固本強基：打造誠信制藥品牌

●導讀

用誠信提升競爭力

進入2000年后，在我國藥品生產企業(yè)中，“齊二藥”“欣弗”“廣東佰易”等一個個藥害事件，不僅嚴重威脅著人民的身體健康和生命安全，也對企業(yè)本身造成了致命的打擊。毋庸置疑，藥品生產企業(yè)缺乏以質量為核心的誠信文化以及企業(yè)管理方法上存在的弊端當屬根本原因。因此，誠信制藥是制藥企業(yè)踐行社會主義核心價值觀的重大社會責任。對此，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范藥品市場秩序，采取措施：“要建立企業(yè)‘誠信檔案，其目的就是要把生產經營假劣藥品的企業(yè)列入‘黑名單，向社會公布，讓它們無處遁形；要把守法經營的企業(yè)列入‘紅名單，給予各種便利”，并于2008年在全省藥品生產企業(yè)中全面推行誠信構建工作。

新匯制藥對原湘民制藥廠下崗職工進行全員安置，在新匯制藥重新上崗的員工因置換了身份，部分員工認為，“現在是給老板打工了”。因此，員工的“雇傭觀念”促使制藥企業(yè)必須進行管理創(chuàng)新。在市場經濟條件下，企業(yè)員工對個人的經濟利益看得越來越重，部分員工自私自利思想嚴重，而克己奉公的思想境界卻越來越淡化，新匯也不例外。如一些計時工“8小時”外就關手機了，生怕單位找他有事；一些計件工上下班隨意，想來就來，想走就走，只顧產品加工數量，對加工質量馬虎了事，僥幸過關的現象時有出現。員工及部分基層管理人員忽視操作規(guī)程，低級錯誤屢禁不止，曾出現車間的工作服和工作帽編號不匹配，車間工作人員從安全消防通道隨意進出，貨位卡與實物不符，貨位卡涂改不規(guī)范，進出一般區(qū)不穿工作服，潔凈區(qū)容器具存放間存放有不干凈的物料桶，車間管理人員對稱量備料工序、配料工序、生產記錄和清場記錄沒有簽字進行復核，甚至正在進行生產的設備上還掛著“待清潔”狀態(tài)牌，而已經清潔的功能間上還掛著正在生產的狀態(tài)牌標識，車間調速切片切段機無狀態(tài)標識，沒有更換潔凈服就進入潔凈區(qū)等等不講誠信、違背操作規(guī)程的錯誤現象；在原藥材采購過程中，驗貨圖簡單，不徹底，有的客戶送來的原材料表里不一，以次充好，驗貨人員被客戶幾句好話就敷衍過去了；檢驗人員抽樣粗放，采樣不具代表性，未能做到全覆蓋，造成其中的次品未能被檢驗出來，所收購的原藥材未能100%達到標準，客觀上降低了產品質量。何述金認為：“藥害事件”的發(fā)生，既有誠信缺失的因素，也有管理不到位的原因；企業(yè)內部存在的自私自利思想和克己奉公思想的淡化，是由于人們對市場經濟本質理解的差異，企業(yè)存在著不正確的思想教育人和強化管理的問題。于是他采取措施，“將誠信理念融入公司各項經營管理”，進行了別開生面的“企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”。

核心提示：誠信一詞的基本含義是指誠實無欺，講求信用。企業(yè)誠信文化是指在市場經濟條件下，用以規(guī)范和調節(jié)企業(yè)與社會、企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與個人之間信用關系的一種道德理念。何述金創(chuàng)造“誠信構建統(tǒng)籌管理辦法”，實施“企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”，是通過構建和推行具有自身特色的以“誠信制藥、完善自我、追求卓越”為核心理念和總的指導思想的“企業(yè)誠信文化建設體系”，結合企業(yè)實際制定“誠信崗位職責考核體系”，并圍繞“企業(yè)誠信文化建設體系”和“誠信崗位職責考核體系”，建立起誠信構建“履行職責監(jiān)督機制、產品質量控制機制、奉獻精神衡量機制、負面清單預警機制”四大保障機制，以支撐“企業(yè)誠信文化建設體系”和“誠信崗位職責考核體系”的健康持續(xù)運行。與此同時，何述金將誠信文化理念融入了其公司針對具體工作制定的《十大管理體系》，從而夯實了企業(yè)管理，取得了良好的經濟效益和社會效益，走出了一條自身特色的“誡信構建統(tǒng)籌管理”的成功之路。（附：新匯制藥“誠信構建統(tǒng)籌管理——制藥企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”示意圖）

第一節(jié) 營造誠信文化氛圍

增強誠信文化理念

誠信是中華民族源遠流長的傳統(tǒng)文化，是經過幾千年錘煉的中華民族之魂。中國古代孔子、孟子等圣賢哲人均把誠信作為一項崇高的美德加以頌揚，“一言九鼎”、“一諾千金”、“言不信者行不果”、“巧詐不如拙誠”等膾炙人口的古訓千古流傳至今。當今中國，我們的黨又將誠信納于《公民道德實施綱要》，以此作為全國人民共同遵循的最高道義。2006年10月，中共十六屆六中全會通過的《中共中央關于構建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》提出了“社會主義核心價值體系”概念，其中愛國、敬業(yè)、誠信、友善被確立為社會主義核心價值體系的道德規(guī)范。社會主義核心價值體系對建立與發(fā)展社會主義市場經濟相適應的社會主義道德體系，對形成追求高尚、激勵先進的良好社會風氣，保證社會主義市場經濟的健康發(fā)展，促進整個民族素質不斷提高，具有十分重要的意義。

誠信是社會主義核心價值觀的組成因素之一，是做人之本，興業(yè)之道。在當今市場經濟大潮中，海爾之所以能成為家電業(yè)巨人，就因為“真誠到永遠”的理念，而美國安然公司倒閉，就是缺乏誠信導致的失敗。在藥品生產企業(yè)中，近年來“齊二藥”“欣弗”“廣東佰易”等一個個藥害事件，不僅嚴重威脅著人民的身體健康，也對企業(yè)本身造成了致命打擊，盡管因素很多，但毋庸置疑，藥品生產企業(yè)缺乏以質量為核心的誠信文化當屬根本原因。

2008年4月和6月，湖南省、長沙市兩級食品藥品監(jiān)督管理局分別召開信用構建現場會議和專題會議，何述金充分認識到誠信構建的重要性，以此契機把通俗易懂的誠信傳統(tǒng)理念潛移默化地滲透到其公司的基礎管理、制藥生產、產品銷售每個環(huán)節(jié)和員工的心靈深處，在員工中樹立起以人為本，“誠信第一，品格第一”的理念。下大力氣，營造誠信氛圍，持之以恒地開展誠信文化宣傳。

為提高管理者及員工的誠信素質，何述金采取多種形式開展宣傳，正確輿論導向，創(chuàng)造誠信氛圍，對員工進行持之以恒的“誠信理念形成教育”。多次召開員工大會，多次進行動員，親自上誠信構建培訓課，宣傳誠信理念，宣傳誠信構建的重大意義；開通公司內部有線廣播，把誠信構建和實施GMP標準的具體內容撰寫成廣播稿，利用早、中、晚餐時間廣播宣傳，讓誠信理念在公司內部警鐘長鳴，同時在公司網站開辟誠信文化專欄；充分利用公司簡報和櫥窗，大張旗鼓地宣傳誠信理念和公司誠信構建態(tài)勢，形成了良好的誠信構建輿論氛圍；寓教于樂，開展以誠信為主題的、員工喜聞樂見的文藝匯演、知識搶答多種活動，讓誠信理念深深扎根員工心靈，形成了有聲有色的誠信建設局面。

與此同時，何述金在誠信構建上舍得投入，組織人力物力財力，編撰印制了四章38節(jié)25萬字的內部實用資料圖書《誠信構建大全》，該《大全》把上級的有關政策規(guī)定、誠信理論和理念、公司的具體做法、崗位職責和考核辦法、誠信構建培訓資料、GMP有關知識以及相關知識分門別類，匯集一書，使公司誠信構建工作有章可循，為員工提供了開展誠信建設的政策依據和實施辦法。新匯員工《誠》書在手，更加了解公司的目標追求，開展誠信構建更加從容。

湖南食品藥品監(jiān)管簡報

（第五期）《編者按》

今年以來，我們積極探索、規(guī)范運行、扎實推進全省藥品生產企業(yè)信用構建與分類監(jiān)管工作，全省藥品生產企業(yè)信用構建工作發(fā)展勢頭良好，廣大企業(yè)構建誠信品牌、確保藥品安全意識明顯增強，企業(yè)在市場中的競爭能力和生產效率顯著提高。其中，湖南新匯制藥有限公司積極探索企業(yè)誠信建設新路子，將誠信文化融于藥品生產經營全過程，著力打造湘藥誠信品牌，從源頭把好藥品質量關，收到了意想不到的效果。現將該公司的經驗做法予以刊發(fā)，請各市（州）局認真學習借鑒，并結合本轄區(qū)的實際情況，切實抓好下半年所轄藥品生產企業(yè)的信用構建與分類監(jiān)管工作，推動信用構建工作穩(wěn)步快速發(fā)展。（摘自《湖南食品藥品監(jiān)管簡報》第五期（2009年8月18日）

第二節(jié) 提高誠信文化素質

中高層領導做表率

突出表率作用，提升管理層面的誠信文化素質。企業(yè)的管理者特別是高層管理者是企業(yè)沉浮的關鍵，也是誠信建設的龍頭，企業(yè)的目標就是依靠管理者通過價值觀整合、思維方式作用和行為規(guī)范約束而轉化為員工共有的價值觀念。因此，提高企業(yè)誠信文化水平，關鍵是提高管理層面的誠信文化素質。為提高管理者的誠信文化素質，何述金主要從四個方面著手：

一是對中高層管理人員高標準要求。要求中高層管理人員“能吃苦、肯負責、會管理、要求嚴、標準高”，做到“執(zhí)行制度比員工好，創(chuàng)造價值比員工多，責任性比員工強，工作能力比員工高”；二是身體力行，勇于做誠信建設帶頭人。省市兩級誠信建設會議后，公司成立了由董事長負總責，總經理為組長的誠信構建領導班子，董事長向上級藥監(jiān)部門簽訂誠信構建承諾書，總經理具體安排誠信構建工作，成立了各部門主要負責人牽頭的誠信考核評定機構，使公司誠信建設真正成為“一把手”工程。三是講求信用，敢于承擔以契約為基礎的誠信責任。公司在物料購進、產品銷售、資金信貸、技術合作等方面與其他企業(yè)、客戶的交流過程中，合同金額大到成百上千萬，小到幾百幾千元，堅持履行合同協約，從未因公司失信發(fā)生糾紛，做到誠實守信，有諾必應，貨真價實，互惠互利，并敢于承擔相應的經濟責任和法律責任；四是恪守自律，做誠信表率。何述金把誠信構建作為公司精神文化建設的重中之重，當作員工的信念，對高管進行月度年度考核時，其“工作信念”占15%的權重，只要出現不誠信行為，就要被扣掉誠信考核分。有—個月，公司總經理因未完成當月“自罰承諾”的目標任務，失了信，被扣去當月誠信考核分24分，張榜后員工大吃一驚。又如公司董事長分管營銷中心工作，有—個月未完成約定回款任務，按公司誠信管理制度，該項工作主要負責人董事長應進行“自罰承諾”，內容是“圍繞廠區(qū)跑10圈”，員工拭目以待。董事長率先垂范跑步，結果形成了營銷中心70多人跟著董事長跑步的大場面。從此，公司的誠信考核“自罰承諾”被員工樂意接受。

