麝香保心丸治療冠心病不穩定型心絞痛65例觀察

衛保林，程 偉，曾引翠

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麝香保心丸治療冠心病不穩定型心絞痛65例觀察

衛保林，程 偉，曾引翠

目的 觀察麝香保心丸輔助治療冠心病不穩定型心絞痛的臨床療效。方法 將129例不穩定型心絞痛病人隨機分為麝香保心丸治療組(65例)和對照組(64例)。兩組基礎治療均為口服阿司匹林、阿托伐他汀以及降血壓、降血糖藥物。治療組同時加用麝香保心丸 2粒，3次/日，口服，周期為12周。結果 治療組對改善臨床癥狀有效率、明顯優于對照組(87.8% vs 57.8% P<0.05)，治療組左心室收縮功能等指標優于對照組(P<0.05)，且副作用輕微。結論 麝香保心丸治療不穩定型心絞痛、預防發展為心肌梗死和降低心臟性事件均有效果。

冠心病；不穩定型心絞痛；麝香保心丸；阿托代他汀；心悸

冠心病不穩定型心絞痛(UA)是由于動脈粥樣斑塊破裂或糜爛基礎上血小板聚集伴有不同程度的血栓形成，血管痙攣收縮，微血管栓塞或亞急性心肌供氧的減少和缺血加重。一般采用抗血小板聚集、抗凝、調脂、擴冠脈及ACEI等治療可以減少心臟血管事件，降低再住院率。麝香保心丸治療冠心病，尤其是緩解心絞痛，降低心絞痛發作頻率和改善心肌供血方面具有起效快、療效確切等特點[1]，但是對UA應用麝香保心丸臨床應用則少有報道。我科從2008年2月起，在綜合治療基礎上，同時服用麝香保心丸治療不穩定型心絞痛65例，取得明顯臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 入選病例符合1979年世界衛生組織《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[2]特點，入選標準：冠心病心絞痛病人病程持續1個月以上，日常生活中或運動后誘發的心絞痛，發作每周至少5次；靜息心電圖正常，心絞痛發作時或負荷試驗后出現缺血性ST段改變或靜息呈缺血性心電圖異常者； 6個月內無心肌梗死并排除即將發生心肌梗死的可能性；絕經期前后女性及對麝香保心丸過敏者不作為受試對象。

1.2 選擇對象 病例來自2008年2月—2015年2月在我科住院治療的冠心病、不穩定型心絞痛病人129例，隨機單盲法分為兩組。治療組65例，男36例，女29例，年齡45歲～70歲(56歲±7歲)；病程0.5年～10年(3.6年±1.6年)；心功能分級(NYHA)Ⅰ級20例，Ⅱ級30例，Ⅲ級10例，Ⅳ級5例。對照組64例，男35例，女29例，年齡45歲～69歲(56歲±7歲)；病程0.5年～11年(3.6年±1.7年)；心功能分級(NYHA)Ⅰ級21例，Ⅱ級29例，Ⅲ級9例，Ⅳ級5例。兩組的性別、年齡、伴隨癥狀、病程、心功能分級經統計學處理，差別無明顯意義(P>0.05)，具有可比性。

治療組伴隨疾病：高血壓27例，高血脂20例，糖尿病8例。對照組伴隨疾病：高血壓25例，高血脂21例，糖尿病7例。

1.3 治療方法 兩組入院后均給予臥床休息、吸氧、硝酸酯類、β-受體阻滯劑、調脂、抗血小板聚集等治療。治療組同時加服麝香保心丸(上海中藥制劑一廠生產) 2粒/次，每日3次，12周為一療程。

1.4 觀察指標 每天記錄心絞痛發作頻率、部位、放散程度、持續時間、硝酸甘油消耗量、藥物起效及持效時間等。常規及運動心電圖。左心功能各項參數檢測，計算用藥前后心搏量(SV)、心搏量指數(SVI)、心輸出量(CO)、心臟指數(CI)、一個心動周期血流經二尖瓣血流的平均速度(MV)、射血前期和左室射血時間比率(PEP/LVET)等參數變化。

