取消最高零售限價(jià)對(duì)我院低價(jià)藥品可及性的影響

閆婉珣，趙懷全（北京積水潭醫(yī)院，北京 100035）

取消最高零售限價(jià)對(duì)我院低價(jià)藥品可及性的影響

閆婉珣＊，趙懷全（北京積水潭醫(yī)院，北京 100035）

目的：探討取消最高零售限價(jià)對(duì)醫(yī)院低價(jià)藥品可及性的影響。方法：從醫(yī)院管理系統(tǒng)中提取低價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整的相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)比調(diào)價(jià)前后藥品供應(yīng)變化情況，總結(jié)取消最高零售限價(jià)對(duì)我院低價(jià)藥品可及性的影響。結(jié)果：我院有19種低價(jià)藥品進(jìn)行了價(jià)格調(diào)整，均為上調(diào)，調(diào)價(jià)次數(shù)為1～4次，日均費(fèi)用上調(diào)金額為0.06～2.51元，上調(diào)比例為11%～309%。16個(gè)品種訂單配送率升高，升高比例為2%～100%；1個(gè)品種訂單配送率降低，降低比例為32%；2個(gè)品種配送率不變。結(jié)論：取消最高零售限價(jià)對(duì)我院低價(jià)藥品可及性有促進(jìn)作用。

低價(jià)藥品；最高零售限價(jià)；藥品可及性

2009年，我國開始實(shí)施國家基本藥物制度，并按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定了國家基本藥物的品種、劑型和數(shù)量。隨著該制度的實(shí)施，一些問題亦逐漸出現(xiàn)。無論是國家基本藥物目錄中的低價(jià)藥品還是非基本藥物的低價(jià)藥品，都出現(xiàn)了“一藥難求”的現(xiàn)象［1］。低價(jià)藥品指現(xiàn)行政府指導(dǎo)價(jià)范圍內(nèi)日均費(fèi)用較低的藥品［1］。國家發(fā)展與改革委員會(huì)綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力等因素確定低價(jià)藥品的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。日均費(fèi)用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價(jià)格（政府未制定最高零售價(jià)格的，按全國平均中標(biāo)零售價(jià)格計(jì)算）和按藥品說明書測(cè)算的平均日用量計(jì)算。現(xiàn)階段我國低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元［2］。

近年來，低價(jià)藥品時(shí)常出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷貨的情況，尤其是一些用于搶救的藥品的缺失，直接影響了醫(yī)療工作［3-4］。為解決常用低價(jià)藥品供應(yīng)不足的問題，我國于2014年4月15日發(fā)布了由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國家發(fā)展與改革委員會(huì)等8個(gè)部門聯(lián)合制定的《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》（以下簡稱《意見》）。國家發(fā)展與改革委員會(huì)從政府定價(jià)范圍內(nèi)遴選確定國家低價(jià)藥品清單，取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)、經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（另行制定）內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格［5］。

我院為三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，供應(yīng)目錄有942種藥品，其中低價(jià)藥品180種，占19%。《意見》發(fā)布前，我院某些低價(jià)藥品時(shí)常出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷貨的情況，一些用于搶救藥品的缺失，直接影響了醫(yī)療工作。《意見》發(fā)布后，我院部分低價(jià)藥品的價(jià)格及供應(yīng)有了一些變化。因此，筆者提取了我院低價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整的相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)比調(diào)價(jià)前后藥品價(jià)格及供應(yīng)變化情況，探討取消最高零售限價(jià)對(duì)我院低價(jià)藥品可及性的影響。

1 資料與方法

從醫(yī)院管理系統(tǒng)中提取《意見》發(fā)布前后的低價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整的相關(guān)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)低價(jià)藥品的調(diào)前售價(jià)、調(diào)前日均費(fèi)用、調(diào)后售價(jià)、調(diào)后日均費(fèi)用、價(jià)格調(diào)整差價(jià)、日均費(fèi)用差價(jià)、日均費(fèi)用上調(diào)比例、調(diào)價(jià)次數(shù)、調(diào)價(jià)前后訂單配送率等信息。

