日照市2011年—2015年無償獻血者血液5項指標檢驗結果分析

古金龍

日照市中心血站，山東日照276826

日照市2011年—2015年無償獻血者血液5項指標檢驗結果分析

古金龍

日照市中心血站，山東日照276826

目的通過分析日照市中心血站2011年—2015年無償獻血者捐獻血液5項檢驗指標結果，了解日照市無償獻血者血液5項檢驗指標情況，分析日照市無償獻血者5項檢驗指標不合格率，為日照市的獻血招募和篩選工作提供借鑒和參考。方法對日照市中心血站2011年—2015年各年度無償獻血者的5項血液檢驗指標檢驗結果進行統計分析。結果日照市中心血站2011年—2015年無償獻血者血液5項檢驗指標總陽性率為3.84%，其中ALT、HBsAg、抗-HCV、TP、抗-HIV陽性率分別為2.29%、0.42%、0.43%、0.53%、0.11%。結論日照市無償獻血者5項指標檢驗總不合格率為3.84%，ALT不合格率最高，其次是TP不合格率。因此，嚴格執行血站血液檢測規章制度，嚴格按照血液檢測標準操作規程要求操作實驗，使用HBsAg/梅毒聯合檢測初篩試紙條進行梅毒抗體初篩檢測，降低梅毒抗體報廢率，保證日照市血液供應質量和安全。

無償獻血者；5項檢驗指標；陽性率；血液安全和質量

隨著1998年10月1日《中華人民共和國獻血法》的貫徹落實，我國無償獻血事業取得舉世矚目的巨大成就，臨床醫療用血基本來自無償獻血者所獻血液。日照市的無償獻血事業同樣也取得巨大進步和成就，全市臨床用血已經全部來自無償獻血者所捐獻的血液。目前，全國各地血站在采血前普遍采取先為獻血者進行健康征詢、體檢和采集獻血者無名指指血進行Hb、ALT、HB-sAg快速初篩，初篩合格的獻血者才能夠無償獻血。采血后留取雙份無償獻血者血樣標本回血站后進行兩次酶免復檢實驗和核酸檢測試驗。無償獻血者捐獻的血液嚴格按照國家規定和標準進行嚴格檢測，防止血液傳染性病毒通過輸血傳播，這些檢測對于輸血安全至關重要。目前，我國基層血站主要檢測無償獻血者所獻血液中的5項指標，即：ALT、HBsAg、抗-HCV、TP和抗-HIV。為了解分析日照市無償獻血血液安全狀況。筆者統計分析了日照市中心血站2011年—2015年共5年的無償獻血者所捐獻的血液5項檢驗指標情況，并對其進行分析，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

日照市中心血站2011年—2015年采集的114565例無償獻血者的5項檢驗指標結果。無償獻血者年齡18～55周歲，均按照國家衛生計生委頒布的《獻血者健康檢查標準》（GB18469版）要求進行獻血檢查。

1.2試劑和儀器

瑞士哈美頓公司產STAR全自動加樣系統和FAME全自動酶免分析系統。日本奧林巴斯公司產AU400全自動生化分析儀，實驗儀器全部經過校驗合格使用。ALT采用速率法，使用上海榮盛生物有限公司生產試劑；HBsAg實驗采用ELISA方法，檢測試劑由廈門新創科技生物有限公司和北京萬泰生物有限公司生產試劑；抗-HCV實驗采用ELISA方法，檢測試劑由珠海麗珠生物公司和北京萬泰生物公司生產試劑；抗-HIV采用ELISA方法，檢測試劑由北京萬泰生物有限公司公司和珠海麗珠生物公司生產試劑；TP采用ELISA方法，檢測試劑由廈門新創科技生物有限公司和北京萬泰生物有限公司生產試劑。所有檢測試劑均經國家衛生計生委生物制品鑒定所批批檢定合格，且在其有效期內使用。

1.3試驗方法

1.3.1ELISA方法按照生產廠家試劑盒提供的說明書要求和日照市中心血站檢驗科質量體系文件中操作規程進行實驗。儀器設備由瑞士哈美頓公司產STAR全自動加樣系統加樣，FAME全自動酶免分析系統進行孵育、洗板、加酶、讀板并判讀結果。

