質量管理體系在醫療設備管理中的應用效果評價

王 平 劉澤潮

質量管理體系在醫療設備管理中的應用效果評價

王 平 劉澤潮

目的 通過質量管理體系在醫療設備質量管理中的應用，探討其在醫療領域應用的價值。方法 將本院重癥醫學科和神外重癥監護室在2012年1～12月的數據作為質量管理體系實施前組（對照組），2013年1～12月的數據作為質量管理體系實施后組（觀察組），將兩組數據進行統計分析。結果 質量管理體系實施后強檢器具、非強檢器具等漏檢率，以及植入性材料質量問題出現率低于及植入性材料質量管理體系實施前，且比較差異均有統計學意義（P＜0．05）；質量管理體系實施后各項目執行率高于質量管理體系實施前，且比較差異均有統計學意義（P＜0．05）。結論 質量管理體系是一項重要的質量管理工具，可有效提高醫療設備質量控制的執行率。

質量管理體系；醫療設備質量；質量管理；應用方法

醫療設備不僅是開展醫療、教學、科研的必備條件，還是提高醫療質量的物質基礎和先決條件。目前，醫療設備管理體系并不健全，無論是在采購設備，還是在應用設備方面，都存在較大的隱患，對醫護工作人員、患者、患者家屬造成了很大的負面影響［1-3］。我國的醫療事業要想取得更大進步，就必須在醫療設備管理中應用質量管理體系，解決固有問題的同時，建立醫療設備管理上的良性循環，提高醫療技術水平，更好的治愈患者［4-7］。本研究主要對醫療設備管理中應用質量管理體系的效果展開討論，現歸納如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1～12月本院重癥醫學科和神外重癥監護室報告的實施醫療設備質量控制體系100例作為觀察組，其中，神外ICU37例，重癥醫學科63例，另選取2012年1～12月本院重癥醫學科和神外重癥監護室報告的未實施質量管理體系的100例作為對照組，其中，神外重癥監護室42例，重癥醫學科58例，兩組醫療設備管理項目來源比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 創建醫療設備應用安全及質量管理控制體系 醫學工程的質量控制屬于醫院醫療質量控制環節的重要組成部分，而醫療設備的質量控制屬于醫學工程質量控制的中心。所以，一定要不斷尋求甚至降低會對醫療設備質量以及醫學工程造成相應影響的因素，加強對醫療設備應用安全和質量管理控制體系的創建。

（1）評估風險：確保安全對于醫療設備的性能和功能的退化造成的醫療風險，一定要進行正確的評估，定期進行醫療設備質量鑒定，確保患者的安全。要不斷創建和完善質量控制體系以及相關的制度，努力確保通過設備的準確性、安全性以及有效性，大大降低醫療事故以及醫療糾紛的出現。

（2）制定條例：強化培訓制定和加強醫療設備的操作方式，不斷強化對操作人員的操作方法及技能的培訓。醫院是一個患者增加快速，科室醫護人員更替、缺編現象非常嚴重的地方，這些為醫療設備的管理添加了難度。因此，在工作當中需要不斷創新，來管理醫療設備。要常常運用設備檢查的機會觀察操作人員的方法是否正確，并及時給予糾正和指導，盡可能將設備的故障率降到最低。

（3）及時進行總結并控制成本：注重對醫療設備使用規律的總結，并且運用臨床工程的技術方式進一步進行研究和揭露醫療成本和醫療質量之間的相互關系，運用科室來降低醫療成本。要經常透過臨床設備的運用程度以及運用頻率等資料，同設備發生故障率相結合，對信息進行分析研究，尋找出設備在使用期間的成本最低和最高的兩種階段［8］。便于通過科室運用設備在磨合期的適量使用程度。通過實踐可以證明，人機磨合在醫療質量上起到了非常重要的作用，操作人員一定要在完全掌握機器的性能后，才可以將其功效發揮出來，一定要熟練后才可以避免由于人為操作的失誤造成不必要的故障。