日均費(fèi)用計(jì)算公式=（售價(jià)÷規(guī)格單位）×藥品說明書用法用量平均值。例如，葉酸片，規(guī)格為5 mg×100片，售價(jià)為2.25元/瓶，說明書用法用量為每日3次，每次2～3片，那么葉酸片的日均費(fèi)用=（2.25÷100）×［（2×3+3×3）÷2］=0.022 5×7.5=0.17元。調(diào)價(jià)前訂單配送率以藥品第一次調(diào)價(jià)日期為準(zhǔn)，該日期前的到貨率即為調(diào)價(jià)前訂單配送率。調(diào)價(jià)后訂單配送率，以藥品最后一次調(diào)價(jià)日期為準(zhǔn)，該日期后的到貨率即為調(diào)價(jià)后訂單配送率。

2 結(jié)果

《意見》發(fā)布后，我院共有19種低價(jià)藥品進(jìn)行了價(jià)格調(diào)整，詳見表1。

表1 我院低價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整明細(xì)列表（按調(diào)價(jià)次數(shù)排序）Tab 1 Detailed list for the price adjustment of low-cost drugs in our hospital（sorted by price adjustment times）

2.1 低價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整次數(shù)及差價(jià)

19種低價(jià)藥品的價(jià)格均進(jìn)行了上調(diào)。其中，1種藥品（葉酸片）調(diào)價(jià)4次，調(diào)價(jià)時(shí)間分別是2014年7月15日、2014年7月17日、2014年8月7日及2015年2月12日，4次上調(diào)差價(jià)分別為0.10、0.19、0.92、5.76元，價(jià)格一共上調(diào)6.97元；4種藥品（別嘌醇片、醋酸地塞米松片、顛茄片、雙嘧達(dá)莫片）調(diào)價(jià)2次，其中別嘌醇片（100 mg×100片）上調(diào)幅度最大。該藥第一次于2014年7月10日調(diào)價(jià)，上調(diào)13.41元，第二次于2014年9月10日調(diào)價(jià)，上調(diào)0.83元，2次共調(diào)價(jià)14.24元。醋酸地塞米松片（0.75 mg×100片）分別于2015年1月8日、2015年6月16日上調(diào)3.26元及0.65元，2次共調(diào)價(jià)3.91元。顛茄片（10 mg×100片）分別于2015年3月20日、2015年5月7日上調(diào)1.82元及5.07元，2次共調(diào)價(jià)6.89元。雙嘧達(dá)莫片（25 mg×100片）分別于2015年2月4日、2015年4月7日上調(diào)1.41元及4.5元，2次共調(diào)價(jià)5.91元。其余14種藥品均調(diào)價(jià)1次，調(diào)價(jià)日期為2014年12月4日－2015年6月24日，調(diào)價(jià)范圍為0.65～60.31元。

2.2 低價(jià)藥品日均費(fèi)用調(diào)整

調(diào)價(jià)前，19種藥品日均費(fèi)用普遍偏低，除葡萄糖酸鈣注射液（1.29元）、縮宮素注射液（1.31元）、維生素K1注射液（1.20元）單價(jià)高于1元以外，其余均低于1元。最低為顛茄片和維生素B6片，日均費(fèi)用僅為0.03元。調(diào)價(jià)后，日均費(fèi)用上調(diào)金額為0.06～2.51元。硫酸慶大霉素注射液日均費(fèi)用上調(diào)比例最低，為11%；維生素B6片最高，為309%；9種低價(jià)藥品上調(diào)比例超過100%。

2.3 低價(jià)藥品生產(chǎn)廠家及訂單配送率

19個(gè)品種共涉及9家生產(chǎn)企業(yè)，其中天津力生制藥股份有限公司涉及6個(gè)品種，天津金耀藥業(yè)有限公司涉及3個(gè)品種，北京益民藥業(yè)有限公司、國藥集團(tuán)容生制藥有限公司、上海禾豐制藥有限公司各涉及2個(gè)品種，上海朝暉藥業(yè)有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司、上海信誼藥廠有限公司、徐州萊恩藥業(yè)有限公司各涉及1個(gè)品種。

調(diào)價(jià)前，訂單配送率低于50%的有6個(gè)品種，其中氫溴酸東莨菪堿注射液最低，為0；配送率在50%～90%的有10個(gè)品種；配送率高于90%的有3個(gè)品種，其中雙嘧達(dá)莫片及維生素B2片配送率為100%。調(diào)價(jià)后，16個(gè)品種訂單配送率升高，其中硫酸慶大霉素注射液升高比例最低，僅為2%；氫溴酸東莨菪堿注射液最高，升高比例為100%。此外，還有1個(gè)品種（艾司唑侖片）的訂單配送率降低，從79%下降為47%；2個(gè)品種（雙嘧達(dá)莫片、維生素B2片）訂單配送率不變。

