羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床研究

史耀勛

?

羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床研究

史耀勛

目的 觀察羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床效果。方法 將140例陽虛血瘀型腎性高血壓病人隨機(jī)分為治療組和對照組，各70例。對照組給予西醫(yī)常規(guī)對癥治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上，給予羊藿三七膠囊口服治療，兩組均連續(xù)治療8周為1個療程，共治療1個療程。結(jié)果 經(jīng)治療后，治療組在改善中醫(yī)癥狀總積分、血壓(24 h SBP、24 h DBP)及改善ET、NO水平等方面優(yōu)于對照組(P<0.05或P<0.01)；治療組中醫(yī)證候療效總有效率為91.43%，對照組為71.43%，兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；治療組血壓療效總有效率為92.86%，對照組為81.43%(P<0.05)。結(jié)論 羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓，綜合效果顯著。

腎性高血壓；陽虛血瘀型；羊藿三七膠囊；中醫(yī)證候；眩暈

高血壓是一種以體循環(huán)動脈壓升高為主要臨床表現(xiàn)的綜合征，是最為常見的心血管疾病之一，根據(jù)其發(fā)病形式的不同，可分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓兩種，腎性高血壓即屬于一種繼發(fā)性高血壓，其繼發(fā)于各種腎臟病，據(jù)有關(guān)研究報道，腎性高血壓約占高血壓的10%[1]。近年來慢性腎臟病的發(fā)病率較以往明顯升高，腎性高血壓的發(fā)病率也呈逐年升高趨勢。腎性高血壓與原發(fā)性高血壓相比，更難控制，加之腎性高血壓可以加重腎實質(zhì)損害，引起腎小球的缺血和硬化，并加劇腎功能的惡化[2]，因此需要對腎性高血壓進(jìn)行積極的治療。近年來采用中藥制劑治療腎性高血壓的報道較多，且取得了一定的臨床，本研究分析應(yīng)用羊藿三七膠囊治療陽虛血瘀型腎性高血壓的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取140例病人，均為2012年1月—2014年12月吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院腎病科收治的腎性高血壓病人，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組70例。治療組男39例，女31例，年齡35歲～73歲(45.3歲±14.8歲)；病程3年～15年(9.8年±2.5年)；高血壓分級：Ⅰ級14例，Ⅱ級39例，Ⅲ級17例。對照組男41例，女29例；年齡36歲～75歲(46.1歲±14.5歲)；病程4年～16年(9.6年±2.6年)；高血壓分級：Ⅰ級15例，Ⅱ級40例，Ⅲ級15例。兩組病人性別、年齡、病程等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國高血壓防治指南》(2010年發(fā)布)[3]中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。①有明確的慢性腎臟病病史，且腎臟病病史出現(xiàn)在血壓升高之前。②血壓升高：收縮壓≥140 mmHg，或舒張壓≥90 mmHg。

1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]陽虛血瘀型：主癥：眩暈，頭痛，畏寒肢冷；耳鳴，失眠，面色蒼白或晦暗，胸悶、氣短，神疲乏力，腰膝酸軟，夜尿頻多，大便溏薄，舌質(zhì)淡暗，可見瘀點、瘀斑，苔薄白，脈沉細(xì)澀。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡18歲～75歲，性別不限。②符合腎性高血壓的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。③符合陽虛血瘀型的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。④腎功能：血肌酐≤177 μmol/L。⑤自愿參加本試驗，簽署研究知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡<18周歲，或>75周歲。②不符合腎性高血壓的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。③不符合陽虛血瘀型的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。④腎功能：血肌酐>177 μmol/L。⑤合并有嚴(yán)重的消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、腦血管及血液系統(tǒng)疾病者。⑥過敏體質(zhì)者，或?qū)Ρ驹囼炛械乃幬镞^敏者。⑦妊娠期、哺乳期婦女，精神、神經(jīng)疾病病人。

