伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染的療效與安全性

張東亮

伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染的療效與安全性

張東亮

目的觀察探討伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染（IFI）的療效與安全性，總結(jié)其臨床應(yīng)用價(jià)值。方法選取我院2010年6月至2012年6月ICU中發(fā)生IFI的患者46例，按照數(shù)字表隨機(jī)抽取法將其分成兩組，各為23例，觀察組使用伊曲康唑注射液治療，對(duì)照組使用氟康唑治療，觀察兩組臨床療效和治療期間藥物不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組治療28d后療效總有效率為100.0%（23/23），真菌清除率為91.3%（21/23），治療期間不良反應(yīng)率為8.7%（2/23）；對(duì)照組治療28d后療效總有效率為73.9%（17/23），真菌清除率為65.2%（15/23），治療期間不良反應(yīng)率為26.1%（6/23），兩組療效、真菌清除率及藥物不良反應(yīng)率比較差異顯著（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染（IFI）的療效確切，顯著優(yōu)于使用氟康唑治療，可加快真菌清除，盡快緩解臨床癥狀，藥物不良反應(yīng)少，安全可靠，值得臨床合理推廣。

伊曲康唑注射液；氟康唑；ICU；侵襲性真菌感染；真菌清除

ICU患者是并發(fā)侵襲性真菌感染的高危人群，發(fā)病率高達(dá)58～90%，主要致病菌是念珠菌、曲霉菌，早期發(fā)現(xiàn)，早期對(duì)癥行抗真菌治療是治愈和阻礙嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生的關(guān)鍵。本文通過觀察探討伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染（IFI）的療效與安全性，總結(jié)其臨床應(yīng)用價(jià)值如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2010年6月至2012年6月ICU中發(fā)生IFI的患者46例，皆符合伊曲康唑臨床研究ICU協(xié)作組制定的關(guān)于ICU侵襲性真菌感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，按照數(shù)字表隨機(jī)抽取法將其分成兩組，各23例。觀察組中男13例，女10例；年齡為18～78歲，平均年齡為（41.0±0.3）歲，基礎(chǔ)疾病為淋巴瘤1例、顱腦腫瘤1例、慢性阻塞性肺氣腫4例、脂肪肝2例、腎病4例、肝炎4例、肝硬化1例、心臟瓣膜置換術(shù)后2例、特發(fā)性血小板減少性紫癜2例、急性白血病2例；對(duì)照組中男12例，女11例；年齡為18～79歲，平均年齡為（42.0±0.4）歲，基礎(chǔ)疾病為淋巴瘤1例、顱腦腫瘤1例、慢性阻塞性肺氣腫5例、脂肪肝2例、腎病5例、肝炎3例、肝硬化1例、心臟瓣膜置換術(shù)后1例、特發(fā)性血小板減少性紫癜3例、急性白血病1例。兩組患者皆排除哺乳期、妊娠期婦女，近3個(gè)月無接受過皮質(zhì)類激素、免疫抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑治療，6個(gè)月內(nèi)無接受過化療，均非入院24h內(nèi)死亡。兩組患者的一般資料對(duì)比差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法觀察組給予400mg/d的伊曲康唑注射液靜脈滴注治療，1天2次，連續(xù)使用28d為1個(gè)療程。對(duì)照組給予400mg/d的氟康唑靜脈滴注治療，1天2次，連續(xù)使用28d為1個(gè)療程。觀察兩組臨床療效和治療期間藥物不良反應(yīng)。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)治療前后臨床癥狀、體征、影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果變化進(jìn)行療效評(píng)定，痊愈：治療后IFI的臨床癥狀及體征全部消失，影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果恢復(fù)正常；顯效：治療后IFI的臨床癥狀及體征基本消失，影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果恢復(fù)正常＞50%；進(jìn)步：治療后IFI的臨床癥狀及體征部分消失，影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果恢復(fù)正常≤50%；無效：治療后IFI的臨床癥狀及體征無好轉(zhuǎn)，影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果無明顯變化或加重[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本文中療效、真菌清除率及藥物不良反應(yīng)率的數(shù)據(jù)均使用卡方軟件V1.61版本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間對(duì)比采取χ2檢驗(yàn)，以%作為計(jì)數(shù)單位，P＜0.05為差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組治療28d后總有效率為100.0%（23/23），真菌清除率為91.3%（21/23），治療期間不良反應(yīng)率為8.7%（2/23），其中腹瀉1例，惡心1例；對(duì)照組治療28d后總有效率為73.9%（17/23），真菌清除率為65.2%（15/23），治療期間不良反應(yīng)率為26.1%（6/23），其中腹瀉2例，惡心嘔吐1例，膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高1例，頭暈1例，心律加快1例。兩組療效、真菌清除率及藥物不良反應(yīng)率比較差異顯著（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

