高麗娜 蘆賀
【摘要】解滲透壓摩爾濃度測定的注意事項,包括了使用有計量認證證書標準的緩沖液,嚴格按照儀器說明書的取樣量量取樣品,對儀器進行校準和期間核查被測樣品有氣泡,應更換為無氣泡樣品等。
【關鍵詞】滲透壓;摩爾濃度;注意事項
1 前言
隨著我國醫藥事業的發展,國家對藥品質量的安全性更加重視,中國藥典委員會自2000年起就在《中國藥典》中收錄了關于滲透壓摩爾濃度的檢測方法,《中國藥典》2005年版進一步對滲透壓摩爾濃度檢測方法進行修訂。在最新2010版中收錄了幾十個品種需要進行檢測其滲透壓。
2 簡述滲透壓摩爾濃度
藥劑的說明書上標注了滲透壓摩爾濃度,是為了方便醫生使用。一般來說,我們正常人的滲透壓摩爾濃度一般處在285~310mOsmol/kg這個范圍浮動,與人體血液相當的滲透壓摩爾濃度是0.9%氯化鈉溶液或者是5%葡萄糖溶液。如果人體內注入過量高滲透壓摩爾濃度的藥液,人體內的細胞就會干死。反之,人體內的細胞就會破裂,造成溶血。人的眼膜相當于半透膜,眼睛對滴眼液的滲透壓摩爾濃度非常敏感,如果滲透壓摩爾濃度過高、低都會造成人眼的不適。因此檢測大輸液、滴眼液的滲透壓摩爾濃度非常重要。
3 滲透壓測定儀
滲透壓測定儀是目前檢測的專用儀器,由制冷系統、熱敏探頭以及振蕩器三部分組成。首先需要將測定探頭浸入溶液中心,下降至冷卻槽。而后開啟制冷系統,當溫度比凝固點低時,采取振蕩器加速結冰,機器會自動地記錄好溫度。測定儀器顯示的數值既是冰點下降的溫度,也是滲透壓摩爾濃度。該儀器采用冰點下降原理進行測定,根據物理化學的相關知識得知,在溶劑中加入溶質,溶液會發生變化,變化大致有:蒸汽壓有所降低,溶劑沸點改變,并有所升高,溶劑冰點會下降而其滲透壓卻升高。數值與溶質的顆粒大小或者種類并無關聯,與之相關的是溶質的顆粒總數目,這是溶液本身具有的“依數特性”。冰點下降法的優勢是方便、少樣品量、樣品不變形等。
溶液的滲透壓與溶液當中的顆粒總數目有關,它表現了溶質對溶液貢獻的滲透壓之和。滲透壓摩爾濃度的表現方式為:mOsmol/kg。計算公式為:每1千克溶劑中溶解的溶質克數/分子量×n×1000=mOsmol/kg,其中n是溶質分子的粒子數。稀溶液的滲透壓摩爾濃度與理想的計算值偏差不大,增加溶液的濃度計算過后就是實際滲透壓摩爾濃度。譬如0.9%氯化鈉注射液的毫滲透壓摩爾濃度為308mOsmol/kg=2×9/58.4×1000,但實際算出的數值卻是:286mOsmol/kg;這是由于在此濃度條件下,一個氯化鈉分子解離所形成的二個離子會發生某種程度的締合,使有效離子數減少的緣故。較為復雜的混合物比較難以算出其滲透壓摩爾濃度,所以其表示形式一般是實際測定值。
理想的稀溶液具有四個依數性質,即滲透壓、沸點上升、冰點下降和蒸氣壓下降。所謂依數性,是指其性質決定于溶質的粒子數而與溶質本身無關。這四個依數性質均與溶液的重量成正比。滲透壓摩爾濃度的測定可以通過測量溶液的冰點下降而間接獲得。冰點下降值公式為:ΔTf=Kfm,冰點下降值為ΔTf,冰點下降常數為Kf,重量摩爾濃度為m。滲透壓的計算公式為:P0=K0m,滲透壓為P0,滲透壓常數為K0,重量摩爾濃度為m。兩個公式中濃度都是一樣的,所以溶液的滲透壓摩爾濃度的測定方法可以間接求冰點下降值。
4 注意事項
在實際檢測中,需要注意下列問題:
1)使用有計量認證證書標準緩沖液。目前,有計量證書的緩沖液只有200mOsmol/kg、600mOsmol/kg兩種濃度,實際有12種。按《中國藥典》2010年版二部,附錄滲透壓項下操作、配制緩沖液,而不應使用儀器廠家自帶的標準緩沖液.
2)嚴格按照儀器說明書的取樣量量取樣品。如:STY1B型測定儀要求每次測定取100μl;SMC 30C型每次測定取60μl應采用移液槍按要求取用,否則會造成結果的偏差。
3)應對儀器進行校準和期間核查。從中國計量院購入氯化鈉標準溶液(200.1mOsmol/kg,證書編號:GBW(E)130368)作為樣品。標準緩沖液的制備:精密稱取經600℃干燥45分鐘并置于干燥器中放冷至室溫氯化鈉(來源:北京化工廠批號:20100318)0.3087g和0.9463g分別置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻制成100mOsmol/kg和300mOsmol/kg的標準溶液STY1B型測定儀的期間核查操作如下:首先,開機通過自檢后,用實驗用水進行零點校準,然后進行量程校準,分別量取100μl 100mOsmol/kg和300mOsmol/kg的標準液注入測定管,進行檢測,每個濃度測定兩次,取平均值。然后進行樣品檢測取已知濃度的200.1Osmol/kg的標準液注入測定管進行檢測。
測定:取標準溶液(100mOsmol/kg)依法測定滲透壓摩爾濃度平均為:98mOsmol/k;取標準溶液(300mOsmol/kg),平均為298mOsmol/kg;取樣品溶液依法,平均為:202mOsmol/kg,檢測準確度為:±3mOsmol/kg(≤300mOsmol/kg);≤±1%>300mOs mol/kg,結果證明儀器狀態正常,測定數據準確。
4)如果樣品摩爾濃度值不低,樣品的冰點的溫度與探針插入點的問題相近,則不會容易結晶,有著明顯的粘性,需要稀釋。
5)被測樣品有氣泡,應更換為無氣泡樣品。
6)不能用一根試管檢測多個樣品,容易引起測定誤差,需要更換。
參考文獻
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