失效模式和效果分析法在兒童PICC安全管理中的應用及效果評價

吳麗芬，劉　戀，胡德英

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失效模式和效果分析法在兒童PICC安全管理中的應用及效果評價

吳麗芬，劉戀，胡德英

[目的]建立適合兒童病人的安全管理模式,以減少各類安全問題的發生,使經外周靜脈置入中心靜脈導管(PICC)能更好地運用于臨床。[方法]運用失效模式和效果分析(FMEA)法評估風險因素,列出所有的失效模式,選擇其中長效模式優先風險數值(RPN)最高的6個失效模式并對其影響因素進行分析,制訂完善的安全管理措施,建立安全管理模式。[結果]建立安全管理模式后RPN值較前降低,PICC導管的并發癥及非計劃拔管率較實施前顯著下降(P<0.05)。[結論]應用FMEA將各種不安全因素進行提前評估,再根據評估結果建立標準化的安全管理模式,可有效杜絕在PICC風險問題,減少各種并發癥及非計劃拔管率。

失效模式；效果分析法;經外周靜脈置入中心靜脈導管(PICC);安全管理;失效模式優先風險數值

近年來我院兒童經外周靜脈置入中心靜脈導管(PICC)技術已廣泛應用于腫瘤患兒、外科手術患兒、新生兒及其他急危重癥患兒的搶救與治療中,但由于兒童的依從性及免疫力較差、家長的認知程度較低以及護士對導管維護相關知識的欠缺和質量控制的不規范性等因素的存在[1],使PICC在使用的過程中會出現一系列相關風險問題,導致各種并發癥或非計劃拔管的發生,從而影響PICC導管的安全使用以及治療的持續進行。為此本病房在PICC使用過程中首先根據運用失效模式和效果分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的要求,列出所有的失效模式,選擇其中失效模式優先風險數值(RPN)最高的6個失效模式并對其影響因素進行分析[2],制訂完善的安全管理措施,建立適合兒童病人的安全管理模式,以減少各類安全問題的發生,使PICC能更好地運用于臨床,在規范治療的同時保證病人安全,提高護士專業素質。現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇武漢協和醫院兒童血液科2014年1月—2014年12月收治的確診為血液系統腫瘤的患兒60例,男33例,女27例 年齡1歲～12歲(5.78歲±2.28歲)。全部患兒均需進行PICC置管，置管部位均為右肘上貴要靜脈，置管時間均為1年。對照組選取2014年1月—2014年6月(實施前)收治并進行置管的患兒25例;觀察組選取2014年7月—2014年12月(實施后)收治并進行置管的患兒25例,兩組患兒性別、年齡、置管部位、置管時間比較,差異無統計學意義(P>0．05)。

1.2干預方法對照組實施常規護理,觀察組在常規護理基礎上運用FMEA評估風險因素,建立安全管理模式。觀察組方法如下:

1.2.1PICC小組團隊的建立由兒科總護士長擔任組長,小組成員為各兒童專科護士長及PICC專科護士組成。人員共計12人,進行FMEA相關知識的培訓。

1.2.2制定PICC全程護理流程小組成員進行集中討論,制定PICC全程護理流程,在制定流程過程中,將導致各種并發癥或非計劃拔管的情況的風險因素進行羅列,提出防范措施。見圖1。

圖1　中心靜脈置管全程維護流程圖

1.2.3分析原因列出流程中每個步驟可能的失效模式,即可能引起并發癥或提前拔管的所有因素,包括出現較少的問題。

1.2.4計算優先風險數值(risk priority number,RPN)算出每個失效模式的RPN[3]。RPN=Occ×Det×Sev。RPN值越高說明安全隱患越大,是急需采取措施及時改善的部分。Occ為失效模式發生的可能性,以1分～10分計分,1分表示非常不可能發生,10分表示非常可能發生。Det為被發現的可能性,以1分～10分計分,1分表示非常可能被及時發現,10分表示非常不可能被及時發現。Sev為嚴重度,以1分～10分計分,1分表示后果不嚴重,10分表示后果非常嚴重,甚至導致患兒死亡[4]。

1.2.5結果的評估和制定安全管理措施應用RPN制定改善的安全管理措施,以降低失效模式所產生的后果。根據RPN值的大小判斷是否有必要進行改進,確定進行改進的輕、重、緩、急程度。失效模式的RPN值較高,表示可能是此流程中最需要改善的部分;失效模式的RPN值較低,表示此過程即使完全去除,也可能不會過多地影響整個流程,應該把它們列在最后考慮[5]。根據FMEA的要求,小組成員列出所有的失效模式。選擇其中RPN值最高的6個失效模式并對其影響因素進行分析,制訂完善的安全管理措施。見表1。

表1　兒童PICC全程維護流程中導致并發癥的失效模式分析評定與安全管理

1.2.6實施安全管理措施并進行效果評價對全科護士進行PICC相關知識培訓,規范PICC全程維護流程;落實安全管理措施;觀察措施落實后的效果,即失效模式的RPN值是否下降和降低了并發癥及非計劃拔管的發生率,如果措施無法落實或無效果需立即重新制訂新的安全管理措施。

