腹腔鏡和開腹直腸全系膜切除術在中下段直腸癌保肛治療中的效果比較

林文霖　許燕常　張煒烘　吳繼煌　李志雄　潘國烽

福建省莆田市第一醫院胃腸外科,福建莆田351100

腹腔鏡和開腹直腸全系膜切除術在中下段直腸癌保肛治療中的效果比較

林文霖許燕常張煒烘吳繼煌李志雄潘國烽

福建省莆田市第一醫院胃腸外科,福建莆田351100

目的探討腹腔鏡直腸全系膜切除術在中下段直腸癌保肛治療中的安全性。方法回顧性對比分析莆田市第一醫院2010年6月～2016年1月同期開展的開腹中下段直腸癌全系膜切除的保肛病例與腹腔鏡中下直腸癌全系膜切除的保肛病例的臨床效果。全部病例按隨機數字表法分為開腹組（361例)和腹腔鏡組（289例),比較兩組手術時間、術中出血量、切口長度、胃腸道功能恢復時間、術后自主排尿時間、術后住院時間、平均淋巴結清除數目、遠端切緣距腫瘤長度、局部復發率、預防性回腸造瘺和術后總并發癥發生率情況。結果開腹組與腹腔鏡組的手術時間[（143.8±14.9)min比（192.0±20.5)min]、出血量[（262.5±48.9)mL比（92.0±46.1)mL]、切口長度[（21.9±1.7)cm比（5.7±0.8)cm]、胃腸道恢復時間[（2.9±0.5)d比（1.5±0.5)d]、術后自主排尿時間[（10.0±1.2)d比（6.3±0.9)d],和術后住院時間[（15.4±1.3)d比（9.7±1.3)d]比較,差異均有統計學意義（均P＜0.01)。兩組的平均淋巴結清除數目、遠端切緣距腫瘤長度、局部復發率、預防性回腸造瘺和術后總并發癥發生率比較差異均無統計學意義（均P＞0.05)。結論腹腔鏡直腸全系膜切除在中下段直腸癌保肛治療中安全、可行。

直腸癌;腹腔鏡;全直腸系膜切除術;保肛治療

直腸癌是一種常見的惡性腫瘤,手術治療為臨床主要的治療手段。1982年Heald提出的全直腸系膜切除術（total mesorectum excision,TME)用于直腸癌根治術,不僅可有效切除腫瘤,顯著降低局部復發率,而且能提高保肛率。隨著腹腔鏡技術的快速發展,腹腔鏡直腸癌根治術在歐美國家及國內腔鏡開展發達的城市得到廣泛推廣[1-3]。課題組對比分析了莆田市第一醫院2010年6月～2016年1月胃腸腫瘤專業高年資醫師開腹中下段直腸癌全系膜切除保肛治療的病例,以及同期開展的腹腔鏡中下段直腸癌全系膜切除保肛的病例,以探討腹腔鏡全系膜切除術在中下段保肛治療中的安全性和有效性。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇莆田市第一醫院2010年6月～2016年1月胃腸腫瘤專業高年資醫師開腹中下段直腸癌全系膜切除保肛治療的病例,以及腹腔鏡中下段直腸癌全系膜切除保肛的病例,按隨機數字表法分將全部患者分為兩組,361例采用傳統開腹直腸癌低位或超低位前切術（開腹組),其中男228例,女133例,年齡33～79歲,平均63歲；289例患者接受腹腔鏡直腸癌低位或超低位前切術（腹腔鏡組),其中男180例,女109例,年齡35～82歲,平均65歲。納入標準:距齒狀線4～10 cm；TNM分期為Ⅰ、Ⅱ期及部分ⅢA期的患者。排除標準:①高位直腸癌（距齒狀線＞10 cm)或不能保肛的直腸癌（距齒狀線＜4 cm)；②盆腔MRI檢查提示腫瘤已侵犯周圍組織或器官；③有腸梗阻的表現；有遠處轉移；④腹部嚴重粘連；⑤重度肥胖；⑥全身狀況不良,經術前治療不能糾正者；⑦有嚴重心、肺、肝及腎疾患,不能耐受手術者。兩組病例在性別、年齡、腫瘤位置、病理類型和TNM分期等方面比較差異均無統計學意義（P＞0.05)。具有可比性。本研究經相關醫學倫理委員會批準,所有參與研究者均簽署知情同意書。

