蒙醫藥產業發展的壁壘因素及對策研究

李景東

（內蒙古財經大學　商務學院，呼和浩特 010050）

蒙醫藥產業發展的壁壘因素及對策研究

李景東

（內蒙古財經大學商務學院，呼和浩特 010050）

隨著人們對健康水平與生活質量要求的提高，天然藥物已成為當前醫藥市場消費的一大熱點。蒙醫藥作為蒙古族優秀的文化遺產和特色產業，也越來越受到國家和地方政府的重視。然而，在蒙醫藥產業發展的同時，也面臨著諸如政策法規、技術專利、資金、市場等因素的制約，針對這些壁壘因素提出相應的解決對策，對促進區域經濟和民族醫藥產業發展，有效解決少數民族地區人民“看病難”、“看病貴”的問題具有重要的現實意義。

蒙醫藥；產業趨勢；市場壁壘；對策

蒙醫藥有近千年的歷史，在長期的實踐中，蒙醫藥形成了較為完整的理論體系，積攢了豐富的臨床經驗，成為世界傳統醫藥寶庫的重要組成部分。蒙醫藥具有療效確切、藥食同源、副作用低等特點，越來越受到人們廣泛的關注。天然藥物消費市場的快速增長，為蒙醫藥的發展提供了巨大的空間，也為弘揚蒙古文化，實現蒙醫藥的產業化發展奠定了堅實的基礎。

1　蒙醫藥產業現狀及發展趨勢

1.1蒙醫藥產業發展現狀

我國內蒙古自治區以及青海省、吉林省、遼寧省部分地區是蒙古族人民的主要聚集地。這些地區水草肥美、資源豐富，蒙古族人民在長期的放牧、狩獵生活中，孕育出了特色鮮明的蒙醫藥學，創造出了臟腑理論、七素學說、三根學說、滋補理論等蒙醫藥理論體系，形成了治療婦科病、風濕病、心腦血管疾病、腎病等疾病的特效方法，并在長期的臨床實踐中，累計挖掘出了2200余種蒙藥，積累了近萬種蒙藥方劑，對治療一些常見病、多發病及疑難雜癥方面具有獨特的經驗與療效，成為中醫藥產業體系的重要組成部分。

近十幾年以來，蒙醫藥產業進入了快速發展期。截止到2013年，全國共擁有大型蒙藥生產企業6家以上，主要分布在內蒙古和東北地區，各蒙藥企業發展迅速，年銷售收入增幅均在20%以上。其中烏蘭浩特中蒙制藥研發的“冠心七味片”在全國中藥OTC市場銷售中占有重要份額，證明了蒙藥產品確切的療效和市場對蒙藥的認可。同時，內蒙古各盟市及東北、青海等地區紛紛設立了蒙醫藥研究所，專門進行蒙醫藥新技術、新產品的開發與理論研究，為蒙醫藥產業發展注入了新的活力。在蒙醫藥傳承方面，內蒙古民族大學等高等院校陸續開設了蒙醫藥學課程，建立了蒙醫藥綜合實驗室，為產品研發、人才培養創造了良好的條件。此外，各級政府支持蒙醫藥產業的發展的力度不斷加大。早在“十五”期間，蒙醫藥產業就被內蒙古自治區列為發展地方經濟的六大支柱產業之一；之后，自治區政府先后研究制定了 《中蒙藥發展戰略與創新規劃》（2006）、《關于扶持和促進蒙醫藥中醫藥事業發展的決定》（2013），重點對振興蒙醫藥產業提出了若干措施。蒙醫藥在全國各地的發展也得到了地方政府的大力支持，為蒙醫藥產業的發展奠定了良好的基礎。

1.2蒙醫藥產業發展趨勢

進入21世紀后，人們的健康理念明顯增強，蒙醫藥受到國內外醫療患者的廣泛關注，為蒙醫藥的發展提供了巨大的市場機遇。隨著各級政府的大力扶持，蒙醫藥理論研究不斷深入，制藥設備現代化程度逐步提高，蒙醫藥產業的發展已經開始進入到一個新的階段，并呈現出以下特點：

