復方血栓通膠囊用于非增殖期糖尿病視網膜病變的療效觀察

朱艷霞　李　俊　應　佳

浙江省麗水市中心醫院眼科，浙江麗水323000

復方血栓通膠囊用于非增殖期糖尿病視網膜病變的療效觀察

朱艷霞李俊應佳

浙江省麗水市中心醫院眼科，浙江麗水323000

目的探討復方血栓通膠囊用于非增殖期糖尿病視網膜病變（NPDR）患者的臨床療效。方法選擇2015年2月～2016年2月期間收治的96例NPDR患者資料，分為觀察組與對照組，對照組予常規降糖治療，觀察組在常規降糖治療的基礎上予復方血栓通膠囊治療。觀察兩組患者視網膜微循環及視力改善情況。結果觀察組治療后患者視力改善情況優于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后患者CRA和CRV血液動力學參數優于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論復方血栓通膠囊可改善NPDR患者視網膜血流動力學指標，提高視力。

非增殖期糖尿病視網膜病變曰復方血栓通膠囊曰視網膜曰微循環

[Abstract]Objective To discuss the efficacy of compound Xueshuantong capsules for non-proliferative diabetic retinopathy patients（NPDR）.Methods A total of 96 NPDR patients treated in our hospital were divided into observation group and control group from February 2015 to February 2016.The control group was treated with the conventional therapy. On thebasis ofconventional treatment，the observation group was treated with compound Xueshuantong capsules. Retina microcirculation and vision improvement were observed between the two groups.Results The observation group was better than the control group in the improvement of vision after treatment，and the difference between the two groups was statistically significant（P＜0.05）.The observation group was superior to the control group in terms of hemadynamical parameters CRA and CRV after treatment（P＜0.05）.Conclusion The compound Xueshuantong capsules can improve hemadynamical parameters of retina for NPDR patients and improre their vision.

[Key words]Non-proliferative diabetic retinopathy；Compound Xueshuantong capsule；Retina；Microcirculation

糖尿病（diabetes mellitus，DM）是臨床常見的內分泌代謝性疾病，DM微血管并發癥中以糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）最為常見［1］。DR是一種特異性、致盲性眼病，臨床根據DR患者視網膜新生血管情況，將其分為非增殖性糖尿病視網膜病變（non-proliferative diabeticretinopathy，NPDR）和增殖性糖尿病視網膜病變。NPDR是指視網膜未形成新生血管的DR，可引起一系列眼科病癥，嚴重者可致盲［2］。因此，NPDR的治療及預后是臨床的重點課題。近年來我院對收治的NPDR患者予血栓通膠囊輔助治療，療效顯著，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年2月～2016年2月在我院接受治療的NPDR患者為研究對象，將上述患者臨床資料進行回顧性分析。納入標準：①符合《中國2型糖尿病防治指南（2011）》中相關診斷標準［3］；②入院后經眼底血管造影及檢眼鏡檢查確診為NPDR。DR診斷標準依據2003年國際相關標準［4］。排除標準：①伴有明顯屈光間質渾濁或不能進行相關檢查患者；②合并其他嚴重器質性疾病患者；③不能遵醫囑用藥患者。最終納入病例共96例，分為觀察組和對照組。對照組48例采用常規治療方案治療，其中男25例，女23例；年齡45～72歲，平均（56.38±12.19）歲；DM病程2～13年，平均（8.61±2.16）年；雙眼平均視力＜0.02者1例，0.02～0.10者42例，＞0.10者5例，平均視力（0.05±0.02）。觀察組48例予復方血栓通治療，其中男26例，女22例；年齡46～71歲，平均（56.15±12.21）歲；DM病程2～13年，平均（8.65±2.14）年；雙眼平均視力＜0.02者2例，0.02～0.10者41例，＞0.10者5例，平均視力（0.05± 0.02）。兩組患者一般情況比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

兩組患者入院后均予常規降糖治療，如皮下注射胰島素、口服降糖藥物、指導患者控制飲食、適量運動等，使空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，餐后2 h血糖控制在11.1 mmol/L以下。觀察組在上述治療基礎上予復方血栓通膠囊（廣東眾生藥業股份有限公司，產品批號：Z20030017；產品規格：0.5 g×20粒）口服治療，劑量：3粒/次，3次/d，30 d為1個療程，連續服用3個療程。

1.3觀察指標

①觀察兩組患者治療前及治療3個月后（以下簡稱治療后）視力變化情況；②觀察兩組患者治療前、后視網膜中央動脈（centralretinalartery，CRA）和視網膜中央靜脈（centralretinalvein，CRV）相關指標變化情況。儀器選用美國GE LOGIQ9彩色多普勒超聲診斷儀，主要觀察指標為中央動脈峰值血流速度（peak systolic velocity，PSV）、舒張末期血流速度（end diastolic velocity，EDV）、平均血流速度（mean velocity，MV）、搏動指數（pulsatility index，PI）、阻力指數（resistance index，RI）和視網膜中央靜脈最高血流速度（maximal velocity，Vmax）、最低血流速度（minimum velocity，Vmin）等。

