脂質體阿霉素治療非霍奇金淋巴瘤的臨床療效與安全性研究

林志蘭

【摘要】 目的：探究脂質體阿霉素治療非霍奇金淋巴瘤的臨床效果與安全性。方法：選取2015年1月-2016年5月本院收治的非霍奇金淋巴瘤患者182例作為研究對象，隨機分為對照組91例和試驗組91例，對照組采用阿霉素治療，試驗組采用靜脈滴注脂質體阿霉素治療。治療6周后，比較兩組臨床療效與不良反應情況。結果：試驗組臨床療效高于對照組，不良反應發生率低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：脂質體阿霉素在非霍奇金淋巴瘤的治療中具有較好的臨床效果，患者不良反應出現率較低，安全性較好。

【關鍵詞】 脂質體阿霉素； 非霍奇金淋巴瘤； 臨床療效； 安全性

【Abstract】 Objective：To explore the clinical efficacy and safety of liposome Doxorubicin in the treatment of patients with non-hodgkin lymphoma cancer.Method：From January 2015 to May 2016，182 cases of non-hodgkin lymphoma cancer in our hospital were selected as the research objects，they were randomly divided into 91 cases of the control group and 91cases of the experimental group，the control group were treated with intravenous drip of Doxorubicin and the experimental group were treated with intravenous drip of liposome Doxorubicin.After 6 weeks of treatment，the clinical efficacy and adverse reactions of two groups were compared.Result：The clinical efficacy of the experimental group was higher than that of the control group，the incidence of adverse reaction was lower than that of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：There is a high clinical efficacy of liposome Doxorubicin in the treatment of non-hodgkin lymphoma cancer，has low adverse reaction rate and good security.

【Key words】 Liposome Doxorubicin； Non-hodgkin lymphoma cancer； Clinical efficacy； Safety

First-authors address：The First Peoples Hospital of Huizhou City，Huizhou 516000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.30.025

非霍奇金淋巴瘤屬于淋巴系統類疾病，該疾病會引起淋巴系統的惡性增殖，嚴重影響著患者的生命健康安全，且該病癥具有較高的死亡率[1-2]。目前臨床上，脂質體阿霉素是用于治療非霍奇金淋巴瘤病癥的一線藥物，但同時發現該藥物在使用過程中對患者具有較強的毒副作用，因此脂質體阿霉素的安全性是否能夠保證仍值得探討[3-4]。本研究通過采用不同藥物對非霍奇金淋巴瘤患者進行治療，研究其臨床療效與安全性，旨在為非霍奇金淋巴瘤的臨床治療提供借鑒資料，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月-2016年5月本院收治的非霍奇金淋巴瘤患者182例作為研究對象，對所有患者進行病理類型分類，包括T細胞性14例，黏膜相關淋巴組織性37例，彌漫大B細胞性伴T細胞表達41例，彌漫大B細胞性90例。所有患者白細胞和血小板計數均正常。隨機將其分為對照組91例和試驗組91例，兩組平均年齡、性別及發病類型比較差異均無統計學意義（P<0.05），具有可比性，見表1。所有患者均對本研究知情并已簽署知情同意書。

1.2 方法 在兩組患者進行用藥治療前觀察患者的口腔、皮膚等清潔情況，確定無異常后試驗組采用靜脈滴注脂質體阿霉素（先靈葆雅公司）進行治療，注射液為鹽酸多柔比星脂質體，劑量為20 mg/（m2·次），2～3次/周；對照組采用阿霉素治療。進行靜脈滴注時對患者進行心電監測，觀察其血壓等情況。

1.3 療效判定標準 兩組患者均于治療6周后采用國際抗癌聯盟療效判斷標準對療效進行評定，分為完全緩解、部分緩解、穩定、進展4個分級，（1）完全緩解（CR）：所有淋巴結及腫塊縮小至正常，影像學可發現的疾病及與疾病相關的癥狀、生化異常全部消失；（2）部分緩解（PR）：淋巴結腫塊SPD縮小≥50%，其他部位淋巴結不增大，無新病灶；（3）穩定（SD）：縮小未達PR，但不是進展；（4）進展（PD）：任何治療前明確異常的淋巴結在PR或無效時的SPD最小值基礎上增加≥50%[5]。總有效率=（CR例數+PR例數）/總例數×100%。