3 討論

ICU內(nèi)的患者發(fā)生IFI后，致病菌會(huì)侵襲人體的心、腎、肺等多個(gè)器官，引起全身性的感染或多器官功能衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至死亡。目前對(duì)于ICU內(nèi)IFI的檢測(cè)尚無理想手段，難以在早期及時(shí)發(fā)生并診斷，且針對(duì)此類患者可使用的治療藥物相對(duì)局限，療效較為肯定的僅有伊曲康唑注射液治療。

表1 兩組治療28d后療效、真菌清除率及治療期間不良反應(yīng)率比較[n(%)]

本文中使用伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染（IFI）28d后總有效率為100.0%，真菌清除率為91.3%，治療期間不良反應(yīng)率為8.7%，與傳統(tǒng)使用的氟康唑治療對(duì)比差異顯著，表明伊曲康唑注射液治療的療效肯定，作為一種親脂性的三氮唑類廣譜抗真菌藥物，可以高選擇性地對(duì)真菌細(xì)胞的細(xì)胞色素酶進(jìn)行抑制，適用在組織胞漿菌病、隱球菌病、念珠菌病、曲霉病等治療，其抗菌譜可以全面覆蓋曲霉菌與念珠菌，且治療期間對(duì)器官功能不會(huì)造成損傷[3]。本文統(tǒng)計(jì)顯示，治療期間出現(xiàn)腹瀉1例，惡心1例，僅表現(xiàn)為輕度的胃腸道反應(yīng)，因此，對(duì)于治療ICU內(nèi)IFI療效突出且安全性較高；而傳統(tǒng)上使用的氟康唑，雖然是臨床上使用較多較廣的抗真菌藥物，但對(duì)于曲霉病的療效欠佳，對(duì)于ICU中光滑念珠菌、熱帶念珠菌的敏感性較差，對(duì)白色念球菌耐藥性高，其抗菌譜難以滿足ICU內(nèi)IFI治療中需要全面覆蓋其致病菌的要求[4]。本文統(tǒng)計(jì)顯示，治療期間出現(xiàn)腹瀉2例，惡心嘔吐1例，膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高1例，頭暈1例，心律加快1例，提示傳統(tǒng)使用氟康唑治療期間可對(duì)肝功能、心功能等有一定影響，安全性相對(duì)于伊曲康唑注射液要稍差。

綜上所述，伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染（IFI）的療效確切，顯著優(yōu)于使用氟康唑治療，可加快真菌清除，迅速緩解臨床癥狀，藥物不良反應(yīng)少，安全可靠，值得臨床合理推廣。

[1] 伊曲康唑臨床研究ICU協(xié)作組.伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染的療效與安全性[J].中華內(nèi)科雜志,2010,49(5)：414-417.

[2] 王怡,陸瀅,朱慧玲,等.伊曲康唑注射液治療惡性血液病侵襲性真菌感染的療效觀察[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué),2009,21(1)：38-40.

[3] 吳正元.伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染的療效與安全性探討[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2012,2(16)：68-70.

[4] 林峰,洪建湘.伊曲康唑注射液治療ICU侵襲性真菌感染的臨床效果觀察[J].吉林醫(yī)學(xué),2012,33(18)：3896-3898.

ICU Ima Yasu Injection in the Treatment of Invasive Fungal Infection of the Efficacy and Safety of

Zhang Dongliang

ObjectiveTo investigate the ICU itraconazole injection in the treatment of invasive fungal infection (IFI) and the clinical efficacy and safety, summarize its clinical application value.Methods46 patients with IFI in our hospital from 2010 June to 2012 occurred in June in ICU, in accordance with the digital meter random sample are randomly divided into 2 groups, each of 23 cases, the observation group use of itraconazole injection treatment, control group using fluconazole, two groups of clinical observation and treatment of adverse drug reaction.ResultsThe curative effect of group 28d after treatment the total effective rate was 100.0% (23/23), clearance rate of fungi was 91.3% ( 21/23), adverse reactions during treatment rate was 8.7%(2/23); the control group effect after 28d treatment the total effective rate was 73.9% (17/23), clearance rate of fungi was 65.2% (15/23), during treatment adverse the reaction rate of 26.1% (6/23), the effect of the two groups, the fungal clearance rate and adverse drug reaction rate are significantly different (P＜0.05), with statistical significance.ConclusionItraconazole injection in the treatment of invasive fungal infection (ICU IFI) the curative effect,is superior to the use of fluconazole therapy, can accelerate the fungal clearance, relieve clinical symptoms as soon as possible, with few adverse reaction, safe and reliable, worthy of clinical promotion.

Itraconazole injection; Fluconazole; ICU; Invasive fungal infection; Fungal clearance

R364.5

A

1673-5846(2013)04-0076-02

江蘇省宜興市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，江蘇無錫 214200