高劑量通心絡聯合阿托伐他訂治療不穩定型心絞痛的療效觀察

馮長有

【摘要】目的 觀察高劑量通心絡聯合阿托伐他訂治療不穩定型心絞痛的近期療效及安全性。方法 選取2013年6月～2015年6月我院收治的不穩定型心絞痛患者96例作為研究對象，將其隨機分為治療組和觀察組，各48例。治療時間15天，治療組在優化治療基礎上，予以阿托伐他訂鈣膠囊治療，觀察組在治療組基礎上，給予通心絡膠囊治療。觀察治療前后，兩組患者臨床癥狀及心電圖變化。結果 觀察組臨床癥狀及心電圖總有效率為89.58%，高于治療組的66.67%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未發生嚴重并發癥。結論 口服高劑量通心絡聯合阿托伐他訂治療不穩定心絞痛，療效確切，臨床不良反應輕，具有臨床推廣價值。

【關鍵詞】不穩定型心絞痛；通心絡膠囊；阿托伐他訂膠囊

【中圖分類號】R541.4 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.19.0.02

【Abstract】Objective To observe the safety of heavy dose of Tong-Xin-Luo （TXL） with Atorvastatin on unstable angina pectoris and its short-term clinical effects on this disease. Methods Randomly dividing the 96 patients with unstable angina pectoris into test group （48 cases） and control group （48 cases）， then provide them with treatment for 15 days. In order to optimize the treatment， Patients in control group would only be arranged for taking 20mg Atorvastatin capsule once every night. At the same time， patients from test group not only receive the treatment like control group， but also have TXL oral capsules 1.56g， 3 times a day. In addition， the patients' condition such as clinical symptoms and changes in electrocardiogram before and after the test would be monitored.Results Test group： the total effective rate is 89.58%. Control group： the total effective rate is 66.67%. The result rate of test group is statistically higher than the control group's. （P<0.05） Besides that， all the patients from the two groups do not have serious complication. Conclusion Oral heavy dose of Tong-Xin-Luo with Atorvastatin is effective in clinical treatment and it does not bring serious side-effects to patients. The clinical value of this treatment is worth spreading.

【Key words】Unstable angina pectoris；Tong-Xin-Luo capsule；Atorvastatin capsule

近些年來，隨著直接PCI的廣泛開展，越來越多的不穩定型心絞痛（UA）選擇此項治療，但大多數基層醫療單位，因為種種原因未能開展此項治療，故目前UA主要治療手段仍是藥物治療，筆者應用高劑量通心絡聯合阿托伐他訂治療不穩定型心絞痛，并對療效進行分析，已取得較好療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年6月～2015年6月我院收治的不穩定型心絞痛患者96例作為研究對象，將其隨機分為治療組和觀察組，各48例。其中男65例，女31例；年齡65～79歲，平均年齡（70±4.6）歲。治療組男34例，女14例。觀察組男31例，女17例。所有患者均符合中華醫學會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會推出的《不穩定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》所制定的診斷標準。但無心肌梗死的酶學改變。且拒絕轉上級醫院或不適合施行心血管介入治療。排除標準：存在以下任何一項者均不作為應用對象；①嚴重高血壓，收縮壓超過

200 mmHg（26.6 kpa）以上者。②腦出血或腦梗塞并出血者；③有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊。④有血液病或有出血傾向者；⑤排除非冠心病心絞痛；⑥上述藥物過敏。兩組患者年齡、性別、疾病嚴重程度等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

優化藥物包括：雙聯抗血小板聚集、低分子肝素、β受體阻滯劑、硝酸酯類、阿司匹林、血管緊張素轉換酶抑制劑類藥物治療，以及嚴格控制血糖和血壓。在優化治療基礎上，治療組給予阿托伐他訂鈣膠囊（天方藥業有限公司，國藥準字H20070054，規格20 mg）首劑20 mg，口服，以后每晚20 mg或40 mg（根據目標LDL-C水平調整劑量）。觀察組在治療組基礎上，給予通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，規格0.26 g/粒，國藥準字Z19980015），6粒/次，3次/d，口服。兩組療程均為15天，主要觀察用藥前后心絞痛發作次數和持續時間及心電圖等變化。

1.3 療效判定標準

用藥后心絞痛消失或基本消失，下移的ST段恢復正常，倒置T波恢復直立為顯效；心絞痛發作次數減少50%～80%，心電圖ST段回升1.0 mm以上但未恢復正常，主要導聯倒置T波變淺達50%以上或T波由平坦轉為直立為好轉；心絞痛發作次數無明顯減少，治療前后心電圖無明顯改變為無效。總有效率=顯效率+好轉率。