為提高高層管理人員的誠信文化素質，何述金要求高管人員在遵守公司通用的誠信準則同時，還另行制定了專門針對高管人員的誠信準則，并就該準則對高管人員單獨進行誠信考核，考核執(zhí)行機構和考核流程：公司各分線高管針對經評定的月工作計劃完成情況寫出月工作總結；公司人力資源處負責銜接、收集各分線高管月工作業(yè)績情況，依據分線高管《誠信崗位職責考核細則》進行績效考核，并將考核結果提交給公司誠信構建領導小組，進行集體考核（審計）。（附：高管人員誠信準則考核體系結構示意圖）

公司只要出現藥品質量問題，高管人員主動承擔連帶責任，主動承擔經濟責任，致使該公司“株連縱橫”的“質量事故株連制”考核辦法暢通無阻，加強了員工的工作責任心，創(chuàng)造了連續(xù)10余年產品市場檢測合格率100%的佳績；高管人員的誠信行為在員工中起到了潛移默化的感召作用，不斷增強了員工的誠信理念和誠信文化素質，信守諾言、敢于擔當的誠信事跡不斷涌現。2012年7月6日深夜，望城地區(qū)狂風驟起、雷雨大作，凌晨1點50分，新匯公司全廠停電，睡在離公司1.5公里外自家宿舍的公司電工班長聞訊立即起身，騎上單車，頂著狂風暴雨，迅速趕來公司排除了停電事故，為防止再起事故，不讓公司因停電造成損失，他脫掉了水淋淋的衣服，光著膀子，守在事故現場，直至天麻麻亮才回家；2015年8月14日23時許，新匯公司主水管爆炸，睡在離公司1公里外自家宿舍的公司機修班長聞訊立即起身，開車趕來公司搶修，直至凌晨7點恢復供水，使突發(fā)事故沒有給員工生活和公司生產造成損失。公司宣傳人員采訪他們的事跡時，他們的共同表述是“我負了這門責，就要講誠信”。

第三節(jié) 確立誠信文化建設體系

踐行社會主義核心價值觀

為力求“創(chuàng)造出新匯著名品牌和新的企業(yè)文化體系”，何述金在企業(yè)“物質文化、制度文化、精神文化”的基礎上，全面實施“企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”，制定了標志新匯誠信文化建設的“誠信制藥——完善自我——追求卓越”的誠信文化體系，并把這一體系當作公司員工踐行社會主義核心價值觀的重要標志。其中：

1、“誠信制藥”。其內容是“誠對員工、客戶、社會三個雙邊關系”，以誠相待，誠實守信。一是建立公司與員工之間的誠信雙邊關系，即公司為員工打造工作平臺，優(yōu)化員工生存條件，公司的發(fā)展和富強，對員工的生存與發(fā)展起到保障作用；員工為公司出工出力創(chuàng)造效益，個人獲得了收益，家庭不斷富裕，反過來鞏固公司發(fā)展，互為依托共同發(fā)展。二是建立公司與客戶之間的誠信雙邊關系，雙方誠實守信，互惠互利，長期合作，相得益彰，實現雙贏。三是建立公司與社會之間的誠信雙邊關系，公司用誠對天下蒼生的承諾，堅持生產良心藥、放心藥，致力服務社會，社會受益面大，贏得社會信譽和良好口碑，使公司做強做大。

2、“完善自我”。“完善自我”主要指的是公司要與時俱進，努力完善企業(yè)“管理體系、產品結構、市場營銷”這“三項基礎保障”，使企業(yè)不斷增強市場競爭能力和抗風險能力，確保企業(yè)有能力、有實力兌現所建“三個雙邊關系”的誠信承諾。

3、“追求卓越”。“追求卓越”即追求“三大創(chuàng)業(yè)標志”，其內容涵蓋三個層面的創(chuàng)造力。即：創(chuàng)建卓越團隊，創(chuàng)造卓越產品，創(chuàng)造卓越績效，以實現公司“企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”的最終目標——“公司效益好；產品專利多，銷售網絡多；隊伍素質高，產品附加值高，員工收入高”的“一好、二多、三高”戰(zhàn)略目標。至2020年，員工年平均收入計劃突破10萬元。

第四節(jié) 建立誠信文化考核體系

規(guī)范員工崗位職責行為

要把誠信文化理念轉化為員工的自覺意識和行動，制度是最好的載體之一，尤以制度內涵被員工接受并自覺遵守時，制度就變成了一種文化。何述金對員工的“誠信（崗位職責）考核”（以下簡稱“誠信考核”）首先制訂了“六有原則”，即：“人人有崗位，崗位有職責，職責有考核，考核有結果，結果有公示，公示有兌現”，制訂了相應的制度賦予“六有原則”的實質性內容，通過制定各項制度，對全體員工的崗位職責進行誠信考核，對各部門和全體員工所做的工作進行全面評價與核定，并把誠信考核方法作為檢驗公司計劃運行狀況和總結提高的一種管理手段，收到了良好的管理效果。

1、誠信考核內容。公司分門別類，按各部門工作職能職責，制定出全覆蓋、定位準、做得到、能量化、可考核、能兌現的各類崗位的《誠信考核細則》，把各個崗位的職責用制度的形式固定起來進行誠信考核，并由被考核的員工對各自誠信考核細則中的重點工作實行自罰承諾。其中管理部門87類（個），生產部門93類（個），使在崗人員人人有鮮明的職責標準，人人有誠信“鏡子”可照，有誠信“尺子”可量，并采用標準分100分計分制方法對每項職責考核打分，憑此打分作為發(fā)放工資等與員工待遇掛鉤的依據。

2、誠信考核機制。公司將誠信構建工作的考核工作確立為“四四三工程”，即“四個基本”、“四個掛鉤”、“三個定位”，建起了兌現誠信崗位職責的“四四三”考核機制，其基本內容是：

①考核內容涵蓋“四個基本”。一要考核執(zhí)行《新匯制藥通用工作標準》的基本內容及實際效果；二要考核執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）的基本內容及實際效果；三要考核執(zhí)行本企業(yè)核定的關于降低生產成本費用的基本內容及實際效果；四要考核執(zhí)行崗位職責的基本內容及實際效果。

②考核結果用于“四個掛鉤”。一是將考核結果與誠信構建等級評定掛鉤：實行100分考核記分制，按規(guī)定分數段評出“ABCD”四個級別，其中60分以下（不含60分）為C級員工，C級員工經連續(xù)三個月培訓仍不能升級的直接辭退。二是將考核結果與工資掛鉤：公司每月為每個員工注入誠信構建獎勵工資100元，與工資合并計發(fā)，中層以上管理人員按“原工資總額÷100×考核分+100”的公式計發(fā)，其余員工每扣1分扣發(fā)20元。三是將考核結果與年終獎金掛鉤：在全年誠信構建考核中累計三個月為C級員工的，取消年終獎金。四是將考核結果與評先創(chuàng)優(yōu)掛鉤：年終總結時，從員工全年誠信考核總分最高分往下錄，錄取公司員工總數的15%為公司年度優(yōu)秀員工進行表彰。

③考核流程實行“三個定位”。一是考核層級定位：公司總經理考核副總經理，副總經理考核處室車間負責人，處室車間負責人考核班組負責人，班組負責人考核所屬員工。二是考核時間定位：各處室車間月工作計劃考核評審時間為上月月底三個工作日以內，月工作計劃考核評價時間為下月月初第五個工作日以內，考核結果統(tǒng)計時間為下月8日以前。三是考核依據定位：班組長及處室辦事機構負責人填寫的工作日志、車間主任及處室負責人的周工作報告、公司誠信構建領導小組對各車間部門的月計劃效果評價及執(zhí)行GMP現場檢查的所有原始資料為綜合考核依據，由財務勞資處兌現。

3、誠信考核兌現。

①誠信考核組織機構。一級考核機構：以各分線高管人員為組長、所管理的部門主要負責人為成員組成，每月定期對所屬部門工作進行考核，為公司各類計劃銜接、誠信考核、結果公示及獎罰兌現管理體系的考核（審計）小組，為公司二級考核機構提供考核依據。二級考核機構：以公司總經理為組長、公司全體高管人員為成員，負責公司各類計劃銜接、績效考核、結果公示及獎罰兌現管理，下設以公司經營副總為組長，總經理辦公室負責人、人力資源負責人為成員的二級考核機構執(zhí)行小組。

②誠信考核結果審計。公司實行每月3-4號由誠信構建考核小組對各分線所屬部門的“績效考核”結果進行抽查（審計），審計的內容為：完成計劃（目標）指標是否真實？統(tǒng)計出勤是否真實？工作內容、執(zhí)行標準是否真實？原始資料是否真實？考核過程是否真實？統(tǒng)計數據是否真實？在分線系統(tǒng)中輪流進行。具體工作由人力資源處牽頭，經營副總主持，每月5-6號集中公示月度（季度）各類計劃完成情況，績效考核結果，獎罰兌現。（附：誠信考核示例）

第五節(jié) 建立誠信文化保障機制

激勵員工實現人生價值

新匯公司“企業(yè)誠信文化建設體系”和“誠信崗位考核機制”的建立和完善，使得企業(yè)的管理不斷趨向合理，規(guī)范化程度不斷提高，但該企業(yè)在長期的實踐中感受到，因人員多且素質參差不齊，崗位多且職能職責各異，單靠誠信崗位考核體系難以覆蓋所有人員的言語行為及其產生的責任，難以準確區(qū)別和界定員工德能勤紀的優(yōu)劣，在生產經營、為人處事中往往存在責任推脫、獎罰不明的弊端。待遇分配上，除少數年終先進個人得到獎勵外，其余基本上是“大鍋飯”。為確保誠信構建取得良好的效果，何述金在全面實施和運作《企業(yè)誠信文化建設體系》、《企業(yè)誠信崗位考核體系》的基礎上，從誠信構建“崗位職責監(jiān)督機制、產品質量控制機制、奉獻精神衡量機制、負面清單預警機制”四個方面著手大膽創(chuàng)新，創(chuàng)新了確保《企業(yè)誠信文化建設體系》、《企業(yè)誠信崗位考核體系》有效運行、實現企業(yè)預期目標的“四位一體”的保障機制，實現了企業(yè)管理的自我超越和提升。

一、建立誠信崗位職責監(jiān)督機制。何述金創(chuàng)新的“誠信構建崗位職責監(jiān)督機制”，就是創(chuàng)造性地制定了符合自身特色的《內外零投訴規(guī)定》。該項規(guī)定分“內外投訴內容，內外投訴處理，內外投訴實施”三個部分共81條。這81條“規(guī)定”，就公司有關“服務銷售、生產和產品質量、財務結算、生產計劃銜接、原輔材料供應、基本職業(yè)道德、維護公司利益”等工作過程中有可能發(fā)生的內外投訴的范疇和內容作出了界定和規(guī)定，以盡可能減少、遏制內外投訴發(fā)生，實現內外投訴發(fā)生率傾向為零，并對發(fā)生的內外投訴采取相應的處理措施，以促進公司各項工作持續(xù)快速健康發(fā)展。這項措施根據“內外投訴”性質、程度的不同，分為了“ABCD”四種程度的投訴，每發(fā)生1次投訴，經相關部門核查屬實，按投訴級別高低，給予被投訴的當事人扣除誠信考核分“5分、4分、3分、2分”的處理并公布于眾。

