補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎臨床應用研究

蘭鳳婉+陳立+龐容

【摘要】 目的：探討補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎的臨床應用價值。方法：選取2014年12月-2015年12月本院收治的痰濕瘀阻型慢性盆腔炎患者120例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組給予洗悅清洗液聯合婦科千金片治療，觀察組給予補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療。兩組的均以14 d為1個療程，連續治療2個療程，治療后對兩組進行為期6個月的隨訪觀察，比較兩組的臨床療效、主要癥狀緩解時間、住院時間、復發率及不良反應發生率。結果：觀察組治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組的81.67%，比較差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組主要癥狀（小腹疼痛、帶下量多、舌質紅、舌苔發黃）緩解時間均明顯短于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組住院時間為（7.0±2.5）d，短于對照組的（15.2±5.7）d，比較差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組臨床復發率為11.67%，明顯低于對照組的45.00%，比較差異有統計學意義（P<0.05）；治療期間，兩組患者均未發生明顯不良反應，均順利完成治療。結論：應用補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎可產生協同作用而增強療效，能有效減輕臨床癥狀，降低復發率，無明顯不良反應，治療過程中具有較高的安全性，應用價值高。

【關鍵詞】 補中益氣丸； 中藥； 灌腸； 痰濕瘀阻型； 慢性盆腔炎

【Abstract】 Objective：To explore the clinical application value of Buzhong Yiqi pill combined with self-made traditional Chinese medicine enema in treatment of phlegm and blood stasis of chronic pelvic inflammatory disease.Method：From December 2014 to December 2015，120 cases of phlegm and blood stasis of chronic pelvic inflammatory disease in our hospital were selected as the research objects，they were divided into the control group and the observation group according to the random number table method，each group had 60 cases.The control group were given Xiyue wash cleaning liquid combined with gynecologic Qianjin treatment，the observation group were given Buzhong Yiqi pill combined with self-made traditional Chinese medicine enema.Two groups were treated with 14 d for 1 course，continuous treated 2 courses，two groups were followed up 6 months after treatment，the clinical efficacy，main symptom relief time，hospital stay，recurrence rate and incidence of adverse reactions were compared of two groups.Result：The treatment total effective rate of the observation group was 95.00%，which was significantly higher than 81.67% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The main symptoms（abdominal pain，leucorrhea，red tongue，yellow tongue） remission time in the observation group were significantly shorter than those of the control group（P<0.05）.The length of stay in the observation group was（7.0±2.5） d，lower than （15.2±5.7） d of the control group（P<0.05）.The clinical recurrence rate of observation group was 11.67%，which was significantly lower than 45.00% of the control group（P<0.05）.During the treatment period，no significant adverse reactions occurred in two groups and the treatment was successfully completed.Conclusion：Buzhong Yiqi pill combined with self-made traditional Chinese medicine enema in treatment of phlegm and blood stasis of chronic pelvic inflammatory disease can produce synergistic effect and enhance the curative effect，it can effectively relieve the clinical symptoms and reduce the recurrance rate and no significant adverse reactions，the treatment process has high safety and value of application.

【Key words】 Buzhong Yiqi pill； Traditional Chinese medicine； Enema； Phlegm and blood stasis； Chronic pelvic inflammatory

First-authors address：The Maternal and Child Health Hospital of Hechi City，Hechi 547000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.30.022

