利福平聯合參麥注射用藥治療肺結核的近期療效觀察

楊瑩，黃雪惠，彭湘汕

（廣東省汕頭市第三人民醫院，廣東汕頭515041）

利福平聯合參麥注射用藥治療肺結核的近期療效觀察

楊瑩，黃雪惠，彭湘汕

（廣東省汕頭市第三人民醫院，廣東汕頭515041）

目的探討利福平聯合參麥注射用藥治療肺結核的近期療效。方法選取2010年6月至2014年6月收治的肺結核患者120例，隨機分為觀察組和對照組，各60例。對照組采用2HZES/6HRE方案，觀察組采用利福平注射液聯合參麥注射液聯合治療。比較兩組患者治療第1個月后的效果、痰菌轉陰情況和不良反應發生情況。結果觀察組總有效率為90.00%，優于對照組的73.33%（P＜0.05）；觀察組的痰菌陰轉率為56.67%，高于對照組的36.67%（P＜0.05）；觀察組不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05）。結論利福平聯合參麥注射液治療肺結核，可顯著提高近期療效，且不良反應少。

肺結核；利福平注射液；參麥注射液；近期療效

肺結核是由結核桿菌侵犯肺部引起的慢性傳染病。2015年世界衛生組織（WHO）全球結核病報告中指出，2014年全球有960萬新發結核病病例，其中我國新發肺結核人數為93萬。盡管結核發病率緩慢下降，結核防治工作也取得了巨大成就，但在全球范圍其仍是最嚴重的公共衛生威脅［1］。目前臨床有人將利福平注射液用于肺結核的治療，雖能使患者免于胃腸道不良反應，但肝損害、血細胞減少等不良反應仍會發生［2］。參麥注射液的主要成分為紅參和冬麥，具有益氣固脫、養陰生津等功效，不僅能改善肺結核患者的臨床癥狀［3］，還能減少化療藥物所引起的毒副作用［4］。本研究中觀察了利福平聯合參麥靜脈注射治療肺結核的近期效果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標準：符合肺結核分級判定標準［5］；年齡18～65歲；無精神病、癲癇、肺外結核和肺部惡性腫瘤等疾病。

排除標準：合并糖尿病者空腹血糖＞8.3 mmol/L；懷孕或哺乳；納入本研究前已使用抗結核治療；研究觀察過程中出現抗結核藥物耐藥。

病例選擇與分組：選擇2010年6月1日至2014年6月1日我院住院治療的120例肺結核患者。隨機分為觀察組和對照組，各60例。觀察組中，男41例，女19例；平均年齡（41.6±13.4）歲；肺部空洞48例；輕度肺結核17例，中度肺結核31例，重度肺結核12例。對照組中，男39例，女21例；平均年齡（42.9±8.7）歲；肺部空洞者45例；輕度肺結核15例，中度肺結核32例，重度肺結核13例。兩組患者年齡、性別匹配，空洞情況、痰菌情況以及病情分級等無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組使用2HZES/6HRE抗結核治療方案（H異煙肼片0.1 g，沈陽紅旗制藥有限公司；Z吡嗪酰胺片0.25 g，廣東華南藥業有限公司；E乙胺丁醇片0.25 g，杭州民生藥業有限公司；S鏈霉素粉針劑1 g，山東魯抗醫藥股份藥業有限公司；R利福平膠囊0.15 g，廣東華南藥業有限公司）。觀察組在治療的第1個月靜脈使用注射用利福平注射液（重慶華邦制藥有限公司，國藥準字H20041320，規格為每支0.45 g）、參麥注射液（正大青春寶藥業有限公司，國藥準字Z33020021，規格為每支10 mL），每天1次。配藥方法為0.6 g利福平與葡萄糖氯化鈉注射液配制為250 mL溶液，30 mL參麥注射液加入250 mL葡萄糖注射液。首月末評估兩組患者的治療效果，治療過程中出現不良反應均給予積極對癥處理。1.3觀察指標與療效判定標準

觀察兩組患者的痰菌轉陰率、不良反應發生率、治療效果。不良反應包括惡心、嘔吐等消化道癥狀，白細胞減少和肝功能損害等。療效判定標準［6］：顯效，所有臨床癥狀基本消失，X線胸部攝片顯示病變吸收＞50%，空洞縮小50%以上；有效，臨床癥狀消失明顯好轉，X線胸部攝片顯示病變吸收＜50%，空洞縮小＜50%；無效，臨床癥狀好轉不顯著或無好轉，X線胸部攝片顯示病灶吸收不明顯或增大，空洞無縮小或增大。總有效=顯效+有效。

1.4統計學處理

采用SPSS 13.0版軟件進行統計學分析。計數資料以百分比（%）表示，組間比較使用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1近期療效及痰菌轉陰情況