1.6 治療方法 對照組給予西醫(yī)常規(guī)對癥治療：低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，適當(dāng)控制水分?jǐn)z入，注意休息，避免情緒波動；降壓治療：①苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg，每日2次口服；②纈沙坦膠囊80 mg，每日1次口服。連續(xù)治療8周為1個療程，共治療1個療程。 治療組：在對照組治療的基礎(chǔ)上，再予羊藿三七膠囊(規(guī)格每粒0.3 g，由重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20090102)1.2 g，每日2次口服。連續(xù)治療8周為1個療程，共治療1個療程。

1.7 觀察指標(biāo) 中醫(yī)癥狀總積分[4]變化情況，積分方法參照：主癥按輕、中、重分別積2分、4分、6分，次癥按輕、中、重分別積1分、2分、3分，舌脈只記錄，不積分。血壓變化：采用PC-9000SUN型號多參數(shù)動態(tài)血壓心電監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測，觀察兩組病人24 h平均收縮壓(24 h SBP)和24 h平均舒張壓(24 h DBP)。血清內(nèi)皮素(ET)、一氧化氮水平(NO)的變化情況。中醫(yī)證候療效。血壓療效。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]中醫(yī)證候，顯效：癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥70%。有效：癥狀、體征有所改善，證候積分減少≥30%，但<70%。無效：癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候積分減少<30%。 血壓療效[4]，顯效：舒張壓下降≥10 mmHg，并達(dá)到正常范圍；或舒張壓下降≥20 mmHg，但未達(dá)到正常范圍。有效：舒張壓下降<10 mmHg，但達(dá)到正常范圍；或舒張壓下降(10～19) mmHg，但未達(dá)到正常范圍。或收縮壓下降≥30 mmHg。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候總積分水平 (見表1)

表1 兩組中醫(yī)證候總積分水平比較(±s) 分

2.2 兩組治療前后24 hSBP、24 hDBP比較(見表2)

表2 兩組病人治療前后24 hSBP、24 hDBP比較(±s)

2.3 兩組治療前后ET、NO比較(見表3)

表3 兩組治療前后ET、NO比較(±s)

2.4 兩組中醫(yī)證候療效和血壓療效(見表4)