慢性盆腔炎即慢性盆腔炎癥，是婦科一種常見的難治性多發病，好發于已婚婦女，主要是指女性內生殖器及其周圍結締組織、盆腔腹膜發生的炎癥，具有病情頑固、反復發作、久治不愈等特點，常有下腹部墜脹、疼痛及腰骶部酸痛，多于勞累、長時間站立、性生活后及月經前后加劇，甚至影響患者日常生活和工作，給患者造成難以言說的痛苦，并嚴重影響患者日常工作及生活質量[1-2]。為此，筆者應用補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎患者，并以洗悅清洗液聯合婦科千金片治療作為對照組進行對比，取得滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年12月-2015年12月本院收治的痰濕瘀阻型慢性盆腔炎患者120例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組年齡23～53歲，平均（37.2±2.3）歲；病程2～7年，平均（6.2±2.4）年。觀察組年齡25～56歲，平均（38.1±2.5）歲；病程1～8年，平均（6.3±2.5）年。兩組患者年齡及病程等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準，所有患者均自愿參與研究并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）年齡22～60歲的已婚婦女，平素月經規律。（2）參照文獻[3]關于慢性盆腔炎的診斷標準：有或無急性盆腔炎病史；常表現為下腹痛、陰道分泌物增多，腹痛為持續性，活動后加重，若病情嚴重可有寒戰、高熱、食欲不振、頭痛等癥狀；可有下腹炎性包塊形成及局部壓迫刺激癥狀；婦科檢查：陰道分泌物增多，宮頸提示充血，子宮活動差，壓痛陽性（+），兩側附件可有增粗，壓痛陽性（+）；B超檢查多見盆腔積液或炎性包塊。（3）辨證標準：符合《中醫病證診斷療效標準》中關于痰濕瘀阻型慢性盆腔炎的相關辯證標準：女性常有小腹脹痛，口苦口干的癥狀；舌黯紅，苔黃或白，脈弦或弦數；帶下黃而稠，小便混濁，大便干結[4]。排除標準：（1）嚴重心、肺、肝、腎疾病及惡性腫瘤等慢性疾病者；（2）依從性差、藥物耐受度差者；（3）備孕階段和孕期婦女；（4）過敏體質及有藥物過敏史者；（5）急性盆腔炎；（6）未簽署知情同意書者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用洗悅清洗液（生產廠家：江西領行生物科技有限公司；贛樟食藥監械（準）字2011第1660037號；規格：185 mL/瓶）1 次/d睡前行外陰清洗+陰道沖洗，聯合婦科千金片（生產廠家：株洲千金藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字Z43020027；規格：0.32 g×18片×6板/盒），6片/次，3 次/d口服治療，以14 d作為1個療程，連續治療2個療程（4周）。

1.3.2 觀察組 采用補中益氣丸（生產企業：陜西天洋制藥有限責任公司；批準文號：國藥準字Z61020723；規格：8粒：3 g，200粒×1瓶×1盒），10粒/次，3 次/d口服，聯合自擬中藥方灌腸，方藥組成：蒲公英、紅藤、敗醬草、紫花地丁、虎杖各20 g，炙沒藥、炙乳香、土茯苓各15 g，劉寄奴12 g，桃仁、莪術各10 g，丹皮9 g，混合煎熬，制成120 mL藥液，將其溫度控制在患者適宜溫度，以38 ℃左右為宜。囑患者避開月經期，排空二便，左側臥于病床，醫師以導尿管插入其肛門約15 cm深度，1 次/晚進行緩慢灌注，絕對臥床休息至少1 h。以10 d作為1個療程，1個月不超過1個療程，第1個療程結束后，待下次月經干凈后第3天，接受第2個療程的治療，連續治療2個療程。

1.3.3 注意事項 治療期間兩組患者均應嚴格執行治療方案，囑患者平時注意保持局部的干凈衛生，治療期間嚴格戒煙禁酒，清淡飲食，禁辛辣刺激性食物，保持睡眠規律等。治療后對兩組患者進行為期6個月的隨訪觀察。

1.4 觀察指標 觀察并比較兩組臨床療效、主要癥狀緩解時間、住院時間、復發率及不良反應發生率。

1.5 療效判定標準 參考文獻[5]對臨床療效進行判定，分為4個級別：（1）治愈。治療2個療程后，患者盆腔炎臨床癥狀體征全部消失，婦科檢查、腹部B超檢查均正常，隨訪6個月無復發。（2）顯效：治療2個療程后，患者盆腔炎癥狀明顯減輕，下腹痛、寒戰、高熱、食欲不振、頭痛、下腹包塊及局部壓迫刺激癥狀、盆腔積液、炎性包塊等表現明顯減輕；陰道分泌物量明顯減少；宮頸充血、壓痛及兩側附件增粗、壓痛等均減輕，或腹部B超檢查提示包塊縮小50%以上。（3）有效：治療2個療程后，患者上述癥狀有所改善，或腹部B超檢查提示包塊縮小33%～50%。（4）無效：治療2個療程后，上述癥狀未見明顯好轉，甚至加重。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學處理 使用SPSS 16.0軟件對所得數據進行統計學分析，計量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組的81.67%，比較差異有統計學意義（ 字2=5.1752，P=0.0229），見表1。

