復方益母草口服液治療血瘀型月經過多100例

曹冬梅，杜國輝，張偉

（河北省唐山市婦幼保健院，河北唐山063000）

復方益母草口服液治療血瘀型月經過多100例

曹冬梅，杜國輝，張偉

（河北省唐山市婦幼保健院，河北唐山063000）

目的觀察復方益母草口服液治療血瘀型月經過多的臨床療效。方法將200例診斷為血瘀型月經過多的患者隨機分為觀察組和對照組，各100例。對照組患者行經期1～5 d給予氨甲環酸片，1次1 g，1日3次。觀察組患者行經期治療方案同對照組，月經結束后給予復方益母草口服液，1次20 mL，1日3次，服用10 d。兩組均服藥2個月經周期，觀察兩組患者月經量、腹痛、血液檢查、復發情況。結果觀察組的痊愈率和總有效率分別為70.00%，96.00%，明顯高于對照組的52.00%，82.00%（P＜0.05）；觀察組腹痛改善情況優于對照組，復發率少于對照組，治療后的血紅蛋白含量、紅細胞計數和血細胞比容增加優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論復方益母草口服液聯合氨甲環酸片治療血瘀型月經過多療效優于單用氨甲環酸片，值得臨床推廣。

復方益母草口服液；氨甲環酸片；血瘀；月經過多

月經過多是指月經周期規律但經量過多（每周期失血超過80 mL）或經期過長（持續時間超過7 d）［1］，可致缺鐵性貧血、情緒低落、生活質量下降，嚴重影響患者的健康及正常生活。復方益母草口服液為我院自制制劑，由益母草和雞血藤的水提取物醇沉精制而成，每1 mL含鹽酸水蘇堿1.1～1.3 mg，有活血調經的功效。筆者觀察了復方益母草口服液治療血瘀型月經過多的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

診斷標準：中醫血瘀證診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中相關標準制訂［2］。主癥：月經色紫有塊，經行不暢，小腹或少腹疼痛，痛處不移；次癥：口干不欲飲；舌脈：舌質紫暗或有瘀點瘀斑，脈弦或澀；臨床多見患者面色晦暗、鼻部黯滯、發易脫落、肌膚干燥或甲錯等也可作為輔助診斷。

納入標準：月經周期基本正常，患者主訴經量較以往明顯增多，或經量超過80 mL，連續超過2個月經周期以上；采用月經失血圖間接估算月經量［3］，評分不低于100分，認為其月經量不低于80 mL；本研究經醫院醫學倫理委員會審查同意；患者及家屬均對臨床研究知情，且簽署知情同意書。

排除標準：經檢查為生殖器官器質性病變（子宮肌瘤、子宮腺肌病、垂體腫瘤等）、凝血障礙引起的月經不調；合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病；過敏體質或對多種藥物過敏。

病例選擇與分組：選取我院2014年收治的血瘀型月經過多患者200例，根據計算機生成的隨機碼，按患者就診時間順序隨機分為觀察組和對照組，各100例。觀察組患者年齡18～56歲，平均（40.1±10.2）歲；病程2.5～12.0個月，平均（6.2±1.8）個月。對照組患者年齡20～57歲，平均（41.5±11.0）歲；病程3.0～12.0個月，平均（6.5±1.5）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組患者行經期1～5 d給予氨甲環酸片（上海信宜萬象藥業股份有限公司，國藥準字H31020040，規格為每片0.25 g），1次1 g，1日3次。觀察組患者行經期治療方案同對照組，月經結束后給予復方益母草口服液（醫院制劑，冀藥制字Z20051574，規格為每支10 mL），1次20 mL，1日3次，服用10 d。兩組患者均服用氨甲環酸片2個月經周期。

1.3觀察指標及療效判定標準

兩組患者月經期均使用護舒寶（日用型）衛生巾，采用月經失血圖間接估算月經量，結合月經量、色、質及中醫臨床癥狀和體征判斷療效；為檢測患者用藥前后貧血癥狀，檢測各組患者用藥前后非經期內血紅蛋白含量、紅細胞計數和血細胞比容；電話隨訪治療后6個月內患者經期腹痛改善及復發情況。