全部病人均接受血尿常規及肝腎功能、血糖、血脂檢查。服藥期間記錄臨床癥狀、血壓、呼吸、心率、心律及藥物副作應，于12周末復查上述項目。

1.5 療效判定標準 按照衛生部1993年頒布的新藥臨床研究指導原則。顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發作次數減少80%以上，硝酸甘油耗量減少80%以上；有效：心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量減少50%～80%；無效：上述癥狀減少不到50%或加重。心電圖療效，顯效：心電圖恢復正常；有效：缺血性ST段下降治療后回升1.5 mm以上，但仍未恢復至正常，或主要導聯T波變淺達50%以上，或T波由平坦轉為直立；無效：與治療前基本相同或加重。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效分析 治療組顯效19例，有效38例，無效8例，總有效率87.8%；對照組顯效14例，有效23例，無效27例，總有效率57.8%，兩組比較有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組實驗室指標比較(見表1) 兩組用藥后UA發作頻率、靜滴硝酸甘油量均較用藥前明顯減少(P<0.01)，治療組明顯優于對照組(P<0.01)，用藥后兩組間心率較用藥前無明顯差異。兩組對冠心病的主要癥狀都有一定的改善作用，但麝香保心丸的治療組明顯優于對照組，說明麝香保心丸治療不穩定型心絞痛有確切療效。

表1 兩組實驗室指標比較(±s)

2.3 兩組治療12周對心功能的影響(見表2) 兩組治療后超聲心動圖檢查LVEF均較治療前提高(P<0.01)，治療組明顯優于對照組，而PEP/LVET兩組治療后較前降低(P<0.01)，治療組更優于對照組，表明治療組有增強心肌收縮力和改善心功能的作用。

表2 兩組治療12周對心功能的影響比較(±s)

2.4 兩組血液流變學各項參數的影響 (見表3) 治療組中有27例在用藥前血液流變學指標有異常，對照組有16例異常，提示冠心病心絞痛病人的血液黏度偏高。

表3 兩組血液流學變各項參數比較(±s)

2.5 不良反應 治療組65例在整個治療過程中有2例(3.1%)訴有輕微頭痛，其他無明顯不良反應。

3 討 論

冠心病不穩定型心絞痛是由于冠狀動脈供血不足、心肌急劇地、暫時地缺血缺氧所引起的急性冠狀動脈綜合征，心肌缺血性疾病的發病機制是多環節、多途徑的，但其最根本的環節是動脈粥樣斑塊形成、斑塊破裂、附壁血栓形成所致。本研究顯示經過12周的治療，治療組冠心病心絞痛總有效率87.8%，顯著高于對照組56.1%(P<0.05)，心絞痛發作頻率、硝酸酯類消耗量遠比對照組減少，LVEF明顯高于對照組，PEP/LVET卻明顯低于對照組。表明麝香保心丸不僅可以調節血脂代謝，而且還具有降低血液黏度作用，能夠穩定斑塊、干預斑塊形成的進展。

麝香保心丸一直作為一種有效的急救中成藥應用于臨床，其減少實驗性心肌梗死面積、增加冠心病病人缺血區的血流灌注、改善心肌缺血等作用正被眾多研究所證實，并廣泛應用于心肌梗死、心絞痛治療中[3]。麝香保心丸是根據中醫氣為血腫，氣行血運的理論為基礎，按照中醫君、臣、佐、使的配伍原則選用麝香、蘇和香、人參、蟾酥等多種名貴中藥精制而成，共奏芳香溫通、益氣強心的功效。現代醫學研究表明，麝香精提物可以選擇性地作用于β1受體，發揮強心、擴血管、降血壓的作用；人參則具有降低血脂、抑制血管平滑肌細胞增生、抑制血小板聚集等作用；蟾酥可以增加冠狀動脈灌流量，延長纖維蛋白原液的凝固時間，對血小板聚集程度和速度均有抑制作用[4]。

麝香保心丸確是一種安全有效防治冠心病、心絞痛的良藥，可急用，更可作為冠心病的二級預防長期用藥。

[1] 王受益，戴瑞鴻，金椿，等.麝香保心丸治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志，1996，16(12)：717-720.

[2] 國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合等題組報告.缺血性心臟疾病的命名及診斷標準[J].中華心血管病雜志，1981，9(2)：75-78.

[3] 賈連旺，沈如寶.麝香保心丸治療老年性冠心病無癥狀性心肌缺血的療效[J].中國中醫急癥，1997，6(4)：158-159.

[4] 程國華.蟾酥質量研究及其藥理應用進展[J].中草藥，2001，2：184-186.

(本文編輯王雅潔)

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R541.4 R289.5

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10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.042

1672-1349(2016)15-1818-02

2015-12-28)