觀察組總有效率為90.00%，對照組為73.33%，兩組差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組的痰菌轉陰率為56.67%，對照組為36.67%，兩組差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患者近期療效、痰菌轉陰率比較［例（%），n=60］

2.2不良反應發生情況

兩組患者的嘔吐、惡心，肝功能損害和白細胞減少等不良反應發生率差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n=60］

3　討論

利福平是一種從利福霉素B得到的半合成抗生素，能夠抑制結核桿菌DAN轉錄合成RNA，從而起到抗結核作用［5］，不僅對宿主細胞內外的結核桿菌均有明顯的抗菌作用，而且對生長快速或生長緩慢的結核桿菌也均有殺菌作用。目前，臨床應用利福平多為膠囊或混懸液劑型，在口服用藥時，由于胃腸道內有殘留食物，一定程度上影響利福平的腸道吸收，導致血藥濃度過低或不穩定。此外，胃腸道內未分解的蛋白質、碳水化合物刺激胃酸分泌，過多的胃酸不僅使利福平加快氧化為利福平醌，而且促進了利福平與蛋白的結合率，以上因素均可降低利福平的抗菌作用。因此，臨床多要求患者空腹口服利福平，以提高抗結核藥理活性。但空腹口服利福平易出現惡心、嘔吐等胃腸道反應，部分嚴重患者甚至因此而中斷治療［6］。利福平注射劑通過靜脈用藥，可完全避免胃腸道不良反應，而且不受食物殘渣和胃酸的影響藥物吸收，用藥后能迅速分布于全身組織，可在許多器官和體液中達到有效血藥濃度，故具有更好的藥代動力學效果［7-8］。

參麥注射液是由以紅參、麥冬為主要成分的中成藥制劑［9］，有效化學成分包括人參多糖、人參皂苷、麥冬皂苷和麥冬黃酮等。傳統醫學認為，紅參有復脈固脫、益氣攝血等功效，而麥冬則可養陰潤肺，具有益氣固脫、養陰生津和生脈等作用［10］。從現代醫學角度看，肺結核病的病因是結核桿菌感染，該病的機體免疫保護以細胞免疫為主，CD4+淋巴細胞數量和功能對肺結核患者至關重要。有研究表明，在活動性肺結核患者中的外周血T淋巴細胞亞群凋亡增加，數量下降，以CD4+淋巴細胞最明顯［11］。這提示肺結核患者的T淋巴細胞免疫功能受到損害。呂大倫等［12］發現，在燒傷患者中使用參麥注射液可提高T淋巴細胞功能，起到增強患者機體免疫功能和抑制創面細菌生長的作用。本研究結果顯示，觀察組的近期療效和痰菌轉陰率好于對照組，參麥注射液改善肺結核患者細胞免疫功能的作用，可能是其中原因之一。

利福平注射劑型無胃腸道方面不良反應，但有白細胞減少等不良反應。本研究結果顯示，觀察組白細胞減少等并發癥發生率明顯下降，可能與參麥注射液中有效成分人參皂苷能夠增強骨髓造血干/祖細胞的增殖分化能力，以及升高外周白細胞水平有關［13-14］。王永照等［15］發現，參麥注射液能改善肝小葉局部微循環，提高局部營養成分和更有效的細胞供氧，預防肝細胞凋亡和減輕轉氨酶升高，同時還改善肝細胞生長和促進白蛋白合成，從而有效地減輕肝功能損害。

綜上所述，使用利福平注射液聯合參麥注射液治療肺結核，具有更好的抗結核療效，與單獨使用利福平相比毒副作用更少，值得臨床推廣。

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Short Term Efficacy of Rifampicin Injection Combined with Shenmai Injection in Treating Tuberculosis

Yang Ying，Huang Xuehui，Peng Xiangshan
（Shantou Third People′s Hospital，Shantou，Guangdong，China515041）

ObjectiveTo investigate the short term clinical efficacy of Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection in thetreatment of tuberculosis.Methods120 patients with tuberculosis from June 2010 to June 2014 were randomly divided into the observation group and the control group，60 cases in each group.The control group was treated with 2HZES/6HRE therapeutic regimen，and the observation group

Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection.The treatment efficacy，sputum negative conversion rate and adverse reactions were compared after 1 month.ResultsThe clinical efficacy in the observation group was superior to the control group（90.00%vs 73.33%）（P＜0.05）.The sputum negative conversion rate of the observation group was higher than the control group（56.67%vs 36.67%）（P＜0.05）.The adverse reactions in the observation group were less than those in the control group（P＜0.05）.ConclusionThe efficacy of Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection in the treatment of tuberculosis is significant，and has less adverse reations.

tuberculosis；Rifampicin Injection；Shenmai Injection；short term efficacy

R969.4；R978.3

A

1006-4931（2016）15-0086-03

（2016-02-12；

2016-03-20）