FDA批準突破性帕金森藥物，可減少幻覺發生

文/史密斯

應用YINGYONG

FDA批準突破性帕金森藥物，可減少幻覺發生

文/史密斯

日前，美國FDA宣布批準了一種用于帕金森患者的新藥——匹莫范色林（商品名Nuplazid）。和以往的藥物不同，這是第一種獲得批準用于帕金森患者、治療幻覺和妄想癥狀的藥物。

帕金森癥是一種神經退化性疾病，說到它，我們總是會想到那些無法控制抖動的雙手。確實，肢體不由自主地抖動是帕金森最典型的癥狀，但運動能力的障礙遠不是患者面臨的唯一問題。根據美國國立衛生研究院的統計，全美每年約新增5萬名帕金森癥患者，患者總數近百萬。其中，有約50%的帕金森癥患者會出現幻覺或妄想的癥狀。他們會看見或聽見實際上并不存在的事物（幻覺），或存有虛妄的信念（妄想）。這些癥狀會讓患者出現錯誤的想法與情緒，傷害與身邊親友之間的關系，并使他們無法好好照顧自己。

在此之前，一些抗精神病藥物也能減少幻覺，幫助患者恢復理智，但遺憾的是，它們并不適合帕金森患者使用。匹莫范色林的獲批上市讓這一切成為了歷史。這種藥物作用在與幻覺有關的5-羥色胺2A受體上，它能夠起到與致幻藥物正好相反的作用：致幻藥物提高受體的活性，使中樞系統興奮，產生迷幻效果；而匹莫范色林則降低受體的基礎活性，降低中樞系統的興奮程度，從而降低出現幻覺或妄想的風險。

在一項為期六周、有199名受試者參與的III期臨床試驗中，匹莫范色林的有效性得到了證實。研究人員發現，與安慰劑相比，這種藥物能夠顯著降低幻覺或妄想的出現頻率和嚴重程度。此外，它并不會讓帕金森癥患者的運動能力進一步惡化，安全性也得到了認可。基于這項III期臨床試驗的結果，FDA向匹莫范色林亮了綠燈。

值得一提的是，這種藥物是通過加速渠道審批上市的：在2014年，它獲得FDA的“突破性療法認定”，并在去年獲得了優先審評資格。這種加速渠道專為那些有潛力治療嚴重疾患、有望顯著改善臨床治療結果的藥物設計。