2012年大連市醫(yī)院輸血科(血庫)輸血相容性檢測能力評(píng)價(jià)

王 旻，畢曉琳，鄧雪蓮

(大連市血液中心，遼寧大連 116001)

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·論 著·

2012年大連市醫(yī)院輸血科(血庫)輸血相容性檢測能力評(píng)價(jià)

王 旻，畢曉琳，鄧雪蓮

(大連市血液中心，遼寧大連 116001)

目的 通過對大連市醫(yī)院輸血相容性檢測的督導(dǎo)評(píng)價(jià)，進(jìn)一步規(guī)范檢測程序，提高檢測水平。方法 以現(xiàn)場檢查和發(fā)放自制室間質(zhì)評(píng)樣本檢測方式對大連市62家醫(yī)院輸血科(血庫)輸血相容性檢測能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。現(xiàn)場檢查包括設(shè)備、試劑、開展項(xiàng)目、操作規(guī)程和記錄5個(gè)方面；室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目包括ABO正、反定型，Rh(D)血型，受血者抗體篩選及交叉配血5項(xiàng)。結(jié)果 督導(dǎo)評(píng)價(jià)合格醫(yī)院42家，不合格20家；僅1家醫(yī)院因未開展抗體篩查項(xiàng)目檢測而判為現(xiàn)場檢查不合格；二級(jí)醫(yī)院室間質(zhì)評(píng)結(jié)果不合格率最高(42.3%)；正、反定型和Rh(D)定型試驗(yàn)符合率為100.0%，抗體篩查和交叉配血試驗(yàn)不符合率分別為82.0%、77.4%。結(jié)論 在保證相對固定人員配置同時(shí)加強(qiáng)培訓(xùn)提升檢測人員鑒別分析能力是目前提高大連市醫(yī)院輸血科(血庫)輸血相容性檢測能力的重要措施。

輸血； 評(píng)價(jià)研究; 遼寧; 輸血相容性檢測

輸血相容性檢測是血液輸注前最后一個(gè)檢測環(huán)節(jié)，也是保證安全輸血(非傳染因素)最為重要的環(huán)節(jié)，其檢測能力直接維系患者健康與生命安全[1-2]。近年來輸血前檢測的質(zhì)量控制在我國業(yè)內(nèi)備受重視[3]。為了解并提高醫(yī)院輸血科(血庫)輸血相容性檢測水平，在大連市衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政處要求下2009年起大連市輸血質(zhì)量控制中心(以下簡稱質(zhì)控中心)組織開展了市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)輸血相容性實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)評(píng)價(jià)工作，取得一定效果。2012年為促進(jìn)各實(shí)驗(yàn)室檢測能力進(jìn)一步提高，質(zhì)控中心適當(dāng)增加了室間質(zhì)評(píng)樣本檢測難度，現(xiàn)將督導(dǎo)評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 評(píng)價(jià)對象 大連市62家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)輸血科或血庫。

1.2 方法 采用現(xiàn)場檢查和發(fā)放室間質(zhì)評(píng)樣本檢測相結(jié)合方式進(jìn)行評(píng)價(jià)。現(xiàn)場檢查包括儀器設(shè)備和試劑配備情況、項(xiàng)目開展種類、操作規(guī)程制定與否、相關(guān)記錄有無5項(xiàng)內(nèi)容。針對ABO正、反定型，Rh(D)血型，受血者抗體篩查和交叉配血5項(xiàng)檢測，免費(fèi)隨機(jī)發(fā)放5組已知結(jié)果質(zhì)評(píng)樣本。每組樣本均為3份，樣本編號(hào)依次為201201、201202、201203。各參評(píng)單位需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測并回報(bào)檢測結(jié)果，同時(shí)需注明采用的檢測方法。