3 討論

3.1 我院低價(jià)藥品短缺的原因

主要原因?yàn)樵纤幑?yīng)不足和供貨商備貨不足。我院涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)均為國內(nèi)廠家，其中2家為上市公司（天津力生制藥股份有限公司、國藥集團(tuán)容生制藥有限公司），5家注冊(cè)資金過億元（天津金耀藥業(yè)有限公司、上海禾豐制藥有限公司、上海朝暉藥業(yè)有限公司、上海信誼藥廠有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司），2家擁有100余種品規(guī)（北京益民藥業(yè)有限公司、徐州萊恩藥業(yè)有限公司），均是具有生產(chǎn)實(shí)力的企業(yè)。但隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和原材料、人工等價(jià)格上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本逐年上升，在招標(biāo)壓價(jià)及零售價(jià)格不能靈活上調(diào)的影響下，低價(jià)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)意愿下降［6-7］。這就導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)擁有藥品生產(chǎn)許可證，但卻無人生產(chǎn)，或生產(chǎn)量變小，供遠(yuǎn)小于求。例如，葡萄糖酸鈣注射液（10%10 ml）、地高辛片（0.25 mg×30片），都是臨床必需的搶救藥品，調(diào)價(jià)前因原料藥短缺導(dǎo)致藥廠停產(chǎn)，在尋找新貨源后更換廠家，雖有庫存但僅可維持臨床最低用量。

3.2《意見》對(duì)我院低價(jià)藥品供應(yīng)可及性的影響

藥品可及性包涵3個(gè)方面的含義：可獲得性、可承擔(dān)性以及合理使用［8-9］。《意見》實(shí)施后，我院低價(jià)藥品的可獲得性及可承擔(dān)性有所改變。

價(jià)格上調(diào)后，我院短缺低價(jià)藥品的可獲得性，即訂單配送率有明顯改善，19種藥品有16個(gè)訂單配送率提高，增加幅度達(dá)84%。調(diào)價(jià)前斷貨藥品恢復(fù)供應(yīng)，缺貨藥品供貨穩(wěn)定。例如，氫溴酸東莨菪堿注射液，調(diào)價(jià)前因生產(chǎn)企業(yè)原料不足一直處于斷貨狀態(tài)，價(jià)格上調(diào)后該藥恢復(fù)生產(chǎn)，訂單配送率由0上升至100%，漲幅達(dá)100%。而艾司唑侖片（1 mg×20片）在調(diào)價(jià)后出現(xiàn)原料不足的情況，藥品斷貨，導(dǎo)致訂單配送率下降。雙嘧達(dá)莫片（25 mg×100片）和維生素B6片（10 mg×100片）用量小，供貨商貨源相對(duì)充足，無斷貨、缺貨情況，故訂單配送率持平無變化。

我院價(jià)格調(diào)整的低價(jià)藥品雖然都是上調(diào)價(jià)格，但調(diào)價(jià)后日均費(fèi)用超過1元的品種僅有8種，仍有11種（58%）藥品日均費(fèi)用低于1元。這說明在國家政策和招標(biāo)采購限制的大環(huán)境下，低價(jià)藥之間存在著充分的競爭。雖然《意見》給出了調(diào)價(jià)導(dǎo)向，但藥品生產(chǎn)企業(yè)并未大幅提高低價(jià)藥品價(jià)格，由此確保了調(diào)價(jià)不會(huì)對(duì)患者帶來沖擊，不增加其看病負(fù)擔(dān)。并且，低價(jià)藥品的供應(yīng)得到保障后，使用率亦會(huì)相對(duì)提高，患者總體醫(yī)療負(fù)擔(dān)將會(huì)降低，藥品可承擔(dān)性亦有所提高［6］。

