筋骨痛消丸合雙醋瑞因治療膝關節骨性關節炎的臨床觀察

李志銀 牛作風

山東省菏澤市第二人民醫院骨一科，山東 菏澤 274000

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筋骨痛消丸合雙醋瑞因治療膝關節骨性關節炎的臨床觀察

李志銀 牛作風

山東省菏澤市第二人民醫院骨一科，山東 菏澤 274000

目的：觀察筋骨痛消丸合雙醋瑞因治療膝關節骨性關節炎的療效。方法：將140例膝關節骨性關節炎患者隨機分為兩組。治療組70例，采用筋骨痛消與雙醋瑞因同服的療法；對照組70例，采用單服硫酸氨基葡萄糖的療法，兩組均經過規定的治療時間后，比較其療效及LKSS評分。結果：治療組總有效率為 85.71%，對照組總有效率為 72.85%，兩組總有效率比較差異具有統計學意義(P<0.05);兩組治療后LKSS評分均高于治療前(P<0.05)，且治療組明顯高于對照組(P<0.05)。結論：筋骨痛消丸合雙醋瑞因同服對膝骨性關節炎療效優于單服硫酸氨基葡萄糖的療效。

膝骨性關節炎；筋骨痛消丸；雙醋瑞因；硫酸氨基葡萄糖

膝關節骨性關節炎(Kree Osteoarthritis， KOA)是一種慢性進行性的骨關節疾病，其主要病變是膝關節軟骨的退行性改變，并伴有軟骨下骨質硬化和繼發性骨質增生，常見于中老年人，特別是肥胖的中老年女性，年齡愈大發病率愈高，對患者身心健康皆造成很大的影響，現在臨床上常稱其為膝關節退行性病變，是骨性關節炎中最常見的一種。目前臨床上對此病的治療方法較多，主要有口服NSAIDs類藥物、中藥內服及外用、軟骨生物活性物質藥物應用、糖皮質激素合局部麻醉藥向關節腔內注射封閉以及向膝關節腔內注射關節潤滑液—玻璃酸鈉等，但臨床療效差別很大，甚至有否定上述某種治療方法者[1]。筆者在臨床上應用筋骨痛消丸聯合雙醋瑞因同時口服治療KOA患者，療效較好現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年08月至2016年05月期間我院骨科住院或門診的KOA患者140 例，在用藥前和用藥期間都給予同樣的基礎教育療法。治療組70例，其中男性25例，女性45例，年齡在45～69歲之間，平均55歲；病程2個月至12年，平均6年；對照組70例，男性24例，女性46例，年齡在45～69歲之間，平均56歲；病程2個月至12年，平均5.5年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面的差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 現代醫學診斷標準根據最新近出版的《骨關節炎診斷指南》中有關KOA診斷標準[2]執行;中醫學診斷標準辨證論治標準參照2002 年出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關“膝痹癥”[3]執行。1.3 納入與排除標準 ①與KOA的中醫學及現代醫學診斷標準均相符合；②每個患者在參加本研究前均未服用其他治療本疾病的藥物，或雖然曾經服用治療本疾病的藥物，但至少已經停止服用4周以上；③自愿參加本臨床觀察且積極配合治療的患者。

排除標準 ①不符合上述任意一項納入標準者；②合并有不宜參加本觀察的嚴重的內科疾病者。

1.4 治療方法 治療組口服筋骨痛消丸(河南省洛正制藥廠，國藥準字Z10970117，6g /袋)，用法：1袋/次，2次/d，口服，溫開水送服;雙醋瑞因膠囊(昆明積大，商品名：安必丁，進口藥品注冊證號：H20100350，批準文號：J20100150，規格：50mg)用法：前2～4周50mg/次，1次/d，晚飯后口服，逐漸增加到50mg/次，2次/d，飯后口服。兩藥合用12周后與對照組進行比較。

對照組口服硫酸氨基葡萄糖膠囊(羅達藥廠，商品名：唯固力，執行標準：JX20030178，批準文號：H20090797，規格：0.25g)，用法：0.5g/次，3次/d，早晨及進餐時服用，連續服用12周后與治療組對照。

1.4 療效評價 臨床療效判定標準根據2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]擬定。治愈：膝關節癥狀消失，參加日常生活活動不受限；顯效：膝關節癥狀基本消失，參加日常生活活動輕微受限；有效：膝關節癥狀改善比較明顯，參加日常生活活動受限；無效：膝關節癥狀及日常活動在治療前后基本無改變。

采用膝關節功能評分(LKSS)[5]評定膝關節關節功能。治愈：LKSS ≥ 90 分；顯效：80

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 根據臨床療效判定標準，治療組與對照組皆有明顯的療效，兩組之間總有效率比較有統計學差異(P<0.05)，治療組優于對照組。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后LKSS評分比較 根據LKSS評定標準，兩組患者治療結束時，LKSS 均高于治療前(P<0.05)；治療結束時，LKSS 治療組明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后LKSS評分比較 (分，±s)

注：與本組治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

隨著世界特別是我國人口的老齡化步伐的加速發展，骨關節退行性病變特別是KOA的發病率呈逐年上升趨勢，據相關資料統計，目前中國有近1億人正在遭受不同程度骨關節退行性病變的折磨。其中KOA的發病率占骨關節退行性病變的80%[6]，其造成的關節疼痛和功能障礙，嚴重影響著越來越多的患者的生活質量，同時帶來越來越多的嚴重的社會問題和巨大的社會經濟負擔[7]。