二、建立誠信產品質量控制機制。何述金創(chuàng)新的“誠信構建產品質量控制機制”，就是創(chuàng)新藥品生產GMP管理“一二三四”工程的管理方法。在實施國家藥品生產GMP管理過程中，為使藥品生產的各個環(huán)節(jié)都達到國家GMP標準，何述金創(chuàng)造性地研究制定了符合企業(yè)自身特點的GMP管理“一二三四”工程，即以“一個一致、二個結合、三級檢查、四個一”為基本框架的《GMP管理一二三四工程》。其中“一個一致”，強調上下一致，高度統(tǒng)一，在GMP標準面前，沒有原因可講，沒有姑息遷就，唯獨只有標準；那“二個結合”，執(zhí)行GMP標準結合工資，結合崗位責任，沒有面子情分，沒有資格可論，層層擔責，株連縱橫；那“三級檢查”，班組時時查，車間天天查，公司周周查，互相監(jiān)督，及時整改，及時糾正風險偏差；那“四個一”，一天一統(tǒng)計，一天一整理，一批一查物料平衡，一月一審計，高標準要求，思路清晰，責任明晰，環(huán)環(huán)緊扣，確保藥品生產達到國家GMP標準。

三、建立誠信奉獻精神衡量機制。何述金創(chuàng)造性地制定了一種“誠信積分管理機制”，即用積分管理機制對員工的能力和綜合表現進行全方位量化和考核，并用軟件記錄和永久性使用，以滿足員工的精神需求，持續(xù)推進公司誠信文化建設，充分調動員工的積極性，激勵員工的主觀能動性，區(qū)分工作態(tài)度和工作質量的優(yōu)劣，拉開精神、物質待遇差距，解決分配上的“大鍋飯”，形成“眾人拾柴火焰高”的愛崗敬業(yè)氛圍，把公司“基礎管理”這篇文章做到了極致，有效地增強了各項制度的執(zhí)行力，促進了公司各項戰(zhàn)略目標如期實現。公司以“一統(tǒng)二評三結合”為誠信構建積分管理方針。其含義是——“一統(tǒng)”：即運用《新匯員工通用工作標準》來統(tǒng)一員工日常言行舉止；“二評”：開展誠信構建崗位職責考核評定，開展誠信構建奉獻精神評定；“三結合”：誠信積分管理與誠信構建崗位職責考核評定相結合，誠信積分管理與實施公司《員工通用工作標準》相結合，誠信積分管理與實施公司《內外“零投訴”規(guī)定》相結合。通過實施“一統(tǒng)二評三結合”的“誠信構建積分管理方針”，進一步豐富了公司誠信文化內涵，牢牢地樹起了新匯員工愛崗敬業(yè)的精神支柱，充分體現出新匯員工的自我價值，不斷開創(chuàng)了新匯內部基礎管理的新局面。

四、建立誠信負面清單預警機制。公司各分線高管針對自身所管理的工作，針對各個部門各個崗位的職能職責和承擔的工作任務，以自查的方式，列出可能會出現阻礙完成各項目標任務的負面因素，并列出“負面清單”，通過總經理辦公會議對各分線自查列出的《工作負面清單》反復進行討論并固定，作為對各分線工作可能產生負面因素的事前提示，以未雨綢繆，督促各分線防患于未然，并組織評價各分線預防、規(guī)避、克服負面因素的實際效果，最終確保預期實現公司各項戰(zhàn)略目標。公司充分發(fā)揮誠信積分管理獎扣分激勵機制作用，凡在年度內成功預防或排除了預警負面清單中所列負面項目因素的單位或個人視情給予誠信積分獎勵，并作為年終評先創(chuàng)優(yōu)的重要條件。（附：負面清單示例）

第六節(jié) 構建誠信文化全價值鏈

收獲誠信文化建設成果

何述金組建新匯公司后，狠抓企業(yè)的文化建設，在抓物質文化、精神文化的同時，特別把制度文化列入了公司企業(yè)文化建設的主要內容之一，迅速出臺了諸如公司《通用工作標準》、《通工作規(guī)則》、《崗位職責》以及生產經營、市場營銷、行政后勤之類的管理制度，但由于新匯制藥的前身是一家國有中型（二級）福利企業(yè)，是靠國家政策扶持的企業(yè)，換句話說，就是吃“政策飯”的企業(yè)，企業(yè)破產改制后，重新上崗的人員中，“大鍋飯”、“鐵飯碗”觀念根深蒂固，他們的思維方式、經營理念與迅速興起的市場經濟規(guī)律、價值觀念很難吻合和適應。

對此，何述金在創(chuàng)造“誠信構建統(tǒng)籌管理辦法”，實施“企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”的實踐過程中，狠抓制度建設，根據公司實際，建立了涵蓋公司《誠信制度建設和誠信考核管理體系》、《高管人員誠信考核體系》、《各類計劃銜接、績效考核、結果公示及獎罰兌現管理體系》、《財務勞資成本（結算中心）控制體系》、《走技術創(chuàng)新發(fā)展之路管理體系》、《產品市場營銷（模式）管理體系》、《質量保證Gmp一二三四工程管理體系》、《人力資源十二字管理體系》、《社會責任關愛殘疾人管理制度體系》、《安全生產標準化、消防安全、行政后勤和環(huán)境衛(wèi)生管理體系》等“十大管理體系”。在制定《十大管理體系》時，強化和細化了誠信制度建設以及誠信績效考核的具體措施，把誠信文化理念融入到各條分線，各個部位的管理工作，起到了良好的誠信理念管理效果，充分體現了公司“誠信構建統(tǒng)籌管理”的獨到之處。

這是因為，公司企業(yè)誠信文化建設的“誠信考核體系”和“四項保障機制”既互為促進，又互為制約。例如：“財務勞資成本（結算中心）控制體系”中規(guī)定了“財務結算中心結算人員考核辦法”，其中一條規(guī)定是，“根據客戶到達公司賬戶的款項，及時、熱情通知結算會計并及時下賬到各客戶【“考核辦法”第“（2）”條第“1）”款】。該項考核分為20分。其中：一次未及時扣1分，造成不良影響一次扣2分，營銷中心、供應處、生產系統(tǒng)投訴一次扣5分”。這種扣分的依據就是公司誠信文化建設“四項保障機制”中的《內外零投訴規(guī)定》。在公司的《內外零投訴規(guī)定》中，“關于‘財務結算投訴的內容”，就是從第33條-45條共13條，條條都具有針對性，當該員工一旦被投訴扣分，公司有關部門將依據誠信文化建設“四項效果保障機制”中的《誠信積分管理辦法》的有關規(guī)定，取消該員工當月因“當月未出現內外投訴”而獲得的20分或40分誠信獎分。相應地，公司有關部門將依據誠信文化建設的“誠信（崗位職責）考核體系”中的有關規(guī)定在該員工當月的工資中扣除相應分值的工資。諸如此類，《十大管理體系》與誠信文化理念掛鉤，進行誠信考核，其管理辦法、操作流程相同，所起到的誠信理念管理效果可見一斑。

公司在將誠信文化理念融入《十大管理體系》的實踐過程中，將其中的“藥材采購、技術創(chuàng)新、關愛員工、降本增效、服務銷售”幾項重點工作擺到了突出的位置，對其實施融入誠信文化的全價值鏈流程管理。

一、在藥材采購方面。眾所周知，“藥材好，藥才好”，公司在“融入誠信文化，打造湘藥品牌”的實踐中，始終把藥材采購及藥材入庫當作保證藥品質量的源頭環(huán)節(jié)來抓。一是專門成立了由公司總經理為組長的“原藥材采購監(jiān)控領導小組”；實施“貨比三家”，在具有藥材供應資質的供貨商中選擇誠信程度較高的、規(guī)模型的供應商作為公司藥材采購的合作商家；無論是貴重藥材、毒性藥材、精神藥品藥材、麻醉藥品藥材，還是一般的原藥材，不論包件多少，均逐件抽檢。堅持“不合格原藥材不入庫”的“物料入庫驗收標準操作規(guī)程”，并按公司誠信考核規(guī)定，對相關崗位的員工及其直接領導進行誠信考核。

二、在技術創(chuàng)新方面。公司在普遍意義誠信考核的基礎上，對技術創(chuàng)新人員在誠信積分管理中賦予了特殊的獎項：“凡提升標準被收載于《中國藥典》的，凡獲得新藥臨床批件、新藥證書、新藥批文的，主要負責人獎積分1000分，第二負責人按60%獎積分，輔助和參與人員按30%獎積分；新藥臨床批件主要負責人獎積分600分，第二負責人按60%加積分，輔助和參與人員按30%獎積分”。該獎勵標準是公司對于其他或國家級獎項獎分的3 -10倍，充分調動了技術創(chuàng)新人員的積極性。公司高管人員以身作則，帶頭搞技術創(chuàng)新，出色地完成了公司各階段的創(chuàng)新目標，用自身的誠信行為促進了創(chuàng)新發(fā)展，陸續(xù)被評為“長沙市創(chuàng)新型單位”，“長沙市企業(yè)技術中心”和“湖南省高新技術企業(yè)”。公司被確定為“長沙市藥用菌絲體工程技術研究中心”及“藥用菌絲體綜合利用湖南省工程實驗室”，公司“創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片產業(yè)化”被列入國家火炬計劃；“食藥真菌猴頭菌培養(yǎng)物的新型固體發(fā)酵技術及產業(yè)化示范”被列入十二五農業(yè)領域“國家星火計劃”。

三、在關愛員工方面。公司在《企業(yè)誠信文化建設體系》中明確規(guī)定了“公司與員工”之間的互為誠信承諾的關系，高管人員用自身的誠信行為落實對員工的承諾，把原廠的下崗職工（特別是200多名軍殘、社殘員工）安置好、安排好，讓他們工作好、生活好。為上班的員工上下班購置了車輛接送，買足了醫(yī)保、社保等等各種保險，定期發(fā)放勞保用品，設置了免費的中餐，按時發(fā)放工資，過年過節(jié)發(fā)放物資，年終發(fā)放獎金，每年組織員工旅游，而且信守對員工的承諾，為確保殘疾員工有穩(wěn)定的班上，有合適的班上，有熟悉的工作，十多年來，公司的液體制劑車間、固體制劑車間的手工外包所有崗位全部保留，沒有用現代化的外包生產線取代殘疾員工的手工包裝，還特別引進購置了適合殘疾人員操作的機器設備，讓殘疾員工輕輕松松勞動，體體面面上班，使員工心情舒暢，公司呈現在和諧向上的氛圍中。

四、在降本增效方面。公司專門制定了“成本管理控制體系和措施”，納入該公司的“誠信崗位職責考核”和“誠信積分管理辦法”進行管理。一是設立“結算中心”制度，將該公司銷售、供應、生產、質量控制、設備環(huán)保、行政后勤等部門，實施分類核定各種費用，一律使用內部廠幣，統(tǒng)一到“結算中心”進行收支結算。二是制定“‘三項資金核定制度”（庫存原材料占用資金、生產系統(tǒng)半成品和庫存產成品占用資金、應收賬占用資金），三是制定“銷售應收賬款上限額核定制度”，四是制定“內部貸款制度”，五是制定“內部計息制度”。六是明確責任主體承擔相應責任。公司根據每年《經營方案》中確定的經營目標計劃，測算全年盈利目標，控制各類費用，實施財務預算，將各類費用核算到各分類單位，并明確按層級承擔責任主體，首先是分線高管（總經理、副總經理）承擔自己分管系統(tǒng)的各類費用盈虧，按規(guī)定承擔各類（種）獎罰。在一年一度簽訂的《責任合同書》中予以明確。在此基礎上，根據層級管理和分工將各類成本控制量化到各中層干部，實行誠信考核，承擔管理和控制責任，實行降本增效目標。

