養正消積膠囊對胃癌術后化療患者細胞免疫功能和不良反應的影響

嚴 丹 楊 楊 李春姍

廣西中醫藥大學第一附屬醫院腫瘤科，廣西 南寧 530012

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養正消積膠囊對胃癌術后化療患者細胞免疫功能和不良反應的影響

嚴 丹 楊 楊 李春姍

廣西中醫藥大學第一附屬醫院腫瘤科，廣西 南寧 530012

目的：觀察養正消積膠囊對胃癌術后化療患者細胞免疫功能和不良反應的影響。方法：選取胃癌術后化療患者80例作為研究對象，按入院順序將患者分為對照組、實驗組各40例。所以患者均采用奧沙利鉑+S-1方案或XELOX方案，對照組化療過程中針對不良反應給予降脂、保肝利尿等處理，實驗組在化療過程中加用養正消積膠囊。結果：實驗組血液系統、胃腸道系統與不良反應例次率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；2個療程后，實驗組與對照組外周血淋巴細胞計數、CD4+/CD8+高于治療前，實驗組高于對照組；實驗組與對照組NK低于治療前，實驗組明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：養正消積膠囊可降低胃癌術后化療不良反應發生率，可能與其可調節細胞免疫有關。

胃癌；化療；細胞免疫；不良反應；養正消積膠囊

胃癌是最常見的胃腸道系統惡性腫瘤之一，全世界每年新增患者超100萬例，占全身惡性腫瘤的7.8%，年死亡約70～80萬例占9.7%，死亡總數僅次于肺癌[1]。胃癌早期癥狀不典型，就診時多進入中晚期。近年來隨著體檢的普及、人們健康意識的提高，胃癌手術治療率明顯上升，但根治者5年生存率也不足40%[2]。胃癌對化療較敏感，化療是重要治療方法。但化療并發癥發生率極高，目前可供選擇的幾種化療方案比較在延長患者生存期方面無明顯差異，臨床研究向減輕并發癥危害方面轉移[3]。中醫認為胃癌多屬邪毒犯正，脾胃升降失調，元氣耗傷，加之手術與化療作用。患者免疫功能明顯受損。養正消積膠囊是治療惡性腫瘤的藥物，具有散結通絡、健脾補腎、解毒抗癌的作用。本次研究觀察其對胃癌術后化療患者細胞免疫功能和不良反應的影響。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年7月至2015年8月我科收治采用手術+術后化療的80例患者作為研究對象。納入標準：①臨床證實為胃癌，擬化療治療；②具有化療條件，可耐受；③肝腎功能正常；④KPS>70分；⑤預計生存期≥6個月；⑥未合并其它高血脂等疾病，如腦卒中；⑦知情同意。排除標準：①不符合納入標準；②合并原發性免疫疾病；③合并急性感染、創傷等可影響研究疾病。80例患者按入院順序分為對照組、實驗組各40例。對照組中男25例，女15例，年齡40～77歲，平均年齡(62.8±6.2)歲；發生部位：胃體13例、幽門16例、賁門11例；臨床分期：Ⅱ期13例、Ⅲ期20例、Ⅳ期7例；合并高血壓15例，慢性呼吸系統疾病12例，冠心病5例，糖尿病4例。觀察組中男22例，女18例，年齡41～78歲，平均年齡(64.2±7.0)歲，病程3～27個月，平均病程(10.1±4.4)月；發生部位：胃體14例、幽門19例、賁門7例；臨床分期：Ⅱ期12例、Ⅲ期18例、Ⅳ期10例；合并高血壓17例，慢性呼吸系統疾病9例，冠心病5例，糖尿病4例。兩組患者年齡、性別合并癥、疾病分期等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 采用奧沙利鉑+S-1方案或XELOX方案，以XELOX方案為例，首日草酸鉑(南京制藥廠有限公司，生產批號：20130930)+葡萄糖250mL滴注，130mg/m2，2h內滴注完畢，次日口服卡培他濱(南京制藥廠有限公司，生產批號：20130546)1000mg/m2，2～14d。3周為1個療程，連續6～8個療程。對照組：對癥處理不良反應，給予降脂、保肝利尿等處理，3周為1個療程，連續8個療程。觀察組：在化療開始第一天，口服養正消積膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，20140901)，3粒/次，3次/d，三餐前口服，3周為1個療程，連續8個療程。1.3 KPS評分標準[4]一切正常，無不適或病征，100分；能進行正常活動，病征輕微，90分； 可進行正常活動，有明顯癥狀或體征，80分；生活可自理，但不能承擔重體力勞動，70分；生活偶爾需要別人的幫助，60分； 需要別人更多的幫助，并經常需要醫療護理， 50分；失去生活自理能力，大部分依賴他人照顧，40分；基本喪失自理能力，需住院，但暫時無死亡威脅，30分； 病重，需要住院和積極的支持治療，20分； 垂危，10分； 死亡， 0分。

