從山東“問題疫苗”事件看我國公共衛生安全的公共政策

王姝蕊

（云南民族大學政治與公共管理學院，云南 昆明 650500）

從山東“問題疫苗”事件看我國公共衛生安全的公共政策

王姝蕊

（云南民族大學政治與公共管理學院，云南 昆明 650500）

近年來，隨著“問題疫苗”等事件的發生，公共衛生安全得到了越來越多的關注。本文以“問題疫苗”事件為例，從公共政策的角度對我國公共衛生安全產生的原因、政策過程中各階段公共衛生安全中存在的問題進行簡要分析，并在此基礎上提出相應對策。

公共政策；問題疫苗；公共衛生安全

一、山東毒疫苗事件的產生及破壞力

2016年3月18日山東省濟南龐某母女因涉嫌非法經營二類疫苗，非法購入25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷藏存儲運輸銷往全國18個省市，持續時間5年，涉案金額約5.7億元。根據警方信息顯示，向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條，涉及全國24個省市①。

疫苗是通過其含有的“低毒壞分子”來刺激人體抵抗能力從而預防“高毒壞分子”。故大部分疫苗都應該被貯存在2—8℃的恒溫環境里，一旦接種了未經低溫存儲冷鏈運輸的疫苗首要風險就是無效免疫。此次非法疫苗事件中造成最大恐慌的原因就在于這些二類疫苗沒有進行冷鏈保存導致疫苗失效并銷往各地。這些本可通過注射疫苗而預防的致命性傳染病或因疫苗免疫無效而導致接種者感染發病死亡。

整個事件不禁讓我們反思我國在公共衛生安全的政策方面所暴露出的一些問題。

二、公共衛生安全政策所存在的問題

（一）監管不到位，監督體系設置不合理。本次疫苗事件最大的問題就在于我國監管部門監督不到位。我國疫苗分兩類，第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗；第二類疫苗是指公民資費并且自愿受種的其他疫苗。本次涉嫌經營的全是二類疫苗原因在于二類疫苗的采購屬于市場行為，相關企業和機構都會追求其利潤最大化，加之中間的流通鏈條較長，很容易造成管理真空。一支二類疫苗正常的流通方式是：生產廠家、經銷商、省疾控、市疾控、縣疾控、接種點③，每個中間環節都存在著監管漏洞，甚至不排除監管部門人員的參與、相關單位人員監守自盜的現象。

其次，根據2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》來看，負責疫苗監管的是食藥監局，負責疫苗采購的是疾控中心。但是，從級別上看，地方食藥監局比地方衛計委要低半級，讓下級機構去監督上級機構，本身行政體制設計就不合理。

（二）藥品監督流于形式，問責失效。2010年6月，國藥監局發布《關于做好基本藥物全品種電子監管工作的通知》規定凡生產基本藥物品種的中標企業都要加入藥品電子監管網，其目的是針對藥品在生產及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護藥品生產商及消費者的合法權益。 “問題疫苗”事發至今都無法追蹤到問題疫苗的最終流向和使用狀況，可知，藥品電子監管碼流于形式并沒有真正執行，最終導致問責失效無法及時發現問題。

（三）公共衛生安全管理仍偏重于危機事件的應急處理。問題疫苗事件后，國務院總理李克強做出在重要批示，最高人民檢察院掛牌督辦此案，可知政府更多關注的依然是公共安全事件發生后的應急處理和事后處置，而不是系統探索如何預防和化解危機，加強日常的公共安全管理，構建科學完善的公共安全評價體系。

三、如何改進我國公共衛生安全的公共政策

（一）加強監管力度，落實各環節監管責任。在公共政策制定方面，我國第二類疫苗的相關法律法規本就沒有第一類疫苗安全，雖兩類疫苗從管理和技術上來說沒有差別，但是根據《疫苗流通和預防接種管理條例規定》，生產企業可以直接向經營企業提供第二類疫苗，這為第二類疫苗的安全埋下隱患?；诖?，國家必須出臺相應法律法規加強對第二類疫苗在流通過程中的監管。

第一，在生產過程中嚴格控制疫苗生產廠商資質。根據中國報告大廳數據顯示，2015年我國疫苗企業共計41家，國家必須嚴格把關疫苗廠商資質，除取得生產資格外，還必須嚴格考核其研制能力、生產設備、技術等，從源頭把關。

第二，在流通環節層層把關。流通各環節嚴格落實藥品電子監管碼，做到全程跟蹤，確保在流通、運輸、儲存直至配送過程中出現問題能實時掌握并及時召回。

第三，在最終使用環節要強調監管，確保最終使用疫苗安全、無問題、無毒。

在整個監管過程中要做到責任落實具體，“誰出問題，誰承擔責任”，嚴格把關各個環節，確保監管到位。

（二）借鑒國外先進經驗。在英國，疫苗的審批、生產得到高度重視，僅7家藥品行業協會獲得衛生部的疫苗生產廠商資質，且英國民眾所需的全部疫苗均由英國衛生部統一采購。其次，每一批上市生物產品都要通過生產商和歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室進行質量和有效性檢測，只有通過后才能獲批入市。

在日本，對于疫苗接種問題國家建立了嚴格的賠償機制，一旦疫苗接種者出現副作用，就可以向最近的保健所提出申告，并依法獲得經濟補償等。此外，日本基于疫苗不良反應監測所有事故都要上報，只有滿足“零”報告后該疫苗才能使用。

（三）加快建立日常管理與應急處理相結合的全面管理方式。公共衛生安全方面的管理應不僅應急管理，更應該重視應急與日常管理的有效結合，提高效率，降低突發事件的損失。公共衛生安全事件的任何階段都要努力通過有效的管理手段消除或減少其危害。加強公共衛生安全管理，應盡快建立其日常管理體系和特重大公共衛生安全突發事件應急處理體系。此外，還需配備足夠的人力、物力、財力，針對城市各類人群的生命健康進行預防、處置和恢復，達到挽救生命，預防并減少災難與威脅發生損失⑥。

四、結語

“問題疫苗”事件將我國公共衛生安全的公共政策中存在的問題暴露在公眾的視線中。通過對該事件的反思，公共政策的制定部門更應該嚴格加強對我國公共衛生安全事件的監管，積極吸收國外先進經驗，制定相應法律法規措施，加快建立日常管理與危機管理機制體制，避免類似事件再度發生。

［1］張延齡，張暉.《疫苗學》［M］. 北京：科學出版社.2004：13-15

［2］柳蘇源.追問山東毒疫苗案［J］.中國經貿聚焦.2016（4）

［3］王傳良.《公共政策視角下的社會安全事件管理》［M］.上海：上海交通大學.2010：1-11

［4］葛萊.輪公共安全政策執行力［J］.中國應急管理，2008（11）：15-19

D668

A

1671-864X（2016）10-0034-01

王姝蕊（1992—）女，漢族，四川西昌人，現為云南民族大學政治與公共管理學院碩士研究生，研究方向：民族地區治理。