TruScreen系統在宮頸癌篩查中的應用效果

李佩　王金聲　康媛

陜西省第二人民醫院婦產科，西安710005

TruScreen系統在宮頸癌篩查中的應用效果

李佩#王金聲康媛

陜西省第二人民醫院婦產科，西安710005

目的探討宮頸癌篩查系統TruScreen（TS）在宮頸癌篩查中的應用效果。方法回顧性分析368例檢查者，分為TS檢測組和TCT檢測組，每組184例，TS檢測組行TS檢測，TCT檢測組行液基薄層細胞學（TCT）檢測，以組織病理學為診斷標準，比較TS與TCT檢查在宮頸癌篩查中的應用效果。結果TS檢測組與TCT檢測組檢測敏感度分別為93.2%、100%，特異度分別為76.0%、75.0%，陽性符合率分別為64.7%、55.7%。結論TS檢測與TCT檢測在宮頸癌篩查中具有相似的檢測效果，值得臨床推廣和運用。

宮頸癌篩查系統；液基薄層細胞學檢測；宮頸癌篩查

Oncol Prog，2016，14（6）

在全球范圍內宮頸癌是僅次于乳腺癌的第二位女性惡性腫瘤，具有發病率高，治愈難度大和病死率高的特點［1］。據報道，全球每年新發宮頸癌患者近50萬，發展中國家約占新發患者的75%以上，我國每年宮頸癌的新發患者以3%左右的速度增長，并且愈發年輕化，形勢比較嚴峻［2］。宮頸癌的發生和發展是一個相對漫長的過程，因此提高宮頸病變篩查結果的準確性，對于抑制和減少宮頸癌的發生具有重要的意義。目前宮頸病變的篩查有宮頸癌篩查系統檢測法、液基薄層細胞學檢查、DNA定量分析法和高危型人乳頭瘤病毒（Hr-HPV）檢測等多種方式。本研究旨在分析宮頸癌篩查系統在宮頸癌篩查中的應用效果，取得一定的研究成果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取自2013年6月至2015年8月在陜西省第二人民醫院接受檢查者368例，分為TS檢測組和TCT檢測組，每組184例。納入標準：具有2年以上性生活史；骨盆區未進行過放化療治療；無子宮切除患者；對此研究有明確認知并知情同意。排除標準：絕經5年以上；患有急性婦科炎癥或其他急性病；6個月內接受過宮頸組織病理學檢查；有嚴重的精神疾病。TS檢測組年齡36～65歲，平均48.5歲，TCT檢測組年齡39～64歲，平均49.8歲，兩組一般特征比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2研究方法

TS檢測組的患者使用北京四維祥泰科技有限公司提供的宮頸癌篩查系統，無菌拭去宮頸表面分泌物質，使用SUS手控感應器按操作規范探測宮頸表面，每例患者至少探測20點。TCT檢測組的患者使用特定儀器暴露患者宮頸，清理患者宮頸表面的分泌物質，采用特制的宮頸刷伸入患者宮頸口順時針或是逆時針（方向要一致）旋轉10周以上以刷取移行區域的脫落細胞，然后取出子宮刷頭立即放入保存液中攪拌均勻，貼好標簽后送往實驗室進行制片、巴氏染色，并由專家進行閱片。所有患者在陰道鏡下進行宮頸活檢，于陽性區取活檢［3］。

1.3細胞學診斷標準

細胞學診斷標準分為6級：鱗狀細胞癌（squamous cell carcinoma，SCC），高度鱗狀上皮內病變（high-grade squamous intraepithelial lesion，HSIL），低度鱗狀上皮細胞病變（low-grade squamous intraepithelial lesion，LSIL），不除外高度病變的非典型鱗狀上皮細胞病變（atypical squamous cells，cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesion，ASC-H），不明確意義的非典型鱗狀細胞病變（atypical squamous cells of undetermined significance，ASC-US）。陰性，即未見上皮內病變或惡性病變（negative for intraepithelial ledion or malignancy，NILM）。TS及TCL檢驗以SCC、LSIL、HSIL、ASCH和ASC-US級定為細胞學陽性病變，病理學檢驗以CNI-Ⅰ級、CNI-Ⅱ、CNI-Ⅲ和SCC定為細胞學陽性病變［4］。

1.4觀測指標

對比分析兩組患者的敏感度、特異度、陽性符合率，并做詳細的記錄。

敏感度=在金標準確診陽性病例中所檢測出陽性例數的比率（%）

特異度=在金標準確診陰性病例中所檢測出陰性例數的比率（%）

陽性符合率=某法檢測為陽性例數中真正的金標準陽性比例（%）

以病理組織診斷為金標準。

1.5統計學處理

采用SPSS19.0軟件對數據進行統計學分析。計數資料數據用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1TS檢測與組織病理學檢測結果

184例患者行TS檢測，TS陽性55例，TS陰性30例，共計TS陽性可能例數85例；組織病理學檢測確認陽性為59例，TS陽性符合率為64.7%（55/ 85），敏感度和特異度分別為93.2%（55/59）、76.0%（95/125）。（表1）

表1　TS檢測與組織病理學診斷結果

2.2TCT檢測與組織病理學診斷結果對比

184例患者行TCT檢測的陽性患者為79例，病理學檢測為陽性的患者為44例，陽性符合率為55.7%（44/79），敏感度和特異度分別為100%（44/ 44）、75.0%（105/140）。（表2）

