，王麗娟，孫心怡，阮 園，余江毅，徐 亮

·論著·

火把花根片與厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的效果比較

周靜波，王麗娟，孫心怡，阮 園，余江毅，徐 亮

目的 比較火把花根片與厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的療效。方法 收集糖尿病腎病臨床期患者80例，隨機分為對照組、治療組各40例。在基礎治療的基礎上，兩組分別給予厄貝沙坦片和火把花根片，治療3個月，觀察兩組治療前后尿微量白蛋白/肌酐（尿ACR）、24 h尿蛋白定量（UTP）、肝腎功能、血脂、血常規變化。結果 治療后，兩組尿ACR、UTP均明顯下降（P＜0.01），而治療組比對照組下降更顯著（P＜0.05）；兩組TC、LDL-c均較治療前顯著下降（P＜0.05），但兩組間無統計學差異（P＞0.05）。治療后，治療組總有效率顯著高于對照組（P＜0.01）；兩組不良反應無統計學差異（P＞0.05）。結論 火把花根片較厄貝沙坦片明顯降低糖尿病病腎病患者尿蛋白水平，治療效果更優。

糖尿病腎病；火把花根；厄貝沙坦；療效

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病最常見、最嚴重的微血管并發癥之一，最終發展為終末期腎病（ESRD），引起嚴重的衛生經濟學問題［1-3］。研究發現，對于慢性進行性腎損傷，無論始動因素為何，啟動何種信號途經，其導致的腎臟主要病理生理改變均為炎癥與纖維化反應［4-5］。火把花根片具有抗炎和免疫抑制的作用，是臨床抗炎、抑制免疫常用的中成藥制劑。本研究通過對比火把花根片與厄貝沙坦片治療臨床期糖尿病腎病患者，比較兩種藥物的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選取我院2014年8月～2015年3月就診患者80例，均符合臨床期糖尿病腎病診斷標準：（1）明確的糖尿病病史；（2）持續性蛋白尿；24 h尿蛋白定＞500 mg/L，伴或不伴腎功能損害；（3）除外其他原因引起的腎臟損害。按照患者入院順序編號，采用奇偶數法隨機分為治療組及對照組，每組40例，兩組年齡、性別、糖脂代謝指標、血壓、血肌酐等比較均無統計學差異（P＞0.05）。本研究經本院倫理委員會審查并批準，受試者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組均給予糖尿病腎病基礎治療（優質低蛋白飲食、適當運動、健康宣教），降糖、降壓、調脂藥的選擇根據目標控制水平確定。在此基礎上，對照組給予厄貝沙坦片（賽諾菲安萬特公司，150 mg/片，國藥準字H20040494），1片/次，1次/d；治療組給予火把花根片（重慶市中藥研究院制藥廠，0.18 g/片，國藥準字Z20027411），4片/次，3次/d。兩組均連續治療3個月。

1.3 檢測指標 分別于治療前和治療3個月后，采用貝克曼庫爾特AU5800 LABO全自動生化分析儀檢測患者尿生化指標，包括24 h尿蛋白定量（UTP）、尿微量白蛋白/肌酐（尿ACR）；血生化指標，包括空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、肌酐（Cr）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-C（LDL-C）。同時檢測患者靜息狀態下的血壓。

1.4 療效評定標準［6］近期緩解：尿ACR和UTP降至正常范圍；顯效：尿ACR和UTP減少＞50%；有效：尿ACR和UTP減少30%～50%；無效：未達到上述治療效果。總有效率=（緩解例數+顯效例數+有效例數）÷總例數×100%。

1.5 統計學方法 應用SPSS 19.0統計軟件分析，計量資料以±s進行統計描述，組間比較采用t檢驗；計數資料用例和百分率進行統計描述，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后尿生化指標比較 治療后，兩組尿ACR、UTP均明顯下降（P＜0.01），而治療組比對照組下降更顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后尿生化指標比較（n=40）

2.2 兩組治療前后血生化指標和血壓比較 治療后，兩組TC、LDL-C均明顯下降（P＜0.05），治療組優于對照組，但無統計學差異（P＞0.05）。治療后，兩組 FBG、2hPBG、HbA1c、SBP、DBP、SCr、TG均無顯著變化（P＞0.05），見表2。