五、在服務銷售方面。公司內部有“一切服從銷售，一切服務銷售”的硬性規(guī)定，制定了《新匯誠信銷售服努“一二三準則”》，對全員進行“誠信崗位職責考核”和“誠信積分管理”考核，內容為：“一誠心、二創(chuàng)造、三及時”。其中，一誠心是“誠心與客戶合作，為客戶服務”；二創(chuàng)造是“為消費者創(chuàng)造健康條件，為客戶創(chuàng)造盈利空間”；三及時是“及時發(fā)（送）貨不過夜，及時答復電話傳真等信息不過時，及時處理問題不過周”。公司誠心、誠信、周到的銷售服務贏得了客戶的一致信賴，到目前為止，VIP客戶已遍布全國除“港、澳、臺、藏、疆”以外的30多個省（市、區(qū)），銷售網絡不斷拓展。

自2008年起，何述金創(chuàng)建的新匯制藥實施誠信構建統(tǒng)籌管理，開展“企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”，取得了良好的管理效果。一是誠信文化理念在公司已深入人心：員工的“雇傭觀念”變成了“主人翁精神”，部分員工自私自利思想逐漸演繹成克己奉公的思想境界，由不想做“分外事”變成了爭取做好事，“馬虎了事”變成了認真負責，“僥幸過關”變成了一絲不茍，誠信文化理念的形成以及誠信考核制度的長期實施，使公司高層管理人員從復雜的人員思想工作中解放出來，企業(yè)管理效益得到顯著提高。二是確保了產品質量，拓展了銷售市場：公司開展“企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”以來，產品質量的市場檢測合格率達到100%；誠信服務在廣大新老客戶中產生了深遠的影響，銷售網絡不斷拓寬，2011年公司銷售收入首次突破5000萬元，2012年公司銷售收入首次突破億元大關，近年來每年以30%。以上的增長速度持續(xù)發(fā)展，2015年銷售收入有望突破1.6億元。三是打造了誠信品牌，樹立了誠信形象。新匯公司2015年被湖南省工商行政管理局授予“湖南省著名商標”企業(yè)；2014年被湖南省委宣傳部等4單位授予“湖南誠信企業(yè)”和“湖南誠信百強品牌企業(yè)”，被湖南省科學技術廳等4單位授予“湖南省高新技術企業(yè)”；2013年被全國誠信單位光榮榜活動組委會等5單位授予“中國誠信經營AAA級示范企業(yè)”；2012年被湖南省品牌信譽調查中心等2單位授予“湖南省誠信建設示范單位”；2011年被中國醫(yī)藥協會等5單位授予“健康中國醫(yī)藥科技創(chuàng)新品牌企業(yè)”、“全國醫(yī)藥行業(yè)重合同守信用企業(yè)”、“健康中國藥品質量百姓放心品牌企業(yè)”。公司產品：2014年猴頭健胃靈片（膠囊）、九味肝泰膠囊、滋腎健腦液被湖南省質量技術監(jiān)督局授予“湖南名牌產品”；2012年藥食真菌猴頭菌培養(yǎng)物產業(yè)化示范被科學技術部星火計劃辦公室列入“十二五農業(yè)領域國家星火計劃項目”；2011年創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片嚴業(yè)化被科學技術部火炬高技術產業(yè)開發(fā)中心列入“國家火炬計劃項目”，小兒智力糖漿被中華醫(yī)院協會等2單位授予“婦幼健康行業(yè)十大影響力品牌”，滋腎健腦液、九味肝泰膠囊、猴頭健胃靈片（膠囊）被中國醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展研究會等7單位分別授予“全國十大最受歡迎亞健康用藥”、“全國十大最受歡迎護肝藥品牌”、“全國十大最受歡迎腸胃用藥品牌”，猴頭健胃靈片（膠囊）被中國醫(yī)藥協會等5單位授予“健康中國十佳腸胃用藥品牌”。

春華秋實，開花結果。何述金主創(chuàng)的“誠信構建統(tǒng)籌管理——制藥企業(yè)誠信文化建設與管理創(chuàng)新”的成果在湖南省眾多企業(yè)中脫穎而出，在2014年度湖南省企業(yè)管理現代化創(chuàng)新成果推薦審定工作中，新匯制藥作為唯一一家民營企業(yè)，以獲得評審高分榮列“湖南省企業(yè)管理現代化創(chuàng)新成果”“十五個一等獎”獲獎榜單的第三位，在表彰大會的“專家點評”議程中獲得大會重點點評。

會上，中南林業(yè)科技大學吳家丕教授在對“2014年度湖南省企業(yè)管理現代化創(chuàng)新成果”的點評中指出：“在當前全面深化改革、轉型升級、反腐倡廉的新形勢下，創(chuàng)新企業(yè)文化建設，增強企業(yè)管理者特別是新生代員工的價值驅動力尤其重要而緊迫。民營企業(yè)新匯制藥，為了踐行社會主義核心價值觀，近七年來堅持進行‘制藥企業(yè)誡信文化建設與管理創(chuàng)新的實踐。為了實現誠信制藥，奉行以人為本、誠信第一、品格第一的興業(yè)理念，構建起‘誠信崗位職責監(jiān)督機制、誠信產品質量控制機制、誠信奉獻精神衡量機制、誠信負面清單預警機制，將誠信文化融入全價值鏈流程管理，嚴把藥材采購關，強化技術創(chuàng)新和質量、成本管控，確保藥品質量，不斷降低制藥成本，堅持誠信銷售，特別關愛以軍殘社殘人員為基本隊伍的弱勢群體員工，使得近些年的藥品質量市場檢測合格率達100%，年均銷售增速30%。

第十一章

技術創(chuàng)新：走向世界科技前沿

中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇組委會2013年3月28日消息，3月18日至22日，何述金應中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會邀請前往新加坡出席第六屆亞洲生物醫(yī)藥大會，并在會議期間榮獲“2013亞洲生物醫(yī)藥國際合作獎”，標志著何述金及其新匯公司在我國以及國際生物醫(yī)藥領域嶄露頭角。

據悉，亞洲生物醫(yī)藥大會是亞洲最具規(guī)模與高規(guī)格的生物醫(yī)藥大會，2013年3月在新加坡舉行第六屆。本屆生物醫(yī)藥大會除了主論壇外，還設置有8個分論壇、5類專題研討會、3場高峰會、13個專題報告會，議題包括研發(fā)、試驗、生產、供應鏈、投資、干細胞及藥品零售等領域，來自全球的200余位知名科學家、學者、官員、企業(yè)家等嘉賓發(fā)表演講，共同探討相關戰(zhàn)略、投資與合作機會，有超過4000名行業(yè)知名人士出席。會議期間，何述金還參加了中國商務部舉行的“中國日”主題推廣活動，與海外同行積極探討行業(yè)現狀與發(fā)展趨勢，尋求雙邊和多邊共贏的合作機制，為推動新匯公司品牌和產品走向更深更廣的市場逐步創(chuàng)造有利條件。

●導讀

目標世界科技前沿

“生物技術藥物”是國家《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中的重點發(fā)展領域，也是國家“突破生物藥物產業(yè)化技術瓶頸，開發(fā)自主知識產權產品，搶占世界生物技術藥物制高點”的重大戰(zhàn)略決策。新匯制藥生產的“猴頭健胃靈片膠囊”，其中自主研發(fā)的“猴頭菌絲體”是應用生物學和基因工程技術、無菌控制技術、生物轉化技術精心培育的藥用菌絲體，再按傳統(tǒng)中醫(yī)理論與中藥現代化技術完美結合，填補了我國生物技術藥物治療胃病的空白。

何述金帶領他的技術創(chuàng)新團隊，經過多年大量實驗和基礎研究，成功開發(fā)了一系列富含多種生物活性化合物的猴頭菌類菌絲體原料。該原料采用營養(yǎng)豐富的糧食作物為猴頭菌培養(yǎng)基，通過菌類培養(yǎng)技術進行生物轉化，從而“次生”出多種活性化合物及菌類多糖的科學技術優(yōu)勢。歷經多年潛心研究和無數次實驗，遵循傳統(tǒng)栽培技術和自然生長生物轉化天然規(guī)律，運用現代生物轉化技術，獨創(chuàng)了全新的工藝流程和規(guī)范，建立了完整、成熟的工藝技術體系，從而在不同子實體和菌絲體中，逐步獲取了真菌多糖為特征的藥用和食用活性化合物質。在此基礎上，創(chuàng)新了“定向培養(yǎng)”、“雙向轉化”栽培技術，進一步提升了猴頭菌絲體的科技含量，開友了猴頭菌系列菌絲體免疫補充劑復合活性物質原料。該猴頭菌絲體復合活性物質原料，經提純分離得到較高含量的菌類多糖、植物蛋白、環(huán)二肽、纖維素酶等多個極具保健價值的膳食補充劑化合物。通過菌種選擇、菌種復壯、誘變次生到活性成分調控的科技栽培流程，首次成功地實現了菌類多種生物活性物質的有效富集，取得了中國傳統(tǒng)栽培菌種的重大突破，已獲得多項中國專利，走向了世界生物科技產品的前沿陣地。

第一節(jié) 慧眼識珠：

從產品療效發(fā)現技術創(chuàng)新點

何述金在考察湘民制藥廠期間，因身體不適，腸胃鬧病，經湘民制藥廠的職工介紹，“何總，我們廠里生產的‘猴頭健胃靈膠囊蠻好，您試試看！”結果，每次4粒，一日三次后，何述金的腸胃毛病神奇般康復了！

這一試，善于思考問題的何述金產生了許多聯想：世上有多少人患腸胃病，這種藥推廣開了會給多少人解除痛苦！新公司就把這種藥當作主打產品多好啊！

他盤根究底，原來，猴頭健胃靈膠囊產品系山西省常耀臺先生發(fā)明，因原湘民制藥廠老廠長李協華系解放軍山西某部復員軍人，同是山西老鄉(xiāng)，兩人在部隊相識。常耀臺先生發(fā)明猴頭健胃靈膠囊產品后，利用與李廠長的關系，把這個產品的配方帶過來在湘民制藥廠生產，而且該藥中的一種主要原材料“猴頭菌絲體”一直由常耀臺先生獨家提供，常耀臺先生也就成了湘民制藥廠生產猴頭健胃靈膠囊的主要原材料供應商。

在常人看來，“猴頭健胃靈膠囊”是一種普藥，一種普普通通的胃藥，可何述金慧眼識珠，在這種藥“為什么靈”的問題上產生了與常人不同的興趣與思考，于是他把遠道而來的常耀臺先生留在了自己的公司，共同研究猴頭健胃靈膠囊產品的來龍去脈和藥理作用，意在做大做精猴頭健胃靈產品。

