中醫藥治療小兒病毒性肺炎療效評價分析

羅志強

中醫藥治療小兒病毒性肺炎療效評價分析

羅志強

（江西省鉛山縣中醫院內科，鉛山334500）

目的分析并建立小兒病毒性肺炎中醫藥治療療效評價方法。方法選擇2011年4月—2015年11月期間治療的小兒病毒性肺炎患者135例作為研究對象，全部接受中醫辨證治療，靜脈滴注清開靈注射液，痰熱閉肺服兒童清肺口服液，風熱閉肺服小兒咳喘靈口服液。分別使用中醫藥治療療效評價方法和西醫小兒病毒性肺炎療效評價指標評定全部患者的效果，比較兩次評定結果的一致性。結果觀察組治療無效3例，顯效64例，痊愈68例，治療總有效率為97.7%，對照組治療無效6例，顯效63例，痊愈66例，治療總有效率95.6%，2組患者治療有效率差異無統計學意義，P＞0.05。結論小兒病毒性肺炎的中醫藥治療和療效評價方法能夠比較客觀的反映出中醫藥治療小兒病毒性肺炎的臨床效果，評價結果和西醫小兒病毒性肺炎療效評價指標比較吻合，有著很高的臨床應用和推廣價值。關鍵詞：兒科；病毒性肺炎；中醫藥療法；咳喘

為了分析并建立小兒病毒性肺炎中醫藥治療療效評價方法，選擇2013年4月—2015年11月期間在我院接受治療的小兒病毒性肺炎患者135例作為研究對象進行臨床研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2013年4月—2015年11月期間在我院接受治療的小兒病毒性肺炎患者135例作為研究對象。全部患者中，男72例，女63例；年齡3～36個月，平均（1.5±0.6）歲；身高66.8～86.6 cm，平均身高（75.4± 12.2）cm；體重8.8～13.7 kg，平均（10.3±3.5）kg；病程6～48 h，平均病程（9.4±6.3）h。

1.2 準入標準①主要干預方式為中醫藥辨證治療；②符合《實用兒科學》小兒病毒性肺炎診斷標準，全部患者均出現發熱、流涕、咳嗽、咽部痰聲、胸痛等呼吸道癥狀，早期胸部體征不顯著，后期有粗濕啰音，病理學檢驗以及X胸片提示病毒感染；③全部患者均使用痊愈、顯效、無效等療效指標評價治療效果。

1.3 排除標準①排除非外源性病毒感染所致肺炎；②非隨機對照試驗、自身對照隨機對照試驗；③描述性研究；⑤中醫藥治療期間使用了其他可能影響治療效果和因果關系的中西藥物。

1.4 治療方法全部患者均靜脈滴注清開靈注射液（北京中醫藥大學藥廠生產，10 ml/支，主要有膽酸、水牛角、黃芩苷、金銀花、梔子等重要成分。）3～12個月10 ml/次，1～3周歲15 ml/次，10%葡萄糖注射液靜脈點滴，1次/d。在此基礎上，進行辨證治療，痰熱閉肺證服兒童清肺口服液（麻黃、去皮炒苦杏仁、石膏、甘草、桑白皮、瓜蔞皮、黃岑、板藍根、法半夏、細辛、枇杷葉、天花粉等，北京同仁堂制藥廠出產，10 ml/支。）10 ml/次，3次/d。風熱閉肺證口服小兒咳喘靈口服液（麻黃、金銀花、苦杏仁、板藍根、石膏、甘草等，北京同仁堂制藥廠出產，10 ml/支。）3個月～1周歲5 ml/次，2～3周歲7.5 ml/次，3次/d。7 d一療程，一療程后分別使用西醫小兒病毒性肺炎治療有效性評定標準和中醫藥治療療效評價方法評價全部患者的治療效果，分別記為對照組和觀察組。

1.5 觀察指標對照組患者接受西醫小兒病毒性肺炎治療有效性評價：①痊愈：患者臨床癥狀體征消失，咳

嗽、咳痰等癥狀好轉，X射線檢查陰影消失，血清學檢查陰性，白細胞數量正常；②顯效：患者臨床體征癥狀明顯改善，X射線提示陰影有所消失，血清學檢查有特異性，白細胞數量偏高；③無效：臨床癥狀體征無明顯改善甚至加重，X射線提示肺紋理增多、小片狀浸潤、廣泛浸潤，甚至顯示雙肺彌漫性結節浸潤，血清檢查陽性，白細胞數量高。