表4 兩組病人中醫(yī)證候療效和血壓療效比較

3 討 論

腎性高血壓是一種繼發(fā)于腎臟疾病的繼發(fā)性高血壓之一，且在繼發(fā)性高血壓病人中占第一位，目前對腎性高血壓的發(fā)生機(jī)制尚未完全闡明，考慮其與鈉水潴留、腎素活性增高、神經(jīng)系統(tǒng)異常、動脈粥樣硬化、腎動脈異常等有關(guān)[5]。西醫(yī)治療腎性高血壓以阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)為主要方法，藥物主要包括兩類，即血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，其具有阻斷血管緊張素、擴(kuò)張出球小動脈、改善腎小球高壓力、高灌注及高濾過狀態(tài)，進(jìn)而降低腎內(nèi)血管阻力、增加腎臟血流量、減輕腎小球硬化程度[6]。然而由于腎性高血壓病人病情復(fù)雜，單一降壓藥物效果欠佳，故常選擇ACEI或ARB聯(lián)合其他降壓藥物，如鈣離子拮抗劑(CCB)、利尿劑等，但聯(lián)用中藥制劑治療尚未被推薦。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎性高血壓可歸屬于“眩暈”、“頭痛”、“頭風(fēng)”等病證范疇，同時兼具“水腫”、“腎風(fēng)”、“腰痛”等病證的特點，腎性高血壓以肝腎陰虛、脾腎氣虛較為常見，但臨床中陽虛者亦不少見，其病因病機(jī)主要是由于慢性腎臟病病程日久，失治誤治，耗傷陽氣，或年老體衰、勞累過度、房室過多、飲食不節(jié)等，均可導(dǎo)致體內(nèi)陽氣不足，陽氣虧虛，無力推動水液、血液的正常運行，日久化生痰濁、瘀血等實邪，形成陽虛血瘀之候，瘀血阻于脈絡(luò)，致清氣不能上榮頭目，故發(fā)為眩暈，可見腎性高血壓總屬本虛標(biāo)實之證，本虛為陽虛，標(biāo)實為血瘀。羊藿三七膠囊由淫羊藿、三七兩味中藥組成，方中淫羊藿味辛、甘，性溫，歸肝、腎二經(jīng)，具有補腎壯陽、祛風(fēng)除濕的功效，具有較好的溫補腎陽作用，《日華子本草》云：“淫羊藿治一切冷風(fēng)勞氣，補腰膝，強心力……，筋骨攣急，四肢不任?！惫视靡蜣綔仃栆灾伪?；三七味甘、微苦，性溫，歸肝、胃二經(jīng)，具有化瘀止血、活血定痛的功效，為“治瘀血諸證之佳品”，具有化瘀生新的特點，《陜西中草藥》載：“三七收斂止血，活血調(diào)經(jīng)，止痛生肌”，故用三七以活血化瘀止痛以治標(biāo)。二者配伍，共奏溫陽通脈，化瘀止痛的功效。 本研究結(jié)果顯示，羊藿三七膠囊可以有效改善病人的中醫(yī)癥狀，中醫(yī)癥狀總積分及中醫(yī)證候療效與對照組相比，均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。腎性高血壓病人多存在脂代謝紊亂，可引起動脈粥樣硬化，而動脈粥樣硬化是腎性高血壓的發(fā)病機(jī)制之一。血管內(nèi)皮是血管平滑肌與循環(huán)血液之間的生理屏障，其可分泌ET、NO等因子，ET可引起血管收縮，而NO可引起血管舒張，兩者相互拮抗、相互影響，維持血管的平衡狀態(tài)，而腎性高血壓病人的ET、NO水平失衡，故可引起血管的病變[7]。藥理研究顯示，淫羊藿中的淫羊藿苷可增加實驗兔NO的釋放，減輕血管內(nèi)皮功能異常，并可降低ET水平，直接促進(jìn)血壓的下降，同時又可抑制血小板聚集及血栓形成，減輕動脈粥樣硬化程度，改善血液高凝狀態(tài)[8]。而三七具有擴(kuò)張血管，阻止鈣離子進(jìn)入血管，降低動脈壓，減少自由基水平，減少脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，改善體內(nèi)血液循環(huán)等藥理作用[9]。羊藿三七膠囊可有效降低病人的ET水平、升高NO水平，與對照組相比有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，并可有效降低病人的收縮壓與舒張壓。

在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中成藥羊藿三七膠囊可以有效改善病人的癥狀和體征，同時又可降低ET水平、升高NO水平，有效降低病人的收縮壓與舒張壓，綜合效果顯著，提示羊藿三七膠囊是一種治療腎性高血壓的有效藥物。

[1] 王瑞菊，趙文軍，王錦．中醫(yī)藥治療腎性高血壓研究進(jìn)展[J]．亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11(16)：49-50.

[2] 劉記，彭宇曉，蔡德?。畢④浩咸烟亲⑸湟郝?lián)合纈沙坦膠囊治療腎性高血壓的療效觀察[J]．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2013，13(10)：927-929.

[3] 劉力生．中國高血壓防治指南[J]．中華高血壓雜志，2011，19(8)：701-743.

[4] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73-77；383-385.

[5] 孫世瀾，周朝陽．腎臟病理論與實踐[M]．北京：人民軍醫(yī)出版社，2005：24-28.

[6] 陳光山，李潔紅．氨氯地平聯(lián)合擷沙坦治療腎性高血壓臨床療效觀察[J]．河北醫(yī)學(xué)，2014，20(6)：990-992.

[7] 李潔，曹月華，宋業(yè)琳，等．補腎活血湯治療老年高血壓病腎虛血瘀證的臨床研究[J]．世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，9(2)：169-174.

[8] 胡彥武，劉凱，閆夢彤，等．淫羊藿總黃酮及淫羊藿苷的心血管保護(hù)作用及機(jī)制研究進(jìn)展[J]．中國實驗方劑學(xué)雜志，2015，21(13)：227-230.

[9] 伍海．中藥三七在心血管疾病治療中的應(yīng)用研究[J]．中國醫(yī)藥指南，2015，13(22)：194-195.

(本文編輯王雅潔)

吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院(長春130021)，E-mail：4021063@qq.com

R544.1 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.032

1672-1349(2016)15-1790-03

2016-04-16)