一是產業化趨勢。蒙醫藥的產業化，即是立足蒙藥特色資源，依據新型工業化的要求，運用先進技術加快實現蒙醫藥科技成果向市場轉化的過程，通過建立蒙藥科研機構、生產企業、醫療機構形成蒙醫藥產業群，把蒙藥從種植到銷售的諸多環節聯系到一起，形成完整的產業鏈過程。目前，內蒙古已經擁有內蒙古蒙醫藥工程技術研究院、烏蘭浩特市中蒙藥廠、通遼蒙藥廠等十余家規模較大、知名度較高的蒙藥研究所與生產企業，并擁有一定數量的專業科研人員和技術人員。

二是現代化趨勢。在蒙醫藥產業的發展過程中，通過建立蒙藥質量標準規范，實現蒙醫藥的標準化和規范化成為實現蒙藥現代化的主要任務。目前，大部分地區的蒙藥規范化建設開始起步，《蒙醫病癥診斷療效標準》等已經被列入國家標準；同時，地方政府也在蒙醫藥的發展中做了大量工作，如內蒙古自治區政府曾于2010年頒布了 《內蒙古自治區蒙醫藥中醫藥條例》，主要從蒙中醫的醫療機構和從業人員、蒙中藥與制劑、教育科研與交流合作、監督管理等的方面做出了相關規定。

三是市場化趨勢。隨著醫學的不斷發展，從天然藥物中提取有效成分實施新藥研究成為現代醫藥學發展的新方向。蒙醫藥多為天然藥物，毒副作用少，療效顯著，非常符合未來藥物的發展方向與市場需求。近年來，蒙藥產品的市場銷量不斷擴大，現已經遍布全國各個省市，并且在俄羅斯、日本、東歐等地也有很大的需求。目前在蒙古族聚居省區以外的北京、天津、武漢等省市也陸續開設了蒙醫醫院，就診患者非常之多，蒙醫藥的消費已得到全國各地市場的廣泛認可，并培育出了 “紅城”、“丹神”等諸多蒙藥知名品牌。

2　制約蒙醫藥產業發展的壁壘因素分析

2.1政策法規壁壘

藥品是一種特殊的商品，其質量好壞直接關系到人民群眾的身體健康。為加強對醫藥市場的監管，國家在醫藥行業的準入與經營方面制定了嚴格的法律法規。如醫藥企業除了取得《藥品生產許可證》之外，生產車間還應必須獲得GMP認證，藥品具備注冊批件方可進入市場。根據藥品管理法規及相關政策，一類新藥的研制必須包括“實驗室基礎研究階段”、“臨床前研究階段”、“臨床試驗階段”及“申請新藥生產階段”，時間周期通常需要3到5年，有的甚至更長。因此，醫藥市場的準入要求高，新藥審批風險大、時間長，有著很高的政策壁壘。蒙醫藥歷史雖然悠久，也形成了完整的理論體系，但由于各方面因素的影響，當前對蒙醫藥理論體系的現代化挖掘與整理工作仍存在一些不足，藥品的研制與生產也還處于發展階段，這顯然不能較快地滿足蒙醫藥市場的需求。近年來，內蒙古、吉林等地方政府對蒙醫藥產業給予了大力的政策扶持，但因受行業發展機制和政策壁壘的影響，蒙醫藥產業化發展仍步履緩慢。

2.2技術和知識產權壁壘

醫藥行業對企業經驗積累、技術儲備、研發人員素質等有很高的要求，且藥品研發周期相對較長，技術壁壘高。藥品一旦研發成功，便可以形成一定的技術保護優勢，對后進入醫藥市場的企業造成知識產權壁壘。國家《藥品注冊管理辦法》規定，藥品生產企業獲批的企業將獲得最長5年的監測期，而監測期內國家食品藥品監督管理局不會批準其他企業生產、進口同品種藥物注冊，這在很大程度上保護了先入企業的知識產權，但也使得后入企業進入市場的難度加大。雖然蒙醫藥在指導理論、制備工藝、用藥機理等方面均有著很明顯的特色，但由于理論整理薄弱，理論創新不夠等因素的影響，蒙醫藥在理論基礎研究方面仍然存在一定的技術空白和學術爭論，造成了蒙醫藥在關鍵技術上創新少，高新技術應用不足，存在重復開發等問題。我國的蒙醫藥企業至今仍沒有一家躋身于國內500強的大型企業，大部分蒙藥企業都沒有建立技術研發中心，沒有與高校、科研機構建立產學研結合體，研發能力不足，從而存在一定的技術壁壘。