1.4統計學方法

采用SPSS15.0軟件進行數據統計分析，計量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以n（%）表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者治療前堯后視力改善情況比較

對照組患者治療前、后視力比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后視力較治療前明顯提高（P＜0.05）；觀察組患者治療后視力與對照組治療后比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者治療前、后視力改善情況比較（x±s）

2.2兩組患者治療前堯后CRA血液動力學參數比較

對照組患者治療前、后各CRA血液動力學參數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后PSV、EDV、MV、PI及RI與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），與對照組治療后比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3兩組患者治療前堯后CRV血液動力學參數比較

對照組患者治療前、后CRV血液動力學參數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后Vmax、Vmin及MV與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），與對照組治療后比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組患者治療前、后CRV血液動力學參數比較（x±s，cm/s）

表2　兩組患者治療前、后CRA血液動力學參數比較（x±s）

3　討論

DR是一種常見的糖尿病微血管并發癥，是一種不可逆的致盲性疾病。由于DM患者內分泌紊亂，相關細胞代謝出現異常，血液成分逐漸改變，使眼部組織的神經及血管微循環發生紊亂［5］。當眼部血管內皮細胞功能異常后，其局部營養發生異常，毛細血管中上皮細胞與內皮細胞之間的色素聯合出現紊亂，致使局部微血管滲漏，引發視網膜屏障損傷，最終產生視覺功能障礙［6］。DR發生后，患者常伴有出血斑點、黃斑水腫、微動脈瘤、視網膜內微血管異常等眼部毛細血管癥狀。而隨著視網膜新生血管的產生，NPDR將逐漸進展為增值性糖尿病視網膜病變，從而引起眼部纖維增生，導致視網膜脫落，導致患者視力出現嚴重障礙，甚至失明［7］。相關研究顯示，增殖性糖尿病視網膜病變較NPDR損傷更大，治療更為困難［8］。臨床應盡早對NPDR進行診治，以減少此類患者失明比例，提高其生活質量。

對于NPDR的治療，首先要治療糖尿病、控制血糖、維持血糖平穩；其次是給予并發癥相關治療藥物，以緩解患者并發癥病癥。對于NPDR而言，改善患者視網膜微循環、保護微血管是主要干預方法之一。中醫認為DR屬“消渴目病”范疇，隨著糖尿病病程的延長，長期燥熱耗于氣而傷于津，以致氣陰兩虛，兩虛則致于瘀［9］。因此，治療NPDR應從氣陰兩虛夾瘀入手，治療方案應以益氣、養陰、化瘀為主。復方血栓通膠囊由三七、黃芪、丹參、玄參等中藥組成，有益氣、養陰、活血化瘀之功效，用于NPDR的治療可起到改善視網膜微血管凝血功能、提高血小板聚集的效果［10］。

CRA和CRV血液動力學參數是反映患者微循環的重要觀察指標，其中PSV可反映血管充盈程度和血液的供應情況；EDV可反映出遠端血流的灌注狀態，假如患者EDV有明顯降低，則可視為遠端血流灌注阻力增加，其舒張末期血流灌注相對減少［11-14］。RI、PI均是反映血流阻力狀態的重要依據，患者RI增加可反映出其遠端血管阻力增加；PI增加可反映出舒張期血流灌注減少、血管阻力增加［15，16］。相關研究顯示，NPDR患者CRA和CRV參數指標與其疾病嚴重程度有密切聯系［17，18］。本研究觀察了復方血栓通膠囊治療NPDR的臨床效果，并對患者視力、CRA和CRV參數指標進行比較分析，研究結果顯示給予復方血栓通膠囊治療的觀察組在視力改善方面優于對照組（P＜0.05），提示復方血栓通膠囊可改善NPDR患者視力，這與我國學者段元青等［19］研究結果一致。此外，我國學者馬紅霞等［20］觀察了復方血栓通膠囊對非增殖期糖尿病視網膜病變患者視網膜微循環的影響，結果顯示，復方血栓通膠囊可改善NPDR患者視網膜血液動力學參數。本研究同樣對兩組患者CRA和CRV血液動力學參數進行了比較，研究結果顯示，觀察組患者CRA和CRV血液動力學參數均較治療前明顯改善，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。再次證實了復方血栓通膠囊用于NPDR的治療，可改善NPDR患者視網膜微循環，提高視力。本研究認為，復方血栓通膠囊用于NPDR的治療，雖有諸多優點，但在治療的同時，一定要控制好血糖，維持血糖穩定，以達到較佳治療效果。