1.2.2 醫療設備質量安全控制的基本對策 （1）風險預檢：醫療設備維護方案的目的，是為了保障醫療設備的完整性、安備的應用安全與質量控制管理的成本。（2）電擊安全檢查：電擊安全屬于醫療設備的安全與質量控制的重要標準，電擊會對醫療造成事故、對患者造成傷害甚至死亡。由于皮膚的電阻比較大，但人體內部的組織，例如血液、肌肉等，電阻均較小，因此，極易出現電擊危害的產生。（3）對維護和維修采取預防性的態度：預防性維護是用作降低設備故障率發生的方式。維護的時間可以控制在1年或2 000 h以內，預防性維護的方式是為了保障設備正常運轉的安全性而創建的。預防性維護包括了配件的更換、電池的更換以及設備的潤滑和調整。（4）性能檢測：性能檢測是使用于保障設備正常運轉的程序。醫療設備的性能應當符合監管機構的檢測標準。性能檢查會隨著設備類型的差異而不同，不同類型的設備配置，它的檢測性能特征、檢測方式、檢測標準都不相同。（5）對醫療設備進行信息化管理：醫療設備在平時的管理時間可以通過定期或不定期的方式進行，而人員方面可以通過科室和設備維護部門相結合的方式進行。具體的方法應當通過設備的不同而進行相應措施的制定，設備科要創建醫療設備檔案，應用科室要創建醫療設備應用檔案。（6）創造技術過硬的維護團隊：當前的醫療設備涉及到很多方面的知識，因此，做好醫療設備的維護工作非常不易，當代醫療設備的維護工作綜合性非常強，還要面對各種先進技術以及先進的維護方式，因此，醫院一定要具備一個創造技術過硬的維護團隊，并且要經常提升維護人員的知識水平，以便可以更好的為醫院設備維護工作做出貢獻［9］。

1.3 數據收集方法

兩組醫療設備質量控制項目均來自于重癥醫學科和神外重癥監護室，通過對設備科的醫療設備質量登記本進行詳細記錄和對科室現場的醫療設備情況進行查看，記錄醫療設備在質量控制過程中的管理效果。

1.4 統計方法

采用SPSS 17.0統計軟件進行數據處理，質量管理體系實施前后資料的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 質量管理體系實施前后器具和材料結果比較

質量管理體系實施后強檢器具、非強檢器具等漏檢率，以及植入性材料質量問題出現率低于及植入性材料質量管理體系實施前，且比較差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表1、2、3。

2.2 質量管理體系實施前后各項目執行率比較

質量管理體系實施后各項目執行率高于質量管理體系實施前，且比較差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

3 討論

在當今社會，醫療設備已成了醫療領域里的關鍵構成部分，被不斷的應用在臨床當中，為我國醫學水平的提升添加了新的能量，我國人民的健康發展添加了福音。醫院不斷引進新的設備，來提高患者診斷的水平以及社會的經濟效益，可是，醫療設備應用安全和質量管理都具有很大的空間，對于醫療資源是一種非常嚴重的浪費，也為患者造成安全隱患［10］。因此，一定要對醫療設備應用安全和質量控制管理引起高度的重視。本研究結果顯示質量管理體系實施后強檢器具、非強檢器具等漏檢率，以及植入性材料質量問題出現率低于及植入性材料質量管理體系實施前，且比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；質量管理體系實施后各項目執行率高于質量管理體系實施前，且比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。提示質量管理體系是一項重要的質量管理工具，可有效提高醫療設備質量控制的執行率。