1.3.2ALT檢測采用速率法，檢驗儀器使用日本產奧林巴斯AU400全自動生化分析儀檢測并判讀結果。

1.3.3日照市中心血站對無償獻血者獻血前，先進行體檢，接著采集無償獻血者無名指血用快檢試紙條進行ALT、HBsAg進行快速初篩，用硫酸銅溶液對無償獻血者進行血紅蛋白測定；體檢和初篩合格后無償獻血者才能捐血。獻血者捐獻血液后，采血工作人員留取獻血者雙份抗凝血血樣，回站后檢驗科對無償獻血者血液檢測標本按照國家衛計委要求進行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP、血型正反定、RH陰陽性的鑒定的初復檢實驗，由不同檢驗人員用兩種不同廠家生產試劑用瑞士哈美頓公司產STAR全自動加樣系統加樣，FAME全自動酶免分析系統進行檢測。血液標本兩種檢測試劑都為陽性的判為陽性，兩種試劑結果都為陰性的判為陰性，一陰一陽判為待檢，再用該廠家試劑做雙孔復檢，仍為陽性的判為陽性。抗-HIV初篩陽性樣本送日照市疾病預防控制中心初篩實驗室進行進一步確認，確認陽性標本送山東省疾病預防控制中心確證實驗室進行確證實驗，所有實驗都采用購買自國家衛生計生委臨床檢驗中心的質控血清質控品進行室內質控。

2　結果

2011年—2015年日照市中心血站血液5項指標檢驗不合格結果見表1。

3　討論

從上表1結果可以看出日照市的無償獻血者的5項血液檢測指標的總不合格率為3.84%，稍高于其他地區［1-2］。但從2011年—2015年5項檢驗指標不合格率分析，5項血液檢驗指標不合格率整體是呈現逐年降低的趨勢。2011年5項血液檢測指標不合格率為5.65%；2012年5項血液檢測指標不合格率為4.25%；2013年5項血液檢測指標不合格率為3.46%；2014年5項血液檢測指標不合格率下降為3.91%，2015年5項血液檢測指標不合格率更是下降為1.59%。2015年5項血液檢測指標不合格率（1.59%）比2011年（5.65%）下降了接近4倍。如ALT不合格率從2011年的3.99%下降到2015年的0.49%，下降了足足24倍。經過分析研究得知，這是由于血站領導高度重視血液質量和重視對無償獻血者采血前進行初篩檢測，投資購買了先進的ALT干式生化分析儀對ALT進行快速初篩；用乙肝金標試紙條進行HBsAg快速初篩，這些快速檢驗儀器設備的投入使用，大大降低了ALT、HBsAg不合格率。血站對各采血小組成員進行了ALT、HBsAg快速初篩檢驗方法和注意事項嚴格培訓，保證采血成員熟練掌握操作方法，并執行了嚴格的獎罰制度。當然，無償獻血者5項血液檢測指標不合格率的逐年降低也是由于各采血小組成員認真執行采血前健康體檢和獻血前征詢、遵循血站質量操作規程和質量體系文件要求，仔細對無償獻血者進行獻血前各項快速初篩檢驗分不開的。

表1　2011年～2015年日照血站血液檢驗不合格結果［n（%）］

從上表1也可以看出，日照市5項檢驗指標檢驗總不合格率中ALT不合格率為2.29%，但ALT不合格率呈逐年降低趨勢，2011年ALT不合格率為3.99%，2012年ALT不合格率為2.52%，2013年ALT不合格率為1.88%，2014年ALT不合格率為2.30%，2015年ALT不合格率下降為0.49%，2015年ALT不合格率（0.49%）比2011年ALT不合格率（3.99%）下降達8倍之多。分析研究得知：這與采血前嚴格進行征詢體檢和用ALT膠體金快篩試紙條進行快速初篩檢測有很大關系；TP不合格率為0.53%，處于不合格率較高的第二位，說明本地區有一定的梅毒感染者。因此建議在采血前進行TP初篩，這樣將會降低TP的不合格率，降低TP血液不合格報廢，減少血站采血成本；HBsAg不合格率為0.42%，抗-HCV不合格率為0.43%，兩者總不合格率相差不大，但采血前對HBsAg進行了初篩檢測，淘汰了一部分HBsAg陽性感染者；HBsAg陽性率呈逐年降低趨勢，分析原因一是這與采血前對其進行了金標HBsAg試紙條快速初篩有關，二是無償獻血逐漸被人們所理解接收，有些無償獻血者知道自己是HBsAg陽性的，以后不再參加無償獻血，并且很多獻血者成為固定自愿無償獻血者有很大關系。抗-HIV陽性率為0.11%，確證為艾滋病病毒感染者的有2份，雖然數量較少，但充分說明對無償獻血者進行抗-HIV檢測的重要性，因為感染該病毒目前無法治愈，因此認真做好對該病毒的檢測，它對控制輸血傳染病傳播意義重大，對輸血安全也有重要意義。