2.3資金壁壘

醫藥行業屬于高投入、高風險、高技術的行業，從新藥研發到產品注冊，產業化生產周期長，資金壓力大。無論是藥品的生產還是銷售，也都需要大量的資金支持，而新藥能否取得成功也具有很大的不確定性，從而對新進入企業形成資金壁壘。蒙醫藥產業面臨的資金問題，主要表現為企業投資有限和政府扶持力度不夠。雖然蒙醫藥在近十幾年有了長足的發展，涌現出了一批新興制藥企業，但這些企業的生產方式仍比較落后，難以保證產品的質量、療效及穩定性；特別是有相當數量的蒙醫藥企業規模小，融資能力有限，抗風險能力較差。從內蒙古來看，由于各方面原因的影響，用于蒙醫藥研發、生產的資金遠遠不能滿足蒙醫藥產業發展的需求。如近幾年自治區政府在蒙醫藥發展上每年僅投入600多萬元，主要用于建設GLP實驗室、制定蒙醫藥標準、規范蒙醫藥診療活動和藥物研究等，至于直接支持蒙藥生產流通的資金更是嚴重不足，從而使得蒙醫藥產業難以從整體上快速達到一個較高的水平。

2.4市場壁壘

我國醫藥企業數量眾多，很多產品差異化程度不高，市場競爭激烈，使得獨具特色的民族醫藥成為近些年炙手可熱的行業之一。但蒙醫藥在自身發展的過程中，同樣也面臨著藏醫藥、苗醫藥等的競爭。近年來，蒙醫藥產業憑借后發優勢取得了快速的發展，一批蒙藥品牌開始在全國中藥OTC市場銷售中形成一定影響。但由于蒙醫藥產業總體起步較晚，所占的市場份額仍十分有限，仍不能體現出蒙醫藥在民族醫藥中的重要地位。其主要原因在于蒙醫藥產業尚未打造出實力雄厚的龍頭企業，以及缺少具有市場影響力的知名品牌。由于傳播力度不夠，目前蒙醫藥仍然沒有被醫療消費者廣泛接受，消費者對蒙藥的了解也并不深入。根據孫暢（2010）等對呼和浩特市醫務人員和患者使用蒙藥情況的調查顯示，高達72%的漢族人民并不經常接觸蒙藥，基本沒有接觸或聽說的人員占 24.2%，使用蒙藥的人員仍然是蒙古族消費者居多。可見，消費者對蒙藥的療效機理缺乏普遍認識，也制約著蒙醫藥產業的快速發展。

3　蒙醫藥產業發展壁壘的解決對策

3.1改善政策環境，強化組織領導

蒙醫藥產業化離不開科學合理的、積極的政策推進，這是蒙醫藥發展的基本保障。改革開放后，國內民族醫藥產業的快速發展無疑受到了黨和國家及地方政府出臺的一系列政策支持。近日，國務院常務會議通過的《中醫藥法（草案）》第二十二條明確規定：“應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準文號”。這將對促進完善蒙醫藥產業的相關政策法規，推動蒙醫藥產業的發展具有積極作用。同時，蒙醫藥產業化發展需要加強組織領導和分工協作。首先，管理部門應牽頭組織逐步建立由生產和流通企業、蒙醫藥醫療機構、科研機構和高等院校組成的產業體系，明確蒙醫藥開發研究的目標，充分發揮蒙醫藥的資源優勢，堅持可持續發展戰略，加快將蒙醫藥科技成果轉化為生產力，努力形成蒙醫藥產業化、現代化、規模化發展的新局面。其次，要加強協作攻關，由主管部門積極協調地區間蒙醫藥醫療、科研與教學的聯合，積極引進新思維、新技術，提高研究水平。目前，條塊分割的管理體制極大地阻礙了政策的良性引導作用，因此，非常有必要設立一個專門的蒙醫藥產業領導、協調、咨詢和服務機構，提出一些跨產業部門、綜合性的蒙醫藥產業政策建議，以保障蒙醫藥產業政策的科學性、合理性和系統性。