1.2手術方法

1.2.1腹腔鏡組（行腹腔鏡直腸癌低位或超低位前切術)患者氣管內插管全身麻醉、改良膀胱截石位,腹部5個穿刺器套管,觀察孔置于臍部,左右臍旁腹直肌外緣行5 mm戳孔安置器械,右下腹約麥氏點位置行12 mm戳孔作為主操作孔,左下腹約與右側對稱置5 mm戳孔安置器械。手術者站于患者右側,助手位于患者左側,扶鏡手位于手術者頭側。臍孔穿刺并建立氣腹,維持腹內壓12～15 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa),并放置10 mm套管針,放置鏡頭,并逐一置入戳卡。其操作步驟主要有游離乙狀結腸、游離直腸、消化道重建、必要時作回腸末段預防性造瘺。先探查腹膜腔轉移及種植情況,再切開左結腸旁溝Toldt線,左結腸后間隙內游離乙狀結腸系膜外側,向上切開降結腸外側腹膜,斷脾結腸韌帶,游離結腸脾曲。切開乙狀結腸內側腹膜,沿左結腸后間隙內游離乙狀結腸系膜內側,游離腸系膜下血管根部,清除其周圍淋巴結及脂肪組織,用Hem-o-lok夾閉離斷,術中注意保護腎前筋膜完整性。沿直腸后方筋膜間隙“削蘋果”樣游離直腸后壁至肛提肌平面。沿Denonvillier筋膜前后葉之間游離直腸前壁,盆叢前直視下斷直腸雙側韌帶,游離直腸前壁及雙側壁至與后壁相平。術中注意保護盆腔自主神經叢、直腸系膜完整性、精囊腺、前列腺、陰道后壁。裸化切緣,腫瘤下緣5cm斷直腸系膜,＞2 cm用Endo-GIA斷直腸。在下腹正中或右下腹（預造瘺處)作一5 cm小切口,取出近端腸段,切除腫瘤近端腸管10～15 cm,移去標本,置入吻合器底釘座,返回腹腔。重建氣腹,經肛門置入吻合器主體從閉合端一側穿出,行結腸、直腸低位或超低位吻合術。經肛門置入硅膠肛管引流。低位前切術行閉合端另一側與吻合口的三角區3-0愛惜康可吸收線漿肌層荷包縫合加固一針。超低位前切術或吻合條件較差者行末段回腸預防性造瘺,造瘺點位于右下腹小切口。

1.2.2開腹組（傳統開腹直腸癌低位或超低位前切術)

患者采用氣管內插管全身麻醉,膀胱截石位,臍下腹正中15～20 cm繞臍切口,按直腸癌低位或超低位前切術要求,其手術范圍、淋巴結清除和手術順序同腹腔鏡根治手術。超低位前切術或吻合條件較差者行末段回腸預防性造瘺。

1.3觀察指標

觀察指標包括病理類型、TNM分期、手術方式、手術時間、術中出血量、切口長度、胃腸道功能恢復時間、術后自主排尿時間、術后住院天數、淋巴結清除數目、遠端切緣距腫瘤長度、環周切緣陽性率、局部復發率、并發癥、末段回腸預防性造瘺率和中轉開腹情況等。

1.4統計學方法

所有數據由SPSS 15.0統計軟件包分析。計量資料以均數±標準差（±s)表示,均值比較用t檢驗；計數資料用χ2檢驗,以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組術中、術后一般情況比較

腹腔鏡組無中轉開腹手術,兩組間比較,腹腔鏡組的手術時間長、出血量小、切口較短、胃腸道功能恢復時間短、術后自主排尿時間短和術后住院時間短（均P＜0.05)；兩組淋巴結清除數目、遠端切緣距腫瘤長度差異無統計學意義（P＞0.05)。見表1。

2.2兩組術后并發癥發生情況比較

開腹組發生并發癥81例,發生率為22.44%,其中術后發生切口感染38例,粘連性腸梗阻25例,肺部感染10例,吻合口瘺3例,切口疝5例。環周切緣陽性7例,陽性率為1.94%。腹腔鏡組發生并發癥55例,發生率為19.03%,其中發生術后肺部感染35例,吻合口廢用性狹窄15例,切口感染2例,吻合口瘺（未作預防性造瘺)2例,粘連性腸梗阻1例。環周切緣陽性5例,陽性率為1.73%。兩組總并發癥發生率與環周切緣陽性率比較差異無統計學意義（χ2=1.126,P＞0.05)。兩組手術死亡率均為0%。