有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

觀察組使用中醫藥治療小兒病毒性肺炎評價方法分析患者治療有效性。遵循國家《中醫病證診斷療效標準·中醫兒科病癥診斷療效標準》肺炎哮喘診斷依據與西醫《諸福棠實用兒科學》支氣管肺炎診斷依據，提取鼻咽分泌物，病毒僑聯酶標檢測法測定病毒抗原[1]。一般體征包括體溫、心率、呼吸、熱、痰鳴、喘、渴、嘔、寒以及大小便等，體征包括聽診、扁桃體、舌象、脈象檢查。實驗室檢查有X胸片、血常規、血C反應蛋白、鼻咽分泌物、病毒抗原、免疫學檢測和痰培養等，同時選擇血尿大便常規、心電圖、肝腎功能和不良事件作為安全性觀察指標。①治愈：癥狀體征基本消失，主癥狀消失，總積分減少≥80%，呼吸道病毒檢測轉陰，X胸片陰影消失，白細胞數量正常。②顯效：癥狀體征大部分消失，朱癥狀積分減少≥66.7%，X胸片提示陰影減小，白細胞數量偏高；③無效：體征癥狀無改善甚至加重，主癥狀積分減少＜33%。

有效率=（痊愈+顯效）÷患者例數×100%。

1.6 統計學方法本次研究使用SPSS15.0統計學軟件進行數據的分析和處理，計數資料（n，%）經卡方檢驗，P＜0.05認為差異具有統計學意義。

2 結果

觀察組治療無效3例，顯效64例，痊愈68例，治療總有效率為97.7%，對照組治療無效6例，顯效63例，痊愈66例，治療總有效率95.6%，2組患者治療有效率差異無統計學意義，P＞0.05。

表1 2組患者治療效果比較[例(%)]

3 討論

大量臨床研究資料和實驗研究結果都表明，疾病感染性疾病的中醫治療比西醫更具優勢[2]。兒科疾病中，肺系疾病占據比例最高，尤其是感染性疾病，病原學研究資料顯示，病毒感染性小兒急性上呼吸道感染病原者超過90%，支氣管肺炎和肺炎非別為75%和50%左右，建立小兒病毒性肺炎這樣高代表性、高發病率的重癥中醫藥效評價方法意義深遠[3]。長期以來受到生物醫學模式影響，西醫學疾病療效標準過分關注病因學指標、解剖學指標、病理損害指標的改變，而中醫辨證治療中也沿用了西醫這種傳統的療效評價方法與標準，單純依賴生物學因素指標評價治療效果，這并不符合中醫辨證治療的理念[4]。中醫藥物疾病治療強調整體觀，在對癥治療和病因治療的基礎上，更加追求調整改善，通過改變人體五臟、氣血功能來加快恢復，認為人體是一個有機整體，這和現代醫學模式也十分契合[5]。近些年醫學模式以及疾病譜逐漸變化，現代醫學對人體功能活動以及生存量的整體評價更加重視，量表評價方法也在這種情況下應運而生。但是在小兒病毒性肺炎方面，西醫治療有著明確病理學、病因學診斷與療效評價方法，短期可康復性感染疾病功能活動以及生存治療評級價值有限[6]。所以中醫藥治療小兒病毒性肺炎的療效評價體系應該符合現代醫學評價標準要求，保證其能夠得到醫學界認可，同時又不失去中醫整體治療的優勢和特色。現階段中醫藥治療疾病對機體多層次、多環節多靶點整體調節作用是療效的主要依據，中醫藥治療有效性的評價也應該順應這種特點，不局限于單純生物醫學模式，更關注整體水平，從重要臨床事件、功能狀態、相關征候、治療滿意度、生存治療以及衛生經濟學等多方面入手形成多維評價指標體系，客觀、科學、系統、全面的對中醫藥臨床療效進行評價[7]。賴世隆教授認為，中醫藥治療評定指標體系應該基于整體治療的特點，在包括常規療效評價體系的同時，提供中醫對疾病、亞健康生存狀態影響的證據，將中醫藥在疾病治療方面的真正效能全面體現出來[8]。科學價值和臨床醫學價值較高的中醫藥療效評價標準應該包括公認常規療效評定標準、證候指標變化、生存治療評定三方面內容，小兒病毒性肺炎的中醫治療療效評價體系建立也需要從這三方面入手。肺炎致病因素比較復雜，因此需要制定嚴格的入選標準：①臨床表現：肺炎一般癥狀主要有呼吸急促、咳嗽、發熱等，中醫為“熱、咳、痰、喘”，體征包括肺部聽聞音、濕羅音以及X射線下小點片陰影等[9]；②病原學診斷：通過分子生物學方法如PCR多聚酶鏈反應、抗RSV抗體呼吸道RSV抗原檢查法、熒光法、免疫吸附檢測法等確定病毒種類[10]。臨床研究可以通過多中心、隨機、對照和盲法進行，參照國家標準和行業標準以及《臨床流行病學》對象樣本含量估計方法計算樣本量，遵循《標準操作規程》進行臨床和實驗研究。本次研究使用的中醫藥治療小兒病毒性肺炎療效評價方法在疾病療效評價方面參考專家意見和相關標準，給出了初步療效評價體系和結局指標，多中心臨床研究人員進行初步療效評價，臨床工作結束通過相關分析、因子分析等統計學方法，分析病毒性肺炎關鍵性指標和結局指標之間的相關性，了解核心評價指標在

