嗎丁啉：還能繼續用嗎？

文◎趙蕾蕾 梅丹

9月14日，國家食藥監總局發布《關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告》，對多潘立酮制劑非處方藥和處方藥說明書的不良反應、注意事項等多項進行了修訂。

“胃脹胃不舒服，請用嗎丁啉”，還記得90年代開始即耳熟能詳的廣告詞嗎？由于嗎丁啉的廣告深入人心，很多人胃不舒服時就會想到它。胃疼的時候吃上一片，常常很快就能緩解，而且價格也比較容易接受，它已經成了我們老百姓藥箱里的常備藥品了。

嗎丁啉在我國既有處方藥又有非處方藥，其中非處方藥不須醫生處方就可以在藥店買到。但不能因為購買方便，就隨意使用，非處方藥用得不恰當也有一定的危險性。

嗎丁啉的主要用途

嗎丁啉主要用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。患者服用后偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復正常。另外，該藥與發生嚴重心律失常甚至心源性猝死的風險升高有關。

修改說明書：心臟風險最需重視

嗎丁啉的藥品通用名為多潘立酮，國內上市的含多潘立酮成分的藥物包括國內31個廠家和國外4個廠家，劑型涵蓋了普通片劑、口腔崩解片、混懸液、膠囊及分散片。近兩年，有關多潘立酮對心臟不利影響的話題不絕于耳，其中不乏一些過激的評論，讓大家對這個原本熟悉的藥物談虎色變。事實上，國內外一些權威機構針對這一問題都給出了回應。

2012年3月，加拿大衛生部警告多潘立酮與導致心源性猝死及突發室性心律失常的風險相關。2014年4月，歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）鑒于該藥與嚴重的心臟風險相關，建議在歐盟范圍內僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，同時限制其給藥劑量和給藥時間。美國食品藥品監督管理局（FDA）從未批準多潘立酮上市使用，而是在2015年將其列入一個名為“Expanded Access IND”的試驗項目，目前在美國多潘立酮僅僅可通過該項目被患者使用，并且在用藥期間有適當的措施來防止患者發生心律失常等嚴重不良反應。

2016年9月14日，我國的食品藥品監督管理總局（CFDA）發布了關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告（2016年第152號），此次公告對多潘立酮制劑（包括馬來酸多潘立酮制劑）非處方藥和處方藥說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【用法用量】等項進行了修訂，而大部分的修訂都是圍繞該藥的心臟風險進行的。其中對嗎丁啉非處方藥的說明書最主要的一條修訂就是將“有研究提出日劑量超過30mg以及年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險可能升高”改為“有報道日劑量超過30mg和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高”。

以上這些信息提醒我們，多潘立酮并不是完全不能再用，而是使用時一定要重視其潛在的心臟不良反應。為了保障用藥安全，建議大家不要根據周圍人所謂的經驗或者網上的只言片語隨意給自己用藥,有不懂的一定要咨詢醫生或藥師。

怎樣服用嗎丁啉才安全

在服用多潘立酮時要注意以下幾點：

首先，輕度的惡心、嘔吐、腹部不適癥狀，用藥3天后病情沒有改善，就要去醫院咨詢；如果出現劇烈嘔吐、急性腹痛，應到醫院就診而不要自行服藥，以免耽誤病情。其次，一定按照說明書規定的劑量于飯前15～30分鐘服用，用藥時間一般不得超過1周。

再次，心血管系統本身就不太好的人不建議使用多潘立酮或一定咨詢醫生后由醫生處方決定，接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂、肝功能異常、孕婦及年齡大于60歲的患者等也不適合使用。

另外，其他也有些藥品對心臟有影響，與多潘立酮同時服用會因相互作用而加重對心臟的不利影響。還有些藥物會減慢多潘立酮在人體內的代謝，兩種藥物同時服用可能延長多潘立酮的作用時間或增加作用強度，有潛在的增加發生不良反應的風險。因此，這些藥物要避免與多潘立酮同時服用，具體可以到各醫院藥劑科開設的藥師咨詢室查詢。

當然，藥物的不良反應無法完全避免，用藥期間一旦發覺心臟跳動的規律不正常，出現如頭暈、眼花、心慌、氣短、胸悶、胸痛、暈厥等癥狀時，應立即停藥并及時就醫。

實際上，藥品的不良反應會在上市后用于更大的人群中被逐漸發現，因此要權衡利弊，關注不良反應，有問題及時向醫生、藥師咨詢或報告，在獲得治療效果的同時，盡可能地規避風險。