1.3 質(zhì)評(píng)樣本來源與制備 質(zhì)評(píng)樣本原料來源于經(jīng)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》體檢和血液初篩合格的無償獻(xiàn)血者靜脈全血包括紅細(xì)胞質(zhì)評(píng)樣本和血漿質(zhì)評(píng)樣本2種。質(zhì)評(píng)樣本制備參見文獻(xiàn)[4-6]。調(diào)整質(zhì)控紅細(xì)胞和血漿抗體濃度，控制質(zhì)評(píng)樣本反應(yīng)強(qiáng)度為±～2+。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 現(xiàn)場檢查 具備輸血相容性檢測必備的設(shè)備、試劑符合要求并制定輸血相容性相關(guān)檢測操作規(guī)程、相應(yīng)檢測記錄無缺失即為合格，反之任意一項(xiàng)不符合為不合格；5項(xiàng)檢測有一項(xiàng)及一項(xiàng)以上未開展者判為不合格。

1.4.2 室間質(zhì)評(píng)結(jié)果 檢測結(jié)果與預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全相符合者為合格；一個(gè)或以上檢測結(jié)果與預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果不符合者為不合格。未開展的項(xiàng)目按該項(xiàng)目檢測不合格計(jì)算。

2 結(jié) 果

除1家一級(jí)醫(yī)院血庫未開展抗體篩查項(xiàng)目外，其余61家現(xiàn)場檢查均合格。各單位均配備了必備檢測設(shè)備，柱凝集(卡式)法檢測使用單位增加至29家，2家配有全自動(dòng)柱凝集(卡式)血型儀。各醫(yī)院使用的試劑均符合要求，均制定了相關(guān)操作規(guī)程，檢測記錄無缺失。輸血相容性檢測室間質(zhì)評(píng)結(jié)果及相關(guān)數(shù)據(jù)見表1～4。

表1 大連市輸血科(血庫)輸血相容性檢測能力評(píng)價(jià)結(jié)果

表2 室間質(zhì)評(píng)5個(gè)項(xiàng)目檢測結(jié)果符合率分析[n(%)，n=62]

*：1家一級(jí)醫(yī)院未開展抗體篩查試驗(yàn)。

表3 輸血相容性檢測室間質(zhì)評(píng)異常結(jié)果在各級(jí)醫(yī)院中的分布

*：1家一級(jí)醫(yī)院未開展抗體篩查試驗(yàn)；-：無數(shù)據(jù)。

表4 輸血相容性檢測方法的選擇及分布

*：1家一級(jí)醫(yī)院未開展抗體篩查試驗(yàn)；-：無數(shù)據(jù)。

3 討 論

眾所周知，通過室間質(zhì)量評(píng)價(jià)可以了解實(shí)驗(yàn)室檢測能力，識(shí)別實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的問題并制定相應(yīng)補(bǔ)救措施及監(jiān)控檢測方法的有效性和可比性[7-9]。但與其他臨床檢測項(xiàng)目相比，輸血相容性檢測項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)起步較晚，直至2008年國家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心才開啟了輸血相容性檢測的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。雖然至2012年全國參加該項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室已有1 010家[10]，但平均下來每個(gè)城市也僅有幾家參加。大連醫(yī)院輸血科(血庫)參評(píng)者也較少。正因?yàn)槿绱耍举|(zhì)控中心組織開展的本市醫(yī)院輸血相容性檢測督導(dǎo)評(píng)價(jià)工作對促進(jìn)大連市臨床輸血相容性檢測能力的提高具有重要意義。