疾病療效評價中的權重，形成了新的疾病療效評價標準，二次療效評價結果和西藥治療檢測結果之間比較吻合。征候指標變化方面，單項指標評價以本病主癥次癥為主要內容，有發熱、咳嗽、痰鳴、氣喘、惡寒、紫紺、變色、精神、食欲以及出汗舌象等。體征有肺部聽診、X射線胸片、病原學檢測、血氧飽和度、淋巴細胞分析、白細胞分析等。癥狀和主要結局方面，分析單項指標和主要結局指標之間的相關性和中西醫治療方案用于病毒性肺炎治療的優勢和不足，同時給出了一系列單項指標和對應的指標變化評價方法。并發癥評價，比較高熱、繼發感染、心力/呼吸衰竭以及驚厥等并發癥的發生率和患者死亡率，同時統計分析不同治療方案并發癥合并用藥種類、劑量以及時間，客觀評價合并用藥率。安全性評價則統計治療過程中不良反應的癥狀體征、持續時間、出現時間、嚴重程度和處理措施，并分析藥物相關性，除此之外還有衛生經濟學評價內容，計算治療成分，進行成本-效果分析，憑借這些方面內容，建立了一個比較全面、科學、有臨床應用價值的小兒病毒性肺炎中醫藥治療療效評價體系。

4 結語

小兒病毒性肺炎的中醫藥治療和療效評價方法能夠比較客觀的反映出中醫藥治療小兒病毒性肺炎的臨床效果，評價結果和西醫小兒病毒性肺炎療效評價指標比較接近，值得在臨床上應用和推廣。

[1]黃維良，許愛婷.中醫藥治療小兒病毒性肺炎的思路與方法[J].河南中醫，2015，35(12):3061-3062.

[2]項娟芬，陳健，董勤，等.熱毒寧注射液佐治小兒病毒性肺炎46例[J].浙江中醫雜志，2011，46(9):701.

[3]代娟.中醫治療小兒病毒性肺炎186例臨床分析[J].現代診斷與治療，2012，23(7):893-894.

[4]桂貞.中醫辨證治療小兒病毒性肺炎臨床觀察[J].實用中西醫結合臨床，2013，13(4):64-65.

[5]趙蓉芳.痰熱清注射液治療小兒病毒性肺炎臨床觀察[J].中國中醫急癥，2013，22(9):1596-1597.

[6]蔣建勝.麻杏石甘合升降散治療小兒病毒性肺炎58例療效觀察[J].實用臨床醫藥雜志，2015，19(24):132-133.

[7]王榮山，金洪星.喜炎平注射液佐治小兒病毒性肺炎的療效觀察[J].中國中醫藥科技，2012，19(4):359-360.

[8]吳安樂，裘曉芬，張宇，等.自擬宣肺解毒湯治療小兒病毒性肺炎78例療效分析[J].浙江中醫雜志，2015，50(11):820.

[9]青艷萍.雙黃連粉針劑輔助治療小兒病毒性肺炎臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志，2013，22(20):2247-2248.

[10]王佳.小兒病毒性肺炎40例臨床療效觀察[J].中外健康文摘，2011，8(9): 202-203.

Analysis on the Curative Effect Evaluation of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Infantile Viral Pneumonia

LUO Zhiqiang
(Department of Internal Medicine,Yanshan County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Yanshan 334500,China)

Objective To analyze and establish the evaluation method of traditional Chinese medicine in the treatment of infantile viral pneumonia.Methods From April 2011 to November 2015,135 cases of treatment of infantile viral pneumonia patients were selected as the research objects,and all of them received treatment based on syndrome differentiation,intravenous drip Qingkailing injection,phlegm heat obstructing the lung patients took Ertong Qingfei oral liquid,and wind heat obstructing the lung patients took Xiaoer Kechuanning oral liquid.The effect of the evaluation method of curative effect evaluation of TCM treatment and the curative effect of Western Medicine on infantile viral pneumonia were evaluated.The results were compared with the results of the two assessments.Results In the observation group,3 cases were ineffective,64 cases were effective,68 cases were cured,and the total effective rate was 97.7%.In the control group,6 cases were ineffective,63 cases were effective,66 cases were cured,and the total efficiency rate was 95.6%.The effective rate between the two groups was not statistically significant P＞0.05.Conclusion The traditional Chinese medicine treatment and curative effect evaluation method can objectively reflect the clinical effect of traditional Chinese medicine in the treatment of infantile viral pneumonia,evaluation results and Western medicine in children with viral pneumonia curative effect evaluation index agreement has a very high value of clinical application and popularization.

pediatrics;viral pneumonia;therapy of TCM;cough with asthma

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.22.027

1672-2779（2016）-22-0065-03

：李海燕本文校對：黃邦健

2016-07-05）