2.2 兩組主要癥狀緩解時間比較 觀察組主要癥狀（小腹疼痛、帶下量多、舌質紅、舌苔發黃）緩解時間均明顯短于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組住院時間和臨床復發率比較 觀察組臨床復發率和住院時間均低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 不良反應發生情況 治療期間，兩組患者均未發生明顯不良反應，均順利完成治療。

3 討論

慢性盆腔炎屬中醫“腹痛”“帶下”“腰痛”“癥瘕”“痛經”“不孕”等范疇，是婦科常見病和多發病，在引起慢性盆腔疼痛的諸多病癥中占首位，在中醫婦科疾病中不斷升高。它是急性盆腔炎治療不及時、不恰當導致的炎癥遷延不愈而成，具有病程長、遷延難愈、勞累易發等特點，延治可致子宮糜爛及癌變。其主要病理改變為盆腔炎性滲出、器官粘連、局部組織增厚及瘢痕增生[6-8]。慢性盆腔炎主要臨床表現為：下腹反復脹痛，拒按，疼痛部位固定，帶下色黃、量多或伴穢臭，可有低熱、納差困乏，脈弦數，舌暗紅、舌苔膩。婦科檢查時，陰道內可見膿性分泌物，可伴宮頸舉痛、活動受限，附件增厚或壓痛性包塊形成。實驗室檢查提示白細胞、中性粒細胞、血沉值正常或略高，白帶檢查提示白細胞值升高，B超檢查可見子宮大小正常或稍大，雙側或單側卵巢成像欠清晰，偶可見不規則包塊、壁厚，盆腔內可見積液[9-10]。在中醫學中，慢性盆腔炎按不同表現分為以下幾種類型，（1）熱毒型：女性常有高熱、寒戰、頭疼、小腹疼痛等癥狀；舌苔發黃，舌質紅；脈象滑數或弦數；白帶量多如膿，發出惡臭味；尿液呈黃色，兼有便秘。（2）濕熱型：女性常有低熱，小腹疼痛灼熱感；舌質紅、苔黃膩，脈滑數；口干不欲飲；帶下量多、色黃質稠，或赤黃相兼。（3）濕熱淤滯型：女性常有小腹脹痛，口苦口干的癥狀；舌黯紅，苔黃或白，脈弦或弦數；帶下黃而稠，小便混濁，大便干結[11-13]。