1.4 統計學方法

應用SPSS 18.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料以百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者療效比較

治療組患者顯效20例，好轉12例，無效16例，總有效率66.67%；觀察組患者顯效29例，好轉14例，無效5例，總有效率89.58%。觀察組患者總有效率顯著優于治療組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 不良反應情況

觀察組胃部不適5例。通過調整用藥方式、或加用胃動力藥物，上述癥狀基本消失或明顯減輕；治療組胃部不適2例，癥狀輕微，未處理。兩組均不影響治療，且無嚴重出血等并發癥，血常規、電解質、肝腎功能亦無明顯改變。

3 討 論

不穩定型心絞痛（Unstable angina UA）是急性冠脈綜合征急癥之一。而不穩定型心絞痛的發病基礎是冠狀動脈內不穩定斑塊的破裂。有證據表明：不穩定心絞痛的發生可由近期冠脈病變迅速進展（如脂質浸潤或滋養血管破裂）而引起。但更重要的因素為：①血小板聚集；②血栓形成；③冠脈收縮引起。發病機制與AMI相似[1]。因此UA治療目的在于使不穩定斑塊變為穩定性斑塊，避免斑塊破裂，血小板聚集及血栓形成，從而減少冠脈痙攣，進而緩解癥狀，避免心肌梗死的發生。

中醫藥具有多環節，多靶點整體調節治療疾病且不良反應小的特點，在穩定動脈粥樣硬化斑塊、防治易損患者方面具有潛在的療效優勢。通心絡膠囊是典型的純中藥制劑，其主要由人參、水蛭、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、蟬脫、赤芍、冰片等組成，研究證實通心絡膠囊具有降脂抗凝、促進血流。改善血管內皮功能，穩定血管內斑塊作用。通心絡可以劑量依賴性地增加斑塊的穩定性，防止其破裂[2]。

他訂類藥物在急性期應用可促使內皮細胞釋放一氧化氮，有類硝酸酯的作用，遠期有抗炎和穩定斑塊的作用，能降低冠狀動脈疾病的死亡和心肌梗塞發生率[3]。目前使用他訂類藥物除降低低密度脂蛋白的作用外，大量研究表明還具有多種降脂以外的其他作用，即“多效性”[4]。阿托伐他訂鈣是目前普遍使用強效他訂類調脂藥物之一，阿托伐他訂鈣為羥甲基戊二酰輔酶A還原酶的選擇性、競爭性抑制劑，其能抑制羥甲基戊二酰輔酶A向甲羥戊酸轉化，從而阻止TC的合成，降低低密度脂蛋白；它具有多種機制穩定斑塊：（1）降低斑塊脂質核心中氧化低密度脂蛋白（oxLDL）水平，降低膠原酶活性；提高斑塊表面纖維帽穩定性；（2）改善內皮舒張功能，上調一氧化氮合成酶（NOS）的活性，減少炎性反應來促使斑塊穩定；（3）臨床研究，具有抑制血小板的聚集和擴張血管作用。

通心絡與阿托伐他訂聯用更好的穩定斑塊的破裂，血小板聚集，避免血栓形成，對冠脈血管有擴張作用，從而緩解臨床癥狀，避免不良事件發生，兩藥聯用符合中西醫結合的特點，具有相加的作用機制，顯示中西醫內科治療的優越性。兩藥聯用無明顯不良反應。在臨床治療過程中，高劑量的通心絡對血管內斑塊穩定性作用更強，起效更快，療效明顯。

綜上所述，該治療方法有較好的近期療效，較輕不良反應，值得基層醫院推廣應用。但治療時間短，缺乏長期觀察經驗。

參考文獻

[1] 楊躍進，華 偉.阜外心血管內科手冊[M].第2版，北京：人民衛生出版社，2014，182.

[2] 張 蕾，劉 炎，魯曉婷，等.通心絡劑量依賴性增加易損斑塊效應：與大劑量辛伐他訂治療比較研究-通心絡增強斑塊穩定性[J].《美國生理學雜志.心臟循環生理》，2009，10.

[3] 葛均波，徐永健.內科學[M].8版，北京：人民衛生出版社，2013，241.

[4] 廖玉華.心血管疾病臨床診療思維[J].北京：人民衛生出版社，2013，93.