2.3兩組術后生存比較

兩組隨訪時間3～63個月,平均45個月,615例獲得隨訪,35例失訪,隨訪率為94.62%（615/650)。生存545例,其中開腹組隨訪341例,生存281例,生存率為82.40%,局部復發10例,局部復發率2.93%；腹腔鏡組隨訪274例,生存229例,生存率為83.53%,局部復發7例,局部復發率2.55%。兩組術后生存率、局部復發率比較差異無統計學意義（P＞0.05)。

開腹組末段回腸預防性造瘺218例,造瘺率60.39%,腹腔鏡組末段回腸預防性造瘺180例,造瘺率62.28%。兩組術后末段回腸預防性造瘺率比較差異無統計學意義（P＞0.05)。

3　討論

直腸癌是一種富貴病,隨著我國人民生活水平的提高,飲食的西化,發現率和表現率的增加,直腸癌的發病率呈逐年上升的趨勢,現已成為消化道最常見的惡性腫瘤之一。手術治療為臨床主要的治療手段,分為傳統開腹手術和腹腔鏡手術。70%直腸癌位于中下段,能否有效保肛是患者的迫切需求。TME的應用推廣,能顯著降低直腸癌術后的局部復發率,提高生存率,為中下段直腸癌保肛治療提供理論依據,提高保肛手術的成功率[4-9]。傳統開腹手術切口大,出血量多,術后并發癥多,無法滿足人們有效治療和提高生活質量的需求。腹腔鏡技術的提高,配合術中遵循TME原則,在中下段直腸癌保肛治療中發揮重要作用。從目前報道看,已初步顯示出與傳統開腹手術有著腫瘤學切除和相同或更好的生存率[10-13]。

3.1術中、術后指標的比較

通過對開腹中下段直腸癌全系膜切除的保肛病例與腹腔鏡中下段直腸癌全系膜切除的保肛病例進行比較,兩組在性別、年齡、腫瘤位置、病理類型和TNM分期方面相近。腹腔鏡組的手術時間要明顯長于開腹手術,是腹腔鏡手術有一個學習曲線周期,剛開始時不熟練、難度大等原因所導致的。隨著腹腔鏡手術的不斷開展,手術的時間就會逐步縮短。腹腔鏡組的出血量比傳統開腹組要明顯減少,腹腔鏡手術具有出血量少、切口短的優勢。腹腔鏡手術組術后的胃腸道功能恢復時間、自主排尿時間、術后住院時間要明顯短于傳統開腹組,這也是腹腔鏡手術的優勢。腹腔鏡具有放大作用,且能深入狹窄的盆腔,能夠更好地識別和保護盆腔神經叢和骶前靜脈叢、輸尿管等重要臟器,使手術更加精細,損傷更加減少,術后恢復更加順利。

表1　中下段直腸癌保肛治療開腹組與腹腔鏡組患者術中、術后指標比較（s)

表1　中下段直腸癌保肛治療開腹組與腹腔鏡組患者術中、術后指標比較（s)

組別例數手術時間（m i n )出血量（m L )切口長度（c m )胃腸道功能恢復時間（d )術后自主排尿時間（d )術后住院時間（d )淋巴結清除數目（個)遠端切緣距腫瘤長度（c m )開腹組腹腔鏡組t值P值3 6 1 2 8 9 1 4 3 . 8 ± 1 4 . 9 1 9 2 . 0 ± 2 0 . 5 8 . 5 4 6＜0 . 0 1 2 6 2 . 5 ± 4 8 . 9 9 2 . 0 ± 4 6 . 1 1 1 . 3 5 4＜0 . 0 1 2 1 . 9 ± 1 . 7 5 . 7 ± 0 . 8 3 7 . 7 5 0＜0 . 0 1 2 . 9 ± 0 . 5 1 . 5 ± 0 . 5 9 . 1 9 0＜0 . 0 1 1 0 . 0 ± 1 . 2 6 . 3 ± 0 . 9 1 0 . 7 8 3＜0 . 0 1 1 5 . 4 ± 1 . 3 9 . 7 ± 1 . 3 1 3 . 5 0 1＜0 . 0 1 1 4 . 0 ± 1 . 8 1 5 . 0 ± 2 . 0 1 . 2 2 6＞0 . 0 5 1 4 . 0 ± 1 . 8 1 4 . 0 ± 1 . 8 0 . 1 8 3＞0 . 0 5

腹腔鏡組與開腹組術后的并發癥總發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05),但是腹腔鏡組發生肺部感染和吻合口廢用性狹窄的病例數較多,而開腹組的切口感染及粘連性腸梗阻發生的病例數較多。