療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［3］中相關標準。痊愈：經量恢復正常，中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：經量較治療前減少1/3或小于80 mL，中醫臨床癥狀、體征明顯改善；有效：經量減少均有所改善，中醫臨床癥狀、體征有所改善；無效：經量無明顯變化，中醫臨床癥狀、體征均無改善，甚或加重。以前三項合計為總有效。

1.4統計學處理

2　結果

2.1臨床療效

觀察組痊愈率和總有效率分別為70.00%和96.00%，分別明顯高于對照組的52.00%和82.00%（P＜0.05）。詳見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=100］

2.2隨訪情況

觀察組患者治療后經期腹痛消失或明顯減輕62例（62.00%），明顯多于對照組的49例（49.00%），P＜0.05。治療后，觀察組復發率為5.00%，明顯少于對照組的27.00%（P＜0.05）。詳見表2。

表2　兩組患者隨訪情況比較［例（%），n=100］

2.3貧血改善情況

治療后，觀察組患者血紅蛋白含量、紅細胞計數、血細胞比容較治療前均有較大提升（P＜0.05）；而對照組比治療前相比略有升高，但差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

表3　兩組患者血液檢查結果比較（±s，n=100）

表3　兩組患者血液檢查結果比較（±s，n=100）

注：與本組治療前相比， P＜0.05。

組別觀察組對照組時間治療前治療后治療前治療后血紅蛋白（g / L）8 2 . 2 ± 1 0 . 7 1 1 3 . 0 ± 1 1 . 4 8 0 . 4 ± 1 2 . 5 8 4 . 1 ± 1 2 . 3紅細胞（× 1 012/ L）3 . 1 ± 0 . 3 4 . 3 ± 0 . 2 3 . 2 ± 0 . 4 3 . 3 ± 0 . 5血細胞比容（%）3 2 . 0 ± 1 . 8 4 0 . 2 ± 2 . 0 3 3 . 2 ± 2 . 1 3 4 . 8 ± 1 . 7

3　討論

現代醫學認為，月經過多的病因尚不十分清楚，除少數患者為器質性病變、凝血障礙和醫源性因素外，多數診斷為調節生殖的神經內分泌功能失常引起的子宮異常出血［1］。現代醫學治療月經過多以手術和藥物2種方式為主，藥物治療主要有激素類（如米非司酮、左炔諾孕酮等）、非甾體類抗炎藥（如甲芬那酸、萘普生等）、去氨加壓素等［4］。氨甲環酸為抗纖維蛋白溶解藥，在治療月經過多與激素類、非甾體類抗炎藥等比較具明顯優勢［5-6］。

傳統醫學認為，月經過多屬月經不調范疇，歷代醫家多認為氣虛、血熱、血瘀是該病發生的基本原因，辨證重在從經色、經質、面色、舌苔等，結合脈證，辨其寒熱虛實，有氣虛型、血熱型、血瘀型、陰虛型等多種分型［7］。治療中要注意辨證分型論治，或活血化瘀，或清熱涼血，或補氣攝血，或清熱利濕，以達到陰平陽秘，血行有度。

復方益母草口服液為我院自制制劑，主要由益母草和雞血藤2味中藥組成。君藥益母草，《本草綱目》記載其能活血、破血、調經、解毒，能活血通經，并能行瘀血而新血不傷，生新血而瘀血不至，為婦科經產要藥［8］。雞血藤為臣藥，其味苦、甘，性溫，行血補血，舒筋活絡，能增加益母草行血活血之功效，緩和益母草寒涼之性。本研究中患者瘀血停留，積于脈絡，新血不得循經，致經血量增多，在氨甲環酸片止血的基礎上使用復方益母草口服液化瘀調經，標本兼治，療效較佳。

本研究結果顯示，觀察組的痊愈率和總有效率均明顯優于對照組，且復發率顯著降低。氨甲環酸通過與血纖維蛋白溶酶分子上的賴氨酸結合位點結合，阻斷纖維蛋白單體結合而發揮強大的止血作用，單獨使用多數患者能在短期內達到止血效果，但其血瘀體征并未改善，故腹痛緩解效果差，且復發率高。現代藥理研究發現，雞血藤的鎮痛［9］活性也能對緩解腹痛起一定作用。在月經過多的治療上應急則治其標，緩則治其本，標本兼治，才能真正使月經恢復正常。