本研究觀察了復方血栓通膠囊對NPDR患者的視網膜微循環及視力改善情況，并得出了肯定結論。研究不足之處是所選病例較少，觀察時間較短，且未能對患者血清CXCL16、VCAN-1水平進行檢測對比，有待進一步研究證實。

綜上所述，復方血栓通膠囊可改善NPDR患者視網膜微循環，提高視力，值得臨床推廣應用。

［1］李恒，劉志剛，米雪.玻璃體切除聯合曲安奈德玻璃體注射治療增殖期糖尿病視網膜病變［J］.國際眼科雜志，2015，15（10）：1769-1770.

［2］房強.玻璃體切除聯合曲安奈德玻璃體注射治療增值期糖尿病視網膜病變的臨床研究［J］.中國現代醫生，2016，54（10）：60-62.

［3］中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南［S］.北京：北京大學醫學出版社，2007：20-21.

［4］Wilkinson C P，Ferris F R，Klein R E，et al.Proposed internationalclinical diabetic retinopathy and diabetic macular edema diseaseseverityscales［J］.Ophthalmology，2003，110（9）：1677-1682.

［5］胡濤，陳奕名，楊海波.2型糖尿病早期視網膜病變選擇性藥物治療的臨床研究［J］.中國現代醫生，2014，52（8）：25-27.

［6］易茜璐，于明香.糖尿病視網膜病變的發病機制［J］.復旦學報（醫學版），2010，37（5）：604-607.

［7］黃創新，于強，陳瀟，等.復方血栓通膠囊對糖尿病大鼠視網膜微血管改變的防治研究［J］.中華眼底病雜志，2008，24（4）：272-275.

［8］矯紅.復方血栓通膠囊對出血期糖尿病視網膜病變的干預治療［J］.中華中醫藥雜志，2010，25（9）：1535-1536.

［9］劉光輝，劉安，鄭永征，等.加味補陽還五湯對糖尿病大鼠視網膜微血管周細胞凋亡的影響［J］.北京中醫藥大學學報，2013，36（3）：178-182.

［10］鈕心瑜.復方樟柳堿聯合血塞通注射液治療糖尿病視網膜病變血液流變學變化［J］.中國高等醫學教育，2011，8（6）：120-121.

［11］Kiseleva TN，Polunin GS，Budzinskaia MV，et al.Role ofpentoxifylline retard dosage forms in the correction of hemody-namic disorders in retinal venous occlusion and diabetic retinopathy［J］.Vestnik Oftalmol，2007，123（4）：9-14.

［12］高仕萍，周全，李世樟.糖尿病視網膜病變眼底血流動力學研究［J］.中國實用醫藥，2009，4（30）：72-73.

［13］聶勇勝，文思，劉靜，等.復方血栓通膠囊抗血栓作用的實驗研究［J］.中國實驗方劑學雜志，2014，20（8）：178-181.

［14］張富文，段俊國，廖品正，等.1糖尿病視網膜病變患者生存質量及其與中醫證型的關系［J］.遼寧中醫雜志2009，36（8）：1249-1252.

［15］張曉云，徐力，張小杉，等.早期糖尿病視網膜病變球后血流動力學改變的研究［J］.內蒙古醫科大學學報，2015，37（2）：102-107.

［16］孟憲民，張書申，段永暢.復方血栓通治療糖尿病視網膜病變臨床觀察［J］.河南大學學報（醫學版），2012，31（2）：151-152.

［17］許家駿，梅冰逸，張南.復方血栓通對早期糖尿病視網膜病變的療效觀察［J］.中華中醫藥雜志，2012，27（12）：3247-3249.

［18］李童，高志卓，李紅娜，等.羥苯磺酸鈣聯合丹紅注射液治療非增殖型糖尿病視網膜病變的臨床療效分析［J］.中華眼科醫學雜志（電子版），2015，5（2）：18-21.

［19］段元青，孫宗梅.血塞通對糖尿病視網膜病變患者眼底微循環及血流動力學的影響［J］.山東醫藥，2014，54（21）：63-65.

［20］馬紅霞，劉靜，劉光輝.復方血栓通膠囊對非增殖期糖尿病視網膜病變患者視網膜微循環的影響［J］.中華中醫藥雜志，2016，31（4）：1490-1492.

Efficacy of compound Xueshuantong capsules in the treatment of nonproliferative diabetic retinopathy

ZHU YanxiaLI JunYING Jia
Department of Ophthalmology，Lishui Central Hospital in Zhejiang Province，Lishui323000，China

R276.7

B

1673-9701（2016）24-0060-03

2016-06-25）

浙江省科技計劃項目（2016C37142）