Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統治療頸椎病的療效觀察

尉志強 王亞非 尉 禹 柏立群 李 彥 李運海

Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統治療頸椎病的療效觀察

尉志強 王亞非 尉 禹 柏立群 李 彥 李運海

目的 評價和分析Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合內固定系統在頸椎病前路融合術中的臨床療效。方法 回顧性分析了2013年1月～2015年1月采用頸前路椎間盤切除減壓Zero-P椎間融合術治療的68例頸椎病患者的臨床資料。通過采用視覺模擬評分法（Visual Analogous Scale，VAS）評分及日本骨科學會（Japanese Orthopaedic Association，JOA）評分法，觀察術后療效。結果 術后1年所有患者術前與術后頸椎Cobb角JOA評分及VAS評分差異均有統計學意義（P＜0.05），手術后減壓及椎間融合效果良好，均未出現二次手術者。結論Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合內固定系統能使融合節段立即穩定，解決了頸前路椎間盤切除減壓融合鋼板螺絲釘內手術對椎體前軟組織食管的刺激，解決了頸前路跨階段椎間融合的問題。具有創傷小、操作相對簡單，減少手術時間，手術后帶頸托時間只需要一周，椎間隙融合效果好等的優點。

【Abstract】

Objective To evaluate and analyze the zero-P zero incisura anterior cervical interbody fusion and internal fixation system in anterior cervical fusion in clinical efficacy. Methods Clinical data of 68 cases with cervical spondylosis since January 2013 to January 2015 by anterior cervical intervertebral disc resection and decompression of zero-P lumbar interbody fusion was retrospectively analyzed. By using a visual analogue score （visual Analogous scale，VAS） and the Japanese Orthopaedic Association and the Japanese Orthopaedic Association （JOA） scores，the clinical effect was observed. Results 1 year after operation all patients preoperative and postoperative cervical Cobb angle JOA score and VAS score differences were statistically significant （P＜0.05），after surgery，decompression and interbody fusion effect was good，there were no two surgery. Conclusion Zero-P zero incisura anterior cervical interbody fusion and internal fixation system can make the fusion segment immediately stability.

【Key words】Cervical spondylosis，Interbody fusion，Zero-P

頸椎前路減壓融合術是頸椎病、頸椎間盤突出及頸椎創傷等疾病治療中常用的治療手段［1］。以往骨科醫師采用的術式為：前路鈦合金鋼板螺絲釘內固定，但手術后部分患者出現吞咽困難和咽部不適感，跨階段的頸椎間盤突出往往限制了前路手術的選擇，使手術醫生對術式的選擇出現困惑。我們應用Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統，對2013年1月～2015年1月就診于我科的68例頸椎病患者，共計1～3椎間隙共106個椎間隙行頸椎前路減壓椎間盤切除治療，術后患者恢復良好，其過程及方法如下。

1　資料與方法

1.1 手術指征

手術納入治療的指征：因各種退變等原因導致神經被壓迫并呈進行性損害發展，排除第一次手術失敗的患者，包括有頸椎MRI提示的脊髓型頸椎病；經住院系統保守治療2～3個療程后疼痛仍劇烈，并且伴有神經根性癥狀逐漸加重，診斷為神經根型頸椎病患者；臨床表現為頸肩疼痛的患者，經系統性保守治療無效的患者，在排除其他疾病后，并且有影像學支持的相應節段致壓物存在；患者對治療完全知情同意。根據上述指征納入在我科接受手術治療的68例患者。

1.2 一般資料

在納入的頸椎病患者68例中，有男性29例，女性39例，年齡范圍：26～83歲；其中有神經根型頸椎病31例，脊髓型頸椎病22例，混合型頸椎病15例；臨床癥狀存在頸部疼痛者48例，雙側或單側肢體麻木及疼痛者42例，肢體痛覺減弱者18例，肌力下降者29例，查體有單、雙側Hoff'man征陽性者46例；對所有納入的患者進行術前JOA評分結果為7～13分，平均10分。68例病例中采取1個節段手術者6例，2個節段54例，3個節段8例，共計施術節段為138個。

1.3 術前訓練

所有患者術前1周均行氣管推移訓練：進行氣管推移訓練操作者均為高年資護師，患者取平臥位，護師站在患者右側，以左拇指的指腹置頸中線或稍偏向右并輕輕將皮膚向右后方向推移氣管，需牽過或推過頸中線，牽拉或推移時間由短到長，牽拉的力量由小逐漸到大，其力量以不引起嗆咳為準，最終達到持續時間超過每次約30 min，每天早晚2次。

1.4 手術方法

患者全身麻醉后，頸后部墊橡膠枕，使頸部輕度過伸，固定頭部，定位并標記切口位置，消毒、鋪無菌巾后，于右側頸前行橫行切口，沿胸鎖乳突肌內側鈍性游離血管鞘間隙和內臟鞘，適當向外剝離頸長肌，將氣管、食管牽拉至椎體上前方，用定位針確定責任椎節，經C型臂X線機拍照確定后，用撐開器撐開責任椎間隙，徹底清理病變的椎間盤，清除椎體后緣增生的骨贅，并刮除相鄰上下軟骨板達終板，接著行試模確定后，以人工骨或異體骨填入Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統（ACIF），融合器植入病變椎間隙，緩慢松開撐開器，周圍韌帶會使融合器夾緊，利用4枚螺釘將融合器固定于上下位椎體，梳理肌肉使盡量恢復自然位置，沖洗，縫合，放置負壓引流，觀察引流量及引流速度。