2.3 兩組療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.01）。見表3

2.4 兩組不良反應比較 治療期間，兩組不良反應發生率無統計學差異（P＞0.05，表4）。

表2 兩組治療前后血生化指標和血壓比較（n=40）

表4 兩組不良反應比較（例）

表3 兩組療效比較（例）

3 討論

目前治療DN主要是在控制血糖、血壓、血脂等代謝指標的基礎上，使用腎素-血管緊張素-醛固酮（RAS）阻斷劑控制尿蛋白，但作用效果有待進一步觀察。大部分DN最終仍不可避免進展為ESRD。DN的病理特征主要為炎癥及纖維化［4-5］。因此抗炎、抑制腎臟纖維化是治療DN的關鍵。

火把花根片（colquhoumai root tablet，CRT）是衛茅科雷公藤屬植物昆明山海棠制劑，主要藥用部位為根、根皮及莖枝［7］，以去皮之根心入藥，其有效成分為生物堿、二萜類、苷類、酚性物質等。研究表明其具有較強的抗炎和免疫抑制作用，臨床已被用于治療系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、血液系統疾病等。

現代藥理研究顯示，火把花根具有改善全身或者腎臟炎癥反應，制約腎小球系膜細胞增值的作用［10］；抑制病理性免疫反應，對Ⅲ、Ⅳ型變態反應有強烈的抑制效果，還具有類似皮質類固醇激素的作用，且無激素副作用。另外該藥并不損傷正常免疫系統及防御性免疫應答，從而不會增加感染并發癥［11］。

本研究發現，治療后兩組尿ACR、UTP、較治療前均下降，而治療組尿ACR、UTP降低幅度優于對照組，且治療的總有效率更高，說明火把花根較厄貝沙坦減少尿蛋白、延緩DN進展作用更強，療效更好，與以往的研究結果一致［8-9］。因為火把花根能夠降低DN患者尿蛋白水平，其機制可能在于火把花根片可以有效降低基底膜毛細血管通透性，改善腎小球微循環，減少炎性滲出，從而延緩腎臟纖維化水平。而作為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）的厄貝沙坦作用靶點單一，主要通過阻斷血管緊張素Ⅱ與其受體結合，干預局部RAS，達到改善腎臟組織結構的目的。火把花根片與其相比有效成分多，多重作用靶點，因此，臨床療效存在差異。

綜上所述，火把花根片治療DN有較好的近期療效，但對于火把花根片治療DN的遠期療效、預后、毒副作用及可能作用機制，還需要進一步大樣本量的臨床研究及實驗室研究，為防治DN探索提供新的思路及方法。

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Comparison of efficacy of colquhounia root tablets and irbesartan tablets in treatment of DN

Zhou Jingbo，Wang Lijuan，Sun Xinyi，Ruan Yuan，Yu Jiangyi，Xu Liang Department of Endocrinology，Jiangsu Provincial Hospital of TCM，Nanjing，Jiangsu，210029，China

Objective To compare the efficacy of colquhounia root tablets and irbesartan tablets in the treatment of DN. Methods A total of 80 DN patients at clinical stage were selected and randomly divided into a control group and a treatment group （n=40，respectively）.In addition to the basic treatment，the two groups were further administrated with irbesartan tablets and colquhounia root tablets for three months in order to observe the changes in the MAU/creatinine（UACR），24 h UTP，hepatorenal function，blood fat and blood routine in the two groups before and after the treatment.Results After the treatment，the UACR and UTP in the two groups dropped greatly（P＜0.01），while the drop in the treatment group was more significant than that in the control group （P＜0.05）；the TC and LDL-c in the two groups also dropped markedly（P＜0.05），but there is no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.After the treatment，the ORR in the treatment group was much higher than that in the control group （P＜0.01）；the incidence of adverse reactions in the two groups had no statistical difference（P＞0.05）.Conclusion Colquhounia root tablets can more effectively lower the levels of UPT in patients with DN when compared with irbesartan tablets and have better efficacy.

DN；colquhounia root tablets；irbesartan tablets；efficacy

R 587.1

A

1004-0188（2016）09-0961-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.09.001

2016-05-18）

國家自然科學基金常規面上項目（8157150606）

210029南京，江蘇省中醫院內分泌科

徐 亮，電話：13913843332；E-mail：dengxincao0205@ 163.com