綜合分析研究得出，日照市無償獻血者5項血液檢測指標不合格率是呈逐年降低的趨勢，從2011年的5.65%，下降到2015年的1.59%，下降了3.6倍。因此，采血前對無償獻血者進行嚴格仔細的ALT、HBsAg快速初篩，認真仔細地對獻血者按照國家衛生計生委制定的《獻血者健康檢查標準》（GB18469版）進行獻血前檢查和征詢。因為HBsAg/梅毒聯合檢測初篩試紙條已經生產出產品，有的地方血站已經使用該試紙條，效果也很好。日照市無償獻血者梅毒抗體陽性率還較高，總不合格率為0.53%，處于5項檢驗指標不合格率的第二位，所以建議增加TP獻血前快速初篩，使用HBsAg/梅毒聯合檢測初篩試紙條，這樣將會降低TP不合格率，降低血液報廢。血站各采血小組成員和檢驗科工作人員要嚴格執行血站制定的各項質量體系文件、標準操作規程，嚴格遵循執行《血站實驗室質量管理規范》《血站質量管理規范》和《血站技術操作規程》等法律法規。嚴格執行這些血站的規范制度，持續提高各采血小組成員和檢驗科人員責任心和質量意識。血站也要采購質量高、信譽好的檢驗試劑和儀器設備，有條件的逐步進行核酸檢測，這樣將會使血液5項檢驗指標不合格率繼續降低，進一步降低血液非正常報廢率，防止血液的漏檢［3］，有力地保證血站血液供應質量和血液安全。

［1］興安.2007—2009年錫林郭勒盟無償獻血者血液檢驗結果分析.［J］中外醫學研究，2011，9（8）：83.

［2］黃守民，張健，劉宜仲，等.深圳市寶安區2004—2011年無償獻血者血液5項指標檢驗結果分析.［J］檢驗醫學與臨床，2012，9（14）：1789-1790.

［3］古金龍，朱友亮，王玉國，等.血液初復檢使用不同廠家試劑的必要性.［J］中國輸血雜志，2002，1（15）：52.

Analysis of Inspection Results of 5 Indicators in Blood in Unpaid Donors in Rizhao from 2011 to 2015

GU Jin-long
Rizhao Blood Center，Rizhao，Shandong Province，276826 China

Objective To know the condition and unqualified rate of 5 inspection indicators in blood in unpaid donors in Rizhao by analyzing the inspection results of 5 indicators in blood in unpaid donors from 2011 to 2015 in Rizhao Blood Center and provide reference for the recruitment and screening work of blood donating in Rizhao.Methods The inspection results of 5 blood inspection indicators in unpaid donors in each year in Rizhao Blood Center from 2011 to 2015 were counted and analyzed.Results The total positive rate of 5 inspection indicators in blood in unpaid donors in Rizhao Blood Center from 2011 to 2015 was 3.84%，and the positive rates of ALT，HBsAg，anti-HCV，TP，anti-HIV were respectively 2.29%，0.42%，0.43%，0.53%，0.11%.Conclusion The total unqualified rate of 5 inspection indicators in unpaid donors in Rizhao are 3.84%，the unqualified rate of ALT is the highest and TP is the second，therefore，we should strictly carry out the blood test regulations in blood bank，conduct the experiment strictly according to the blood test standardized operation regulations，use the combined test of HBsAg and syphilis primary screening immunochromatographic test strip for anti-treponema pallidum antibody primary screening test，reduce the anti-treponema pallidum antibody breakage rate and ensure the blood supply quality and safety in Rizhao.

Unpaid donor；5 inspection indicators；Positive rate；Blood safety and quality

R446.6

A

1672-5654（2016）10（a）-0033-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.28.033

古金龍（1970.3-），男，山東日照人，本科，主管技師，研究方向：血液檢驗與血液質量。

（2016-07-21）