研究得知，猴頭健胃靈產品的主要原材料是藥用“猴頭菌”，而“猴頭菌”是被歷代宮廷視為佳肴的珍品，歷代的藥學家都認為“猴頭菌”有極高的藥用價值，我國的藥學名著《本草綱目拾遺》、《全國中草藥匯編》以及《中藥大辭典》都有記載。猴頭菌具有抗炎、消脹、解毒等作用，對于治療各種胃腸疾病以及人體虛弱有獨特療效，日益被世界藥學界所關注，成為藥學界研究的熱點。何述金于是認為，猴頭健胃靈膠囊產品對治療腸胃病有顯著療效，其主要原材料“猴頭菌絲體”的含量及其藥理作用很值得研究。猴頭健胃靈在臨床應用中得到意想不到的效果，送相關科研院所檢測發(fā)現，猴頭菌絲體中除含有多糖、多肽外，還含有五種抗癌物質，有18種氨基酸、7種維生素、3種活性纖維素酶和鎂、鋅、硒等微量元素。這些都是人體所需要的物質，對于防治腫瘤和消化道疾病，提高人體造血和免疫機能有十分重要的作用，特別是其中的多種生物活性物質，能促進消化、消除炎癥和潰瘍面，起到保護和修復胃粘膜的作用。

從猴頭健胃靈膠囊的組方分析，它以猴頭菌絲體為“君藥”，其藥力作用為“補益脾胃，健脾益氣，助后天氣血生化”；以“白芍、延胡索、香附”為“臣藥”，其中白芍“養(yǎng)血柔肝，益脾止痛”，延胡索“理氣止痛，活血散瘀”，香附“疏肝理氣，解郁”，三藥合用，則使氣和調暢、脾氣健旺，可柔肝理氣止痛；以“海螵蛸”為“佐藥”，“收斂止血，制配止痛”，以“甘草”為“使藥”，“健脾益氣，緩急止痛，調和諸藥”。上述配伍組方，全方互相作用，共達舒肝和胃、制酸收斂、消炎止痛、消脹除滿、增強食欲之功效。

從猴頭健胃靈膠囊產品形成過程分析，經過分離菌種、人工馴化、培育成極具藥用價值的猴頭菌絲體，即采用生物轉化方法，周期為45天，猴頭菌絲由有絲分裂轉為減數分裂，菌絲體出現紐結，開始向子實體轉化。在此期間，猴頭菌絲體發(fā)育已經成熟，各種有益于治療消化道疾病的大分子物質已經形成，特別是對幫助消化具有重要作用的活性纖維素酶及各種消化酶含量最為豐富。原來的培養(yǎng)基成分經過菌絲分解轉化，已與菌絲形成一種共生體，共同發(fā)揮藥效作用，尤其使猴頭菌絲體在本方中發(fā)揮出主要治療作用，因而在國內開創(chuàng)了名貴食用菌與多種中藥配伍治療胃病的先河，填補了我國中藥于食用菌配伍后治療胃腸疾病的空白。

于是，何述金對猴頭健胃靈膠囊產品“為什么靈”的問題得出三點結論：一是獨特的藥材。“猴頭菌絲體”經人工培養(yǎng)放大、復壯、優(yōu)化放大接種，選用優(yōu)質培養(yǎng)基，采用生物轉化而產生的生物藥用菌絲體，即猴頭健胃靈膠囊配方中的君藥猴頭菌絲體中所含多種微量元素，由于經過生物轉化而產生藥用菌質，因而該菌絲體含有獨特的活性藥用成分，該藥材（菌絲體）獨特，具有非常好的藥用價值。二是獨特的組方。“猴頭健胃靈膠囊”組方按傳統(tǒng)中醫(yī)原理組方，在確定了以“猴頭菌絲體”為主要原材料的基礎上，廣泛挖掘、整合、提煉了多位名老中醫(yī)治療胃病的良方妙法，最后確定用“猴頭菌絲體”與“白芍、延胡索、香附、海螵蛸、甘草”為配伍，即以“猴頭菌絲體”為“君藥”，配以其余五味中藥。上述配伍精妙，組方科學獨特，組方互相作用，相得益彰，實現了現代生物技術藥物與傳統(tǒng)中藥材的有機結合。三是獨特的療效。猴頭健胃靈膠囊產品投入市場近30年，患者普遍反映其療效好。究其原因，經中南大學藥學院進行藥理基礎研究發(fā)現，產品中君藥猴頭菌絲體含多糖、氨基酸、維生素、蛋白質、多種抗癌物質，特別是富含羧甲基纖維素酶、具有很強的助消化作用，在治療胃消化道疾病時，能起效快，促進消化，理氣止痛，修復胃粘膜，對治療慢陛胃炎、胃及十二指腸潰瘍都有其獨特的療效。

何述金認為，“生物技術藥物”是國家《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中的重點發(fā)展領域，也是國家“突破生物藥物產業(yè)化技術瓶頸，開發(fā)自主知識產權產品，搶占世界生物技術藥物制高點”的重大戰(zhàn)略決策，而他所生產的“猴頭健胃靈膠囊”，其中自主研發(fā)的“猴頭菌絲體”正是應用生物學和基因工程技術、無菌控制技術、生物轉化技術精心培育的藥用菌絲體，再按傳統(tǒng)中醫(yī)理論與中藥現代化技術完美結合，填補了我國生物技術藥物治療胃病的空白。

根據國家發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)的有關政策，國家《醫(yī)藥行業(yè)十二五規(guī)劃》、《國家生物產業(yè)十二五規(guī)劃》中關于“大力發(fā)展生物技術藥物、現代中藥、突破生物技術藥物產業(yè)化的技術瓶頸，開發(fā)自主知識產權產品，搶占世界生物技術藥物制高點”的發(fā)展趨勢和導向性意見要求，何述金和他的創(chuàng)新團隊確立了“立足現有產品為基礎，依托公司猴頭健胃靈產品實施公司技術創(chuàng)新，研發(fā)、生產出系列生物技術藥物和生物技術保健品，讓公司生物技術產品走向世界科技前沿。”

第二節(jié) 深入研發(fā)：

實施技術創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略

“科學是老老實實的學問，來不得半點虛假，需要付出艱辛的勞動。同時，科學也需要創(chuàng)造，需要幻想，有幻想才能打破傳統(tǒng)的束縛，才能發(fā)展科學”。何述金從自己生產的猴頭健胃靈膠囊產品的確切而穩(wěn)定的療效中發(fā)現其中潛在的生物技術創(chuàng)新點，可以說是超出了常人的思維能力和想象空間的，要不，他的猴頭健胃靈膠囊產品始終就是一種一般腸胃毛病的普藥。他敢于幻想而又富有老老實實的科學態(tài)度，十余年堅持研究生物技術藥物不放松，值得欣慰的是，他的發(fā)現和研究方向完全迎合了國家“大力發(fā)展生物技術藥物、現代中藥、突破生物技術藥物產業(yè)化的技術瓶頸，開發(fā)自主知識產權產品，搶占世界生物技術藥物制高點”的發(fā)展趨勢，這無疑更加堅定了他將生物技術產品走向世界科技前沿的信念，更加清晰地看到了他頗具前瞻性的“立足現有產品為基礎，依托公司猴頭健胃靈產品實施公司技術創(chuàng)新‘三步走戰(zhàn)略目標”的美好前景。—起來看他的技術創(chuàng)新“三步走”。

實施基礎研究——初見成效的第一步。何述金實施技術創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略目標的第一步是“實施基礎研究，建立為技術創(chuàng)新打好基礎研發(fā)體系”。新匯制藥成立十余年來，何述金對已有產品生產經營深入研究發(fā)現：猴頭健胃靈膠囊產品投放市場20多年（1989年投放市場），患者普遍反映其療效好，當進一步了解猴頭菌絲體生產栽培過程時，初步發(fā)現該味君藥生產栽培過程技術復雜，屬微生物生物轉化類原料。由于歷史的原因，過去沒有條件進行藥效成分檢測，也無質量標準。因此，通過10年的努力，對該菌絲體活性成分重新進行評價和基礎研究，制訂質量標準，規(guī)范生物轉化過程，固定工藝，確保該菌絲體（原料）質量穩(wěn)定。其中2005年實施猴頭健胃靈膠囊劑改，申報猴頭健胃靈片，于2009年獲得生產批文，同時申請該產品專利，并已授權擁有完全知識產權，為全國獨家品種。2011年他對猴頭菌絲體進行物質基礎研究和活性重新評價，有重大發(fā)現，經多家具有資質的單位檢測，猴頭菌絲體含有菌類多糖、氨基酸、三萜、多肽等物質，含有以纖維素酶為代表的多種活性酶，含多種維生素及多種微量元素。經中南大學基礎研究發(fā)現50多種化合物，經篩選、分離、提純后含有多糖類、黃酮類、環(huán)二肽類、多酚類等很有特色的有效成分，研究結果表明該菌絲體活性成分體外實驗具有明顯抗癌作用。經美國羅斯威爾派克癌癥研究所實驗，并經上海藥明康德新藥研發(fā)公司試驗證明，猴頭菌絲體對治療肝癌、胃癌、結腸癌、頭頸癌均有明顯效果，已申請4個抗癌藥物專利。2012年根據國家藥典委任務安排，《中國藥典》2015年版標準研究課題，國家級重大課題“菌絲類藥材的遴選以及相關制劑標準制定研究”針對猴頭健胃靈產品原料“猴頭菌絲體”進行基礎研究和制劑標準提升，現猴頭菌絲體、猴頭健胃靈膠囊及猴頭健胃靈片三個質量標準已入選《中國藥典》2015年版。

實施新藥創(chuàng)制——強力推進的第二步。何述金實施技術創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略目標的“第二步”是“實施新藥創(chuàng)制，建立新藥研發(fā)項目執(zhí)行管理體系”。公司堅定不移地走“創(chuàng)新求發(fā)展”的道路，10余年來，培養(yǎng)、引進和造就了一支專業(yè)性配置好、年齡結構合理、創(chuàng)新意識強、職業(yè)道德好的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新團隊，取得了一系列創(chuàng)新成果，被評為“長沙市創(chuàng)新型單位”、“長沙市企業(yè)技術中心”、“湖南省高新技術企業(yè)”。公司被授予“長沙市藥用菌絲體工程技術研究中心”及“藥用菌絲體綜合利用湖南省工程實驗室”，公司“創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片產業(yè)化”被列入國家火炬計劃，“食藥真菌猴頭菌絲體的新型固體發(fā)酵技術及產業(yè)化示范”被列入十二五農業(yè)領域“國家星火計劃”。

公司與中南大學藥學院、湖南中醫(yī)藥大學產學研合作深入研究猴頭菌絲體，試驗結果證明猴頭菌絲體有較強的抑殺幽門螺旋桿菌作用，并可與頭孢曲松鈉、羥基芐青霉素、克拉霉素、四環(huán)素等藥物產生協同抗菌作用；另外，通過與中南大學藥學院開展產學研合作，并經美國羅斯威爾帕克腫瘤研究所進行抗癌活性的體內外評價，實驗證明猴頭菌絲體提取物能顯著抑制SW60和HT-29，胃癌NCI-87，頭頸癌FaDu、肝癌HepG2、Huh-7等細胞株生長，小鼠毒性實驗、荷瘤小鼠模型實驗證明：猴頭菌絲體提取物毒性低、安全性高，將用藥劑量擴大至人體用量的60倍，無明顯的不良反應。經檢測機構測定猴頭菌絲體的酸性羧甲基纖維素酶活力為183U/g，對金黃色葡萄球菌的抗菌率高達60%左右，為研發(fā)新藥及保健食品，擴大猴頭菌絲體的應用范圍奠定了堅實的科學基礎。當前，從高等真菌及其培養(yǎng)物中進行篩選和發(fā)現活性成分，應用于抗腫瘤、心腦血管、糖尿病等，不僅成為國家重點研究新藥的發(fā)展方向，也是當今世界各國開發(fā)生物醫(yī)藥的熱點。