經(jīng)過連續(xù)3年的督導(dǎo)，輸血相容性檢測工作已相對規(guī)范。現(xiàn)場檢查部分僅1家一級(jí)醫(yī)院因未開展抗體篩查項(xiàng)目而判為不合格。該單位也是2011年督導(dǎo)時(shí)唯一未開展抗體篩查項(xiàng)目的單位，其年平均用血量不到4 000 mL。試劑使用效率低、檢測成本相對較高是未能開展抗體篩查項(xiàng)目的主要原因。從表1可見，本次督導(dǎo)評(píng)價(jià)的成績完全取決于室間質(zhì)評(píng)成績。由于本次督導(dǎo)適當(dāng)降低了部分質(zhì)評(píng)樣本的反應(yīng)強(qiáng)度(“±”或“1+”)，質(zhì)評(píng)成績合格者42家(67.7%)，合格率較相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道低[1]。但對于ABO正、反定型和RH(D)定型的3組9份質(zhì)評(píng)樣本，各參評(píng)單位均實(shí)現(xiàn)100.0%符合率。問題主要出現(xiàn)在抗體篩查和交叉配血2項(xiàng)編號(hào)為201202和201203質(zhì)評(píng)樣本檢測上，符合率為80.0%～96.7%(表2)。無論是抗體篩查還是交叉配血，單項(xiàng)不符合的二級(jí)醫(yī)院在全部參評(píng)單位的絕對比例均高于其他等級(jí)醫(yī)院，分別為11.5%、14.5%；同級(jí)比較，該2項(xiàng)不符合的二級(jí)醫(yī)院比例也高于其他級(jí)別醫(yī)院，分別為26.9%、34.6%(表3)。最終結(jié)果是二級(jí)醫(yī)院合格率最低。這與二級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室人員不固定具有密切關(guān)系。雖然人員均通過了本質(zhì)控中心進(jìn)行的相關(guān)理論培訓(xùn)及考核，但其輪崗時(shí)間間隔長而在崗時(shí)間短，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，對技術(shù)把握能力相對較弱，所以同時(shí)出現(xiàn)2個(gè)檢測項(xiàng)目不符合的單位數(shù)也最多(表1)。與之相比，盡管一級(jí)醫(yī)院相關(guān)人員較二級(jí)醫(yī)院還要少且一人兼多個(gè)崗位，但輸血相容性檢測崗位人員通常較為固定，這對檢測能力的提高、經(jīng)驗(yàn)的積累有一定幫助，故其合格率高于二級(jí)醫(yī)院、接近總體平均水平。三級(jí)醫(yī)院的人員和設(shè)備配備遠(yuǎn)好于其他級(jí)別醫(yī)院，其合格率最高，基本符合預(yù)期。只有3家甲級(jí)醫(yī)院在抗體篩查項(xiàng)目上出現(xiàn)了不符合，提示抗體篩查項(xiàng)目是相對薄弱的檢測項(xiàng)目。此外采用柱凝集法(卡式)檢測的單位數(shù)增加到目前的29家，占參評(píng)醫(yī)院總數(shù)的46.8%(29/62)，有2家單位還配備了全自動(dòng)柱凝集法(卡式)血型儀。反映出連續(xù)3年的督導(dǎo)評(píng)價(jià)工作對各醫(yī)院輸血科(血庫)增加投入、更新設(shè)備具有促進(jìn)作用。

總之，本次督導(dǎo)評(píng)價(jià)結(jié)果表明，大連市醫(yī)院輸血科(血庫)在輸血相容性檢測工作中還存在一定安全隱患，實(shí)驗(yàn)室檢測水平尚有待于進(jìn)一步提高。目前提高大連市醫(yī)院輸血科(血庫)輸血相容性檢測能力的主要措施在于保證相對固定的人員配置，這點(diǎn)對二級(jí)醫(yī)院來說尤為重要。與此同時(shí)還應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn)提升檢測人員的鑒別分析能力。

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Capability evaluation of transfusion compatibility tests for blood transfusion departments in Dalian，2012

WangMin，BiXiaolin,DengXuelian

(DalianBloodCenter，Dalian,Liaoning116001，China)

Objective To standardize the detection procedure and improve the detection ability through the capability evaluation of transfusion compatibility tests for blood transfusion departments in Dalian.Methods Both on-site inspection and external quality assessment(EQA) were used.The items of on-site inspection consisted of equipments，reagents，tests，operating instructions and records.EQA included ABO grouping，Rh(D) grouping，antibody screening and crossmatching.Results 42 of 62 blood transfusion departments were qualified.Only one was unqualified in on-site inspection because antibody screening were not carried out.The unqualified ratio of second-class hospitals′ EQA was the highest(42.3%).The coincidence rates of antibody screening and crossmatching were 82.0% and 77.4% respectively，while those of ABO grouping and Rh(D) grouping was 100.0%.Conclusion Relatively fixed staffing in laboratories and continual training was important for the improvement of transfusion compatibility tests.

blood transfusion; evaluation studies; liaoning; transfusion compatibility tests

王旻，男，主管技師，主要從事血液檢測技術(shù)的研究。

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.02.018

A

1673-4130(2016)02-0186-03

2015-07-27)