1.4 觀察指標 觀察比較兩組患者的不良反應情況和化療前、2個療程后，外周血T淋巴細胞亞群、NK細胞活性、外周血細胞因子水平。

2 結果

2.1 不良反應比較 實驗組血液系統、胃腸道系統與不良反應例次率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組不良反應發生情況對比 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 細胞免疫水平比較 2個療程后，實驗組與對照組外周血淋巴細胞計數、CD4+/CD8+高于治療前，實驗組高于對照組，實驗組與對照組NK低于治療前、實驗組高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前、2個療程后細胞免疫指標水平 ±s)

注：與對照組比較，△P<0.05；與同組治療前相比，*P<0.05。

3 討論

胃癌對化療敏感，故化療是最常用的一種治療方法，術后化療可預防腫瘤復發與轉移，延長患者生存期，但化療不良反應發生率較高，提升患者化療期間生命質量，降低不良反應發生風險對于提升患者依從性甚至增進化療效果具有重要意義[3]。對于胃癌而言，確診時多已有轉移，加之胃腸道功能障礙、手術禁水禁食等原因，患者營養狀況差，極易出現不良反應。本次研究顯示，患者術后化療時普遍出現細胞免疫功能減退，NK活性、CD4+/CD8+水平均低于正常水平，且隨著時間的推移，持續惡化，患者血液系統、胃腸道系統、骨髓抑制不良反應發生率均較高，其中血液系統不良反應發生率接近50%。

中醫認為胃癌是在脾胃虛弱、正氣虧虛的基礎上，邪毒犯胃，脾胃升降失和，故治療當扶正固本，軟堅散結，活血化瘀，以達到提高機體免疫能力，減輕不良反應的目的[4]。養正消積膠囊中的莪術、土鱉蟲、雞內金軟堅散結，人參、白術、茯苓、黃芪等健脾補腎，白花蛇舌草、半枝蓮、白英等解毒抗癌。本次研究顯示，實驗組各系統不良反應發生率均明顯下降，細胞免疫指標優于對照組(P<0.05)，對于增進腫瘤控制效果具有積極意義。以CD4+/CD8+為例，其在細胞免疫中具有重要的調節作用，免疫失衡直接增加患者感染等發生風險，影響其整個免疫系統功能，腫瘤本身便可屬于免疫失衡疾病，近年來免疫治療在惡性腫瘤治療中的作用也越來越受到重視[5]。有研究表明[6]養正消積膠囊在治療惡性腫瘤及癌前病變的應用中具有良好的安全性，同時可有效降低腫瘤放化療毒理作用。

綜上所述，養正消積膠囊可降低胃癌術后化療不良反應發生率，可能與其可調節細胞免疫有關。

[1]Jemal Ahmedin Bray Rreddie,Centre Melissam, et al. Global Cancer Statistics[J]. CA，2011，61:69-90.

[2]鄒小農，孫喜斌，陳萬青，等.2003-2007年中國胃癌發病與死亡情況分析[J].腫瘤，2012.32(2):109-114.

[3]張利.胃癌術后輔助化療療效及預后因素分析[D].大連：大連醫科大學，2013:22-25.

[4]牛芳林.中藥免疫調節作用在抗腫瘤中應用研究[J].中醫藥學 ,2011, 22(19): 466-468.

[5]鄧文英，李寧，夏欣欣，等.腫瘤免疫營養現狀及進展[J].腫瘤學雜志，2014，20(8)：619-624.

[6]薛侃，陜飛，季加孚，等.養正消積膠囊應用于惡性腫瘤及癌前病變治療中安全性的Meta分析[J].中國腫瘤臨床，2013，40(21):1318-1322.

(編輯：梁志慶)

2016-08-09

嚴丹(1980-)，女 ,漢族，碩士研究生，主治醫師，研究方向為中西醫結合治療腫瘤。E-mail:2841095@qq.com

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1007-8517(2016)21-0105-02