1.4 不良反應的護理情況 （1）藥物滲出：針對患者的滲出部位進行封閉處理，處理時采用鹽酸利多卡因，封閉處理后對處理部位進行冷敷，后用硫酸鎂進行濕敷。根據患者滲出的具體情況進行穿刺，進而稀釋滲出藥物。（2）帶狀皰疹：采用靜脈滴注阿昔洛韋的方式進行抗病毒治療，劑量為0.5 g/次，2～3次/d，期間根據患者不良反應的嚴重程度區別性使用阿昔洛韋軟膏進行局部外涂，同時醫護人員提醒患者切勿對病癥部位抓撓以防感染。

1.5 統計學處理 使用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計學分析，計量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 試驗組的總有效率為86.81%（79/91），明顯高于對照組的總有效率56.04%（51/91），差異有統計學意義（ 字2=4.876，P=0.032），見表2。

2.2 兩組患者不良反應比較 不良反應方面：對照組患者在治療過程中共有54例（59.34%）患者出現不良反應癥狀，試驗組治療過程中共有27例（29.67%）患者出現不良反應癥狀，試驗組的不良反應出現率明顯低于對照組，差異有統計學意義（ 字2=7.832，P=0.007），見表3。

3 討論

非霍奇金淋巴瘤在老年人群中的發病率較高，且由于老年人群身體機能退化等因素，該類病發人群的治療風險較大[6-8]。因此尋找具有較好臨床療效且無明顯副作用的治療非霍奇金淋巴瘤的藥物具有重要意義。本研究通過記錄脂質體阿霉素和阿霉素兩種藥物在治療非霍奇金淋巴瘤中的療效及引起的不良反應，發現該藥物具有較高的臨床療效及較好的安全性。

本研究結果表明，試驗組總有效率為86.81%（79/91），明顯高于對照組的56.04%（51/91），比較差異有統計學意義（P<0.05），可以看出脂質體阿霉素具有較好的臨床療效。分析其原因，研究表明脂質體阿霉素是一種新型的化療藥物，其具有較好的抗癌靶向性，改進了游離類的阿霉素藥物會對心臟產生較大毒性的缺陷，且對癌癥的治療效果得以保留，進而藥物可以直接作用于患者的腫瘤部位，其藥性得到了較為充分且及時的發揮，因此治療效果得以增強[9-14]；其次，在不良反應方面：對照組在治療過程中共有54例（59.34%）患者出現不良反應癥狀，試驗組治療過程中共有27例（29.67%）患者出現不良反應癥狀，說明脂質體阿霉素與阿霉素相比具有較高的安全性，原因首先可能是脂質體阿霉素在進入人機體后的釋放速度較阿霉素更為緩慢，起半衰期約為50～70 h，并且可以透過血睪屏障和血腦屏障，減少藥物滲出；其次，血漿中的93%以上的阿霉素以脂質體的形式存在，因此脂質體阿霉素對肌體正常的組織（皮膚毛囊組織、心肌細胞等）的不良反應較少，這一理論與本研究結果一致。有研究表明，采取以脂質體阿霉素為基礎，行R-CHOP的治療方案對非霍奇金淋巴瘤患者進行治療時，所有接受治療的患者中有53%的治療效果為完全緩解，31%部分緩解，總有效率高達84%，且該研究中僅有1例患者出現了WHOⅡ級的毒副作用，無Ⅲ～Ⅳ級的毒副作用出現[15-16]。本研究中部分患者出現貧血、白細胞及血小板數量減少及其他不良反應，在對出現不良反應的患者進行對癥治療后，病癥均得以控制，說明對患者而言，脂質體阿霉素的毒副作用是可以耐受的，且本研究中藥物治療的總有效率為86.81%，與文獻[17-20]研究結果一致。

綜上所述，脂質體阿霉素在非霍奇金淋巴瘤的治療中具有較好的臨床療效，患者不良反應發生率較低，安全性較好。

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（收稿日期：2016-08-02） （本文編輯：李穎）