表2　TCT診斷與組織病理學診斷結果

2.3兩種檢測方式的效果評價

TS檢測組陽性符合率和特異度都明顯高于TCT檢測組；敏感度低于TCT檢測組。（表3）

表3　兩組檢測方式的效果對比（%）

3　討論

宮頸癌是嚴重影響女性生活質量和生命健康的惡性腫瘤之一，其患病率約占女性所患腫瘤的15%，中國女性宮頸癌的患病率約占全球的30%［5］。國內外的研究表明，宮頸炎癥至癌變需10年左右，因此，盡早發現宮頸病變并積極治療能夠降低患者宮頸癌概率，提高女性患者的生活質量［6］。在近年來，TS檢測在宮頸癌篩查中的應用和研究越來越廣泛。本文旨在探討TS系統在宮頸癌篩查中的應用效果，以為臨床宮頸病變提供臨床依據。

本研究結果顯示，TS檢測與TCT檢測都有一定的應用效果，TS檢測優于TCT檢測。TS檢測宮頸病變陽性符合率為64.7%，高于TCT檢測的55.7%，這與其他類似研究的結論一致。但兩種檢測方式的假陽性率都偏高，特別是TCT檢測。Wang等［7］對1568例疑似宮頸病變的患者研究時發現，不論是TS檢測還是液基細胞學檢查，患者的假陽性率都達到20%以上，與本研究的結論具有一定的相似性，說明目前臨床上對于宮頸癌的篩查還需要多方面改進。何曉明等［8］的研究結果表明，TS檢測的真陽性和真陰性符合率明顯高于TCT檢測和Hr-HPV檢測，但也有學者提出了不同觀點。張薇等［9］則認為，與TS檢測相比，TCT檢測與DNA定量分析法所得到的陽性符合率較高。另外，本研究結果表明，TS檢測的敏感度和特異度均高于TCT檢測，這與范雪梅等［10］研究所得出的結論一致，但是Long等［11］的研究結果則表明，TS檢測的特異度高于TCT檢測，但敏感度明顯低于TCT檢測，胡靜等［12］研究表明，TCT檢測的敏感度和特異度均高于TS檢測。由此可見，何種檢測方式更具有優越性仍然存在諸多分歧，其原因可能是，研究結果受限于各個地區醫療機構的醫療水平，醫療器械水平及所研究病例的自身特點等。

綜上所述，TruScreen系統在宮頸癌篩查中，其陽性符合率和特異度優于TCT檢測，值得在臨床宮頸癌篩查中推廣和應用。但是本研究也存在病例數較少的缺點，存在局限性，需要大樣本數的進一步研究。

［1］呂向華.TCT、HPV-DNA及陰道鏡聯合檢測在宮頸癌和癌前病變篩查中的應用［J］.中國婦幼保健，2014，29（18）: 3006-3008.

［2］杜欣欣，劉愛軍，付曉宇，等.宮頸癌篩查系統在宮頸癌篩查中的診斷價值［J］.中華醫學雜志，2015，95（29）:2379-2381.

［3］和秀魁，毛玲芝，楊海森，等.實時光電探測系統聯合巴氏涂片在宮頸癌篩查中的作用［J］.中國生育健康雜志，2013，24（1）:9-11.

［4］李雪，孔為民，韓超，等.首都醫科大學附屬北京婦產醫院1992-2001年間宮頸癌發病趨勢分析［J］.中華婦幼臨床醫學雜志:電版，2013，9（3）:310-314.

［5］鄭瑩.中國女性癌癥預防和控制策略［J］.中華預防醫學雜志，2013，47（2）:101-104.

［6］韓歷麗，趙同香，鄧小紅.宮頸癌篩查工作評價指標的比較研究［J］.中華婦幼臨床醫學雜志:電子版，2014，10（6）: 757-761.

［7］Wang SM，Zhang SK，Pan XF，et al.Human papillomavirus vaccine awareness，acceptability，and decisionmaking factors among Chinese college students［J］.Asian Pac J Cancer Prev，2014，15（7）:3239-3245.

［8］何曉明，尤志學.2013年WHO宮頸癌篩查及處理方案指南的解讀［J］.現代婦科進展，2015，24（3）:220-223.

［9］張薇，劉志紅，李娟，等.實時光電學設備TruScreen篩查宮頸癌的臨床價值［J］.中國腫瘤臨床與康復，2013，20（2）: 101-106.

［10］范雪梅，張秋實，郭芝亮.初善儀在子宮頸病變篩查系統中的應用［J］.廣州醫藥，2013，42（5）:37-39.

［11］Long S，Lei W，Feng Y，et al.The feasibilities of Tru-Screen for primary cervical cancer screening:a self-controlled study［J］.Arch Gynecol Obstet，2013，288（1）:113-118.

［12］胡靜.TruScreen在宮頸病變即篩即治中的臨床應用［J］.現代婦產科進展，2013，22（9）:775-776.

Application effect of TruScreen system in cervical cancer screening

LI Pei#WANG Jin-sheng KANG Yuan
Department of Obstetrics，the Second People’s Hospital of Shannxi，Xi’an 710005，China

ObjectiveTo investigate the effect of TruScreen（TS）system as applied in cervical cancer screening. Method368 patients were included in the retrospective analysis，and were randomized into TS group or TCT group，with 184 cases in each.The TS group was tested with TS detection，while the TCT group was administered with Thin Prep cytology test（TCT），and the effect of the two tests were compared with histopathology as the diagnostic standard. Result The detection sensitivity，specificity and the positive rate of the TS and TCT group were 93.2%and 100%，76.0% and 75.0%，64.7%and 55.7%，respectively.ConclusionTS detection is as good as TCT detection in cervical cancer screening，which is clinically applicable.

cervical cancer screening system；TCT testing；cervical cancer screening

R737.33

A

10.11877/j.issn.1672-1535.2016.14.06.17

2015-10-29）

（corresponding author），郵箱：lipei197806@163.com