由于月經過多易造成患者出血性貧血，本研究結果顯示，觀察組患者血紅蛋白含量、紅細胞計數和血細胞比容較治療前均明顯升高，而對照組僅略有升高，表明復方益母草口服液能顯著改善貧血。這與文獻［10］報道的雞血藤能調節血液系統、對血虛模型小鼠有補血作用相一致。同時，雞血藤的補血作用機理可能和促進T淋巴細胞分泌促紅細胞生成素并增強其活性有關［9］。

綜上所述，復方益母草口服液治療血瘀型月經過多療效佳，長期療效好，值得臨床推廣。

［1］賴愛鸞，夏恩蘭.月經過多的病因與治療進展［J］.中國婦幼保健，2009，24（33）：4 765-4 767.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：239-243.

［3］郭麗娜，劉復權.月經血在疾病診斷中的作用［J］.河北醫藥，2010，32（21）：3 068-3 070.

［4］王霞，湯玉蘭，胡焰，等.月經過多的藥物治療研究進展［J］.藥學服務與研究，2014，14（3）：225-229.

［5］胡焰，李健和，王霞，等.氨甲環酸治療月經過多的研究進展［J］.中國新藥與臨床雜志，2014，33（2）：105-110.

［6］王強，王霞，湯玉蘭，等.氨甲環酸制劑開發的研究進展［J］.中國藥業，2014，23（7）：1-3.

［7］柳美華.中醫藥治療月經過多研究進展［J］.實用中醫內科雜志，2011，25（7）：43-44.

［8］惠敏.益母草膠囊治療藥物流產后出血50例［J］.中國藥業，2014，23（22）：110-111.

［9］秦建鮮，黃鎖義.雞血藤藥理作用的研究進展［J］.時珍國醫國藥，2014，25（1）：180-183.

［10］張浩，申玉清.雞血藤醇提物對血虛模型小鼠的補血作用［J］.中國藥房，2014，25（3）：221-223.

Compound Yimucao Oral Liquid for Treating Menorrhagia with Blood Stasis in 100 Cases

Cao Dongmei，Du Guohui，Zhang Wei
（Tangshan Maternity and Child Health Hospital，Tangshan，Hebei，China 063000）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Compound Yimucao Oral Liquid for treating menorrhagia with blood stasis.MethodsA total of 200 patients with menorrhagia due to blood stasis were randomly divided into observation group（100 cases）and control group（100 cases）.The control group took 1 g of tranexamic acid tablets 3 times/d during 1-5 d in menstrual phase.The observation group was given tranexamic acid tablets like the control group，and after menstrual phase was given Compound Yimucao Oral Liquid at an oral dose of 20 mL/time，3 times/d for 10 d.The treatment course for both groups was 2 menstrual cycles.The patients′menstrual blood volume，the lower abdominal pain，blood test，and the status of reoccurrence before and after treatment of the two groups were compared.ResultsThe cure rate and total effective rate in the observation were 70.00%and 96.00%，which were significant higher than 52.00%，82.00%of the control group（P＜0.05）.Compared with the control group，better situation of abdominal pain，increased content of hemoglobin，erythrocyte number and hematocrit and lower recurrence rate in the observation group were observed after treatment（P＜0.05）.ConclusionCompound Yimucao Oral Liquid combined with Tranexamic Acid Tablets has obvious effects in treating menorrhagia with blood stasis，which is worthy of clinical promotion.

Compound Yimucao Oral Liquid；blood stasis；menorrhagia

R285.6；R286

A

1006-4931（2016）12-0092-03

曹冬梅（1972-），女，河北唐山人，大學本科，副主任藥師，研究方向為醫院藥學，（電話）0315-3726722；張偉，女，碩士研究生，主管藥師，研究方向為醫院制劑，本文通訊作者，（電子信箱）zhangwei_314@ 126.com。

（2015-12-07）