經過幾年的探索，初步尋找到了技術創(chuàng)新發(fā)展之路的方向和路徑，為技術創(chuàng)新打好了基礎。公司集中優(yōu)勢技術力量，與中南大學、湖南中醫(yī)藥大學、湖南省食品藥品檢驗研究院、美國布法羅斯威爾派克腫瘤研究所（Roswell Park Cancer Institute）等科研院所進行緊密的產學研合作，實施我省戰(zhàn)略性新興產業(yè)科技攻關項目“生物雙向轉化新型藥用菌絲體的關鍵技術研究及產業(yè)化”，及長沙科技重大專項“中藥創(chuàng)新關鍵技術研究—生物中藥猴頭健胃靈質量標準化關鍵技術研究”，已形成較系統(tǒng)的新藥研發(fā)產學研管理體系。

何述金為了實施“走技術創(chuàng)新發(fā)展之路”，確定每年以銷售收入5%以上的科技投入，進一步強化團隊建設和產學研究合作，已完成猴頭菌絲體、猴頭健胃靈膠囊等四個品種質量標準成功人選《中國藥典》2015年版。目前何述金帶領團隊正在研發(fā)10個保健食品及4個重大新藥（6類抗菌消炎新藥、5類抗腫瘤新藥及5類抗血栓新藥、5類抗幽門螺桿菌新藥），由于該10個保健食品及4個新藥的原料來源于生物轉化及定向轉化后的新原料，具有重大的保健及藥用價值，為現代行業(yè)極具特色且屬于生物技術藥物，科技含量高，具有世界前沿技術水平，公司將徹底改變靠生產普藥毫無競爭力的時代，進入生產高科技、高附加值并擁有自己完全知識產權所形成的產品專利鏈和產業(yè)鏈產品，實現走技術創(chuàng)新發(fā)展之路的戰(zhàn)略目標。

實施成果產業(yè)化——充滿希望的第三步。何述金親力親為，率領技術創(chuàng)新團隊，依據藥用菌的特點，通過模擬藥用菌的生存環(huán)境，實施了定向培養(yǎng)、生物轉化、無菌對接、低溫工藝等四大技術集成，創(chuàng)造了藥用菌絲體的工業(yè)化生產多項關鍵技術，解決了藥用菌絲體工業(yè)化生產及其濃縮純化分離的技術難題，實現了藥用菌絲體的高效高產和活性藥用成分的富集。攻克了生物轉化核心技術，即通過生物轉化培養(yǎng)生長“菌絲體”，在生物轉化過程中不使用任何添加劑，完全利用農副產品自身營養(yǎng)成分作為轉化中培養(yǎng)的培養(yǎng)基，通過接入不同菌種實施四級放大，并在經控制的溫度、濕度環(huán)境下，使“菌絲體”得以健康成長，從而實現了“生物轉化”，生產出各類“菌絲體”特殊原料。該工藝技術復雜，過程控制難度大，何述金的公司擁有完全知識產權，具有核心競爭優(yōu)勢。

攻克了“定向培養(yǎng)”核心技術。該技術采用高科技手段，實施“生物定向轉化”（即定向培養(yǎng)），通過調整不同的“菌株”、營養(yǎng)基、培養(yǎng)基和環(huán)境控制，培養(yǎng)生長的“菌絲體”既能充分保留原中藥或農副產品中所含的有效成分，又能在“菌絲體”生長過程中“次生”出高附加值的活性成分，這種“次生”長出獲得的活性成分，在其它途徑中（合成、植物提取）都難以獲得。該技術控制技術極其復雜，具有非常強的核心技術競爭優(yōu)勢。

攻克了“低溫”工藝核心技術。傳統(tǒng)意義上的中藥成分及“菌絲體”的提取，是采用高溫蒸煮，經過濃縮、干燥、滅菌過程，而在高溫條件下，活性成分被損失。采用低溫提取、濃縮、干燥、滅菌工藝技術，可最大程度保留活性成分。公司不僅掌握藥用菌絲體的低溫工藝技術，實現“無菌對接”，還掌握中成藥的低溫工藝技術，保證了產品的療效，解決了行業(yè)技術難題，也具有非常強的核心技術競爭優(yōu)勢。

其主導產品猴頭健胃靈膠囊（片），具有核心競爭技術，從主要原料菌絲體種植過程到該產品組方、加工工藝等各環(huán)節(jié)，都擁有自己完全知識產權。公司已實施該品種主要原料猴頭菌絲體（菌絲體）GAP標準種植，及延胡索、香附、白芍標準GAP標準種植，已實現完整產品專利鏈和產業(yè)鏈。同時，其全國醫(yī)保品種九味肝泰膠囊和獨家品種滋腎健腦液，均擁有自主完全知識產權（均有2個以上發(fā)明專利），加上九味肝泰膠囊擬定收載入《中國藥典》2015年版，已實現產品完整的專利鏈和產業(yè)鏈。

猴頭菌絲體作為猴頭健胃靈膠囊（片）的主要原料，用于治療胃病二十多年，通過藥效學試驗證明猴頭菌絲體具有抑制幽門螺旋桿菌作用，猴頭健胃靈膠囊（片）的獨特療效得到了驗證，獲得廣大患者和醫(yī)務工作者高度評價，獲得“新中國60年影響中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的60品牌”及“新世紀十年·2010全國十大最受歡迎腸胃藥”品牌。猴頭健胃靈膠囊（片）獲得多省醫(yī)保品種及湖南省基本藥物品種，擬陸續(xù)進入各省乃至全國醫(yī)保用藥目錄，全國10000多家目標用藥醫(yī)院及各藥店零售市場，為廣大胃病患者提供預防和治療用藥需求，成果產業(yè)化效果明顯。

何述金實施技術創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略目標的“第三步”是“實施成果產業(yè)化，打造完整產品專利鏈和產業(yè)鏈的產業(yè)體系”。公司在走好第一步和第二步的同時著眼未來的發(fā)展，堅持實施成果產業(yè)化。

第三節(jié) 創(chuàng)造條件：

為研發(fā)新材料搭建技術平臺

何述金2002年創(chuàng)辦新匯制藥后，生產猴頭健胃靈膠囊產品的主要原材料猴頭菌絲體一直由常耀臺獨家供應，但因常耀臺掌控生產猴頭菌絲體的菌類養(yǎng)殖廠“山西運城建峰菌類養(yǎng)殖廠”建在其家鄉(xiāng)山西運城，不僅該原材料長途運費昂貴，更重要的是原材料質量標準難以控制，致使生產出來的成品療效難以絕對穩(wěn)定。

至2011年，何述金與山西運城建峰菌類養(yǎng)殖廠的實際控制人常耀臺達成一致，由何述金的新匯制藥出資收購運城建峰菌類養(yǎng)殖廠，收購后，運城建峰菌類養(yǎng)殖廠擁有的工業(yè)知識產權，生產猴頭菌絲體和生物轉化藥用菌所有技術（含菌種、人工馴化、復壯、培養(yǎng)基配方、接種、生物轉化、生產技術和工藝參數等）全部移交給了新匯制藥，新匯公司擁有了猴頭菌絲體（菌絲體）原料生產和技術，掌握了猴頭菌絲體（菌絲體）原料生產和技術指標控制的主動權，為技術創(chuàng)新、研發(fā)新產品找到了一種可延伸研發(fā)的生物轉化技術平臺和可以保證質量的原料，并于2012年投資4000萬元新建建筑面積5000多平方米的新森生物工程中心，工程于2012年10月動工，2013年8月竣工投入使用，現已多批次大規(guī)模產業(yè)化，生產的猴頭菌絲體（菌絲體）質量檢測合格，申請了國家GAP認證，自此公司擁有了猴頭菌絲體原料生產和核心技術，為技術創(chuàng)新、研發(fā)新材料、新產品找到了一種可延伸研發(fā)的生物轉化技術平臺。

生物工程中心的建立，為公司技術創(chuàng)新，為公司新材料、新產品研發(fā)創(chuàng)造了條件，搭建了三個“技術平臺”。一是“生物轉化”生產多種菌絲體或生物技術藥物原料的技術平臺，二是新藥研發(fā)基礎實驗技術平臺，三是中藥（生物轉化）二次開發(fā)技術平臺。經過幾年的探索，初步尋找到了走技術創(chuàng)新發(fā)展之路的方向和路徑，為技術創(chuàng)新第二步打好了基礎。

2014年開始，何述金正式實施他的生物工程中心三個“技術平臺”運行，啟動了“猴頭健胃靈產品的質量療效穩(wěn)定”、“猴頭健胃靈產品標準提升”、“6類抗幽門螺桿菌新藥研發(fā)”、“5類（抗肝癌）新藥研究”、“抗血栓（心腦血管）5類新藥基礎研究”、“5類抗幽門螺桿菌新藥研發(fā)”、“中藥（生物轉化）二次開發(fā)20個菌絲體”、“5-10個功能、保健品研發(fā)”、“菌絲體生產質量管理GAP認證”以及知識產權和科技項目等相關實質性工作。

兩年來，生物工程中心三個“技術平臺”運行的多個項目進展來勢喜人，技術創(chuàng)新成果斐然。按GAP標準培育出近百批次猴頭菌絲體，成功培育50多種中藥生物轉化“菌絲體”，猴頭菌絲體、猴頭健胃靈膠囊（片）、九味肝泰膠囊四個品種質量標準成功入選《中國藥典》2015年版，10個保健食品研發(fā)及4個重大新藥（6類抗菌消炎新藥、5類抗腫瘤新藥及5類抗血栓新藥、5類抗幽門螺桿菌新藥）研發(fā)取得重大突破，為現代行業(yè)極具特色且屬于生物技術藥物，科技含量高，具有世界前沿技術水平。

第四節(jié) 致力創(chuàng)新：

獲得國家授權多項專利

綜前所述，何述金締造了安塑，把中國人造革技術推向了高峰，其主導產品“中圓”牌PU透氣合成革結束了人造革不透氣的歷史，擁有完全的知識產權，在技術和工藝上處于世界領先水平，產品被列入中國塑料工業(yè)“十五”計劃和“2005規(guī)劃”中行業(yè)升級換代產品，他的公司還因此成為2000年國家級火炬項目計劃、國家級重點新產品項目計劃、國家級重點技術創(chuàng)新項目計劃與2001年國家高新技術產業(yè)化示范工程項目建設單位。

但是，何述金改行從事藥品生產后，隔行如隔山，塑料生產技術和藥品生產技術在科技類別上風馬牛不相及，他從塑料生產資深行家的身份變成了藥品生產技術的門外漢，步入知天命之年的何述金，自加壓力，從根本上改變人生和事業(yè)軌跡，在“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”的再創(chuàng)業(yè)道路上邁開了堅實的步伐。