本文研究結果顯示，觀察組治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組的81.67%，比較差異有統計學意義（P<0.05）。其中觀察組60例患者中，治愈率高達71.67%，表明補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎臨床療效好，可考慮廣泛應用于臨床。胡愛珍等[14]研究表明，從中醫上來說，盆腔炎可以分成熱毒型、濕熱型、瘀血阻滯型、濕熱淤滯型及沖任虛寒型5類，且每種盆腔炎癥狀不一。熱毒型：女性常有寒戰、高熱、小腹疼痛、頭疼、舌苔發黃、舌質紅、脈象滑數或弦數、白帶量多、膿臭味、尿黃、便秘等；濕熱型：女性多有低熱、小腹灼痛感、舌質紅、苔黃膩、脈滑數、口干不飲、帶下色黃質稠量多或赤黃相兼。濕熱淤滯型：女性多有小腹脹痛、口苦口干、舌黯紅、苔黃白、脈弦或弦數、帶下黃稠、大便干結、小便渾濁等。王雙雙[15]研究表明，盆腔炎發生是因為產后胞脈空虛時，邪熱入于胞宮，瘀血互結，阻滯胞脈致氣血不暢，雍于下焦，蘊而化熱；或由于邪熱熾盛，蘊積于內，損傷血脈，化成膿毒。對盆腔炎應當早發現、早治療，以減少患者痛若，減輕患者的經濟負擔，阻止病情發展轉變，爭取最佳治療效果。補中益氣丸為臨床常用中醫藥，具有補中益氣之功效，為黃芪、黨參、陳皮、柴胡、生姜、升麻、甘草（蜜炙）、白術（炒）、大棗、當歸等中藥成分煎熬濃縮而成的藥丸，屬于中成藥范疇，其外呈棕黑色，入口味略微辛辣、甘甜，主要適用于內臟下垂、乏力體倦等病證。對于痰濕瘀阻型慢性盆腔炎患者而言，由于多有小腹脹痛、口苦口干、舌黯紅、苔黃白、脈弦或弦數、帶下黃稠、大便干結、小便渾濁等[16-19]。國內外大量臨床研究表明，補中益氣丸對慢性盆腔炎患者療效佳，其中黃芪有托瘡生肌之功，配合白術、升麻有健脾益氣、促進正氣恢復的作用。以上共具解毒、活血、排膿的作用，能改善微循環和血流變性，促進組織修復，降低毛細血管通透性以減少滲出，抑制結締組織增生，加強炎性物的軟化、吸收，采取內外合治使藥力直達病所，有利氣機、消癥瘕、清濕熱、通經脈之效，毒副作用性小、患者耐受力好[20-24]。本文另一研究結果顯示，觀察組主要癥狀（小腹疼痛、帶下量多、舌質紅、舌苔發黃）緩解時間均明顯短于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。表明補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎，可有效減輕患者臨床癥狀及體征，促進病情好轉，加快患者康復，與過去學者所做研究成果相近。

本文中自擬中藥方對患者行肛門灌腸治療，方藥主要由蒲公英、紅藤、敗醬草、紫花地丁、虎杖各20 g，炙沒藥、炙乳香、土茯苓各15 g，劉寄奴12 g，桃仁、莪術各10 g，丹皮9 g等中藥混合煎熬而成，濃縮成120 mL的藥液，經導尿管從肛門緩慢灌腸。此方中敗醬草、紅藤具有清熱解毒之功效；紅藤、丹皮具有化瘀涼血之功效；再者，敗醬草、紅藤具解毒、化濕、排膿的作用，以上藥物聯合應用對痰濕瘀阻型慢性盆腔炎患者療效及安全性懼佳[25]。本文研究還發現，觀察組的臨床復發率為11.67%，明顯低于對照組的45.00%，比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療期間，兩組患者均未發生明顯不良反應，均順利完成治療，該結果再次證實補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎患者可有效降低復發率，兩種藥物皆屬于中藥制劑，治療安全性高，無明顯不良反應，且藥物聯合未見毒副作用，因此可廣泛應用于臨床。

綜上所述，補中益氣丸聯合自擬中藥方灌腸治療痰濕瘀阻型慢性盆腔炎可產生協同作用而增強療效，能有效減輕臨床癥狀，降低復發率，無明顯不良反應，治療過程中具有較高的安全性，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] Ross J，Judlin P，Jensen J，et al.2012 European guideline for the management of pelvic inflammatory disease[J].International Journal of Std and Aids，2014，25（1）：662-666.

[2] Trent M.Status of adolescent pelvic inflammatory disease management in the United States[J].Current Opinion in Obstetrics and Gynecology，2013，25（5）：350-356.

[3]樊尚榮，黎婷.2015年美國疾病控制中心性傳播疾病診斷和治療指南（續）-盆腔炎的診斷和治療指南[J].中國全科醫學，2015，12（28）：3423-3425.

[4]國家中醫藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫病癥診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994.

[5]王麗，徐建青.中西醫結合治療慢性盆腔炎療效評價[J].新中醫，2015，47（9）：138-140.