表1 質量管理體系實施前后強檢器具結果比較

表2 質量管理體系實施前后非強檢器具結果比較

相對而言，醫療設備在應用和管理中，最重要的就是安全。設備的使用會直接影響能否治愈患者，也會對醫療糾紛的減少、緩和產生較大的影響。通過應用質量管理體系，醫療設備的安全性有了很大提升。質量管理體系對采購工作嚴格把關，固有的安全隱患減少；于醫療設備管理的入庫、出庫、維修、保養等工作有明確規定，所有的問題都被細致劃分，客觀上形成了管理工作的良性循環，安全系數進一步提升。醫療設備在管理當中，報廢問題得到了有效的控制，所有出現問題的設備一律不準應用，只有達到規范要求或者更高性價比的設備才能應用，質量管理體系促進了醫療設備管理的更大發展。我國的醫療機構有很多，不同的醫療機構采用的醫療設備管理模式存在差異。經過調查分析，發現國內的很多私立醫療機構通過應用質量管理體系，有效健全了固有的醫療設備管理模式。專業醫療機構（眼科醫院、耳鼻喉醫院）的醫療設備更加先進，提高技術的同時，保證了設備的有效性和持久應用；綜合醫療機構的設備管理，不再是單一的管理，而是通過計算機、程序、系統、人工等多方面工作結合管理，實現了管理上的良性發展。

表3 質量管理體系實施前后植入性材料質量管理結果比較

表4 質量管理體系實施前后各項目執行率比較

綜上所述，醫療設備的安全性、可靠性以及有效性，不但取決于醫療設備自身的質量，并且同操作人員對醫療設備的掌握和熟悉的程度、醫療設備的維護以及鑒定都有不同的關聯。強化對醫療設備的應用安全與質量控制管理已經迫在眉睫。醫療設備應用安全與質量管理的目的是運用醫院在醫療設備的標準技術規定要求，來進行準確、合理、有效的工作，達到臨床、科研、教學等方面的需求。

［1］ 楊霖，高鵬． 質量控制體系在醫療設備質量管理中的構建［J］．醫療裝備，2016，29（5）：118-119．

［2］ 欒振濤，王錕，尹輝，等． 醫療設備使用中的質量管理和預防性維修［J］． 醫療衛生裝備，2014，35（4）：146-147．

［3］ 王希林． 新規范下醫療設備維修質量管理革新研究［J］． 臨床醫藥文獻電子雜志，2014，1（9）：1660，1663．

［4］ 李果． 解讀醫療設備質量管理中風險分析和臨界點的控制［J］．醫療裝備，2013，26（10）：28-29．

［5］ 李丹，何光彤，石磊，等． 醫療設備的質量管理與控制［J］． 醫療裝備，2013，26（7）：44-45．

［6］ 陳姿如，羅建，陳禮明． 醫療設備質量管理的思考［J］． 醫療衛生裝備，2013，34（10）：118-119．

［7］ 尹軍． 風險分析和臨界點控制在醫療設備質量管理中的應用解讀［J］． 中國醫療設備，2013，28（1）：66-68．

［8］ 曾開奇． 醫療設備質量管理中PDCA循環的應用［J］． 北京生物醫學工程，2013，32（3）：301-303．

［9］ 胡偉標，何麗娜，任潔． 戴明循環在提高醫療設備質量管理中的應用［J］． 中醫藥管理雜志，2012，20（6）：594-596．

［10］ 謝超． 醫療設備應用質量管理［J］． 中外健康文摘，2012，9（23）：375-376．

Quality Management System Evaluation in Medical Equipment Management

WANG Ping LIU Zechao Material Department，Worker’s Hospital of Liuzhou City，Liuzhou Guangxi 545005，China

Objective Through the application of quality management system in the medical device quality management，to explore the value of their applications in the medical field． Methods The hospital critical care medicine and respiratory ICU section from January to February 2012 data as a group before the implementation of the quality management system（control group），from January to December 2013 data as a group after the implementation of the quality management system（observation group），the two sets of data for statistical analysis． Results After the implementation of the quality management system strong inspection equipment，inspection equipment and other non-mandatory undetected rate，and implanted material quality problems were significantly lower than the implanted material and implementation of quality management system before，and the differences were statistically significance（P＜ 0．05），after the implementation of the quality management system implementation of the projects was significantly higher than before the implementation of the quality management system，and the differences were statistically significant（P＜0．05）． Conclusion The quality management system is an important quality management tools，can effectively improve the rate of implementation of quality control of medical equipment．

Quality management system，Medical equipment quality，Quality management，Application methods

R197

A

1674-9316（2016）19-0017-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．19．010

柳州市工人醫院耗材科，廣西 柳州 545005