何述金認為，“相對于塑料生產行業(yè)，藥品生產行業(yè)是一個與國計民生聯系更密切，與中華傳統(tǒng)更有淵源，與人類健康事業(yè)更為相關的行業(yè)，藥品生產技術研發(fā)具有無限的發(fā)展前景”。因此，無論他的人生和事業(yè)發(fā)生怎樣的變化，他那固有的科研精神和始終如一的創(chuàng)新意識怎么也變化不了。在新匯制藥，說何述金是老板、董事長、總經理，他都當之無愧，說他是技術創(chuàng)新、產品研發(fā)的帶頭人，同樣恰如其分。公司成立后，他不僅自己認真研究廠里的各種產品，又培養(yǎng)和造就了一支專業(yè)性配置好、年齡結構合理、創(chuàng)新意識強、職業(yè)道德好的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新團隊。

申請了多項專利和專有技術，擁有近20項發(fā)明專利，擬在2020年形成100項專利，公司已形成并不斷完善著專利鏈和產業(yè)鏈。

在新匯眾多的產品中，何述金很看中被患者稱贊為“腸胃有毛病——猴頭健胃靈”及“滋腎健腦液——滋補肝腎神”的“猴頭健胃靈”、“滋腎健腦液”和護肝藥“九味肝泰膠囊”等產品。10余年來，他潛心研究，在這些產品的質量標準提升、制備方法創(chuàng)新上付出了不懈的努力，獲得了豐碩的創(chuàng)新研發(fā)成果，已申請25項國家發(fā)明專利及1項實用新型專利已獲得授權13項（附發(fā)明專利圖表）。

湖南新匯制藥股份有限公司獲國家發(fā)明專利明細表

“相對于塑料生產行業(yè)，藥品生產行業(yè)是一個與國計民生聯系更密切，與中華傳統(tǒng)更有淵源，與人類健康事業(yè)更為相關的行業(yè)，藥品生產技術研發(fā)具有無限的發(fā)展前景。”

——何述金手記

更上層樓——健康產業(yè)的創(chuàng)新型人物

何述金步入藥品生產行業(yè)10余年來，身體力行，帶著他的創(chuàng)新團隊持之以恒地實施技術創(chuàng)新，其科研和創(chuàng)新業(yè)績引起了科技界的高度關注，他的公司先后被授予 “長沙市創(chuàng)新型單位”、“長沙市企業(yè)技術中心”、“湖南省高新技術企業(yè)”、“全國百項亞健康中醫(yī)調理技術推廣示范單位”、“健康中國醫(yī)藥科技創(chuàng)新品牌企業(yè)”、“亞健康專干預產品示范基地”等標志公司在業(yè)內技術創(chuàng)新領先地位的稱號，拓展了健康產業(yè)的發(fā)展途徑。

公司產品的研發(fā)創(chuàng)新，使得產品的療效進一步穩(wěn)定和提升，在廣大醫(yī)療機構和患者中產生了良好反映，帶來了巨大的社會效益和經濟效益，得到了我國醫(yī)藥行業(yè)高端的肯定，其中猴頭健胃靈片及膠囊被授予“新中國60年影響中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的60品牌”、“健康中國十佳腸胃用藥品牌”、“全國十大最受歡迎腸胃用藥品牌”和“湖南名牌產品”；滋腎健腦液被授予“全國十大最受歡迎亞健康用藥品牌”和“湖南名牌產品”；九味肝泰膠囊被授予“全國十大最受歡迎護肝藥品牌”和“湖南名牌產品”。值得一提的是，公司的“創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片產業(yè)化”進入了“國家火炬計劃項目”，“藥食真菌猴頭菌培養(yǎng)物的新型固體發(fā)酵技術及產業(yè)化示范”進入了“十二五農業(yè)領域國家星火計劃項目”，“滋腎健腦液”進入了“國家火炬計劃項目”，造就了廣闊的市場空間和巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑸榻】诞a業(yè)的壯大和延伸夯實了基礎。

何述金創(chuàng)建新匯制藥后，親力親為，產品研發(fā)和創(chuàng)新工作已取得重大突破，逐步踐行著他“擁有多個獨家優(yōu)勢產品聚集的雄厚資源和發(fā)展實力”的宏偉目標，公司成長力要素正在快速聚集。與此同時，何述金本人背負黨和人民重托，步人藥品生產行業(yè)后，一分耕耘，一分收獲，自強自立，風生水起，榮獲“新世界十年.2010中國制藥工業(yè)十大風云人物”、“2011中國十大杰出民營企業(yè)家”等稱號，2013年入選“當代湖南杰出經濟人物”，成功實現了他的角色轉換，從曾經的塑料行業(yè)領軍人成為現代健康產業(yè)帶頭人。

第五節(jié) 海外傳真：

“新一代”藥食兩用生物活性物質原料誕生

何述金美國新杜“新一代”藥食兩用

生物活性物質原料生產線正式竣工投產

2016年7月16日，一則振奮人心的消息通過微信方式，從美國阿肯色州傳進了湖南新匯員工們的手機熒屏：公司業(yè)主何述金2014年9月投資美國新杜公司“新一代”生物活性物質營養(yǎng)補充劑（保健品）原料項目，歷經了20個月的建設期，于2016年7月16日正式竣工投產了！有關中國客戶和部分美國本土客戶參加了“新產品見面會”，與會人員特別是美國客戶對新杜公司產品給予了高度評價，他們對“生物活性物質菌類多糖、菌類蛋白和菌類纖維素酶這類高科技、高附加值BRM‘生物修飾劑屬于目前世界技術前沿”有很高的認識，急切期待銷售新杜公司“新一代”生物活性物質營養(yǎng)補充劑（保健品）。在“新產品見面會”期間，美國阿肯色州政府部門有關人員和康韋市商會會長等多位所在地官員應邀聽取了該項目竣工投產的工作匯報。在產品見面會和工作匯報會上，何述金就新杜公司成功研發(fā)出“新一代”藥食兩用生物活性物質原料，從“概述及意義、菌（菇）類“菌絲體”培養(yǎng)技術現狀與發(fā)展趨勢、生產工藝流程與質量控制、“新一代”藥食兩用營養(yǎng)補充劑生物活性物質活性成分產生過程、“新一代”藥食兩用生物活性物質原料活性檢測與功能實驗、生物活性物質原料開發(fā)與市場前景”等方面進行了介紹：

一、“新一代”藥食兩用生物活性物質原料概述及意義

隨著生命科學和生物技術、生物轉化及菌（菇）類培養(yǎng)技術的發(fā)展，并在檢測、分離、純化、精制手段的提高，菌（菇）類所含成分具有多種生理功能化合物，都已逐步得到檢測和分離及精制。此類化學結構、相對分子量、功能機理亦得到普遍確認，這為新杜公司開發(fā)“新一代”營養(yǎng)補充劑奠定了良好的物質基礎。

食用菌（菇）類多糖、蛋白、纖維素酶作為天然生物活性物質，它對提高人體免疫作用是近年來得到世界各國的高度重視。從大量的菌（菇）類資源中，應用生物工程技術開發(fā)新的膳食補充劑原料，功能性補充劑（保健食品）已成為一個發(fā)展趨勢。

中國有著豐富的菌（菇）類資源，有2500年菌（菇）栽培技術，我們在大自然原始森林里尋找到一種無刺猴頭菌（菇），該種菌（菇）子實體本身含有豐富的藥用或食用營養(yǎng)成分，新杜中國母公司專家經過30多年大量實驗和基礎研究，獨創(chuàng)了一種全新的、革命性的、具有自主知識產權的工藝流程和操作規(guī)范，成功地實現了菌（菇）類多種生物活性物質的有效富集，從根本上顛覆了傳統(tǒng)栽培技術來獲得菌（菇）類復合活性物質的辦法，大大開拓了菌（菇）類多糖、蛋白及其附加產品在現代健康產業(yè)（營養(yǎng)補充劑）中的應用，把大自然的恩賜通過現代生物技術造福人類健康具有深遠的歷史意義和現實意義。

二、菌（菇）類“菌絲體”培養(yǎng)技術現狀與發(fā)展趨勢

1、歷史悠久：菌（菇）在中國直接用于藥材和人們的膳食菜譜歷史悠久，早在2500年前，祖先就用真菌培養(yǎng)“神曲”治療消化不良、飲食停滯、胸痛滿悶等疾病。20世紀60年代以來，中國的食用菌類科學家從研究靈芝菌的人工培育與應用開始，采用菌類（真菌）“菌絲體”新開發(fā)成功已入藥的有麥角、猴頭、靈芝、密環(huán)菌、亮菌、安絡小皮傘菌等10多種，大多進行批量生產，其中以猴頭和冬蟲夏草較為廣泛，效果明顯。

2、不斷創(chuàng)新“培養(yǎng)”工藝：20世紀60年代在中國曾采用固體發(fā)酵技術工藝，到后來又發(fā)展為“藥用真菌新型固體發(fā)酵工程”它對傳統(tǒng)固體發(fā)酵在發(fā)酵終點與質量控制指標和合理的產品后處理工藝進行了完善，建立了一套完善、成熟的工藝，并在發(fā)酵基質中增用具有活性成分各種草藥（中草藥）作為功能基質，從原來單向性的僅用農副產品構成的營養(yǎng)基質提供生長“菌絲體”并產生各種“次生”代謝物質所需的營養(yǎng)成分，發(fā)展到應用生理活動的酶使藥性基質的組織、成分分解、變化產生新的成分，從而形成新性味、功能，這就是具有雙向性，成為研究開發(fā)中草藥（中藥）新藥和營養(yǎng)補充劑原料（菌類多糖、菌類蛋白、纖維素酶等生物活性物質）的一條新途徑。

3、發(fā)展趨勢：菌（菇）類（真菌）多糖功效是近20年中才逐漸被發(fā)現的，幾十年的藥理基礎研究證實，菌（菇）類多糖具有廣泛藥理活性，功能十分顯著的活性物質，菌（菇）類多糖的結構特點決定該類多糖的藥理活性，在研究中發(fā)現，只有保持了菌（菇）類“菌絲體”多糖的生理活性，才能使這類多糖在進入人體內后直接和細胞膜上的受體結合，從而發(fā)生藥理或免疫功能。

對于菌（菇）類“菌絲體”多糖（生物活性物質）的藥理基礎研究發(fā)現和權威檢測機構檢測證實這種生物活性物質（菌類多糖、蛋白）分別具有抗癌作用、免疫調節(jié)作用、對心血管系統(tǒng)作用、保肝解毒作用、殺菌和抗病毒作用，隨著化學、藥理學、臨床醫(yī)學的迅速發(fā)展和研究的不斷深入，菌（菇）類“菌絲體”多糖（即生物活性物質）所具的優(yōu)勢和作用已被更多的人們了解認識和接受。

4、近年代保健品發(fā)展情況

年代 保健品類型 主要品名 機能作用 作用比較

第一代 營養(yǎng)型 牛奶、蜂王漿、蛋白質等 補充營養(yǎng)，改善體質，無療效 營養(yǎng)過剩，久積成毒

第二代 強化型 鈣、鐵、鋅、硒、鉀、碘等補類 缺啥補啥，無療效 替代吸收，造成紊亂

第三代 機能型 甲殼類、深海魚油、海豹油等 對某一器官有調節(jié)作用，療效單一 治標，不治本

第四代 因子型

生物修飾劑 菌類多糖、藥用真菌多糖（中藥上品） 激活細胞，修復衰殘細胞，恢復臟器功能 扶正固本，無副作用

隨著全球因工業(yè)化的發(fā)展，生態(tài)環(huán)境的改變，人類營養(yǎng)模式的改變，帶來世界疾病譜和醫(yī)學模式的改變，單純的化藥和一些化學物合成的物質已不能適應人們防病治病的需要，返璞歸真，回歸自然，崇尚天然（中草藥）藥物和天然復合營養(yǎng)補充已成為當今潮流，科學家發(fā)現了對人體患病細胞有神奇功能的“生物修飾劑”BRM（biological response modifier）活性多糖，最佳之種類來自菌類“菌絲體”多糖，由于菌（菇）類“菌絲體”多糖對于防治人類健康疾病的有效性，因此21世紀被稱之為“菌（菇）類多糖之世紀，也必將成為一種發(fā)展趨勢。