綜上所述,在一般條件相似的情況下,腹腔鏡直腸癌保肛手術較傳統開腹手術具備了出血量少、切口小、胃腸道恢復時間短、自主排尿時間短、術后住院時間縮短等優勢。

3.2腫瘤的切除

腹腔鏡組與開腹組在平均淋巴結清除數目、遠端切緣距腫瘤長度、環周切緣陽性率、局部復發率都沒有統計學上的顯著差異。由于腹腔鏡的放大作用,手術者對血管、神經、筋膜層次的辨認更加準確。由于血管的脈絡化或骨骼化可以做到更加精細,則淋巴結的清掃可以更加完整。由于筋膜層次的辨認更加準確,則環周切緣完整性更有保障。由于腹腔鏡可以深入盆腔,在傳統開腹手術難以暴露的地方,視野更加清晰,更能執行TME原則,則腫瘤的下切端長度和局部復發率更有保障。本研究數據表明,腹腔鏡組與開腹組的切除范圍相同或更好,能達到傳統開腹根治性手術的標準,具有良好的腫瘤根治性和有效性。

3.3吻合和預防性回腸末端造瘺

兩組的吻合方法、預防性回腸末端造瘺率相似,吻合口瘺發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05)。兩組的吻合特點都是從遠側閉合端一側正面穿出,行結腸、直腸低位或超低位吻合術。正面吻合可以消滅閉合端與吻合端中間的缺血區,一側穿出可以消滅一側的三角區,有利于降低吻合口瘺發生率。低位前切術行另一側閉合端三角區3-0愛惜康可吸收線漿肌層縫合加固一針。斷腫瘤前助手擴張肛門至可容4～5指尖通過,給與稀碘伏水沖洗直腸。既可清潔直腸,有利吻合,也可給腫瘤定位,保證切緣陰性。吻合后經肛門置入硅膠肛管位于吻合口上5～10 cm,既可通暢引流,又不增加吻合口張力。

末段回腸預防性造瘺術的指征為:吻合口距肛緣＜5 cm、高齡患者、營養差、伴發全身疾病（如糖尿病)、術前行新輔助放化療[14-15]。造瘺點位于右下腹小切口。由于造瘺是暫時的,應該簡單、易行,有利二次返納手術。選擇回腸末段造瘺具有上述優點。通常把造瘺口四周肌層腹膜化,各縫一針,再與預造瘺回腸四周各縫一針預防回縮,最后切開回腸,用3-0愛惜康可吸收線行回腸全層與皮膚間斷或連續縫合。雖然術后護理開始階段有些困難,但經過護理人員的認真培訓及合理飲食,多數患者還是能夠適應的。經過上述處理,本研究吻合口瘺開腹與腹腔鏡分別為0.83%與0.69%,差異無統計學意義（P＞0.05)。低于國內外報道水平的3%～10.6%與2%～9.6%[16-19]。

課題組通過比較開腹中下段直腸癌全系膜切除保肛治療的病例,以及同期開展的腹腔鏡中下段直腸癌全系膜切除保肛的病例,雖不是前瞻性研究,但手術方式是由患者自己選擇的,且兩組病例在性別、年齡、腫瘤位置、病理類型和TNM分期差異均無統計學意義。初步研究結果提示,腹腔鏡組的手術切除范圍、局部復發率、術后并發癥與開腹手術比較差異無統計學意義,還具有盆腔自主神經良好保護、出血量少、切口短等微創優勢。因此,腹腔鏡直腸全系膜切除在中下段直腸癌保肛治療中安全、可行。

[1]張進峰.腹腔鏡與開腹直腸癌全系膜切除術近期療效及并發癥分析[J].中國現代醫生,2010,48（35):178-179.

[2]鄭民華,胡艷艷,陸愛國,等.腹腔鏡與開腹直腸全系膜切除術治療低位直腸癌的臨床對比研究[J].中華胃腸外科雜志,2004,7:177-180.

[3]Breukink SO,Pierie JP,Grond AJ,et al.Laparoscopic versus open total mesorectal excision:a case-control study[J]. Int J Colorectal Dis,2005,20:428-433.

[4]Heald RJ.Total mesorectal excision is optimal surgery for rectal cancer:a Scandinavian consensus[J].Br J surg,1995, 82（10):1297-1299.

[5]施德兵,李心翔,蔡三軍,等.腹腔鏡與開腹全直腸系膜切除術治療中、低位直腸癌的近期療效比較[J].中國臨床醫學,2012,1（1):77-78.

[6]王擁軍.腹腔鏡全直腸系膜切除術治療低位直腸癌療效觀察[J].新鄉醫學院學報,2011,5（3):102-103.