目前在KOA的治療上需手術者只占極少數病情嚴重者，其主要治療方法還是靠患者平時在醫師的指導下改變生活習慣以及藥物應用的保守治療。生活習慣的改變要靠醫師的耐心指導但更重要的還是患者的依從性。

治療KOA的藥物目前主要有NSAIDs類藥物、中藥內服及外用、軟骨生物活性物質藥物、糖皮質激素和局麻藥向關節腔內注射封閉以及向膝關節腔內注射關節潤滑液—玻璃酸鈉等治療方法，但以上藥物效果的報道差別懸殊。

NSAIDs是治療KOA的一線用藥，也是治療KOA應用最多的一類藥物，其作用機理是抑制環氧酶從而達到抑制前列腺素的合成[8]，以達到消炎止痛的目的。就目前來說，KOA與其他骨關節退行性病變一樣，藥物及其他非手術治療方法只能減輕或消除其癥狀，減緩病情發展，而不能阻止其發展，更不能治愈骨關節退行性病變，所以臨床上許多KOA患者長期、反復、大量應用NSAIDs，最終NSAIDs的副作用，如胃粘膜炎癥、消化性潰瘍、肝腎功能損害、血液系統及神經系統損傷等，又極大地限制了該類藥物的應用。

糖皮質激素和局麻藥向膝關節腔注射可快速緩解KOA引起的疼痛及滑膜炎癥，但糖皮質激素的副作用較多，多次應用后可引起關節滑膜與韌帶的鈣化，局麻藥只是暫時止疼，治標不治本，。

KOA屬中醫“痹癥”、“骨痹”的范疇，痹證由人體正氣不足，腠理不密，感受風、寒、濕等外邪，致氣血痹阻不通，即所謂不通則痛[9]。

筋骨痛消丸是國藥準字號中成藥，不但具有治療KOA的顯著療效，并且具有服用方便的優點。本方中丹參、威靈仙均具有活血通脈、化瘀開痹的作用，兩藥為君藥，共同針對KOA“不通則痛”的基本病機；溫熱之藥可祛寒，筋脈受寒，則氣血凝滯不通，雞血藤、香附、烏藥、秦艽皆性溫熱且具通利之功，四藥共為臣藥，即可助君藥之功，又可針對“寒凝”之病因，地黃、白芍滋陰柔筋與川牛膝、桂枝為佐藥，甘草調和以上諸藥。全方具有活血行氣，溫經通絡，消腫止痛之功，用于血瘀寒凝膝關節骨質增生引起的膝關節疼痛、腫脹、活動受限，是專門治療KOA的中成藥[10]。動物實驗也表明：此方對各種實驗方法引起的動物疼痛反應有抑制作用；對各種致炎物質引起的小白鼠足趾腫脹等炎癥均有明顯的抑制作用；對ADAP誘導大鼠的血小板聚集也有一定的抑制作用。

現代醫學研究發現：骨性關節炎主要是由于軟骨基質出現退變為始動因素，繼而在人體自身機能調節下導致軟骨下面的骨實質發生硬變、囊狀變，關節間隙出現骨贅并刺激關節滑膜，進而致滑膜炎性增生、滲出物增多；軟骨基質的降解與白介素-1(IL-1)和腫瘤壞死因子α(TNF-α)所調控的連鎖反應有關，其能刺激軟骨細胞和滑膜細胞產生特異性纖溶酶原激活物，因此治療應該以抑制 IL-1 為主，從而有效提高治療效果[11]。

IL-1是骨關節炎過程中產生的并且是其主要的治病物質，而恰巧雙醋瑞因為IL-1的首要抑制劑。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節退行性病變及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等癥狀。經細胞實驗及動物實驗研究證實[12]：雙醋瑞因可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用；并且不抑制前列腺素的合成，所以避免了NSAIDs的胃腸道副作用；對KOA有延緩疾病進程的作用。

兩藥合用，中西醫結合，不失為治療KOA有效的方法之一。

[1]楊豪，王衍全.中醫骨關節疾病學[M].北京：人民軍醫出版社，2006：22-35.

[2]邱貴興.骨關節炎診治指南[J].中華骨科雜志，2007，27(10)：793-796.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：349-353.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：350-353.

[5]潘珊珊，江蓉星.中醫綜合治療膝關節骨性關節炎[J].中醫藥臨床雜志，2015，27(12)：1739.

[6]王亞麗.透明質酸鈉聯合硫酸氨基葡萄糖治療膝骨關節炎的臨床觀察[J].中國醫藥導報，2011，8(20)：121-122.

[7]楊輝，馬同敏.雙醋瑞因在骨性關節炎治療中的應用[J].山東醫藥，2010，50(19)：65.

[8]楊世杰.藥理學[M].北京：人民衛生出版社，2005：168-169.

[9]李曉成.天南星合補腎活血湯治療膝骨關節炎75例臨床觀察[J].中國民族民間醫藥，2015，24(23)：51.

[10]牛作風，張萌.熱敷散合筋骨痛消丸治療膝骨性關節炎60例[J].現代中醫藥，2013，03：44.

[11]李項，胡筱薇.雙醋瑞因治療疼痛性膝骨關節炎的療效和安全性研究[J].現代醫藥衛生，2014，30(22)：3450.

[12]廖俊琳，王聲.雙醋瑞因對白細胞介素1β誘導軟骨細胞凋亡的影響[J].中國組織工程研究，2012，16(7)：1163-1164.

(編輯：程鵬飛)

2016-08-11

曾小冬(1974-)，女，漢族，本科，主治醫師，研究方向為中醫適宜技術的社區應用。E-mail:niita@21cn.com

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1007-8517(2016)21-0074-02