3.3 我院遇到的問題

在調(diào)價(jià)政策實(shí)施初期，藥品價(jià)格會(huì)出現(xiàn)波動(dòng)。我院有26%的藥品調(diào)價(jià)超過1次，且每次調(diào)價(jià)日期和漲幅不定。例如，葉酸片（5 mg×100片）進(jìn)行了4次調(diào)價(jià)，調(diào)價(jià)日期無規(guī)律，漲幅達(dá)到308%。藥品價(jià)格的頻繁調(diào)整，導(dǎo)致醫(yī)院相關(guān)部門工作量大量增加。我院藥品采購實(shí)施的是集中采購機(jī)制，所有藥品均要在北京醫(yī)藥集中采購平臺(tái)采購，藥品的通用名、規(guī)格、價(jià)格等信息均要與平臺(tái)一致，如果價(jià)格不符，該藥將被視作非中標(biāo)藥品，需備案采購。低價(jià)藥品生產(chǎn)廠家自主定價(jià)后，價(jià)格執(zhí)行與平臺(tái)更新銜接不及時(shí)，如果在調(diào)價(jià)期間采購，就需要不斷進(jìn)行采購備案。另外，部分患者對(duì)國家政策不了解，對(duì)低價(jià)藥品認(rèn)知不全面，頻繁漲價(jià)會(huì)引起這部分患者的質(zhì)疑。要消除患者的質(zhì)疑需要醫(yī)務(wù)人員花更多的時(shí)間耐心地講解。

綜上所述，取消針對(duì)低價(jià)藥品每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)、經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制訂或調(diào)整零售價(jià)格，有利于調(diào)動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)低價(jià)藥品的積極性，可以提高低價(jià)藥品的可獲得性和可承擔(dān)性。

［1］國家發(fā)展與改革委員會(huì).國家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知（發(fā)改價(jià)格［2014］856號(hào)）［EB/OL］.（2014-04-26）［2015-07-21］.http：//www.sdpc. gov.cn.

［2］國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)）［EB/OL］.（2014-04-15）［2015-07-21］.http：//www.nhfpc. gov.cn.

［3］朱玄，李樹祥，褚淑貞.國家低價(jià)藥品價(jià)格改革對(duì)低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響研究［J］.中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2015，（10）：761.

［4］戴岱，江濱，韓晟，等.我國短缺藥品現(xiàn)狀調(diào)查分析［J］.中國藥房，2010，21（9）：785.

［5］國家發(fā)展與改革委員會(huì).關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知（發(fā)改價(jià)格［2015］904號(hào)）［EB/OL］.（2015-05-04）［2015-07-21］.http：//www.sdpc.gov.cn.

［6］國家發(fā)展與改革委員會(huì).國家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人就改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理政策答記者問［EB/OL］.（2014-05-08）［2015-07-21］.http：//www.sdpc.gov.cn.

［7］國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).八部門聯(lián)手嚴(yán)防低價(jià)藥消失（民生三問）［EB/OL］.（2014-04-16）［2015-07-21］. http：//www.nhfpc.gov.cn.

［8］商金鑫，郭志剛，林其敏，等.北京市基本藥物可及性評(píng)價(jià)研究［J］.中國衛(wèi)生政策研究，2016，9（2）：52.

［9］龔時(shí)薇，許皴，張亮.藥品可及性評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究［J］.中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2011，30（5）：72.

（編輯：申琳琳）

Effect of Canceling the Maximum Retail Price Limit on the Accessibility of Low-cost Drugs in Our Hospital

YAN Wanxun，ZHAO Huaiquan（Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China）

OBJECTIVE：To study the effect of canceling the maximum retail price limit on the accessibility of low-cost drugs in our hospital.METHODS：Based on the policies of canceling the maximum retail price，the low-cost drugs in the hospital management system were extracted to adjust the relevant data of price，compare the drug supply changes before and after the price adjustment and summarize the effect of canceling the maximum retail limit on the accessibility of low-cost drugs in our hospital.RESULTS：The price of 19 kinds of low-cost drugs in our hospital were adjusted，which were raised，for 1-4 times，the average daily cost increased to 0.06-2.51 yuan，with an increase proportion of 11%-309%.16 varieties of order delivery rate increased，with increase proportion of 2%-100%，1 variety decreased，with decrease proportion of 32%，2 varieties showed the same distribution rate.CONCLUSIONS：Canceling the maximum retail price limit can promote the accessibility of low-cost drugs in our hospital.

Low-cost drugs；Maximum retail price；Drug accessibility

R95

A

1001-0408（2016）30-4184-03

2015-10-12

2016-09-08）

＊藥師。研究方向：藥事管理。電話：010-58516688。E-mail：chaochaoyan_yan@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.30.03