[7]呂柯.腹腔鏡與開腹全直腸系膜切除術治療低位直腸癌的療效比較[J].中外醫療,2013,32（35):84-85.

[8]徐洪彪.腹腔鏡與開腹直腸全系膜切除術治療低位直腸癌的臨床對比探討[J].中國醫藥指南,2016,14（5):69-70.

[9]陸耀,馮國光,顧志相,等.腹腔鏡與開腹全系膜切除術治療118例直腸癌療效研究[J].現代生物醫學進展,2015, 15（27):5321-5323.

[10]LenroyJ,JamaliF,forbesL,etal.Laparoscopictotalmesorectal excision（TME)for rectal cancer surgery:long-lerm outcomes[J].Surg Endosc,2004,18（2):281-289.

[11]竺平.直腸癌局部手術[J].消化外科,2006,5（6):491-493.

[12]毛常青,呂培標,周志濤,等.中下段直腸癌經腹腔鏡行直腸全系膜切除治療效果分析[J].海南醫學,2014,25（13):1986-1988.

[13]高楊.腹腔鏡直腸全系膜切除治療中、低位直腸癌手術的安全性分析[J].中國現代藥物應用,2016,10（6):30-31.

[14]池畔,李國新,杜曉輝.腹腔鏡結直腸腫瘤手術學[M].北京:人民衛生出版社,2013.

[15]賀宏,呂振江.腹腔鏡與開腹全直腸系膜切除術治療低位直腸癌的療效比較[J].中國保健營養,2013,23（2): 578-579.

[16]張朝軍,梁平,羅云生,等.腹腔鏡直腸癌直腸全系膜切除保肛手術的臨床應用[J].中國普通外科雜志,2005, 14（12):152-153.

[17]張培新,劉鳳林,沈坤堂,等.預防性末段回腸造瘺術在保護結直腸高危吻合口中的應用[J].中國臨床醫學, 2015,22（6):774-776.

[18]陳宇,方建禪,李永良.回腸管狀造瘺術預防低位/超低位直腸前切除術后吻合口瘺的臨床觀察[J].中國綜合臨床,2007,23（12):1114-1115.

[19]馮盧,趙煜,蔣忠寧.末段回腸造瘺對比結腸造瘺的臨床研究[J].中國醫藥指南,2015,13（25):7-8.

Comparative analysis of laparoscopic and open total mesorectal excision for the sphincter-saving operation on middle and lower section of colorectal cancer

LIN WenlinXU YanchangZHANG WeihongWU JihuangLI ZhixiongPAN Guofeng
Department of Gastrointestinal Surgery,Putian First Hospital,Fujian Province,Putian351100,China

Objective To probe the security of laparoscopic Total Mesorectal Excision(TME)for the sphincter-saving operation on middle and lower section of colorectal cancer.Methods The clinical effect on the cases who underwent TME for the sphincter-saving open surgery and laparoscopic surgery on middle and lower section of colorectal cancer in Putian First Hospital from June 2010 to January 2016 was retrospectively analyzed.The cases were randomly divided into open surgery group(n=361)and laparoscopic surgery group(n=289),and the time of operation,the blood loss,the length of incision,the recovery time of gastrointestinal tract,the self-urination time,hospital stays,the number of lymph nodes,the length of distal cut edge from the tumor,the local recurrence rate,the prophylactic ileum stoma rate and the postopration total complications rate of two groups were compared.Results There were significant differences in these indexes(P＜0.01);The time of operation on open surgery group and laparoscopic surgery group were(143.8± 14.9)min and(192.0±20.5)min,the blood loss were(262.5±48.9)mL and(92.0±46.1)mL,the length of incision were (21.9±1.7)cm and(5.7±0.8)cm,the recovery time of gastrointestinal tract were(2.9±0.5)days and(1.5±0.5)days,the self-urination time(10.0±1.2)days and(6.3±0.9)days,postoperation hospital stay were(15.4±1.3)days and(9.7±1.3) days.And there were no significant differences in the other indexes such as the number of lymph nodes(P＞0.05). Conclusion It is safe and feasible in the laparoscopic TME for the sphincter-saving operation on middle and lower section of colorectal cancer.

Rectal cancer;Laparoscopic surgery;TME;Sphincter-saving operation

R735.3

A

1673-7210(2016)06(b)-0101-04

福建省莆田市科技計劃項目[2013S04（6)]。

林文霖（1972.7-),男,副主任醫師,副教授；研究方向:微創外科、胃腸外科。

（2016-02-22本文編輯:趙魯楓)