3.2重視知識產權保護，彰顯民族醫藥特色

蒙醫藥理論是蒙古族人民在長期的生存、生活實踐中與疾病抗爭而形成的智慧結晶，蘊含著豐富的醫學理論知識和臨床經驗，故加強蒙醫藥知識產權保護體系建設勢在必行。為此，要大力普及蒙醫藥知識產權知識，強化知識產權意識，從科技發明、經營策略，乃至產業發展戰略高度上重視知識產權保護問題。有關部門首先應該積極收集、整理蒙醫藥經典著作、民間驗方、原著、手法等，并將其編輯出版，利用專利權、著作權對其進行保護；對很多靠世代口頭相傳而沒有形成文字記載的蒙醫藥治療理論，屬于未公開的專業技術，可利用商業秘密來對這些知識進行保護；此外，蒙藥材質量的可靠性與其原產地是分不開的，也可以通過增加原產地標識來保護這些特色藥材。知名商標通常蘊涵著企業形象、商品質量，以及顧客對藥品的信賴，提高蒙醫藥企業的商標意識，對于法制建設薄弱的民族地區尤顯重要。

3.3加大資金投入，推進蒙醫藥產業整合發展

我國內蒙古、青海及東北地區蒙藥資源豐富，在蒙藥開發方面具有得天獨厚的優勢，蒙醫藥的開發與生產一旦形成產業化、規模化，對推動少數民族地區經濟的發展舉足輕重。因此，各級地方政府和衛生部門要樹立蒙醫藥產業化意識，充分認識到蒙醫藥研究與開發的緊迫性和重要性。首先，應從資金上對蒙藥材種植、養殖基地給予支持。內蒙古地區地大物博，但基于生態環境的保護，仍有必要積極培植綠色藥材，人工建設無污染的藥材基地，科學種植和養殖各類植物、動物藥材，不斷培育優良藥材品種并加以推廣。這不但是蒙醫藥賴以生存和發展的基礎，也是帶動當地農牧民發展致富的重要途徑。其次，要加大資金投入力度，支持開發蒙醫藥產品。由蒙醫藥科研院所、醫科類高等院校積極與制藥企業、醫療單位合作，結合多發病、常見病、疑難雜癥的臨床診治，從療效確切的單味藥材及復方制劑中開發新藥并投放市場，使之產生經濟效益與社會效益。蒙醫藥研究所、教學單位的具有較強的科研能力，而企業通常又擁有一定的資金實力，二者的結合必將能促進各自優勢的發揮，有助于推動蒙藥產業的整合發展。

3.4注重宣傳推廣，打造蒙醫藥知名品牌

豐富的資源優勢，悠久的藥學理論，以及初具規模的研發和生產系統是蒙醫藥產業發展的資本，也為培育優良的蒙醫藥無形資產奠定了基礎。發展蒙醫藥產業應具有長遠眼光，放眼全球，從而擴大蒙醫藥在國內外市場上的影響力。具體可分為三步走：一是品牌建設階段，蒙醫藥企業和研發機構要繼承蒙醫藥的傳統文化和蒙藥藥方，根據市場需求研發藥效高、副作用少的蒙藥產品，設計特色鮮明的品牌標識并賦予蒙醫藥的文化內涵，以打造良好的品牌形象；二是品牌發展階段，蒙醫藥生產流通企業和醫療機構應建立優秀的營銷隊伍和醫療服務隊伍，通過滿足顧客和患者的心理需求，不斷提高和完善醫療服務質量，為其提供療效確切、價格低廉的蒙醫藥產品，同時運用各類媒體進行宣傳推廣，逐步在廣大消費者中樹立良好的口碑；三是品牌管理階段，依靠法律手段對成熟的蒙醫藥品牌及時申請商標注冊保護，同時加強品牌的日常管理，規范營銷手段，以維護蒙醫藥的市場秩序和品牌形象。

綜上所述，蒙醫藥的產業化、品牌化和國際化，是發展蒙醫藥的必由之路。在這一進程中，不僅要面對蒙醫藥產業發展所面臨的諸多困難，更要看清其發展機遇。在構建“草原絲綢之路經濟帶”的政策背景下，通過加強中蒙俄經濟文化的合作與交流，給予蒙醫藥在政策、資金、人才上更多的支持，蒙醫藥產業必將具有更為廣闊的發展前景。

主要參考文獻

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10.3969/j.issn.1673-0194.2016.19.081

F424

A

1673-0194（2016）19-0145-03

2016-07-21

內蒙古自治區哲學社會科學規劃項目（2014B036）。

李景東（1963-），男（蒙古族），內蒙古呼和浩特人，內蒙古財經大學商務學院副教授，主要研究方向：蒙醫藥產業。