1.3統計學方法采用SPSS13.0軟件進行分析,采用秩和檢驗比較實施FMEA安全管理模式前后中PICC導管并發癥發生率、非計劃拔管率的差異。比較兩組RPN值的差異。計數資料采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1實施安全管理模式前后RPN值比較(見表2)

表2　實施安全管理模式前后RPN值比較　分

2.2兩組PICC并發癥發生率、非計劃拔管率比較(見表3)

表3　兩組PICC并發癥發生率、非計劃拔管率比較 例(%)

3　討論

FMEA最早是由美國國家宇航局(NASA)形成的一套分析模式,可清楚了解失效問題的嚴重性,并找出各種可靠的原因,通過系統的質量改進提高員工士氣,鼓勵團隊精神[6]。FMEA是一種前瞻性評估系統流程的方法,在美國醫療風險管理中的應用研究已經廣泛開展,在控制醫療事故的發生和降低醫療糾紛的發生率方面取得一定成效[7]。在排除病人不可控因素的情況下將FEMA 模式運用于PICC全程安全管理中。從護理人員培訓、制度流程、患兒及家屬健康教育等方面去尋找可能引起PICC并發癥及非計劃拔管的原因,計算其RPN 值,找出主要因素并制定安全管理措施,通過培訓與完善管理流程的方式,制定PICC全程的安全管理模式,規范流程,制定制度,進行薄弱環節的風險控制,從表2可以看出實施FEMA 評估,建立安全管理模式后,其失效模式RPN 值較前降低。表3顯示觀察組應用安全管理模式后,PICC導管的并發癥及非計劃拔管率較對照組顯著下降(P<0.05)。

PICC已在兒科的各臨床學科廣泛應用,但由于兒童的特殊性使得PICC導管在使用的各個階段都存在比成人更多的風險及不確定性。本科室首先通過應用FMEA將各種不安全因素進行提前評估,使PICC風險問題在很大程度上可以早期預見和提出防范措施,再根據評估結果對PICC使用的全過程(穿刺前、住院治療、出院維護、拔管)建立標準化的安全管理模式,并實施,從而能有效杜絕在PICC風險問題,減少各種并發癥及非計劃拔管率,使PICC能更好地運用于臨床,規范治療的同時保證病人安全,提高護士專業素質。

[1]伊美娜,何淼,岳俊秋,等.安全管理路徑對PICC置管患兒護理質量的影響[J]．護理學雜志,2013,28(21):39-41.

[2]鄉志忠,郭珊,李淑萍,等.運用醫療失效模式與效應分析方法降低手術流程的風險[J].中國醫院管理,2009,29(1):23-25.

[3]Cooley K,Grady S．Minimizing catheter-related bloodstream infections:one unit’s approach[J]．Adv Neonatal Care,2009,9(5):209-226．

[4]謝巧慶,何美群,陳靜蓉,FMEA在降低新生兒PICC導管相關性感染的應用[J]．臨床護理雜志,2013,12(2):37-38.

[5]謝巧慶,司徒妙瓊,陳靜蓉,等.失效模式和效果分析在降低新生兒PICC堵管率中的應用[J]．護理研究,2013,27(12B):4028-4029.

[6]吳賽芬,趙翠蘭,李素昆,等.FMEA 在預防中心靜脈導管相關性感染中的應用[J]．齊魯護理雜志,2012,18(15):60-62.

[7]丁志新,陳曉彤．使用軟件實現FMEA 數據管理與分析[J].電子質量,2004(8):54-56．

(本文編輯孫玉梅)

Application and effect evaluation on failure mode and effect analysis for safety management of children with PICC

Wu Lifen,Liu Lian,Hu Deying

(Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology,Hubei 430022 China)

Objective:To establish the safety management model for children patients,in order to reduce the occurrence of all kinds of safety problems,so that PICC can be better used in Clinic.Methods:The failure mode and effect analysis(FMEA) method were used to evaluate risk factors;listing all failure modes,selecting 6 highest failure models in risk priority number(RPN),and analyzing the influencing factors to formulate the perfect safety management measures and safety management model.Results:After the establishment of safety management model,the RPN value of the failure models was lower than that of the former,and the complication of PICC catheter and unplanned extubation rate were statistically significant decreased(P<0.05).Conclusion:By using the FMEA method,all kinds of unsafe factors could be evaluated in advance.According to the evaluation results,the standard safety management model could effectively prevent the risk of PICC,and reduce the complication and the unplanned extubation rate.

failure mode;effectiveness analysis;PICC;safety management;risk priority number(RPN)

湖北省自然基金項目,編號:ZRY2014001540。

吳麗芬,副主任護師,本科,單位:430022,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院;劉戀、胡德英(通訊作者)單位:430022,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院。

R473.72

Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.28.020

1009-6493(2016)10A-3524-03

2015-12-16;

2016-07-11)

引用信息吳麗芬，劉戀，胡德英.失效模式和效果分析法在兒童PICC安全管理中的應用及效果評價[J].護理研究,2016,30(10A):3524-3526.