基礎研究成果轉化的新陣地中關村醫學工程轉化中心作用逐步顯現

●王曉娟/文

在北京市海淀區西北旺鎮的永豐屯村南，有一處中式建筑群，這里就是中關村醫學工程轉化中心。它是全國首家由國家政策扶植的醫學工程轉化機構，是一座國際性加速醫療創新創業的科技孵化器。它的建設順應了時代的發展，它在積極促進科研成果的產業化、不斷提升原始創新能力、推動醫學產業健康有序和可持續性發展方面形成了有機的創新整體。中關村醫學工程轉化中心如何成立？其成立至今發展情況如何？筆者就此走訪了中關村醫學工程轉化中心及相關負責人。

聚集效應目前已經顯現

在國家食品藥品監督管理總局的支持下，北京市食品藥品監督管理局會同中國食品藥品企業質量安全促進會、中關村管委會和海淀區政府共同推動了中關村醫學工程轉化中心的建設，使扶持中關村政策直接落地。中關村轉化醫學科技有限公司已于2015 年10 月21 日全國“雙創”活動期間正式掛牌。目前，轉化中心一期建設初步完成，建筑面積3.8 萬平方米。該中心計劃引入150 家國內外醫藥、醫療器械、保健食品和化妝品創新研發機構和企業入駐，現已進駐70余家，配套服務工作也正在逐步完善。

筆者在該中心看到，其內部已經裝修完成，內部還配有食堂、會議室、健身中心等配套設施。辦公空間大小不一，有的辦公室只有三四十平方米，有的上百平方米，可以滿足不同團隊的需求。據該中心負責人鄒穎介紹，這里正在建設公共的實驗室，以滿足醫藥企業的基本實驗需求。

鄒穎表示，中關村醫學工程轉化中心是主要服務于國內外醫藥、醫療器械企業的專業化產業服務平臺，為不同發展階段的生物醫藥、醫療器械等企業提供“孵化器—加速器”的一體化科技創新創業孵化鏈條服務。目前已初步構建了集技術、人才、產業、資本為一體的科技創業生態系統，旨在提升中關村生物醫藥、醫療器械等產業科技創新水平，推動資金、技術、人才向企業聚集，推進產學研戰略聯盟，提升產業核心競爭力。聚集效應目前已經顯現。“很多醫藥和醫療器械企業都想在這里設立一個研發中心，我們需要根據中心定位進行篩選。”鄒穎透露，現在每天都有企業來咨詢。

田峰/攝

田峰/攝

走出去+引進來協同起效

鄒穎說，成立中關村醫學工程轉化中心的初衷有三：一是因為醫藥產業是國家“十三五”規劃中的戰略性新興產業；二是在“大眾創業 萬眾創新”的時代大背景下，醫藥產業創新升級勢在必行；三是國家藥品、醫療器械審評審批制度改革的大幕已經開啟。

目前，醫藥企業的規模增速較快，但醫藥工業自主創新能力不足，醫學基礎研究成果轉化率不足10%。中關村醫學工程轉化中心是全國首家醫學工程轉化中心，旨在建設多學科協同創新的研發平臺，將技術研發與檢驗檢測、臨床、生產和市場聯系成為一個有機整體。其發展的目標和宗旨是對接國家、北京市及中關村相關產業政策，加強國際、國內技術交流，推進產學研戰略聯盟，創建國際生物醫藥協同創新平臺。該中心已開設七大平臺：科技研發資源平臺、企業孵化器+加速器、醫藥產業投融資平臺、國際檢驗檢測認證平臺、臨床試驗資源平臺、醫藥創客平臺和食藥專業電商平臺，基本涵蓋了醫藥和醫療器械行業企業研發的各個領域。

該中心還將幫助國內企業走出去，國際企業進入中國市場。鄒穎表示，中心將協助中國食品、醫藥企業對接全球領先的全方位檢測、注冊和認證服務，滿足不同地區和市場的監管要求，協助中國企業證明其產品、流程、系統或服務是否符合國際標準及規范，確保產品與服務遵守全球標準與當地法規。“我們有經驗豐富的人員，能夠幫助您降低風險、縮短上市時間。”走出去的同時，也要引進來。中心也將協助國際企業進入中國市場。“我們協助進入中國市場的國際食品、醫藥企業對接中國政府相關的檢測、注冊和認證服務，滿足中國市場相關監管要求，我們協助國際企業證明您的產品、流程、系統或服務是否符合中國標準及規范。我們經驗豐富的人員，能夠幫助您和您的產品以最高的標準、最低的成本、最快的速度進入中國市場。”鄒穎介紹。

此外，中關村醫學工程轉化中心支持國家和北京市食藥監管局批準中關村先行先試的優惠政策落地，且進駐園區的企業享受前三年免辦公場地租金的優惠政策。

醫學研究成果轉化任重道遠

在今年全國兩會期間，新華社發布了題為《“十三五”體現中國國家戰略的百大工程項目》的報道。其中多條項目都與醫藥行業相關，包括加速推動研制醫學設備、醫療機械和基因組學等生物技術方面的內容。一個醫藥行業的從業人員感慨：“形勢逼人、形勢喜人、形勢不等人。”

2015 年，北京市政府發布的《關于加快推進中關村生物醫藥醫療器械及相關產業發展的若干意見》中也提到，到2020 年，中關村的生物醫藥、醫療器械及相關產業體系功能完備、結構合理，產業總收入突破1 萬億元。意見提出，到2020 年，中關村要探索形成一批可復制、可推廣的產業政策和經驗成果，突破一批前沿關鍵技術，掌握一批核心技術，面向全球吸引一批高端人才和高層次團隊，集聚一批具有國際影響力的研發中心和總部基地，培育一批行業領軍企業和知名品牌，形成全國領先的生物醫藥、醫療器械及相關產業集群。此外，海淀區也正在重點打造以生物醫藥、醫療器械等為代表的大健康產業。

作為戰略性新興產業之一，醫藥行業的發展正當時，中關村醫學工程轉化中心將任重道遠。