1.5 術后處理

術后第1天配戴頸托下床活動，觀察術后引流量＜50 ml，可于術后24～48 h拔除引流管，復查頸椎X-ray，指導患者頸部功能鍛煉。出院后定期隨訪及復查頸椎正側位片，必要時復查頸椎CT或MRI。觀察患者臨床癥狀緩解程度、植骨融合情況、頸椎屈度、椎間隙高度維持狀態及椎間孔大小；并進行JOA評分及VAS評分，記錄評分變化。

1.6 統計學方法

采用SPSS11.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t 檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1 術后一般情況

患者術后均無飲水嗆咳，無聲音嘶啞，無發熱；無休克，無死亡，無手術翻修。術后肢體疼痛感、麻木感、感覺、肌力、肢體活動度均較前明顯改善，臨床癥狀緩解或消失，患者自訴頸椎活動度可滿足日常生活需要。

2.2 術后影像學觀察

圖1　手術前MR

術后頸椎X-ray、CT、MRI隨訪結果提示，該術式減壓充分，1年內均獲得牢固性骨性融合，融合率100%。影像學提示硬脊膜及神經根周圍未見明顯受壓，患者自訴無吞咽不適及頸部不適感。通過比較手術前和手術后Cobb角：術前為10.8°（-3.6°～15.1°），隨訪終末為14.6°（5°～15.1°），差異具有統計學意義（P＜0.05）。術前術后影像學圖像見圖1、圖2。

圖2　術后X線片

2.3 神經功能評價

用JOA評分法對神經功能的評分如下，術前評分：（7.37±1.01）分，隨訪終末評分：（13.1±1.22）分，存在統計學差異（P＜0.05）。計算其有效率，公式：有效率=（JOA術后評分-JOA術前評分）/（17-JOA術前評分）×100%，結果顯示48例為優，18例良，2例中，0例差，優良率合計為97.06%。

2.4 患者疼痛癥狀緩解評分及評價

采用VAS評分對患者手術前后的疼痛評分進行評定：手術前、手術后3天、術后3個月、術后1年采用VAS評分評估疼痛程度，0分為無痛，10分為最嚴重的疼痛。疼痛療效評估，優：VAS評分0～1分，基本無疼痛，能正常從事勞動和工作；良：VAS評分2～4分，疼痛較前明顯緩解，能正常從事勞動或工作；差：VAS評分5～7分，疼痛癥狀減輕不明顯，生活尚能夠自理；無效：VAS評分8～10分，疼痛無改善。本研究中的患者：優為48例，良為18例，術前平均VAS評分（5.71±1.01）分，隨訪終末平均VAS評分（2.11±1.02）分，手術前后差異有顯著性（P＜0.05）。

3　討論

目前大家公認治療頸椎病和外傷型頸椎間盤突出方法成熟、療效確切的方法為頸椎前路減壓、椎間盤切除、椎間融合術。Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合內固定系統（ACIF）是近年來誕生一種新型頸椎融合器［2］，其設計融合了頸椎椎間融合器和頸椎前路固定板的優勢，這種零切跡設計無需前路固定板執彎和位置校準的步驟，簡化手術步驟，縮短了手術時間［3-5］，減少周圍軟組織的大面積暴露，降低了食管并發癥的發生，減少手術后帶頸托的時間，總之，Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統是給需要手術的頸椎病患者帶來了一大福音。

我科在臨床手術中發現，頸前路Zero-P系統針對跨節段頸椎間盤突出手術，是更好的選擇。由于Zero-P系統獨立性強，有效的解決了頸前路鋼板螺釘系統應用于跨節段頸椎病時的手術選擇困難，并避免了不必要的椎體間隙被融合或被固定的問題。常規鋼板螺釘固定系統，對頸前椎體前緣組織破壞較大，經常需要根據責任節段、鋼板規格進行暴露，增加了創傷及出血的風險。而Zero-P系統的設計原理，對于非責任間隙椎體前緣組織無需暴露，對于責任間隙椎體前緣組織無需過度暴露，有效的減少了頸前路組織結構破壞。操作相對更便捷，一個椎間完成固定后，再進行下一個椎間處理，彼此關聯不大，術中只需要X線透視定位，透視時間短、次數少，減少了對患者、醫務工作者的傷害，也減少了手術時間，從而降低手術風險。

頸椎間融合術成功的兩個關鍵：首先，在于做到所放置融合器的周圍徹底減壓，清除椎間盤、韌帶及其軟組織，刮除上下軟骨板達終板，同時刮除椎體后方的骨贅；其次，穩固固定，要使終板與融合器的上下兩個面完全貼服。術中應用撐開器使病變的椎間隙輕微過度撐開，當松開撐開器后，上下椎體會在肌肉、韌帶的牽引下回彈，這樣使的融合器與椎體能更加緊密結合，從而提高了穩定性。術中椎間隙撐開減少脊髓及神經根因后縱韌帶及黃韌帶對其的壓迫，同時，增大了椎間孔及椎管前后徑，解除了神經根壓迫，能有效緩解神經方面的癥狀［6-8］。

總之，Zero-P零切跡椎間融合系統能夠優化手術操作，降低手術并發癥，提高骨融合率，并且，術后患者功能恢復滿意，手術費用低，患者易接受，是一種值得推廣的頸椎前路手術融合器。本組68例患者經術后1年隨訪，施術138個節段均無椎間高度丟失，無融合器移位，效果令人滿意，但其遠期療效尚需進一步觀察。

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Observation of Zero-P Zero Profile Anterior Cervical Interbody Fusion Fixation System for the Treatment of Cervical Spondylosis

WEI Zhiqiang WANG Yafei WEI Yu BAI Liqun LI Yan LI Yunhai Department of Orthopaedics，Dongfang Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100078，China

R687.3

A

1674-9316（2016）16-0067-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.16.042

北京中醫藥大學東方醫院骨科，北京 100078

李運海，E-mail：10199253@sina.com

【關健詞】頸椎病；椎間融合術；Zero-P