三、生產工藝流程與質量控制

1、猴頭菌（菇）類“菌絲體”生產工藝流程圖

第一步：A.菌類子實體種類選擇與組織分離

香菇 黑木耳 靈芝 猴頭菇

第二步：B.菌（菇）“菌絲體”逐級培養(yǎng)放大

母種 原種 栽培種

第三步：C.配料裝瓶線“菌絲體”批量生產

配料 裝瓶 蓋瓶

滅菌柜 培養(yǎng)室 培養(yǎng)

滅菌 接種 掏瓶

菌絲體培養(yǎng)流程

第四步：D.掏瓶 、提取工藝 、冷凍干燥

掏瓶機 低溫提取工藝 冷凍干燥

熱風干燥、粉碎包裝、混料包裝

熱風干燥 粉碎 混料

生物活性物質原料產品

HTJ-U-A1 HTJ-U-B24 HET-U-C3-3

2、質量控制

新杜公司嚴格執(zhí)行美國聯邦政府21CFR111文件法規(guī)有關GMP標準部分法規(guī)，在生產區(qū)嚴格劃分區(qū)域。

A.區(qū)域劃分、倉儲區(qū)、一般區(qū)、潔凈區(qū)。

B.人流、物流分開。

生產區(qū)域分布

C.嚴格的衛(wèi)生管理制度。規(guī)范衛(wèi)生標準，凡在潔凈區(qū)工作的生產員工，必須保持生產場地干凈，保持潔凈程度，做到“一二三四”標準。即：“一干凈”、“二按規(guī)定”、“三當天”、“四無”。 “一干凈”是：機械，電工、空調、或房屋維修等各類工種，凡進入潔凈區(qū)作業(yè)維修工作完畢后，要把工作完畢場地打掃干凈。公司所有室內和車間、倉庫、采取措施，一律堵住鳥進入，防止鳥的糞便或帶入疾病或微生物細菌，影響產品安全衛(wèi)生。“二按”是：物資按規(guī)定定置堆放，工具按規(guī)定收拾擺放。“三當”是：當天產生的垃圾當天倒入指定的垃圾箱；當天穿戴的服裝當天要送清洗，當天使用的工具，當天要擦洗或消毒。“四無”是：無灰塵、無蜘蛛昆蟲、無雜物、無異味。

D.嚴格執(zhí)行QA/QC質量管理。

E.嚴格接受FDA監(jiān)管。

四、“新一代”藥食兩用生物活性物質活性成分產生過程

新杜母公司經歷30多年的大量實驗和基礎研究，成功地開發(fā)了這種（類）富含多種生物活性化合物（“新一代”營養(yǎng)補充劑原料），這種原料來源于天然猴頭菌類，在進行子實體組織分離后培養(yǎng)“菌絲體”生長過程中，采用天然農副產品為營養(yǎng)基，配伍合適的中藥材為功能培養(yǎng)基，經“定向培養(yǎng)、雙向轉化”在生物轉化過程“次生”生長而富集，利用現代生物轉化技術和科學的工藝而獲得，經中國第三方權威檢測機構和美國權威機構檢測，證實了多種生物活性物質的存在，這種（系列）生物活性物質原料，經中國中南大學藥學院進行基礎研究和結構解析發(fā)現，該原料中含有多種化合物（小分子），經體外試驗，具有很好的抗腫瘤作用，再經美國威爾帕斯腫瘤研究所進行動物體內試驗，結果證實具有很好的抗癌（肝癌、胃癌、直腸癌、頭頸癌）作用。

這種（系列）原料生產過程由于培養(yǎng)基和功能培養(yǎng)基可調，接入不同的菌種（株）而誘變“次生”代謝的不同的生物活性成分，再實行“定向培養(yǎng)、雙向轉化”生物轉化工藝技術，可獲得不同生物活性物質（原料），為開發(fā)多種抗癌新藥和“新一代”補充劑（保健品）提供了全新的原料資源。這種全新的原料，具有重大藥用和人體的保健價值，為現代行業(yè)極具特色且屬于生物技術、菌（菇）類科技。該類生物復合活性物質（化合物）原料科技含量高，具有世界前沿技術水平。

A、子實體組織分離（略……）

B、培養(yǎng)（營養(yǎng)）基與（功能）培養(yǎng)基配伍

功能培養(yǎng)基：

黑木耳 香菇

山楂 葛根

營養(yǎng)培養(yǎng)基：

麥麩 玉米 粉谷糠

C、定向培養(yǎng)、雙向轉化

新杜公司在大量的“菌絲體”培養(yǎng)基礎研究中，創(chuàng)新性地實施了在培養(yǎng)基（營養(yǎng)基）中摻入具有不同功能的中（草）藥材作為功能培養(yǎng)基，將“營養(yǎng)”培養(yǎng)基和“功能”培養(yǎng)基進行科學合理配伍組合，通過接入不同的菌種（菌株），在菌種（菌株）“誘變”和培養(yǎng)基雙向生物轉化過程中，生長出不同的菌物質，再在生長不同菌物質的過程中從而“次生”代謝出不同化合物（即：生物活性物質）這就創(chuàng)造性的實現了“定向培養(yǎng)，雙向轉化”。通過菌類栽培技術和生物轉化技術產生出菌（菇）類生物活性物質，即：菌類多糖、菌類蛋白和菌類纖維素酶，為創(chuàng)新新藥和“新一代”營養(yǎng)補充劑提供了“新一代”原料資源。

D、遵循自然生長、生物轉化的天然規(guī)律

在大自然原始森林里，公司科研人員不斷尋找在不同季節(jié)或不同樹種上生長著的各類藥用和食用菌，此類菌子實體本身含有豐富的藥用或食用營養(yǎng)成分，這在中國幾千年的文化歷史中已經得到廣泛的接受和認可，但這類子實體由于生長環(huán)境的要求，而且常受季節(jié)影響，導致了采摘菌類和數量非常有限。

而中國有著2000多年菌種栽培技術，公司科研人員在長期的試驗中，做到了“傳統(tǒng)和現代技術”的結合，即采用傳統(tǒng)栽培技術，遵循自然生長生物轉化的天然規(guī)律，又結合現代的生物轉化技術，獨創(chuàng)了一種全新的、革命性的、有自主知識產權的工藝流程和操作規(guī)范，包括菌種的選育、復壯、誘變“次生”，到活性成分的調控，首次成功地實現了菌類多種生物活性物質的有效富集，這是傳統(tǒng)的（戶外）菌類栽培所無法獲得的。

新杜公司的技術從根本上顛覆了的傳統(tǒng)栽培技術來獲得菌類多種復合活性物質的辦法，大大開拓了菌類及其附加產品在現代健康產業(yè)中的應用， 創(chuàng)新這種古老而神奇，而又結合現代生物轉化技術和加工工藝技術，且名符其實的通過自然生長、生物轉化的天然規(guī)律而獲得純天然，并可持續(xù)再生的生物活性物質（原料），按原料功能分類，分別應用于加工成不同功能種類的藥品和膳食營養(yǎng)補充劑（保健品）治療疾病及提高人體免疫，造福人類健康。

E.低溫干燥工藝

傳統(tǒng)的物料干燥和滅菌方法是高溫烘干，但這種方法對生物活性物質（原料）是不適合的，因為生物活性成分在高溫下被損壞，新杜公司改變了這一傳統(tǒng)工藝，采用低溫干燥和滅菌工藝，最大限度保留了生物活性成分。

五、“新一代”藥食兩用生物活性物質原料活性檢測與功能實驗

新杜公司“新一代”藥食兩用生物活性物質原料經美國和中國第三方權威檢測機構檢測，證實了多種生物活性物質的存在，經中國中南大學藥學院進行基礎研究和成分活性評價及分子結構解析發(fā)現，該種生物活性物質原料中含有多種化合物（小分子），經體外試驗，具有很好 的抗腫瘤作用，再經美國威爾帕斯腫瘤研究所進行動物體內試驗，結果證實具有很好的抗癌（肝癌、胃癌、直腸癌、頭頸癌）作用。該生物活性物質原料（菌絲體）應用于藥品（新匯制藥猴頭健胃靈）已有30年歷史，實踐證明具有很好的療效。

A、美國歐陸坊檢測結果

B、中國中南大學藥學院對樣品生物活性物質小分子結構解析圖表（附圖表）

猴頭菌類“菌絲體”分離得到的化合物及其文獻報道活性依據。

C、美國威爾帕斯腫瘤研究所功能（動物）實驗圖表

Function Experiment （Animal） Diagrams from Roswell Park Cancer Institute

D、該生物活性物質原料文章于2014年發(fā)表在美國著名雜志上

Articles about the bioactive material published on U.S. scientific magazines

E、該生物活性物質原料標準收載于《中國藥典》

該生物活性物質原料（菌絲體）應用于藥品（新匯制藥猴頭健胃靈）已有30多年歷史，該原料（菌絲體）標準獲收載于《中國藥典》2010年版第一部和《中國藥典》2015年版第一部。

F、知識產權保護

Intellectual property protection

a、獲美國發(fā)明專利

b、獲中國發(fā)明專利

六、“新一代”藥食兩用生物活性物質原料開發(fā)與市場前景

新杜公司已成功開發(fā)“新一代”生物活性物質原料，這種原料完全遵循自然生長、生物轉化的天然規(guī)律，生產全程不添加任何添加劑。由于該原料屬純天然和“次生”代謝產生的生物活性物質，因此定位為“新一代”生物活性物質原料。

隨著全球人口老齡化的快速增長，人們的健康保健意識不斷提高，對保健品（補充劑）的需求，市場擴容非常之大，據中國消費者協會發(fā)布的相關數據顯示，近幾年來，中國老齡保健產品（營養(yǎng)補充劑）總銷售額約3000億人民幣，據中國保健品商會數據顯示，到2020年全國保健產品市場總額有望達到2萬億人民幣。

“新一代”藥食兩用生物活性物質原料屬于菌（菇）類科技，菌（菇）類多糖、蛋白、纖維素酶具有廣泛復合活性，功能十分顯著的活性物質，菌（菇）類多糖的結構特點決定了藥理活性，在大量的基礎研究和實驗結果證實，只有保持了菌（菇）類多糖的生理活性，進入人體內后直接和細胞膜上的受體結合并消化吸收，從而發(fā)生增強人體免疫，真正起到治療疾病和營養(yǎng)保健作用，特別在當今人們都追求回歸自然，崇尚天然復合營養(yǎng)已成為當代潮流，大量文獻報道（2萬多遍），科學家發(fā)現了對人體患病細胞有神奇功能的“生物修飾劑”BRM（biological response modifier）生物活性多糖。新匯公司的“新一代”藥食兩用生物活性物質原料技術前沿，科技含量高，不參與一般競爭性產品市場，完全領先創(chuàng)新，創(chuàng)造新的市場，因而市場前景非常看好！