[6]李芳，趙亮.慢性盆腔炎中醫病位證素分布研究[J].新中醫，2015，47（9）：150-151.

[7] Liu Q，Zhang Q，Guan Q，et al.Abdominopelvic tuberculosis mimicking advanced ovarian cancer and pelvic inflammatory disease：a series of 28 female cases[J].Archives of Gynecology and Obstetrics，2014，289（3）：623-629.

[8] Ross J D C，Hughes G.Why is the incidence of pelvic inflammatory disease falling？ Early identification and treatment of chlamydial infection is important but not the whole story[J].BMJ，2014，348（feb135）：118.

[9] Duarte R，Fuhrich D，Ross J D C，et al.A review of antibiotic therapy for pelvic inflammatory disease[J].International Journal of Antimicrobial Agents，2015，46（3）：272-277.

[10] Mccallum C A，Oman K S，Makic M B F.Improving the assessment and treatment of pelvic inflammatory disease among adolescents in an urban childrens hospital emergency department[J].J Emerg Nurs，2014，40（6）：579-585.

[11]呂偉霞，丁麗麗，梁喜娟，等.盆腔灌注治療盆腔炎臨床觀察[J].中國醫學創新，2013，10（10）：140.

[12]張建秀.慢性盆腔炎疼痛與焦慮狀況相關性分析及護理[J].中國醫學創新，2013，10（1）：145-146.

[13]黎梅芳.情志護理配合中西醫治療慢性盆腔炎的臨床分析[J].中國醫學創新，2016，13（5）：110-112.

[14]胡愛珍，鄭冬英.中西醫結合治療對慢性盆腔炎患者炎性指標的影響[J].中國醫學創新，2015，12（27）：94-95.

[15]王雙雙.中醫治療反復發作性盆腔炎的臨床效果觀察[J].中醫臨床研究，2014，10（21）：99-101.

[16] Tsai H T，Lee T H，Yang S F，et al.Markedly elevated soluble E-cadherin in plasma of patient with pelvic inflammatory disease[J].Fertil Steril，2013，99（2）：490-495.

[17]劉改先.盆腔炎反復發作的中醫療效分析[J].中醫臨床研究，2014，14（22）：91-92.

[18] Raya B A，Bamberger E，Kerem N C，et al.Beyond “safe sex”-can we fight adolescent pelvic inflammatory disease？[J].European Journal of Pediatrics，2013，172（5）：581-590.

[19] Mitchell C，Prabhu M.Pelvic inflammatory disease：current concepts in pathogenesis， diagnosis and treatment[J].Infectious Disease Clinics of North America，2013，27（4）：793-809.

[20]陳洪學，梁田萍，焦靜，等.中醫治療反復發作性盆腔炎的臨床療效[J].中醫臨床研究，2014，21（36）：97-98.

[21] Chen S C，Ko J L，Yang S F，et al.Increased concentrations of plasma growth arrest-specific 6 and its soluble tyrosine kinase receptor saxl in Taiwanese women with pelvic inflammatory disease[J].Clin Chim Acta，2013，42（6）：85-90.

[22] A?icio?lu O，Gungorduk K，Ozdemir A，et al.Single daily dose of moxifloxacin versus ofloxacin plus metronidazole as a new treatment approach to uncomplicated pelvic inflammatory disease： a multicentre prospective randomized trial[J].European Journal of Obstetrics Gynecology & Reproductive Biology，2013，171（1）：116-121.

[23] Price M J，Ades A E，DeAngelis D，et al.Risk of pelvic inflammatory disease following chlamydia trachomatis infection：analysis of prospective studies with a multistate model[J].American Journal of Epidemiology，2013，178（3）：484-492.

[24] Brie D T，Toni D，Robert E，et al.Racial variation in toll-like receptor variants among women with pelvic inflammatory disease[J].The Journal of Infectious Diseases，2013，207（6）：940-946.

[25] 張銀娥.自擬中藥方配合灌腸治療慢性盆腔炎的臨床療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2016，15（11）：62-63.

（收稿日期：2016-09-02） （本文編輯：李穎）